- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04096196
Pelipohjainen opetusmenetelmä lasten turvallisuutta koskevien tietojen ja käyttäytymisen edistämiseksi
Turvallinen kaupunki: pelipohjainen koulutustapa lasten turvallisuutta koskevan tiedon ja käyttäytymisen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Safe City -pelin tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) CONSORT RCT -ohjeiden mukaisesti. Arviointi suoritetaan siksi neljällä koulupiirillä. Jokaiselle valitulle koululle lähetetään kutsu. Kun koulun rehtori on suostunut osallistumaan kokeeseen, tutkimushenkilöstömme hankkii osallistuvien oppilaiden vanhemmilta tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen satunnaistamista. Osallistujien rekrytointi ja satunnaistaminen toteutetaan itsenäisesti eri tutkimusapulaisten toimesta. Tulosarvioijat ovat sokeita osallistujien jakautumisesta kuhunkin ryhmään.
Kaikkia suostumuksensa antavia opiskelijaosallistujia pyydetään täyttämään kysely perussosiaalisista demografisista tiedoista ennen puuttumista. Interventio kestää 4 viikkoa. Heidän turvallisuustietonsa ja -käyttäytymisensä, HRQOL- ja psykososiaaliset vaikeutensa arvioidaan ennen toimenpidettä sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Peli ("interventio") -ryhmä Safe City -peliinterventio käyttää pelipohjaista oppimistapaa opettaakseen pelaajia tunnistamaan ja poistamaan loukkaantumisvaarat eri kodeista ja urheilualueista. Se korostaa myös tarvetta kiinnittää huomiota liikenne- ja turvallisuuspalveluihin vammojen ehkäisemiseksi todellisessa ympäristössä. Pelaajat luovat oman avatarinsa ottaakseen turvallisuustarkastajien tehtävät pelissä. Piste-, taso- ja palkintojärjestelmät lisätään pelaajien motivaation lisäämiseksi osallistua peliin.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat käsikirjan, joka sisältää ohjeet Safe City -pelin pelaamiseen. Tutkimusassistentti järjestää tiedotustilaisuuden pelistä jokaisessa osallistuvassa koulussa. Jokaiselle käyttäjälle luodaan yksilöllinen käyttäjätunnus ja salasana, jotta he voivat kirjautua peliin. Nämä kirjautumistiedot toimitetaan opiskelijoille suljetussa kirjekuoressa tiedotustilaisuuden jälkeen. Osallistujia ohjataan pelaamaan peliä niin monta kertaa kuin haluavat 4 viikon sisällä. Parhaan 20:n joukkoon sijoittuneet pelaajat saavat palkinnon kirjakuponkien muodossa interventio päättymisen jälkeen.
Terveyskasvatus ("kontrolli") ryhmä Kaikki terveyskasvatusryhmän opiskelijat saavat kattavan turvallisuustietopaketin. Tietopaketti sisältää sekä painettua että sähköistä turvallisuutta koskevaa mainosmateriaalia sekä kattavan luettelon asiaankuuluvista verkkosivustoista ja tietolähteistä. Näiltä verkkosivustoilta ja tietolähteiltä saatavat tiedot ovat samanlaisia kuin ne, joita käytetään Safe City -pelin turvallisuusperustelujen asettamisessa. Tämän seurauksena molemmilla interventiohaaroilla on vertailukelpoinen turvallisuuteen liittyvän tiedon saatavuus, ja suurin vastakohta näiden kahden ryhmän välillä on esitystapa (pelipohjainen oppiminen vs. perinteinen terveyden edistämisen lähestymistapa, eli yksisuuntainen tietopaketti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hongkongin kiinalaiset lapset, jotka opiskelevat ala-asteella 4–6, jotka ilmoittautuvat muihin kuin erityisiin paikallisiin (ei-kansainvälisiin) peruskouluihin neljällä valitulla alueella (Kwai Tsing, North, Sham Shui Po ja Tai Po)
Poissulkemiskriteerit:
Ei-kiinaa puhuvat aiheet. Aiheet, jotka eivät anna suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelin interventioryhmä
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat käsikirjan, joka sisältää ohjeet Safe City -pelin pelaamiseen.
Tutkimusassistentti järjestää tiedotustilaisuuden pelistä jokaisessa osallistuvassa koulussa.
Jokaiselle käyttäjälle luodaan yksilöllinen käyttäjätunnus ja salasana, jotta he voivat kirjautua peliin.
Nämä kirjautumistiedot toimitetaan opiskelijoille suljetussa kirjekuoressa tiedotustilaisuuden jälkeen.
Osallistujia ohjeistetaan pelaamaan peliä niin monta kertaa kuin haluavat 4 viikon sisällä.
Parhaan 20:n joukkoon sijoittuneet pelaajat saavat palkinnon kirjakuponkien muodossa interventio päättymisen jälkeen.
|
Peliinterventiossa käytetään pelipohjaista oppimistapaa, jolla opetetaan pelaajia tunnistamaan ja poistamaan loukkaantumisvaarat eri kodeista ja urheilualueista.
Se korostaa myös tarvetta kiinnittää huomiota liikenne- ja turvallisuuspalveluihin vammojen ehkäisemiseksi todellisessa ympäristössä.
Pelaajat luovat oman avatarinsa ottaakseen turvallisuustarkastajien tehtävät pelissä.
Piste-, taso- ja palkintojärjestelmät lisätään pelaajien motivaation lisäämiseksi osallistua peliin.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus ("kontrolli") ryhmä
Kaikki terveyskasvatusryhmän opiskelijat saavat kattavan turvallisuustietopaketin.
Tietopaketti sisältää sekä painettua että sähköistä turvallisuutta koskevaa mainosmateriaalia sekä kattavan luettelon asiaankuuluvista verkkosivustoista ja tietolähteistä.
Näiltä verkkosivustoilta ja tietolähteiltä saatavat tiedot ovat samanlaisia kuin ne, joita käytetään Safe City -pelin turvallisuusperustelujen asettamisessa.
Tämän seurauksena molemmilla interventiohaaroilla on vertailukelpoinen turvallisuuteen liittyvän tiedon saatavuus, ja suurin vastakohta näiden kahden ryhmän välillä on esitystapa (pelipohjainen oppiminen vs. perinteinen terveyden edistämisen lähestymistapa, eli yksisuuntainen tietopaketti).
|
Kaikki terveyskasvatusryhmän opiskelijat saavat kattavan turvallisuustietopaketin.
Tietopaketti sisältää sekä painettua että sähköistä turvallisuutta koskevaa mainosmateriaalia sekä kattavan luettelon asiaankuuluvista verkkosivustoista ja tietolähteistä.
Näiltä verkkosivustoilta ja tietolähteiltä saatavat tiedot ovat samanlaisia kuin ne, joita käytetään Safe City -pelin turvallisuusperustelujen asettamisessa.
Tämän seurauksena molemmilla interventiohaaroilla on vertailukelpoinen turvallisuuteen liittyvän tiedon saatavuus, ja suurin vastakohta näiden kahden ryhmän välillä on esitystapa (pelipohjainen oppiminen vs. perinteinen terveyden edistämisen lähestymistapa, eli yksisuuntainen tietopaketti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason turvallisuustiedoista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten turvallisuustietoa mitataan eri aiheilla, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus.
Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason turvallisuustiedoista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten turvallisuustietoa mitataan eri aiheilla, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus.
Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason turvallisuuskäyttäytymiseen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten turvallisuuskäyttäytymistä mitataan eri tekijöillä, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus.
Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason turvallisuuskäyttäytymiseen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten turvallisuuskäyttäytymistä mitataan eri tekijöillä, jotka on otettu olemassa olevasta kirjallisuudesta ja kyselylomakkeista kolmessa kontekstissa: kodin turvallisuus, liikenneturvallisuus ja urheiluun liittyvä turvallisuus.
Lapsia pyydetään ilmoittamaan osallistumisensa mainittuun käyttäytymiseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Hyvin usein", tai heidän suostumuksensa annettuun lausuntoon perustuen heidän omiin turvallisuustietoihinsa 4-pisteellä. pisteen Likert-asteikko "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta lapsen yleiseen elämänlaatuun 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten yleistä elämänlaatua mitataan PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report -versio) kiinankielisellä versiolla, jossa on neljä alaasteikkoa, joissa on yhteensä 23 kohtaa, jotka mittaavat lasten fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulutoimintaa.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta lasten yleiseen elämänlaatuun 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten yleistä elämänlaatua mitataan PedsQL Generic Core Scales (Child-Self Report -versio) kiinankielisellä versiolla, jossa on neljä alaasteikkoa, joissa on yhteensä 23 kohtaa, jotka mittaavat lasten fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulutoimintaa.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lasten käyttäytymiseen lähtötilanteesta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä mitataan lasten käyttäytymistä.
SDQ:ssa on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien tunneoireet, käytösongelmat, vertaissuhdeongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Jokaisella ala-asteikolla on pistemäärä, ja neljä ensimmäistä alaasteikkoa luovat kokonaispistemäärän vaikeuksista (20 kohtaa)
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lasten käyttäytymiseen lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä mitataan lasten käyttäytymistä.
SDQ:ssa on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien tunneoireet, käytösongelmat, vertaissuhdeongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Jokaisella ala-asteikolla on pistemäärä, ja neljä ensimmäistä alaasteikkoa luovat kokonaispistemäärän vaikeuksista (20 kohtaa)
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC2019HK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peli Turvallinen kaupunki
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentValmisSyksy | Huono näkyvyysYhdysvallat
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
City TherapeuticsRekrytointiProtrombiini G20210A | Tekijä V LeidenYhdistynyt kuningaskunta
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrytointiHauras | Putoamisvamma | Vanhuus; Atrofia | Ikään liittyvä atrofia | Ikään liittyvä sarkopeniaKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat