Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSD-terapia vakavasta masennuksesta kärsiville (LAD)

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

LSD-terapia vakavasta masennuksesta kärsiville: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisella lumelääkekontrolloitu vaiheen II tutkimus

Taustaa: Vakava masennushäiriö on yksi yleisimmistä mielenterveyssairauksista, joka johtaa merkittäviin henkilökohtaisiin vaikeuksiin ja taloudellisiin seurauksiin. Lääkehoito on rajallista ja uusiutuminen on yleistä.

Lysergihappodietyyliamidia (LSD) tutkittiin laajasti ihmisillä 1950- ja 1960-luvuilla, ja sen osoitettiin lieventävän masennusoireita. LSD:n kliininen tutkimus päättyi 1970-luvulla sääntelyrajoitusten vuoksi, mutta sen käyttö henkilökohtaisiin ja virkistystarkoituksiin jatkui. Viime vuosina kiinnostus hallusinogeenien käyttöön psykiatrisissa tutkimuksissa ja käytännöissä on herännyt uudelleen, ja LSD:n masennuslääkepotentiaalia on tarkasteltu uudelleen. Suuremmat, hyvin suunnitellut ja lumekontrolloidut tutkimukset ovat perusteltuja. Tässä tutkimuksessa arvioidaan LSD-avusteisen psykoterapian mahdollisia hyötyjä vakavasta masennushäiriöstä kärsivillä potilailla.

Tavoite: Testaa LSD:n tehoa vakavaa masennusta sairastavilla potilailla.

Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisella lumelääkekontrolloitu koe, jossa käytettiin joko kahta kohtalaista tai suurta annosta LSD:tä (100 µg ja 100 µg tai 100 µg ja 200 µg) ja kahta pientä annosta LSD:tä (25 µg ja 25 µg) ) aktiivisena lumelääkkeenä.

Osallistujat: 60 yli 25-vuotiasta vakavaa masennusta sairastavaa potilasta (DSM-V:n mukaan).

Tärkeimmät tulosmittaukset: Muutos masennusoireissa (IDS-SR, BDI), ahdistuneisuus (STAI) ja yleinen psykopatologia (SCL-90) verrattuna aktiiviseen lumelääkeavusteiseen psykoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4002
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaan
  • > 25 vuotta
  • Riittävä saksan kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 25 vuotta
  • Aiemman tai nykyisen psykoottisen häiriön samanaikainen diagnoosi
  • Aiemman tai nykyisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön samanaikainen diagnoosi
  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoottinen häiriö
  • Ei pysty tai halua lopettaa masennuslääkitystä
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnettu yliherkkyys LSD:lle
  • Somaattiset häiriöt, mukaan lukien keskushermoston (CNS) osallistuminen
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Metalliset implantit
  • Paino < 42 kg
  • Itsemurhariski tai erittäin todennäköisesti vaatii psykiatrista sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitovarsi
Hoitoryhmän koehenkilöt saavat 100 μg LSD:tä (ensimmäinen hoitokerta) ja 100 tai 200 μg LSD:tä (toinen hoitokerta) per os.
Lääke: LSD
LSD-annostelu per käyttö
Muut nimet:
  • Lysergihappodietyyliamidi
Active Comparator: Ohjausvarsi
Kontrollihaaran koehenkilöt saavat 25 μg LSD:tä (ensimmäinen hoitokerta) ja 25 μg LSD:tä (toinen hoitokerta) per os.
Lääke: LSD
LSD-annostelu per käyttö
Muut nimet:
  • Lysergihappodietyyliamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeella arvioitu muutos masennusoireissa verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C, kliinikon luokitus). Pisteet saadaan summaamalla kohteiden vastaukset, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ja/tai voimakkaampia masennusoireita.
Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Kyselylomakkeella arvioitu muutos masennusoireissa verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR, itsearvioitu). Pisteet saadaan summaamalla kohteiden vastaukset, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ja/tai voimakkaampia masennusoireita.
Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeella arvioitu muutos masennusoireissa verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR, itsearvioitu). Pisteet saadaan summaamalla kohteiden vastaukset, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ja/tai voimakkaampia masennusoireita.
Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeella arvioitu muutos masennusoireissa verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI). Pisteet saadaan summaamalla kohteiden vastaukset, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ja/tai voimakkaampia masennusoireita.
Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Muutokset tilassa ja piirteiden ahdistuksessa kyselylomakkeella arvioituna verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa interventiosta
State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Tila- ja piirreahdistus arvioidaan erikseen. Jokaista ahdistustyyppiä edustaa 20 eri asiaa. Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso; 2 viikkoa interventiosta
Muutokset yleisessä psykopatologiassa arvioituna kyselylomakkeella verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Oireiden tarkistuslista (SCL-90, 90 kohteen versio). Koostuu 9 alaasteesta, jotka tutkivat psykopatologisia oireita (somatisaatio, pakko-oireisuus, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus), jotka tarjoavat viisi vastausta (ts. ei ollenkaan, vähän, melko, paljon, erittäin). SCL-90 kokonaispistemäärä = 360; alaskaalan kokonaispistemäärä = 40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä vajaatoimintaa.
Perustaso; 1 viikko ennen ensimmäistä toimenpidettä; 2 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 2, 6 ja 12 viikkoa LSD:n jälkeen
Eksistentiaalisen ahdistuksen muutokset kyselylomakkeella arvioituna verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen; 2 viikkoa toisen hoidon jälkeen
Existential Concerns Questionnaire (EAQ). Kohteiden pisteet arvioidaan kyllä/ei-muodossa.
Perustaso; 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen; 2 viikkoa toisen hoidon jälkeen
Muutokset mindfulnessissa kyselylomakkeella arvioituna verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen; 2 viikkoa toisen hoidon jälkeen
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Kohteiden pisteet arvioidaan asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein tai aina). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Perustaso; 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen; 2 viikkoa toisen hoidon jälkeen
Muutokset nöyryydessä arvioituna kyselylomakkeella verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa hoidon jälkeen
Elliotin nöyryysasteikko (EHS). Kohteiden pisteet arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nöyryyttä.
Perustaso; 6 viikkoa hoidon jälkeen
Nöyryyden muutokset kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Jankowskin nöyryysasteikko (JHS). Kohteiden pisteet arvioidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (ehdottomasti). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nöyryyttä.
Perustaso; 6 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Muutokset persoonallisuuspiirteen "imeytymisessä" arvioituna kyselylomakkeella verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso
Tellegen Absorption Scale (TAS). Kohteiden pisteet arvioidaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (ehdottomasti). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suurempaa ominaisuuden imeytymistasoa.
Perustaso
Akuutit subjektiiviset vaikutukset arvioituna kyselylomakkeella verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikoilla 3 ja 7
Visual Analog Scale (VAS). Kohteet arvioivat akuutteja subjektiivisia lääkevaikutuksia (esim. intensiteetti, mieltymys) Kohteiden pisteet arvioidaan visuaalisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 % - 100 %. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia.
Viikoilla 3 ja 7
Muuttuneiden tajunnantilojen ominaisuudet kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Viikoilla 3 ja 7
State of Consciousness Questionnaire (SCQ). Kohteet arvioivat takautuvasti subjektiivisia huumevaikutuksia. Kohdepisteet arvioidaan asteikolla 0-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia, jotka liittyvät erilaiseen tajunnantilaan.
Viikoilla 3 ja 7
Muuttuneiden tajunnantilojen ominaisuudet arvioituna kyselylomakkeella verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikoilla 3 ja 7
5-Dimensional Altered States of Consciousness Questionnaire (5D-ASC). Kohteet arvioivat takautuvasti subjektiivisia huumevaikutuksia. Kohteiden pisteet arvioidaan visuaalisella asteikolla, joka vaihtelee 1 prosentista 100 prosenttiin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia, jotka liittyvät erilaiseen tajunnantilaan.
Viikoilla 3 ja 7
Kyselylomakkeella arvioidut muutokset mystisen tyyppisissä kokemuksissa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Mysticism Scale (MS). Kohteiden pisteet arvioidaan asteikolla +4 (erittäin tarkka) -4 (erittäin sopimaton). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia mystisiä kokemuksia.
Perustaso; 6 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Fyysisten olosuhteiden hankkiminen / valitukset arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; viikoilla 2, 3, 5, 7, 9, 13
Valituslista (LC). Arvioi akuutteja valituksia (esim. kipu, yskä, pahoinvointi) kyllä/ei frmatissa. Suurempi "kyllä"-vastausten määrä tarkoittaa enemmän valituksia. "Kyllä" kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-65.
Perustaso; viikoilla 2, 3, 5, 7, 9, 13
Käsitys terapeuttisesta allianssista arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 viikon esikäsittely
Helping Alliance Questionnaire (terapeuttiversio (HAQ-T), potilasversio (HAQ-P). Kohteiden pisteet arvioidaan asteikolla 1 (erittäin tarkka) 6 (erittäin epätarkka). Pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä subjektiivista auttamisliittoa.
1 viikon esikäsittely
Subjektiivinen mielialan arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; viikoilla 2, 3, 5, 7, 9, 13
Adjektiivi Mood Rating Scale (kliinikon versio (AMRS-C), potilasversio (AMRS-P). Asteikko koostuu 60 adjektiivista, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunnelmia (esim. "hermostunut", "keskittynyt", "unelias" ja tarjoaa neljä vastausvaihtoehtoa (ts. ei ollenkaan, vähän, melko, voimakkaasti). Kohteet analysoidaan erikseen.
Perustaso; viikoilla 2, 3, 5, 7, 9, 13
Persoonallisuuden arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI). NEO-FFI arvioi viisi persoonallisuuden ominaisuutta (esim. neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, mukavuus ja tunnollisuus) asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat tietyn persoonallisuuden piirteen korkeamman ilmentymisen.
Perustaso
Uskonnollisuuden arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
Uskonnollisuusasteikko (Z-asteikko). Tämä 7-osainen asteikko arvioi uskonnollisuuden astetta nousevilla asteikoilla, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin usein". Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uskonnollisuuden tasoa.
Perustaso
Hoidon jatkuvat vaikutukset arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Persisting Effects Questionnaire (PEQ). Pisteet arvioidaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Korkeammat pisteet (ottaen huomioon käänteiset pisteytykset) osoittavat vahvemman jatkuvan hoitovaikutuksen.
12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (BDNF)
Aikaikkuna: Yksi päivä ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä mitattuna veren pitoisuuksilla verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Yksi päivä ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin toiminnassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin toiminnassa mitattuna syljen kortisolin heräämisvasteilla verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
2 viikkoa hoidon jälkeen
Immuunisäätelyn ja tulehduksen muutokset verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Yksi päivä ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Mitattu makrofagien migraatiota estävän tekijän ja interleukiini-1 beetan pitoisuuksista veressä
Yksi päivä ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Aivojen aktivointi pelottavan kasvojen käsittelyn ja työmuistin käsittelyn aikana verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko esihoitoa ja yksi päivä hoidon jälkeen
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Viikko esihoitoa ja yksi päivä hoidon jälkeen
Aivojen perfuusio hoitotilassa verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko esihoitoa ja yksi päivä hoidon jälkeen
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI)
Viikko esihoitoa ja yksi päivä hoidon jälkeen
Brain Perfuusio verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko esihoitoa ja yksi päivä hoidon jälkeen
Valtimopyöritysmerkintä (ASL)
Viikko esihoitoa ja yksi päivä hoidon jälkeen
Muutoksia unirytmiin
Aikaikkuna: Viikosta ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen
Aktigrafia
Viikosta ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Department of Psychiatry Basel (UPK Basel; Prof. Dr. med. Stefan Borgwardt)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. med. Felix Müller, MD, Department of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BASEC 2018-02370

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia