Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta Burst Stimulation in Anorexia Nervosa: Case Series (ANTS)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: King's College London

Toteutettavuustapaussarja Theta Burst -stimulaatiosta Anorexia Nervosassa

Anorexia Nervosa (AN) on hengenvaarallinen syömishäiriö, jolle on ominaista voimakas painonnousun pelko ja häiriintynyt kehonkuva, joka motivoi vakavaa ruokavalion rajoitusta tai muuta laihdutuskäyttäytymistä (esim. puhdistus). Hoidon tehokkuus AN:ta sairastavilla aikuisilla on edelleen alhainen: vain pieni osa henkilöistä toipuu täysin, ja keskeyttäneiden määrä on korkea. Nuorille, joilla on suhteellisen lyhyt sairauden kesto (alle 3 vuotta), perheterapia on yhdistetty suotuisampiin tuloksiin. Niille nuorille, joiden sairauden kesto on pidempi (yli 3 vuotta), ei kuitenkaan ole erityisiä hoitoja, jotka liittyvät positiivisiin pitkäaikaisiin tuloksiin, ja näillä henkilöillä on riski saada vakava ja kestävä sairauden muoto (SE-AN).

Osittain hoito voi olla ongelmallista ambivalenssista johtuen, mikä heijastuu tiettyjen hoitojen huonona ottamisena (esim. lääkehoidot, jotka johtavat painonnousuun) ja korkea keskeyttämisaste. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on osoittanut tehokkuuden AN:n hoidossa aikuisilla ja parantavan hoitoon sitoutumista. Tätä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu nuorilla, joilla on AN.

Tässä tutkimuksessa käytetään uudenlaista rTMS:ää, jota kutsutaan intermittoivaksi thetapurske-stimulaatioksi (iTBS). TBS kestää vain muutaman minuutin verrattuna klassiseen rTMS-protokollaan, joka kestää noin 37,5 minuuttia. Lisäksi TBS:n on havaittu aiheuttavan pidempiä jälkivaikutuksia indusoiduista plastisista muutoksista ja sen stimulaation intensiteetti on alhaisempi, mikä voi siksi olla käytännöllisempää ja mahdollisesti turvallisempaa antaa ihmisille, joilla on AN. Näin ollen tämän toteutettavuustapaussarjan tavoitteena on saada alustavia tietoja 20 iTBS-istunnon pitkäaikaisista (eli jopa 6 kuukautta) vaikutuksista AN:n perusoireiden vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat yli 13-vuotiaat miehet ja naiset
  • BMI yli 14 (yli 18-vuotiaille osallistujille) tai yli 66 % iän ja sukupuolen BMI-mediaanista (alle 18-vuotiaille)
  • Oikeakätinen
  • Nykyinen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) AN-rajoittavan tyypin (AN-R) tai AN-ahkauksen/puhdistustyypin (AN-BP) diagnoosi ja sairauden kesto vähintään 3 vuotta
  • Sinulla on oltava vähintään yksi riittävä aiempi syömishäiriön hoitojakso (esim. yksi 6 kuukauden avohoitojakso, erikoispäivähoito tai laitoshoito ruokintaa varten)
  • Alle 18-vuotiailla osallistujilla on oltava vanhemman tai huoltajien tietoinen suostumus
  • Osallistuminen edellyttää syömishäiriöitä hoitavan lääkärin tai yleislääkärin hyväksyntää

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut pää- tai silmävamma
  • Sinulla on ollut neurologinen sairaus, mukaan lukien aiemmat kaikenlaiset kohtaukset
  • Metalliset implantit missä tahansa päässä tai vartalossa
  • psykotrooppisen lääkkeen annoksen saaminen, joka ei ole ollut vakaa vähintään 14 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
  • Antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen
  • Antikonvulsiivisten lääkkeiden ottaminen
  • Raskaus tai epäilty raskaus naispuolisilla osallistujilla
  • Sinulla on jokin muu vakava psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennushäiriö, päihderiippuvuus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka tarvitsee omaa hoitoa
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (> 3 yksikköä päivässä, 5 päivää viikossa) ja/tai savukkeiden kulutus (> 15 savuketta päivässä)
  • Vakavia poikkeavuuksia kliinisen seulonnan verinäytteessä
  • Myös rTMS-turvallisuuskysely ja MRI-turvallisuuskysely lähetetään, ja jos rTMS:n toimittaminen tai MRI-skannaus ei ole turvallista, ihmiset suljetaan pois tällä perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen iTBS
iTBS toimitetaan 80 %:lla lepomoottorin kynnysarvosta, joka koostuu 50 Hz:n purskeista, jotka toistetaan 5 Hz:llä; 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia istuntoa kohden; kokonaiskesto 3 minuuttia ja 9 sekuntia, vasempaan dorsolateraaliin. prefrontaalinen aivokuori.
Laite: Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio
Magstim Rapid2 Magnetic Stimulator -laitetta (Magstim ®, UK) käytetään aktiivisen TBS:n antamiseen.
Muut nimet:
  • iTBS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset AN:n perusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, joka kestää 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), viikoittain 4 viikon hoidon ajan ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (pitkäaikainen seuranta)
AN:n ydinoireet lasketaan summaamalla pisteet kolmella 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (maksimipistemäärä 30), jotka arvioivat "rajoittamisen halun", "täyden tunteen" ja "lihavuuden tunteen". Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tällä rivillä tietyn tunteen tai käyttäytymistarpeen kokemisen aste tai taso "ei ollenkaan" - "vakava".
Koko tutkimuksen ajan, joka kestää 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), viikoittain 4 viikon hoidon ajan ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (pitkäaikainen seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suorituskyvyssä kaksivaiheisessa peräkkäisessä oppimistehtävässä lähtötilanteesta jälkihoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Neuropsykologinen tehtävä mittaa mallipohjaista ja mallitonta vahvistusoppimista
1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Muutokset ruoan valintatehtävän suorituskyvyssä lähtötilanteesta jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: 1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa päätöksentekoa ruoan valinnassa
1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Muutokset suorituskyvyssä Face Affective Go No-Go -tehtävässä lähtötilanteesta jälkihoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa positiivisten ja negatiivisten ilmeiden tiedonkäsittelyn vääristymiä
1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Visual Probe Task -tehtävän suorituskyvyn muutokset lähtötilanteesta jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: 1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa tiedonkäsittelyn ennakkoluuloja korkea- ja vähäkalorisiin ruokiin
1 kuukausi: lähtötilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen
Muutokset tunteiden säätelytehtävän suorituskyvyssä lähtötilanteesta jälkihoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi: lähtötaso (ennen hoitoa ja hoidon jälkeen
Neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa sykkeen vaihtelua (autonomisen hermoston aktiivisuuden indeksinä) erittäin vastenmielisten kuvien esittämisen aikana
1 kuukausi: lähtötaso (ennen hoitoa ja hoidon jälkeen
Muutokset itse ilmoittamassa huonon mielialan havainnossa lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Huono mieliala mitataan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (maksimipistemäärä 10). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tällä rivillä "alhaisen mielialan" aste tai taso "ei ollenkaan" - "vakava". Siksi korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa huonoa mielialaa.
7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Muutokset itse ilmoittamassa ahdistuneisuuskäsityksissä lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Ahdistuneisuutta mitataan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (maksimipistemäärä 10). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tällä rivillä "ahdistuneisuuden" aste tai taso "ei ollenkaan" - "vakava". Siksi korkeampi pistemäärä heijastaa suurempia ahdistuksen tunteita.
7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Muutokset itse ilmoittamassa harjoittelun halusta lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Liikuntatarve mitataan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (maksimipistemäärä 10). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tällä rivillä "harjoittelunhalun" aste tai taso "ei ollenkaan" - "vakava". Siksi korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa halukkuutta harjoitella.
7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Muutokset itse ilmoittamassa mielikuvassa halusta olla sairas/puhdistus lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Sairastuntarve/puhdistus mitataan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (maksimipistemäärä 10). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tällä rivillä "halun olla sairaana/puhdistumista" kokemisen aste tai taso "ei ollenkaan" - "vakava". Siksi korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa tarvetta sairastua/puhdistua.
7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Muutokset maailmanlaajuisissa pisteissä masennus- ja ahdistusstressiasteikolla (DASS-21) lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
DASS-21 on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 kohtaa, 7 kohtaa ala-asteikkoa kohti: masennus, ahdistus ja stressi. Osallistujia pyydetään pisteyttämään jokainen kohta asteikolla 0 (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltui minuun erittäin paljon) sen mukaan, kuinka paljon kukin väite koskee heitä viimeisen viikon aikana. Globaali pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikon kohtien pisteet ja kertomalla ne kertoimella 2, joten korkeammat pisteet heijastavat vakavampia masennusoireita. Maailmanlaajuiset pisteet DASS-21:lle vaihtelevat välillä 0-120.
7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Muutokset syömishäiriötutkimuskyselyn (EDE-Q) globaaleissa pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
EDE-Q on 28 kohdan kyselylomake, joka mittaa viimeisen 28 päivän aikana kokeneiden syömishäiriöoireiden laajuutta ja vakavuutta. EDE-Q pisteytetään käyttämällä 7-pisteistä, pakkovalinta-asteikkoa (0-6), ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa oireiden tasoa. EDE-Q antaa maailmanlaajuisen pistemäärän ja neljä ala-asteikkopistettä: pidättyvyys, muotohuoli, painohuoli ja syömishuoli. Kokonaispistemäärä lasketaan neljän ala-asteikon pistemäärän summana jaettuna ala-asteikkojen lukumäärällä (ts. neljä). EDE-Q:n globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0–6.
7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI; kg/m2) lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)
BMI on yksinkertainen laskelma henkilön pituudesta (m2; metriä neliö) ja painosta (kilogrammaa). Sitä käytetään laajalti yleisenä indikaattorina siitä, onko henkilön pituuteensa nähden terve ruumiinpaino.
7 kuukautta: lähtötaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (pitkäaikainen seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King's College London

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KCLANTSCASE19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia