Tutkimus potilaan ominaisuuksien ja hoitomallien arvioimiseksi nivelreumapotilailla
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
Xeljanzin pääsyesteiden arviointi potilaan OOP-kustannusten ja TNFi-pyöräilyn kautta
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan potilaiden ominaisuuksia, hoitomalleja, mukaan lukien 6-tekijän tehokkuusmitta, terveydenhuollon resurssien käyttöä ja niihin liittyviä kustannuksia nivelreumapotilailla, jotka aloittivat hoidon vertailuryhmät tammikuun 2014 ja syyskuun 2016 välisenä aikana kolmen yhdysvaltalaisen vakuutuksen osalta. korvausvaatimustietokannat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
1349
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
- Pfizer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen apteekin väite tofasitinibistä ja sitten etanerseptistä tai adalimumabista tammikuun 2014 ja syyskuun 2016 välisenä aikana edustaa indeksivaatimusta
- Valitse ensin potilaat, jotka saavat ≥1 tofasitinibihakemuksen (tammikuu 2014–syyskuu 2016), joilla ei ollut tofasitinibihakemusta milloinkaan ennen indeksiä
- Potilailla on >1 pitkälle kehitetty hoito täytettynä indeksipäivänä
- Lääkärin nivelreuman diagnoosi (missä tahansa asennossa) 1 vuoden ennen indeksijaksoa tai indeksipäivänä
- Ikä 18+ vuotta indeksissä
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Truven Health MarketScan
Truven Health MarketScan -tutkimustietokannat heijastavat Truven Health -asiakkaiden (mukaan lukien työnantajat, terveyssuunnitelmat ja sairaalat) kattamien henkilöiden yhdistettyä terveydenhuoltopalvelujen käyttöä valtakunnallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät jatkuvasti indeksilääkitystä 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Pysyvänä indeksilääkityksenä määriteltiin, että terapiassa ei ollut vähintään 60 päivän taukoa reseptin täyttöpäivien ja niiden antamisen välillä.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vaihtoivat välittömästi indeksilääkkeen 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka vaihtoivat indeksilääkitystä välittömästi, olivat ne, jotka aloittivat ei-indeksin kehittyneen hoidon ennen 60 päivän indeksilääkkeen tauon päättymistä.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat sitten indeksilääkkeen 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka keskeyttivät indeksilääkityksen ja vaihtoivat sen jälkeen indeksilääkitystä, olivat ne, joilla oli vähintään 60 päivän aukko indeksilääkityshoidossa, ja sitten tauon jälkeen he siirtyivät kehittyneeseen hoitoon, joka poikkesi indeksilääkitystä.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat indeksilääkityksen ja aloittivat sen uudelleen 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka lopettivat indeksilääkityksen ja aloittivat sen jälkeen uudelleen indeksilääkityksen, olivat ne, joilla oli vähintään 60 päivän aukko indeksilääkityshoidossa ja ensimmäinen tauon jälkeen havaittu edistynyt hoito oli indeksilääkitys.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat vaihtamatta tai aloittamatta uudelleen indeksilääkitystä 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka keskeyttivät indeksilääkityksen vaihtamatta tai aloittamatta uudelleen indeksilääkitystä, olivat ne, joilla oli vähintään 60 päivän aukko indeksilääkityshoidossa, eikä indeksilääkitystä tai erilaista pitkälle kehitettyä hoitoa vaadittu jäljellä olevan seurantajakson aikana. .
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vaihtavat indeksihoitoa milloin tahansa 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka vaihtoivat indeksilääkitystä milloin tahansa indeksin jälkeisen 12 kuukauden seurantajakson aikana, arvioitiin.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Päivien lukumäärän keskiarvo indeksilääkkeestä välittömään siirtymiseen 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka vaihtoivat indeksilääkitystä välittömästi, olivat ne, jotka aloittivat ei-indeksin kehittyneen hoidon ennen 60 päivän indeksilääkityksen tauon päättymistä.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Päivien lukumäärä, jolloin vaihdetaan välittömästi indeksilääkkeestä = välitön vaihtopäivä - indeksipäivä + 1.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä välittömään tai viivästyneen vaihtoindeksin lääkitykseen 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisen 12 kuukauden aikana
|
Päivien lukumäärä välittömään tai viivästettyyn vaihtoon indeksilääkkeestä milloin tahansa 12 kuukauden seurantajakson aikana = välitön tai viivästetty vaihtopäivä - indeksipäivä + 1.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
Indeksin jälkeisen 12 kuukauden aikana
|
|
Päivien lukumäärän keskiarvo indeksilääkityksen lopettamiseen 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisestä päivämäärästä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Indeksilääkityksen lopettamisen päivien lukumäärä = viimeisen jatkuvan indeksilääkkeen reseptin/antopäivämäärä + toimituspäivät - indeksipäivämäärä + 1.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Pysyvänä indeksilääkityksenä määriteltiin, että terapiassa ei ollut vähintään 60 päivän taukoa reseptin täyttöpäivien ja niiden antamisen välillä.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Indeksilääkkeen jatkuvan hoidon kesto 12 kuukauden ajan indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Indeksilääkityksen jatkuvan hoidon kesto määriteltiin päiviksi, jolloin hoito lopetetaan tai välittömään vaihtoon, tai 12 kuukauden kuluttua indeksin seurannasta, jos osallistujat pysyivät sitkeinä, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Pysyvä indeksilääkkeen kanssa: terapiassa ei ole vähintään 60 päivän taukoa reseptin täyttöpäivien ja niiden antamisen välillä.
Indeksilääkityksen lopettaminen: vähintään 60 päivän aukko indeksilääkityshoidossa.
Välitön siirtyminen indeksilääkitystä: ei-indeksin kehittyneen hoidon aloittaminen ennen 60 päivän tauon päättymistä indeksilääkityksen suhteen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät jatkuvasti tärkeimpiä ei-biologisia sairauksia modifioivia reumalääkkeitä (NB-DMARD) 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä: yhdistelmähoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka aloittivat indeksilääkityksen yhdessä tärkeimpien NB-DMARDS-lääkkeiden kanssa, analysoitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden arvioimiseksi, jotka käyttivät jatkuvasti pääasiallisia NB-DMARDeja.
Tärkeimmät tutkimuksessa huomioon otetut NB-DMARDit olivat metotreksaatti, sulfasalatsiini, leflunomidi ja hydroksiklorokiini.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Pysyvyys tärkeimpien NB-DMARD-lääkkeiden kanssa määriteltiin siten, että reseptin täyttöpäivän ja niiden antamisen välillä ei ollut vähintään 60 päivän taukoa.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vaihtoivat välittömästi tärkeimmistä NB-DMARDeista 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen: yhdistelmähoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka aloittivat indeksilääkityksen yhdessä tärkeimpien NB-DMARDS-lääkkeiden kanssa, analysoitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden arvioimiseksi, jotka vaihtoivat välittömästi tärkeimmistä NB-DMARDeista.
Tärkeimmät tutkimuksessa huomioon otetut NB-DMARDit olivat metotreksaatti, sulfasalatsiini, leflunomidi ja hydroksiklorokiini.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Välitön siirtyminen tärkeimmistä NB-DMARDeista määriteltiin muiden lääkkeiden kuin tärkeimpien NB-DMARD-lääkkeiden aloittamiseksi ennen 60 päivän tauon päättymistä.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat käytön ja vaihtoivat sitten tärkeimmistä NB-DMARDeista 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen: yhdistelmähoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka aloittivat indeksilääkityksen yhdessä tärkeimpien NB-DMARDS-lääkkeiden kanssa, analysoitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden arvioimiseksi, jotka lopettivat käytön ja vaihtoivat sitten tärkeimmistä NB-DMARDeista.
Tärkeimmät tutkimuksessa huomioon otetut NB-DMARDit olivat metotreksaatti, sulfasalatsiini, leflunomidi ja hydroksiklorokiini.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Osallistujat, jotka keskeyttivät tärkeimpien NB-DMARD-lääkkeiden käytön, vaihtoivat sitten pääasiallisista NB-DMARD-lääkkeistä, olivat ne, joilla oli vähintään 60 päivän väli NB-DMARD-lääkkeiden päähoidossa ja sitten tauon jälkeen siirtyivät muihin lääkkeisiin kuin tärkeimpiin NB-DMARDeihin.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka lopettivat ja aloittivat uudelleen tärkeimmät NB-DMARDit 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen: yhdistelmähoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka aloittivat indeksilääkityksen yhdessä tärkeimpien NB-DMARD-lääkkeiden kanssa, analysoitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden arvioimiseksi, jotka lopettivat ja aloittivat uudelleen tärkeimmät NB-DMARD-lääkkeet.
Tärkeimmät tutkimuksessa huomioon otetut NB-DMARDit olivat metotreksaatti, sulfasalatsiini, leflunomidi ja hydroksiklorokiini.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Osallistujat, jotka keskeyttivät tärkeimpien NB-DMARDien käytön ja aloittivat sitten uudelleen tärkeimmät NB-DMARDit, olivat ne, joilla oli vähintään 60 päivän aukko tärkeimmissä NB-DMARDeissa, ja tauon jälkeen he aloittivat pääasialliset NB-DMARDit uudelleen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat vaihtamatta tai käynnistämättä uudelleen tärkeimpiä NB-DMARD-lääkkeitä 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen: yhdistelmähoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka aloittivat indeksilääkityksen yhdessä tärkeimpien NB-DMARDS-lääkkeiden kanssa, analysoitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden arvioimiseksi, jotka lopettivat vaihtamatta tai käynnistämättä uudelleen pääNB-DMARD-lääkkeitä.
Tärkeimmät tutkimuksessa huomioon otetut NB-DMARDit olivat metotreksaatti, sulfasalatsiini, leflunomidi ja hydroksiklorokiini.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
Osallistujat, jotka keskeyttivät tärkeimpien NB-DMARD-lääkkeiden käytön vaihtamatta tai aloittamatta uudelleen pääasiallisia NB-DMARD-lääkkeitä, olivat ne, joilla oli vähintään 60 päivän aukko tärkeimmistä NB-DMARD-hoidoista, eikä pääasiallisista NB-DMARD-lääkkeistä tai muusta hoidosta jäljellä oleville vaatimuksille esitetty. seurantajaksolta.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat indeksilääkityksen monoterapiana ja lisäsivät lopulta NB-DMARD-lääkkeitä 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat vain indeksilääkityksen ja lopulta lisäsivät myös NB-DMARD:ia, yhden neljästä pää-NB-DMARD:sta tai muita kuin nämä 4 NB-DMARDia hoitoonsa, arvioitiin.
Tärkeimmät tutkimuksessa huomioon otetut NB-DMARDit olivat metotreksaatti, sulfasalatsiini, leflunomidi ja hydroksiklorokiini.
Kaikki NB-DMARDit sisälsivät ne osallistujat, jotka saivat jonkin NB-DMARD:ista, ja osallistuja laskettiin vain kerran, jos hän otti erilaisia NB-DMARDeja seurantajakson aikana.
Osallistujat voidaan laskea useammin kuin kerran luokkiin paitsi kategoriaan "Kaikki NB-DMARDit".
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät sitoutumisen tehokkuuskriteerit 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Katettujen päivien osuus (PDC) laskettiin päivien kokonaistarjonnan perusteella indeksin jälkeisen 12 kuukauden aikana.
PDC laskettiin käyttämällä huoltopäivämäärää ja päivävarastoa jokaiselle indeksilääkkeen täytölle.
Osallistujat, joilla oli varhainen täyttö, saivat varastoida lääkkeitä yhteensä enintään 14 päiväksi myöhempää käyttöä varten.
Osallistujat, jotka täyttivät sitoutumisen tehokkaat kriteerit, olivat ne, joiden PDC oli >=0,8.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät annoksen suurentamisen tehokkuuskriteerit 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Indeksilääkityksen annoksen nostaminen määriteltiin seuraavasti: 1) adalimumabi: vähintään 1 hakemus 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisen seurannan aikana keskimääräisellä viikoittaisella annoksella vähintään 40 milligrammaa viikossa (mg/viikko), 2) etanerseptille : vähintään 1 väite 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisen seurannan aikana keskimääräisellä viikoittaisella annoksella vähintään 100 mg/viikko, 3) tofasitinibille: vähintään 1 väite indeksin jälkeisen 12 kuukauden aikana keskimääräisellä viikoittainen annos, joka on vähintään 20 milligrammaa päivässä (mg/vrk) välittömään vapautumiseen ja 22 mg/vrk pidennettyyn vapautumiseen.
Osallistujat, jotka täyttivät annoksen korotuksen tehokkuuden kriteerit, olivat ne, joilla ei ollut indeksilääkityksen annosta korotettua aloitusannokseen verrattuna.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät tehokkuuskriteerit 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Vaihto tälle tulosmittaukselle määriteltiin toisen biologista sairautta modifioivan reumalääkkeen (B-DMARD) tai Janus-kinaasi-inhibiittorin (JAKi) käytöksi milloin tahansa indeksin jälkeisen 12 kuukauden aikana.
Osallistujat, jotka täyttivät vaihdetun tehokkuuden kriteerit, olivat ne, jotka eivät vaihtaneet indeksilääkitystä B-DMARDeihin tai JAKiin.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät NB-DMARDin tehokkuuskriteerit 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Osallistujat, jotka aloittivat vain indeksilääkityksen (monoterapiana), mutta aloittivat lopulta tärkeimmät NB-DMARD-lääkkeet, tunnistettiin 12 kuukauden kuluttua indeksin jälkeisestä seurantajaksosta uuden NB-DMARDin lisäämiseksi.
Osallistujat, jotka aloittivat indeksilääkityksen yhdessä minkä tahansa tärkeimmän NB-DMARD:n (yhdistelmähoidon) kanssa, toisen NB-DMARD:n läsnäolon 12 kuukauden kuluttua indeksistä todettiin uuden NB-DMARD:n lisäämiseksi.
Osallistujat, jotka täyttivät NB-DMARDin tehokkuuskriteerit, olivat ne, jotka eivät lisänneet uutta NB-DMARDia 12 kuukauden kuluessa indeksin seurannasta.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät suun kautta otettavien glukokortikoidien tehokkuuskriteerit 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Suun kautta otettavien glukokortikoidien tehokkuuskriteerit osallistujille, jotka eivät ole hakeneet suun kautta otettavia glukokortikoidireseptejä 6 kuukauden aikana ennen indeksipäivää = eivät saaneet enempää kuin 30 päivää suun kautta otettavia glukokortikoideja välillä (indeksipäivä + 89 päivää) - (indeksipäivämäärä + 359 päivää).
Suun kautta otettavien glukokortikoidien 30 päivää määritettiin laskemalla yhteen kaikkien glukokortikoidivaatimusten päivämäärät, joiden täyttöpäivämäärä on välillä (indeksipäivä + 89 päivää) - (indeksipäivämäärä + 359 päivää).
Suun kautta otettavien glukokortikoidien tehokkuuden kriteerit osallistujille, joilla on hakemus suun kautta otetuista glukokortikoideista 6 kuukauden aikana ennen indeksipäivää = ei suun kautta otettavan glukokortikoidiannoksen lisäystä > = 20 % 6-12 kuukauden aikana indeksin jälkeen verrattuna 6 kuukautta ennen indeksipäivää.
Suun kautta otettavien glukokortikoidien lisäys määritettiin prednisonin ekvivalenttiannoksesta kaikille täytetyille glukokortikoidivaatimille.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät infuusion glukokortikoidien tehokkuuskriteerit 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Glukokortikoidi-infuusion tehokkuuskriteerinä oli enintään 1 parenteraalinen tai nivelensisäinen glukokortikoidi-injektio yksittäisinä päivinä (välillä [indeksipäivä + 89 päivää] - [indeksipäivämäärä + 359 päivää]) sen jälkeen, kun osallistujat olivat saaneet indeksilääkkeitä yli 3 kuukautta.
Indeksilääkkeet olivat tofasitinibi, adalimumabi tai etanersepti.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Nivelreumaan (RA) liittyvien potilaskäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Sairaalakäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa virallista pääsyä varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien potilaskäyntien keskiarvo 12 kuukauden esiindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Nivelreumaan liittyvien ensiapuosaston (ED) käyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien ensiapukäyntien keskiarvo 12 kuukauden ennakkoindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Nivelreumaan liittyvien avohoitokäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Avopotilaskäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa, mutta eivät virallista vastaanottoa varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien avohoitokäyntien keskiarvo 12 kuukauden esiindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Nivelreumaan liittyvien apteekkikäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien apteekkikäyntien keskiarvo 12 kuukauden ennakkoindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Nivelreumaan liittyvien potilaskäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Sairaalakäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa virallista pääsyä varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien sairaalakäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Nivelreumaan liittyvien ensiapuosaston (ED) käyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien ensiapukäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Nivelreumaan liittyvien avohoitokäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisestä päivämäärästä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Avopotilaskäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa, mutta eivät virallista vastaanottoa varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien avohoitokäyntien lukumäärän keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Nivelreumaan liittyvien apteekkikäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin nivelreumaan liittyvien apteekkikäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Kaikkien syiden potilaskäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Sairaalakäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa virallista pääsyä varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin potilaskäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden ennakkoindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Kaiken syyn ensiapuosaston (ED) käyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin päivystyskäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden ennakkoindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Kaikkien syiden avohoitokäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Avopotilaskäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa, mutta eivät virallista vastaanottoa varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin avohoitokäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden ennakkoindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Kaikkien syiden apteekkikäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin apteekkikäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden ennakkoindeksin aikana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Kaikkien syiden potilaskäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Sairaalakäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa virallista pääsyä varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin potilaskäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Kaiken syyn ensiapuosaston (ED) käyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin päivystyskäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Kaikkien syiden avohoitokäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Avopotilaskäynnillä tarkoitetaan sitä, kun osallistujat vierailivat sairaalassa, mutta eivät virallista vastaanottoa varten.
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin avohoitokäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Kaikkien syiden apteekkikäyntien keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Tässä tulosmittauksessa arvioitiin apteekkikäyntien keskiarvo syystä riippumatta (mukaan lukien nivelreumaan liittyvät) 12 kuukauden aikana indeksin jälkeen.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Nivelreumaan liittyvien terveydenhuollon kokonaiskustannusten keskiarvo 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Nivelreumaan liittyvät terveydenhuollon kokonaiskustannukset laskettiin nivelreumaan liittyvien lääketieteellisten (avohoito-, sairaala- ja ensiapukäynti) ja hoitokustannusten (apteekkikulut) summana.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Nivelreumaan liittyvien terveydenhuollon kokonaiskustannusten keskiarvo 12 kuukauden aikana indeksin jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Nivelreumaan liittyvät terveydenhuollon kokonaiskustannukset laskettiin nivelreumaan liittyvien lääketieteellisten (avohoito-, sairaala- ja ensiapukäynti) ja hoitokustannusten (apteekkikulut) summana.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
|
Kaikki syy Terveydenhuollon kokonaiskustannukset 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
Kaikkien syiden terveydenhuollon kokonaiskustannukset laskettiin lääketieteellisten (avohoito-, sairaala- ja ensiapukäynti) ja hoitokustannusten (apteekkikustannus) summana syystä riippumatta, mukaan lukien nivelreuma.
|
12 kuukauden aikana ennen indeksiä
|
|
Kaikki syy Terveydenhuollon kokonaiskustannukset 12 kuukauden aikana indeksoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Kaikkien syiden terveydenhuollon kokonaiskustannukset laskettiin lääketieteellisten (avohoito-, sairaala- ja ensiapukäynti) ja hoitokustannusten (apteekkikustannus) summana syystä riippumatta, mukaan lukien nivelreuma.
|
12 kuukauden aikana indeksin päivämäärästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3921346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .