Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisten yhteisöpalveluiden vaikutukset lapsen ja perheen kehitykseen

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisyhteisöpalvelujen, mukaan lukien lyhyen hoitokotivierailuohjelman, vaikutuksia lasten varhaiseen kehitykseen. Tutkijat olettavat, että sairaanhoitokotivierailuohjelman osallistujat ovat merkittävästi erilaisia ​​kuin ei-sairaanhoitokotivierailuohjelman osallistujat seuraavissa lapsi- ja perhetuloksissa: (a) (vähennetty) pikkulasten ensiaputilan käyttö ja yöpymiset sairaalassa; (b) (lisätty) perheiden yhteisön resurssien käyttö ja (laadukkaampi) lastenhoito; (c) (lisääntynyt) äidin hyvinvointi; ja (d) (parempi) kotiympäristön laatu, mukaan lukien kotiturvallisuus ja molempien vanhempien tukeva vanhemmuus. Tutkimuksessa selvitetään myös pitkän aikavälin eroja sairaanhoitokotivierailuohjelman saajien ja ei-saajien välillä (a) lasten pahoinpitelyä koskevien virallisten tutkimusten määrässä ja (b) kahdessa varhaiskasvatussaavutuksen indikaattorissa: päiväkodin valmiuspisteissä ja päiväkodissa käymisasteessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisyhteisöpalveluiden vaikutuksia lapsen ja perheen kehitykseen, mukaan lukien lyhyt hoitokotikäyntiohjelma. Ehdotettu tutkimus suoritetaan yhteistyössä lyhyen sairaanhoitajan kotivierailuohjelman ja Sinai-sairaalan kanssa, jotka molemmat sijaitsevat Baltimoressa, MD. Tässä tutkimuksessa Siinain sairaala toimii yhdyskunta-/hakualueena. Hoitokodin vierailijat ilmoittavat uusia äitejä hoitokodissa käyntiohjelmaan, kun he ovat vielä sairaalassa/synitysosastolla. Kun meneillään oleva tutkimus virallisesti alkaa, hoitokodin vierailijat rekrytoivat uusia äitejä hoitokotivierailuohjelmaan vain joka toinen päivä (parittomina päivinä). Tutkimushenkilöstö rekrytoi kaikki Sinai-sairaalassa synnyttävät Baltimore Cityn asukkaat parittomasta/parillisesta syntymäajasta riippumatta, kun he ovat vielä sairaalassa/äitiysosastolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
277

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • UMaryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti ja lapsi ovat Baltimore Cityn asukkaita
  • Äiti synnytti lapsen Sinai-sairaalassa Baltimoressa, MD, noin 15. heinäkuuta 2019 alkaen
  • Äiti puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti ja lapsi eivät ole Baltimore Cityn asukkaita
  • Äiti ei synnyttänyt lasta Sinai-sairaalassa Baltimoressa, MD, noin 15. heinäkuuta 2019 alkaen
  • Äiti ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitokodin vierailuryhmä
Tälle ryhmälle tarjotaan palveluita vanhainkodin vierailuohjelmasta.
Muut: Vierailuohjelma hoitokodissa
Lyhyt hoitokodissa käyntiohjelma
Ei väliintuloa: Ei-interventioryhmä
Tälle ryhmälle ei tarjota palveluita vanhainkodin vierailuohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintokohtainen strukturoidun äitien raportti haastattelu lapsen ensiapuhuoneen käytöstä
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien raportti vastasyntyneiden ensiapujen käytöstä opiskelukohtaisessa jäsenneltynä haastattelussa, ts. Koska tulit kotiin sairaalasta syntymän jälkeen, onko vauvan joutunut menemään ensiapuun tai päivystysosastoon sairauden, vamman tai hätätilanteen vuoksi?
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Tiedonkeruu imeväisten ensiapuhuoneen käytön tietueista
Aikaikkuna: Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä
Siinain sairaalan ja/tai Marylandin terveysosaston tiedot osoittavat päivystyshuoneiden vierailut
Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä
Opintokohtainen strukturoidun äitien raporttihaastattelu pikkulasten lukumäärästä yön yli sairaalahoitotiedot
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien raportti pikkulasten lukumäärästä yön yli sairaalahoidot opiskelukohtaisen jäsennellyn haastattelun aikana, ts. Koska tulit kotiin sairaalasta syntymän jälkeen, onko vauva yöpynyt sairaalassa sairauden, vamman tai hätätilanteen vuoksi? Jos kyllä, kuinka monta kertaa?
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Tiedonkeruu lasten yli -sairaalahoidon tietueista
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Siinai -sairaalan ja/tai Marylandin terveysministeriön tiedot osoittavat yön yli sairaalahoitomallit
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Opintokohtainen strukturoidut äitien raportin haastattelu yhteisön resurssien perheen käytöstä
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äidit kysyttiin, käyttävätkö he seuraavia palveluita (kyllä/ei): elintarvikkeet, naisten, imeväisten ja lasten erityinen lisäravitiohjelma (WIC), täydentävät turvallisuustulot (SSI), työn ensimmäisen perheen käteisapua, Medicaid (for the the the Äiti) tai valtion lasten sairausvakuutusohjelma (S-CHIP) lapsille, yksityinen sairausvakuutus, työnhaku, kuljetusapua, turvakoti/asumistuki, ruoka-apu, vaatteiden avustus, huonekaluapu, Lämmitys-/jäähdytystuki, perhesuunnitteluklinikka, imetystuki, mielenterveysneuvonta, päihteiden käyttö, pariskuntien neuvonta tai perheväkivalta, veteraaniasiat, lastensuojelupalvelut (CPS), uskoon perustuvat palvelut, Maryland Family Network, Marylandin kaari (Vammaisuuden vuoksi), terveiden vauvojen (lasten kuolleisuuden estämiseksi), lastenhoitopalvelu, lastenhoitokeskus tai kotipohjainen lastenhoito muiden lasten tai henkilökohtaisen lastenhoitopalveluntarjoajan kanssa Muut
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Opintokohtainen strukturoidun äitien raportti haastattelu yhteisön resurssien perheen käytöstä (jatkoa)
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äidit kysyttiin, käyttävätkö he seuraavia palveluita (kyllä/ei): elintarvikkeet, naisten, imeväisten ja lasten erityinen lisäravitiohjelma (WIC), täydentävät turvallisuustulot (SSI), työn ensimmäisen perheen käteisapua, Medicaid (for the the the Äiti) tai valtion lasten sairausvakuutusohjelma (S-CHIP) lapsille, yksityinen sairausvakuutus, työnhaku, kuljetusapua, turvakoti/asumistuki, ruoka-apu, vaatteiden avustus, huonekaluapu, Lämmitys-/jäähdytystuki, perhesuunnitteluklinikka, imetystuki, mielenterveysneuvonta, päihteiden käyttö, pariskuntien neuvonta tai perheväkivalta, veteraaniasiat, lastensuojelupalvelut (CPS), uskoon perustuvat palvelut, Maryland Family Network, Marylandin kaari (Vammaisuuden vuoksi), terveiden vauvojen (lasten kuolleisuuden estämiseksi), lastenhoitopalvelu, lastenhoitokeskus tai kotipohjainen lastenhoito muiden lasten tai henkilökohtaisen lastenhoitopalveluntarjoajan kanssa Muut
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äidin hyvinvointi arvioituna vanhemmuuden stressiindeksin avulla
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Tutkimusspesifisen jäsennellyn haastattelun aikana äidin stressi mitattiin käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksi-lyhyt muoto (PSI-SF), joka sisältää kolme ala-asteikon ja vanhemman ja lasten toimintahäiriöistä vuorovaikutusta ja vaikeaa lasta, joista kukin sisältyy 12 tuotetta. Äidit arvioivat jokaisen 36 kohteen 5-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee voimakkaasti eri mieltä (1) voimakkaasti samaa mieltä (5). Aliasteikot summataan kokonaispistemäärän laskemiseksi. Mahdollinen alue on 36-180. Suuremmat RAW -pisteet osoittavat yleensä korkeamman stressitason.
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien sosiaalinen tuki arvioituna sosiaalisten säännöksien mittakaavan avulla
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien sosiaalinen tuki arvioitiin käyttämällä sosiaalisia säännöksiä asteikolla tutkimuskohtaisen jäsennellyn haastattelun aikana. Äitiä pyydettiin ajattelemaan nykyisiä suhteitaan ja arvioitaan 24 lausuntoa asteikolla 1 (voimakkaasti eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä). Mahdollinen kokonaisalue on 12-48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen tuen tasoa.
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien hyvinvointi arvioitu Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m

Äitien hyvinvointi arvioitu Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS) tutkimuskohtaisen strukturoidun haastattelun aikana

EPD: n mahdollinen alue on 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 13, osoittavat mahdollisen kliinisen masennuksen.
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien hyvinvointi arvioituna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla (GAD-7)
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Tutkimusspesifisen jäsennellyn haastattelun aikana äidin hyvinvointi mitattiin yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7). Äideille esitettiin seitsemän kysymystä siitä, kuinka usein erilaiset ongelmat ovat häirinneet, asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Jos he tarkistavat ongelmat, heiltä kysyttiin lisäksi, kuinka vaikeat ongelmat ovat tehneet heidän tekemään työtä, huolehtimaan asioista tai pärjäämään muiden kanssa asteikolla 0: sta (ei ollenkaan vaikeaa) 3: een (melkein melkein Joka päivä). Mahdollinen alue on kokonaispistemäärä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien hyvinvointi arvioituna käyttämällä tutkimuskohtaista jäsenneltyä haastattelua terveydentilasta
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien hyvinvointi arvioidaan opintokohtaisella jäsenneltyllä haastattelulla, ts.: Onko sinä tai kumppanisi käyttämällä minkäänlaista ehkäisyä tai ehkäisyvalvontaa tällä hetkellä? Siitä lähtien kun tulit kotiin sairaalasta syntymän jälkeen, oletko joutunut menemään lääkärisi tai terveysklinikan puoleen, päivystysosastoon tai päivystysosastoon tai oleskellut yön yli sairaalassa sairauden/vamman/hätätilanteen vuoksi? Valmistitko 6 viikon synnytyksen jälkeisen tarkistuksen? Onko sinulla tällä hetkellä minkäänlaisia ​​kroonisia terveystiloja? Jos kyllä, oletko lääkärin säännöllisessä hoidossa tämän tilan hallitsemiseksi? Millainen terveydenhuollon tarjoaja näet säännöllisesti? Kuinka maksat terveydenhuollostasi yleensä? Jos olisit sairas ja halusit lääkärin näkemisen, minne menisit hoitoon?
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Kotiturvallisuus arvioituna H.O.M.E.
Aikaikkuna: Suunniteltu kokoelma: Kohdassa/sen jälkeen, kun vastasyntynyt tuli 6 kuukautta vanha; Koska tämä on vain kodin havainnollinen mitta ja kaikki kodin tiedonkeruu pysäytettiin COVID: hen liittyvien varotoimenpiteiden takia, meillä ei ole tietoja H.O.M.E.
Ympäristön (koti) varaston mittaamisen kodinhavainto on 45: n kotiympäristön mittaavan 45 esineen havainnollinen väline, mukaan lukien äidin emotionaalinen ja sanallinen reaktiivisuus, lapsen hyväksyminen, ympäristön organisointi, asianmukaisten leikkien materiaalien tarjoaminen äidin osallistuminen lapseen ja monimuotoisuus päivittäisessä stimulaatiossa.
Suunniteltu kokoelma: Kohdassa/sen jälkeen, kun vastasyntynyt tuli 6 kuukautta vanha; Koska tämä on vain kodin havainnollinen mitta ja kaikki kodin tiedonkeruu pysäytettiin COVID: hen liittyvien varotoimenpiteiden takia, meillä ei ole tietoja H.O.M.E.
Etusivu laatu arvioi H.O.M.E.
Aikaikkuna: Suunniteltu kokoelma: Kohdassa/sen jälkeen, kun vastasyntynyt tuli 6 kuukautta vanha; Koska tämä on vain kodin mitta ja kaikki kodin tiedonkeruu pysäytettiin Covidiin liittyvien varotoimenpiteiden takia, meillä ei ole tietoja H.O.M.E.
Etusivu laatu arvioi H.O.M.E. Opintokohtaisen strukturoidun haastattelun aikana
Suunniteltu kokoelma: Kohdassa/sen jälkeen, kun vastasyntynyt tuli 6 kuukautta vanha; Koska tämä on vain kodin mitta ja kaikki kodin tiedonkeruu pysäytettiin Covidiin liittyvien varotoimenpiteiden takia, meillä ei ole tietoja H.O.M.E.
Opintokohtainen strukturoinen äitien raportti haastattelu isän tukevasta vanhemmuudesta
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien raportti isän tukevasta vanhemmuudesta opintokohtaisen jäsennellyn haastattelun aikana, ts. Kuinka usein isä/kumppani (kanssa/vauvalle/vauvalle): pelaa pelejä? Laula kappaleita tai lastentarimia? Lue tarinoita? Kerro tarinoita? Pelaa sisällä leluilla? Vietkö vauva käymään sukulaisissa? Auttaa vauvaa pukeutumaan? Ruokkii vauvaa? Halaa tai näyttää fyysistä kiintymystä vauvalle? Laittaa vauva sänkyyn? Kuinka usein hän huolehtii vauvasta? Kuinka usein hän suorittaa asioita sinulle? Kuinka usein hän korjaa asiat kodin ympärillä, maalaa tai auttaa tekemään siitä näyttämään mukavammalta muilla tavoilla? Kuinka usein hän vie vauvan paikat, jotka vauvan on mentävä? Kuinka usein lapsesi isä ostaa seuraavat esineet: vaatteet, lelut, lääkkeet, lastenhoitotuotteet, ruoka tai kaava, mikä tahansa muu?
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Vanhemmuuden indikaattorit (kurinalaisuus)
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
4 kurinalaisuuden käytön mittaamista (kyllä/ei), käytetyn fyysisen rangaistuksen tyyppi (spank/tap)
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Excels-luokitusjärjestelmän mukaan opiskelukohtainen strukturoidun äitien raportin haastattelu lastenhoitokeskuksen laatuluokituksesta lastenhoitokeskuksen laatuluokituksista
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien lastenhoidon laadun raportti tutkimuskohtaisen strukturoidun haastattelun aikana Excels-luokitusjärjestelmän mukaan. Excels on valtion lastenhoitojärjestelmä kaikille Marylandin lisensoiduille perhe- ja keskustapohjaisille lastenhoitopalvelujen tarjoajille. Ohjelmat luokitellaan 1-5 asteikolla useiden laatuindikaattorien mukaan, mukaan lukien kehityksen asianmukainen oppiminen ja käytäntö, akkreditointi- ja luokitusasteikot, lisensointi ja vaatimustenmukaisuus, henkilöstön pätevyys ja ammatillinen kehitys, hallinnolliset politiikat jne. Suuremmat määrät heijastavat korkeampaa yleistä laatua. Lastenhoitoohjelma.
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Tutkimuskohtaiset strukturoidut äitien raportin haastattelu vastasyntyneiden immunisaatioista
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien raportti vastasyntyneestä on ajan tasalla immunisaatioista opintokohtaisen jäsennellyn haastattelun aikana, ts. "Onko vauva ajan tasalla hänen immunisointiinsa?" (Kyllä/ei)
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Tutkimuskohtaiset strukturoidut äitien raportin haastattelut vastasyntyneiden hyvinvallan vierailuista
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien raportti lapsesta, jolla on hyvin vaunun vierailu opintokohtaisen jäsennellyn haastattelun aikana, ts. "Milloin viimeksi otit vauvan tapaamaan lääkäriä yleistä tutkimusta varten (tunnetaan myös nimellä" Well-Baby-vierailu)? " Heitä pyydettiin valitsemaan seuraavista vaihtoehdoista: Viimeisen kuukauden aikana, viimeisen kolmen kuukauden aikana, yli kolme kuukautta sitten, en muista, en vie vauvaani lääkäriin yleisiä tutkimuksia varten
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Opintokohtainen strukturoidun äitien raportti haastattelu yhteisön resurssien määrästä perheen käyttöä
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitiysraportti tutkimuskohtaisessa jäsennellyssä haastattelussa käytettyjen resurssien lukumäärästä, ts. Kaikista haastattelussa nimetyistä resursseista
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Vauvojen hyvinvointi arvioidaan käyttämällä tutkimuskohtaista jäsenneltyä haastattelua lapsen terveydentilasta
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Pikkulapsen hyvinvointi arvioitu tutkimuskohtaisella jäsenneltyllä haastattelulla, ts.: Oletko tällä hetkellä imettävä? Ei siitä, kuinka vanha vauva oli, kun lopet imetyksen? Onko vauvalla säännöllinen nukkumaanmeno? Onko vauvalla säännöllinen nukkumaanmeno? Missä asennossa asetat vauvasi useimmiten nukkumaan nyt? Kuinka usein vauva nukkuu samassa sängyssä kanssasi tai kenenkään muun kanssa? Tutkitaanko kukaan kodissasi asuvassa savukkeita, sikareita, putkia tai e-savukkeita missä tahansa kodin sisällä? Onko vauvallasi terveydenhuollon tarjoaja, jonka hän näkee säännöllisesti? Jos vauva olisi sairas ja halusit lääkärin näkevän hänet, minne ottaisit vauvan hoitoon? Kuinka yleensä maksat vauvan terveydenhuollosta?
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu lasten väärinkäytön virallisten tutkimusten hinnasta
Aikaikkuna: Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä
Tietueet Marylandin ihmispalvelujen osastolta
Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä
Äitien hyvinvointi arvioitu aikuisten kiinnitystyylillä (AAS)
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
AAS: ssä äidit valitsivat yhden kolmesta lyhyestä kertomuskuvauksesta, joista kukin vastaa aikuisten kiintymystyyliä. ts.: 1) jonkin verran epämiellyttävä olla lähellä ja luottaa muihin… (välttävä); 2) suhteellisen helppo päästä lähelle muita ja mukava niistä riippuen .... (turvallinen); 3) Toiset ovat haluttomia pääsemään niin lähelle kuin haluaisin (ahdistuneita) ....
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äitien hyvinvointi arvioituna haitallisten lapsuuden kokemuksilla (ACE)
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Äidin hyvinvointi arvioituna käyttämällä haitallisia lapsuuskokemuksia (ACE) tutkimuskohtaisen jäsennellyn haastattelun aikana. Alue on yhteensä 0-10 ässä.
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Naapuruston laatu arvioituna naapuruston kollektiivisen tehokkuuden avulla
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Naapuruston laatu arvioituna naapuruston kollektiivisen tehokkuuden avulla tutkimuskohtaisen jäsennellyn haastattelun aikana
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Kuljetusta koskeva tutkimuskohtainen strukturoitu äitien raportti haastattelu
Aikaikkuna: kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m
Opintokohtainen strukturoidut äitien raportin haastattelu kuljetuksesta. Osallistujilta esitettiin seuraavat kysymykset: Onko kukaan kotitaloudessasi työskentelevä auto, pakettiauto tai kuorma -auto? Kuinka yleensä kiertää, esimerkiksi jos joudut menemään jonnekin töihin, myymälään tai lääkärin toimistoon? Kuinka helppoa on päästä minne tarvitset (työ, myymälä, lääkärin toimisto jne.) Henkilökohtaisella autolla?
kerätty 6 kuukauden ikäisenä ajanjaksolla/noin 6 kuukauden ikäisenä (noin 6 kuukautta lähtötasosta); Covidiin liittyvien häiriöiden vuoksi löysimme aikaparametreja milloin tahansa, kun pääsemme perheeseen; Keskimääräinen ikä = 6,78 m; Hyväksyttävä/todellinen alue = 5,8-14 m

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu varhaisen koulutuksen saavutuksen tietueista: lastentarhan valmiuspisteet, tutkimus
Aikaikkuna: Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä
Marylandin osavaltion koulutusministeriön, Exploratory
Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä
Tiedonkeruu varhaisen koulutustason tietueista: lastentarhan läsnäolon hinnat, Exploratory
Aikaikkuna: Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä
Marylandin osavaltion koulutusministeriön, Exploratory
Tarkistettu keräysaika: Viisi ja puoli vuotta psykososiaalinen haastattelu; Tutkimuksen lopettamisen takia ei voi kerätä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
LifeBridge Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HP-00076256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tuloksia ei jaeta osallistujille eikä heidän ensihoidon lääkärilleen. Tutkimustulokset jaetaan koottuna yksisivuisena infografiikkana, joka on tutkimukseen osallistujien pyynnöstä saatavilla. Tunnistamattomat ja peitetyt tutkimustulokset jaetaan pyynnöstä Siinain sairaalan tutkimusryhmän ja muiden yhteisön palveluntarjoajien kanssa. Lopuksi aggregoidut havainnot raportoidaan tieteellisissä aikakauslehdissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia