Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys verrattuna miehiin ja naisiin vuoristossa kuljetun matkan perusteella (UTMB_2019)

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ultramaratonjuoksun akuutteja fysiologisia seurauksia ei vielä tunneta, etenkään naisilla. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että perifeerisistä ja keskusmekanismeista johtuvan väsymyksen osuus vaihtelee miesten ja naisten välillä; tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia.

Tämän kokeen tutkijoiden tulokset kahdessa vuosina 2009 ja 2012 tehdyssä tutkimuksessa osoittivat, että:

  • Suuri osa vuoristo-ultramaratonin aiheuttamasta väsymyksestä voi johtua miesten keskusväsymyksestä ja siitä,
  • Naaraat osoittivat vähemmän perifeeristä väsymystä jalkapohjan koukuttajissa kuin miehillä 110 kilometrin ultra-trail-juoksukilpailun jälkeen.

Kirjallisuuden mukaan väsymys näyttää olevan tasanne 12-15 tunnin juoksun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätarkoituksena on siis tutkia, riippuvatko jalkapohjan koukistajien hermo-lihasväsymyksen sukupuolierot etäisyydestä (> 100 km vs. < 60 km).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe listattu kilpailussa "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
  • Sosiaaliturvajärjestelmän tytäryhtiöt tai edunsaajat
  • Allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on loukkaantunut viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana oleva nainen
  • Krooniset nivelsairaudet
  • Krooniset tai keskushermoston patologiat
  • Neuroaktiivisten aineiden ottaminen, jotka voivat muuttaa kortikospinaalista kiihottumista
  • Vasta-aihe kokeellisille toimenpiteille, mukaan lukien transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
  • Kortikosteroidien otto viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: naishenkilöt, jotka osallistuvat yli 100 km:n kilpailuihin (F>100)
Naishenkilöt, jotka osallistuvat yli 100 km:n (F>100) kilpailuihin, ovat mukana. Heillä on neuromuskulaariset testit isometrisessä tilassa, transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), hermo-lihasväsymystesti, juoksumatto, verinäyte ja virtsanäyte.
Muut: Neuromuskulaariset testit isometrisessä tilassa

Isometrisen tilan neuromuskulaaristen testien protokollaa arvioidaan näiden mittareiden yhdistelmällä:

  • Vapaaehtoiset maksimivoimat jalkapohjan koukistajia ja polven ojentajia
  • Sähköisesti herätetyt voimat
  • ElectroMyoGraphic Activity (EMG)
  • Kolmen muodon herättämät mahdollisuudet (TMEP)
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Supraspinaalisen aktivaatiotason ja kortikaalisen virityksen mittaus transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Muut: Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti
Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti dynaamisessa tilassa arvioidaan Force/Velocity Profile (FVP) -mitalla: 2 8 sekunnin sprinttiä pyöräergometrillä.
Muut: juoksumatto
Juoksumattoa toteutetaan 2 kertaa: 8 ja 10 km.h-1 tasajuoksulle ja 7 km.h-1 10 % kaltevuudella tasojuoksulle.
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte toteutetaan hemorrheologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.
Biologinen: Virtsanäyte
Virtsanäyte toteutetaan hemorreologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.
Kokeellinen: naishenkilöt, jotka osallistuvat alle 60 km:n kilpailuihin (F
Naishenkilöt, jotka osallistuvat alle 60 km:n kilpailuihin (F
Muut: Neuromuskulaariset testit isometrisessä tilassa

Isometrisen tilan neuromuskulaaristen testien protokollaa arvioidaan näiden mittareiden yhdistelmällä:

  • Vapaaehtoiset maksimivoimat jalkapohjan koukistajia ja polven ojentajia
  • Sähköisesti herätetyt voimat
  • ElectroMyoGraphic Activity (EMG)
  • Kolmen muodon herättämät mahdollisuudet (TMEP)
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Supraspinaalisen aktivaatiotason ja kortikaalisen virityksen mittaus transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Muut: Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti
Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti dynaamisessa tilassa arvioidaan Force/Velocity Profile (FVP) -mitalla: 2 8 sekunnin sprinttiä pyöräergometrillä.
Muut: juoksumatto
Juoksumattoa toteutetaan 2 kertaa: 8 ja 10 km.h-1 tasajuoksulle ja 7 km.h-1 10 % kaltevuudella tasojuoksulle.
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte toteutetaan hemorrheologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.
Biologinen: Virtsanäyte
Virtsanäyte toteutetaan hemorreologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.
Kokeellinen: mieshenkilöt, jotka osallistuvat yli 100 km:n kilpailuihin (H>100)
Miehet, jotka osallistuvat yli 100 km:n (H>100) kilpailuihin, ovat mukana. Heillä on neuromuskulaariset testit isometrisessä tilassa, transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), hermo-lihasväsymystesti, juoksumatto, verinäyte ja virtsanäyte.
Muut: Neuromuskulaariset testit isometrisessä tilassa

Isometrisen tilan neuromuskulaaristen testien protokollaa arvioidaan näiden mittareiden yhdistelmällä:

  • Vapaaehtoiset maksimivoimat jalkapohjan koukistajia ja polven ojentajia
  • Sähköisesti herätetyt voimat
  • ElectroMyoGraphic Activity (EMG)
  • Kolmen muodon herättämät mahdollisuudet (TMEP)
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Supraspinaalisen aktivaatiotason ja kortikaalisen virityksen mittaus transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Muut: Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti
Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti dynaamisessa tilassa arvioidaan Force/Velocity Profile (FVP) -mitalla: 2 8 sekunnin sprinttiä pyöräergometrillä.
Muut: juoksumatto
Juoksumattoa toteutetaan 2 kertaa: 8 ja 10 km.h-1 tasajuoksulle ja 7 km.h-1 10 % kaltevuudella tasojuoksulle.
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte toteutetaan hemorrheologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.
Biologinen: Virtsanäyte
Virtsanäyte toteutetaan hemorreologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.
Kokeellinen: mieshenkilöt, jotka osallistuvat alle 60 km:n kilpailuihin (H
Miespuoliset koehenkilöt, jotka osallistuvat alle 60 km:n kilpailuihin (H
Muut: Neuromuskulaariset testit isometrisessä tilassa

Isometrisen tilan neuromuskulaaristen testien protokollaa arvioidaan näiden mittareiden yhdistelmällä:

  • Vapaaehtoiset maksimivoimat jalkapohjan koukistajia ja polven ojentajia
  • Sähköisesti herätetyt voimat
  • ElectroMyoGraphic Activity (EMG)
  • Kolmen muodon herättämät mahdollisuudet (TMEP)
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Supraspinaalisen aktivaatiotason ja kortikaalisen virityksen mittaus transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Muut: Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti
Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointitesti dynaamisessa tilassa arvioidaan Force/Velocity Profile (FVP) -mitalla: 2 8 sekunnin sprinttiä pyöräergometrillä.
Muut: juoksumatto
Juoksumattoa toteutetaan 2 kertaa: 8 ja 10 km.h-1 tasajuoksulle ja 7 km.h-1 10 % kaltevuudella tasojuoksulle.
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte toteutetaan hemorrheologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.
Biologinen: Virtsanäyte
Virtsanäyte toteutetaan hemorreologisten ja hematologisten parametrien mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköiskun amplitudien vaihtelu (%)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Mitattu sähköisesti herätetyllä voimalla supistuksen jälkeen jalkapohjan taivuttajien isometrisessä tilassa
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoiset maksimivoimat jalkapohjan koukuttajiin
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Analyysi:

  • Neuromuskulaarisen väsymyksen arvioinnin kvantifiointi;
  • Kilpailumekaniikan kehitys ja energiakustannukset miesten ja naisten välillä kilpailun pituudesta riippuen.

Mitattu vapaaehtoisilla maksimivoimilla jalkapohjan koukistustestillä (istuintyyppi Cybex) prosentteina (%).
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Vapaaehtoiset maksimivoimat polven ojentajat
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Analyysi:

  • Neuromuskulaarisen väsymyksen arvioinnin kvantifiointi;
  • Kilpailumekaniikan kehitys ja energiakustannukset miesten ja naisten välillä kilpailun pituudesta riippuen.

Vapaaehtoiset maksimivoimat polven ojentajat mittaavat istuintyypin Cybex mukaan prosentteina (%).
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Sähköisesti herätetyt voimat
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Analyysi:

  • Neuromuskulaarisen väsymyksen arvioinnin kvantifiointi;
  • Kilpailumekaniikan kehitys ja energiakustannukset miesten ja naisten välillä kilpailun pituudesta riippuen.

Sähköisesti herätetyt voimat mittaavat neurostimulaattorin prosentteina (%).
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
ElectroMyoGraphic Activity (EMG)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Analyysi:

  • Neuromuskulaarisen väsymyksen arvioinnin kvantifiointi;
  • Kilpailumekaniikan kehitys ja energiakustannukset miesten ja naisten välillä kilpailun pituudesta riippuen.

ElectroMyoGraphic aktiivisuus (EMG) mittaa elektromyografialla. EMG-signaali tallennetaan elektrodiparilla, jotka on kiinnitetty teipillä molemmin puolin lihaksikkaan vatsan päälle.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Kolmen muodon herättämät mahdollisuudet (TMEP)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Analyysi:

  • Neuromuskulaarisen väsymyksen arvioinnin kvantifiointi;
  • Kilpailumekaniikan kehitys ja energiakustannukset miesten ja naisten välillä kilpailun pituudesta riippuen.

TMEP:t (Three-Modality Evoked Potentials) mittaavat magneettistimulaattorin prosentteina (%).
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Analyysi:

  • Neuromuskulaarisen väsymyksen arvioinnin kvantifiointi;
  • Kilpailumekaniikan kehitys ja energiakustannukset miesten ja naisten välillä kilpailun pituudesta riippuen.

Mitattu supraspinaalinen aktivaatiotaso ja kortikaalinen viritys transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) prosentteina (%).
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Voima/nopeusprofiili (FVP)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Analyysi:

  • Neuromuskulaarisen väsymyksen arvioinnin kvantifiointi;
  • Kilpailumekaniikan kehitys ja energiakustannukset miesten ja naisten välillä kilpailun pituudesta riippuen.

Mitatun voiman/nopeusprofiilin (FVP) testi: 2 8 sekunnin sprinttiä pyöräergometrillä.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Veren viskositeetti
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Hemoglobiinipitoisuus (%)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
kreatiniini (mg/l)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/l)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
urea (g/l)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
virtsahappo (mg/l)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
laktaatti (mg/l)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Verinäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Proteinuria-tiheys virtsan (mg/24h)
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Virtsanäytteellä mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Kinemaattinen muuttuja
Aikaikkuna: 5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen
Juoksumaton tuloksella mitattuna.
5 tai 6 päivää ennen kilpailua ja 1 tunti sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19CH060
  • 2019-A00736-51 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia