Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geeniterapia pyruvaattikinaasin puutteeseen (PKD)

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Rocket Pharmaceuticals Inc.

Pyruvaattikinaasin puutteen (PKD) geeniterapia: I vaiheen kliininen tutkimus, jolla arvioidaan lentivirusvektorilla transdusoitujen autologisten CD34+-solujen infuusion turvallisuutta, joka kantaa kodonioptimoidun punasolujen pyruvaattikinaasin (coRPK) geeniä aikuisilla ja lapsilla, joilla on PKD

Tämä on avoin faasi I -tutkimus, jolla arvioidaan hematopoieettisiin soluihin perustuvan geeniterapian turvallisuutta potilailla, joilla on pyruvaattikinaasipuutos (PKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Autologiset hematopoieettiset kantasolut mobilisoidusta ääreisverestä transdusoidaan ex vivo (kehon ulkopuolella) lentivirusvektorilla, joka sisältää oikean kopion puutteellisesta PKD-geenistä. Korjatut kantasolut infusoidaan suonensisäisesti takaisin potilaaseen tavoitteena korjata taudin hematologiset ilmenemismuodot.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PKD-diagnoosi vahvistetulla PKLR-mutaatiolla.
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja < 50 vuotta ensimmäisillä 2 potilaalla; ≥12-17 vuotta seuraaville kahdelle potilaalle; ≥8-11 vuotta kahdelle viimeiselle potilaalle.

  • Aiempi vakava, verensiirrosta riippuvainen anemia, joka määritellään seuraavasti:

    1. Vähintään 6 punasolusiirtojaksoa edellisen 12 kuukauden aikana tai vähintään 3 punasolujen siirtojaksoa vuodessa kahden edellisen vuoden aikana (jos ei ole aiheuttanut tapahtumia, kuten infektio tai leikkaus) ja
    2. Hb-arvot <9,5 g/dl edellisten 12 kuukauden aikana aiemmasta pernanpoistosta huolimatta. TAI aikuisille potilaille (ikä ≥ 18 vuotta) ja vanhemmille lapsipotilaille (ikä 12-17)
    3. Hb-tasot <8,0 g/dl ilman verensiirtoja (dokumentoitu kahdessa tai useammassa arvioinnissa edellisten 1-2 vuoden aikana) verensiirtovaatimuksista riippumatta.
  • Riittävä sydämen, keuhkojen, munuaisten ja maksan toiminta asiaankuuluvien poissulkemiskriteerien mukaisesti.
  • Yksityiskohtaiset potilastiedot, mukaan lukien verensiirtovaatimukset, vähintään kahden edellisen vuoden ajalta.
  • Halukas ja kykenevä lukemaan ja ymmärtämään oikein potilastietolomakkeen ja antamaan suostumuksen (tai alaikäisten tietoon perustuvan suostumuksen) tutkimukseen osallistumisesta.
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden tunnettujen hemolyysin syiden esiintyminen (PKD:n lisäksi). Potilaat, joilla on samanaikainen G6PD-puutos, joka on diagnosoitu esitutkimuksen aikana, voidaan harkita kelpoisuusvaatimuksia, jos tutkijan mielestä hemolyyttinen anemia on seurausta PKD:stä ja G6PD-puutos katsotaan satunnaiseksi löydökseksi.
  • Laskimotromboembolinen tapahtuma (VTE; eli keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi) tai arteriotromboembolinen tapahtuma (ATE; mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Kaikki todisteet vakavasta raudan ylikuormituksesta, jotka tutkijan harkinnan mukaan oikeuttavat poissulkemisen.
  • Todisteet siltafibroosista, kirroosista tai aktiivisesta hepatiitista maksakoepalalla. Maksabiopsia tarvitaan, kun maksan rautapitoisuus (LIC) on ≥15 mg/g maksan T2*-magneettikuvauksessa (MRI). Jos maksabiopsia on tehty alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, sitä ei tarvitse toistaa.
  • Merkittävät sairaudet, mukaan lukien dokumentoitu HIV-infektio, aktiivinen virushepatiitti, huonosti hallittu verenpainetauti, keuhkoverenpainetauti, sydämen rytmihäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; keuhkoverenpainetauti tai ATE (mukaan lukien aivohalvaus tai sydäninfarkti) 6 edellisen kuukauden aikana.
  • Aktiivinen hematologinen tai kiinteän elimen maligniteetti, ei sisällä ei-melanooma-ihosyöpää tai muuta karsinoomaa in situ. Potilaat, joilla on aiemmin leikattu kiinteän elimen pahanlaatuisia kasvaimia tai lopullisesti hoidettuja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, voivat olla kelvollisia, jos aktiivisesta pahanlaatuisuudesta ei ole todettu viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Hallitsematon kohtaushäiriö.
  • Sydämen T2*<10 ms magneettikuvauksella (MRI) tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <45 % kaikukardiogrammin tai moniporttikuvauksen (MUGA) skannauksella.
  • Maksan toimintahäiriö, joka määritellään: alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 × normaalin yläraja (ULN).
  • Munuaisten toimintahäiriö, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi > ULN. Potilaat, joiden kreatiniini on yli ULN, voivat olla kelvollisia odotettaessa dokumentaatiota GFR:stä ≥60 ml/min/1,73 m2 kuten on laskettu Modification of Diet in Renal Disease -yhtälöllä (Stevens 2006), tarkistetulla Schwartzin kaavalla (alle 18-vuotiaille potilaille) (Schwartz 2009) tai 24 tunnin virtsankeräyksellä.

  • Keuhkojen toimintahäiriö, joka määritellään jommallakummalla:

    • Lisähapen tarve edellisten 2 viikon aikana (ei akuuttia infektiota) tai
    • Happisaturaatio (pulssioksimetrialla) <90 %.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu vasta-aihe sekä leukafereesille että BM-keräystoimenpiteelle hoitavan tutkijan määrittämänä.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavan soveltumattomaksi tutkimukseen osallistumiseen tai jonka osallistumisriski on hyväksyttävää suurempi.
  • Huono toimintatila, josta kertoo Karnofsky-indeksi <70 aikuisilla tai Lansky <70 lapsilla.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 14 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista. Havainnointitutkimuksiin osallistuminen on sallittua.
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, joilla on positiivinen seerumin raskaustesti seulonnan tai imetyksen aikana tai jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana. Naiset eivät ole halukkaita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: RP-L301
RP-L301 on geeniterapiatuote, joka sisältää autologisia geneettisesti muunnettuja CD34+ hematopoieettisia kantasoluja, jotka sisältävät korjatun PKD-geenin
Biologinen: RP-L301
Autologiset geneettisesti muunnetut CD34+ hematopoieettiset kantasolut, jotka sisältävät korjatun PKD-geenin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RP-L301:n turvallisuuden ja toksisuuden arviointi: osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia Yhdysvaltain (USA) National Cancer Instituten (NCI) v.5.0:n arvioimana.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verensiirrosta riippumattomuus (tarvittaessa) 12 kuukauden iässä, joka määritellään vähemmän tai yhtä suuriksi kuin 1 punasolusiirron tarpeeksi edellisten 6 kuukauden aikana
1 vuosi
Verensiirtotarpeiden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
50 % vähennys verensiirtotarpeisiin (tarvittaessa) 12 kuukauden kohdalla (arvioitu edellisten 6 kuukauden aikana 12 kuukauden arvioinnissa) verrattuna 1 vuoden ajanjaksoon ennen ilmoittautumista
1 vuosi
Kliinisesti merkittävä anemian väheneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta

Verensiirtoa edeltävän hemoglobiinin (Hb) tason nousu 1,5 g/dl (määritetty kahdella arvioinnilla, jotka on erotettu toisistaan ​​vähintään kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana) verrattuna potilaan Hb-arvojen keskiarvoon ennen verensiirtoa edellisenä vuonna ilmoittautumiseen TAI

Vähintään kaksinkertainen aika ennen verensiirtoa Hb:n alimmalle tasolle verrattuna keskimääräiseen verensiirtoväliin ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana, jolloin verensiirtoa edeltävä Hb-matali määritellään keskimääräiseksi Hb-arvoksi (rekisteröintiä edeltävän vuoden aikana) ennen punasolujen (RBC) siirtoa
2 vuotta
Hemolyysin vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Retikulosytoosin väheneminen, joka määritellään potilaiden lukumääräksi, joilla potilaan absoluuttinen retikulosyyttimäärä on vähentynyt 50 % (saatu ennen terapeuttista verensiirtoa) vuoden aikana ennen rekisteröintiä 12 kuukautta tutkimushoidon jälkeen
1 vuosi
Geneettinen korjaus RP-L301:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Todisteet monilinjaisesta geenikorjauksesta perifeerisessä veressä (PB) ja luuytimessä (BM-solut) arvioidaan mittaamalla vektorin kopiomäärä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rocket Pharmaceuticals Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: José Luis López Lorenzo, MD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
  • Päätutkija: Ami Shah, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Julián Sevilla Navarro, MD, PhD, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RP-L301-0119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia