Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelipohjainen opetusmenetelmä lasten turvallisuutta koskevien tietojen ja käyttäytymisen edistämiseksi

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Turvallinen kaupunki: pelipohjainen koulutustapa lasten turvallisuutta koskevan tiedon ja käyttäytymisen edistämiseksi

Hankkeessa suunnitellaan ja kehitetään peli turvallisuuden opettamiseen keinona vähentää lapsuuden loukkaantumisia. Suunnitellun pelin tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) CONSORT RCT -ohjeiden mukaisesti. Kaikki osallistuvan koulun ala-asteen 4–6 (vastaa Yhdysvaltain luokkia 4–6) oppilaat kutsutaan mukaan kokeeseen, joka satunnaistetaan peli- tai terveyskasvatusryhmään. Kaikki peliryhmän opiskelijat kutsutaan pelaamaan suunniteltua peliä ohjeiden kera, kun taas terveyskasvatusryhmän opiskelijat saavat kattavan turvallisuustietopaketin. Interventio kestää 4 viikkoa, ja osallistujien turvallisuustiedot ja käyttäytyminen sekä psykososiaaliset vaikeudet arvioidaan ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen. Toimenpiteen tehokkuutta ehdotettujen tavoitteiden saavuttamisessa arvioidaan lineaarisilla sekamalleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Safe City -pelin tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) CONSORT RCT -ohjeiden mukaisesti. Arviointi suoritetaan siksi neljällä koulupiirillä. Jokaiselle valitulle koululle lähetetään kutsu. Kun koulun rehtori on suostunut osallistumaan kokeeseen, tutkimushenkilöstömme hankkii osallistuvien oppilaiden vanhemmilta tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen satunnaistamista. Osallistujien rekrytointi ja satunnaistaminen toteutetaan itsenäisesti eri tutkimusapulaisten toimesta. Tulosarvioijat ovat sokeita osallistujien jakautumisesta kuhunkin ryhmään.

Kaikkia suostumuksensa antavia opiskelijaosallistujia pyydetään täyttämään kysely perussosiaalisista demografisista tiedoista ennen puuttumista. Interventio kestää 4 viikkoa. Heidän turvallisuustietonsa ja -käyttäytymisensä, HRQOL- ja psykososiaaliset vaikeutensa arvioidaan ennen toimenpidettä sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen.

Peli ("interventio") -ryhmä Safe City -peliinterventio käyttää pelipohjaista oppimistapaa opettaakseen pelaajia tunnistamaan ja poistamaan loukkaantumisvaarat eri kodeista ja urheilualueista. Se korostaa myös tarvetta kiinnittää huomiota liikenne- ja turvallisuuspalveluihin vammojen ehkäisemiseksi todellisessa ympäristössä. Pelaajat luovat oman avatarinsa ottaakseen turvallisuustarkastajien tehtävät pelissä. Piste-, taso- ja palkintojärjestelmät lisätään pelaajien motivaation lisäämiseksi osallistua peliin.

Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat käsikirjan, joka sisältää ohjeet Safe City -pelin pelaamiseen. Tutkimusassistentti järjestää tiedotustilaisuuden pelistä jokaisessa osallistuvassa koulussa. Jokaiselle käyttäjälle luodaan yksilöllinen käyttäjätunnus ja salasana, jotta he voivat kirjautua peliin. Nämä kirjautumistiedot toimitetaan opiskelijoille suljetussa kirjekuoressa tiedotustilaisuuden jälkeen. Osallistujia ohjataan pelaamaan peliä niin monta kertaa kuin haluavat 4 viikon sisällä. Parhaan 20:n joukkoon sijoittuneet pelaajat saavat palkinnon kirjakuponkien muodossa interventio päättymisen jälkeen.

Terveyskasvatus ("kontrolli") ryhmä Kaikki terveyskasvatusryhmän opiskelijat saavat kattavan turvallisuustietopaketin. Tietopaketti sisältää sekä painettua että sähköistä turvallisuutta koskevaa mainosmateriaalia sekä kattavan luettelon asiaankuuluvista verkkosivustoista ja tietolähteistä. Näiltä verkkosivustoilta ja tietolähteiltä saatavat tiedot ovat samanlaisia ​​kuin ne, joita käytetään Safe City -pelin turvallisuusperustelujen asettamisessa. Tämän seurauksena molemmilla interventiohaaroilla on vertailukelpoinen turvallisuuteen liittyvän tiedon saatavuus, ja suurin vastakohta näiden kahden ryhmän välillä on esitystapa (pelipohjainen oppiminen vs. perinteinen terveyden edistämisen lähestymistapa, eli yksisuuntainen tietopaketti).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
340

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hongkongin kiinalaiset lapset, jotka opiskelevat ala-asteella 4–6, jotka ilmoittautuvat muihin kuin erityisiin paikallisiin (ei-kansainvälisiin) peruskouluihin neljällä valitulla alueella (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po ja Tai Po)

Poissulkemiskriteerit:

Ei-kiinaa puhuvat aiheet. Aiheet, jotka eivät anna suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pelin interventioryhmä
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat käsikirjan, joka sisältää ohjeet Safe City -pelin pelaamiseen. Tutkimusassistentti järjestää tiedotustilaisuuden pelistä jokaisessa osallistuvassa koulussa. Jokaiselle käyttäjälle luodaan yksilöllinen käyttäjätunnus ja salasana, jotta he voivat kirjautua peliin. Nämä kirjautumistiedot toimitetaan opiskelijoille suljetussa kirjekuoressa tiedotustilaisuuden jälkeen. Osallistujia ohjeistetaan pelaamaan peliä niin monta kertaa kuin haluavat 4 viikon sisällä. Parhaan 20:n joukkoon sijoittuneet pelaajat saavat palkinnon kirjakuponkien muodossa interventio päättymisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Peli Turvallinen kaupunki
Peliinterventiossa käytetään pelipohjaista oppimistapaa, jolla opetetaan pelaajia tunnistamaan ja poistamaan loukkaantumisvaarat eri kodeista ja urheilualueista. Se korostaa myös tarvetta kiinnittää huomiota liikenne- ja turvallisuuspalveluihin vammojen ehkäisemiseksi todellisessa ympäristössä. Pelaajat luovat oman avatarinsa ottaakseen turvallisuustarkastajien tehtävät pelissä. Piste-, taso- ja palkintojärjestelmät lisätään pelaajien motivaation lisäämiseksi osallistua peliin.
Active Comparator: Terveyskasvatus ("kontrolli") ryhmä
Kaikki terveyskasvatusryhmän opiskelijat saavat kattavan turvallisuustietopaketin. Tietopaketti sisältää sekä painettua että sähköistä turvallisuutta koskevaa mainosmateriaalia sekä kattavan luettelon asiaankuuluvista verkkosivustoista ja tietolähteistä. Näiltä verkkosivustoilta ja tietolähteiltä saatavat tiedot ovat samanlaisia ​​kuin ne, joita käytetään Safe City -pelin turvallisuusperustelujen asettamisessa. Tämän seurauksena molemmilla interventiohaaroilla on vertailukelpoinen turvallisuuteen liittyvän tiedon saatavuus, ja suurin vastakohta näiden kahden ryhmän välillä on esitystapa (pelipohjainen oppiminen vs. perinteinen terveyden edistämisen lähestymistapa, eli yksisuuntainen tietopaketti).
Muut: Terveysopetus
Kaikki terveyskasvatusryhmän opiskelijat saavat kattavan turvallisuustietopaketin. Tietopaketti sisältää sekä painettua että sähköistä turvallisuutta koskevaa mainosmateriaalia sekä kattavan luettelon asiaankuuluvista verkkosivustoista ja tietolähteistä. Näiltä verkkosivustoilta ja tietolähteiltä saatavat tiedot ovat samanlaisia ​​kuin ne, joita käytetään Safe City -pelin turvallisuusperustelujen asettamisessa. Tämän seurauksena molemmilla interventiohaaroilla on vertailukelpoinen turvallisuuteen liittyvän tiedon saatavuus, ja suurin vastakohta näiden kahden ryhmän välillä on esitystapa (pelipohjainen oppiminen vs. perinteinen terveyden edistämisen lähestymistapa, eli yksisuuntainen tietopaketti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötason turvallisuustiedoista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten turvallisuustietoa mitataan eri aiheilla, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus. Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötason turvallisuustiedoista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten turvallisuustietoa mitataan eri aiheilla, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus. Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötason turvallisuuskäyttäytymiseen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten turvallisuuskäyttäytymistä mitataan eri tekijöillä, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus. Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötason turvallisuuskäyttäytymiseen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten turvallisuuskäyttäytymistä mitataan eri tekijöillä, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus. Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta lapsen yleiseen elämänlaatuun 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten yleistä elämänlaatua mitataan PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report -versio) kiinankielisellä versiolla, jossa on neljä alaasteikkoa, joissa on yhteensä 23 kohtaa, jotka mittaavat lasten fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulutoimintaa. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötasosta lasten yleiseen elämänlaatuun 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten yleistä elämänlaatua mitataan PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report -versio) kiinankielisellä versiolla, jossa on neljä alaasteikkoa, joissa on yhteensä 23 kohtaa, jotka mittaavat lasten fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulutoimintaa. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lasten käyttäytymiseen lähtötilanteesta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä mitataan lasten käyttäytymistä. SDQ:ssa on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien tunneoireet, käytösongelmat, vertaissuhdeongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus ja prososiaalinen käyttäytyminen. Jokaisella ala-asteikolla on pistemäärä, ja neljä ensimmäistä alaasteikkoa luovat kokonaispistemäärän vaikeuksista (20 kohtaa)
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lasten käyttäytymiseen lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä mitataan lasten käyttäytymistä. SDQ:ssa on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien tunneoireet, käytösongelmat, vertaissuhdeongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus ja prososiaalinen käyttäytyminen. Jokaisella ala-asteikolla on pistemäärä, ja neljä ensimmäistä alaasteikkoa luovat kokonaispistemäärän vaikeuksista (20 kohtaa)
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SC2019HK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia