Päivittäisen toiminnan parantaminen yli 70-vuotiailla aikuisilla monivitamiinilisän avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokapäiväinen toiminta liittyy siihen, kuinka hyvin yksilö voi toimia itsenäisesti jokapäiväisessä elämässä. Iän myötä kehossa tapahtuu erilaisia muutoksia, jotka voivat johtaa jokapäiväisen toiminnan heikkenemiseen. Luutiheys vähenee, immuunijärjestelmä heikkenee luonnollisesti, mikä voi johtaa alttiuteen autoimmuunisairauksille, infektioille ja sydän- ja verisuonitaudeille. Monet vanhemmat aikuiset kertovat tuntevansa olonsa sosiaalisesti eristäytyneeksi ja yksinäiseksi, mikä voi myös johtaa huonoon mielialaan ja negatiivisiin terveysvaikutuksiin. Yhteiskunnassa tapahtuneen edistyksen ansiosta iäkkäiden aikuisten epävirallisten omaishoitajien määrä on lisääntynyt, mikä on eräänlainen krooninen stressi, joka liittyy erilaisiin negatiivisiin tuloksiin ja toiminnan heikkenemiseen.
Ravintolisillä voi olla potentiaalia parantaa iäkkäiden aikuisten jokapäiväistä toimintaa, joka on saattanut heikentyä yksin ikääntymisen tai ikääntymisen seurauksena omaishoitajasta aiheutuvan kroonisen stressin seurauksena. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monivitamiinilisällä on positiivisia kognitiivisia, mieliala-, liikkuvuus- ja terveysvaikutuksia. Se myös parantaa yleistä päivittäistä hyvinvointia ja toimintaa, ja saattaa olla kykyä vähentää stressin tunnetta.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon päivittäisen nauttimisen jälkeen monivitamiinilisän vaikutuksia useisiin päivittäisiin toimintatuloksiin 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Tulostoimia ovat mm. hyvinvointi, kardiovaskulaarinen reaktiivisuus, immuunivaste, stressi, oma terveys, päivittäiset toimintatavat, liikkuvuus, mieliala, kognitiiviset toiminnot, unen laatu ja yksinäisyys.
Muutos pöytäkirjaan:
Viimeaikaiset Covid-19-rajoitukset ovat johtaneet muutoksiin alkuperäiseen protokollaan. Erityisesti ryhmä osallistujia, jotka suorittivat lähtötilanteen arvioinnin kuvatun protokollan mukaisesti, ei voinut suorittaa viimeistä testauskäyntiä alun perin suunnitellulla tavalla määrätyn sulkemisen vuoksi. Näille osallistujille kaikki seurantakyselyyn perustuvat arvioinnit on suoritettu verkossa heidän kotoa käsin. .
Nämä tarpeelliset muutokset tiedonkeruumenetelmään ovat hämmentävä tekijä tässä ryhmässä, jota ei voida verrata pääaineistoon. Siksi on tehty päätös poistaa tutkijan sokeus tämän osallistujaryhmän hoidosta (11, joka suoritti kokonaan ennen testikäyntiä ja 34, jotka suorittivat testikäynnin 2 verkossa).
Tämä mahdollistaa tärkeimpien tulosmittausten vertailun tässä ainutlaatuisessa osallistujaryhmässä sekä tulosmittausten vertailun niillä, jotka valmistuivat ennen sulkemista ja sen aikana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Docherty
- Puhelinnumero: 0191 243 7026
- Sähköposti: s.docherty@northumbria.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Crystal Haskell-Ramsay, Dr
- Sähköposti: crystal.haskell-ramsay@northumbria.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 70-vuotias
- Sekä omaishoitajia että ei-hoitajia rekrytoidaan
Poissulkemiskriteerit
- Allergia soijalle
- Osallistujat eivät saa parhaillaan käyttää tutkimusvalmistetta (tai muuta vastaavaa monivitamiinia); kaikkien osallistujien, jotka ilmoittavat käyttävänsä monia vitamiineja, on oltava valmiita huuhtoutumaan 4 viikkoa ennen osallistumista (jos eivät halua tehdä tätä, heidät suljetaan pois)
- Jos osallistujalla on epilepsia, kilpirauhasen vajaatoiminta, hemokromatoosi tai ruoka-aineallergia, hänen on neuvoteltava lääkärin/apteekkihenkilökunnan kanssa ennen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monivitamiini
1 monivitamiinitabletti suun kautta päivittäin 12 viikon ajan pääaterian yhteydessä.
|
Monivitamiini
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 lumetabletti suun kautta päivittäin 12 viikon ajan pääaterian yhteydessä.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen hyvinvointi (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Kokonaistulosmittari, joka on yhdistelmämitta, joka koostuu neljästä Kansallisen hyvinvoinnin mittaamisohjelmassa käytetystä henkilökohtaisen hyvinvoinnin kysymyksestä sekä yhdestä lisäkysymyksestä. Nämä viisi kysymystä ovat:
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen reaktiivisuus - Verenpaine (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan Portapresin ei-invasiivisella, jatkuvalla lyönnistä lyöntiin verenpaineen seurantajärjestelmällä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Kardiovaskulaarinen reaktiivisuus - Syke (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Lyöntejä minuutissa mitattuna ei-invasiivisella, jatkuvalla lyönnistä lyöntiin verenpaineen seurantajärjestelmällä Portapres.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Immuuni-/tulehdusvaste (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Immuuni-/tulehdusvaste (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Sekretiivinen immunoglobuliini-A (s-IgA)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Itseraportoitu stressi (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Kingston Caregiver Stress Scale. Tämä työkalu on suunniteltu arvioimaan epävirallisten hoitajien hoitoon liittyvää koettua stressiä.
Asteikko koostuu kolmesta osasta, jotka arvioivat stressin tasoa suhteessa hoitoon liittyviin tunteisiin; perheasiat; ja taloudelliset stressit.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Itseraportoitu stressi (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
PSS (Perceived Stress Scale), PSS on 10 kohdan asteikko, joka mittaa, missä määrin osallistujat pitävät elämänsä ylivoimaisena, hallitsemattomana ja arvaamattomana. Asteikkovasteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein) ja kohteita lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat kokeneemman stressin tasoa edellisen kuukauden aikana
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Yleinen terveys (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Cohen Hobermanin fyysisten oireiden luettelo. CHIPS on suunniteltu mittaamaan koettua rasitusta, joka johtuu useiden fyysisten oireiden kokemisesta.
Asteikko sisältää luettelon 33 yleisestä jokapäiväisestä oireesta (esim.
"akne", "ripuli", "sydämen jyskytys tai kilpa") ja kysyy vastaajilta "kuinka paljon tämä ongelma on vaivannut tai ahdistanut sinua viimeisen kahden viikon aikana, mukaan lukien tänään".
Kohteet pisteytetään 1-5, minkä jälkeen ne lasketaan yhteen kaikista kohteista.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyttä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Yleinen terveys (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
SF-20.
Kysely mittaa terveyttä kuudella osa-alueella: fyysinen toiminta (6 kysymystä), roolitoiminta (2 kysymystä), sosiaalinen toiminta (1 kysymys), mielenterveys (5 kysymystä), terveyskäsitykset (5 kysymystä) ja kipu (1 kysymys). Kaikkien näiden verkkotunnusten pisteet raportoidaan asteikolla 0–100 %, jolloin 0 % edustaa huonointa mahdollista pistettä kyseisellä alueella ja 100 % parasta mahdollista pistemäärää.
Raakapisteet muunnetaan sopimaan 0 %:sta 100 %:iin alkuperäisessä julkaisussa kuvatulla tavalla (huomaa, että yleisterveyttä koskevassa kysymyksessä 1 ensimmäinen muunnos suoritetaan seuraavasti: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1).
Pisteytys käännetään tarvittaessa niin, että korkein pistemäärä edustaa aina parasta mahdollista tulosta.
Poikkeuksena tähän pisteytysmalliin on kipupisteet, joiden kohdalla 0 % edustaa parasta mahdollista pistettä ja 100 % huonointa mahdollista pistettä,
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Päivittäinen toiminta- ja hoitokäyttäytyminen (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Daily Living Scalen instrumentaaliset toiminnot. on sopiva instrumentti itsenäisen elämän taitojen arvioimiseen. Lawtonin IADL-asteikolla mitattuna on kahdeksan toimialuetta. Naiset pisteytetään kaikilla 8 toiminta-alueella; historiallisesti miesten osalta ruoanvalmistus, kodinhoito ja rahanpesu on suljettu pois. Asiakkaat pisteytetään heidän korkeimman toimintatasonsa mukaan kyseisessä kategoriassa. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä. |
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Mielialan ominaisuus mittaa (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, tämä on 14 kohdan asteikko, jonka asteikko vastaa välillä 0–5. Pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan erilliset pisteet ahdistukselle ja masennukselle.
Korkeammat pisteet viittaavat useammin esiintyviin ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin.
Pisteitä 0 ja 7 välillä pidetään normaaleina.
Pisteet 8 ja 10 välillä viittaavat mielialahäiriöön, ja pisteet > 11 osoittavat todennäköistä mielialahäiriötä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Mielialan ominaisuus mittaa (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Tunnelmien profiili (POMS).
Tämä sisältää 37 kohtaa, joiden vastaus vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
POMS-SF:n pisteitä käytetään kokonaispistemäärän johtamiseen "mielialahäiriöille" sekä alapisteisiin "jännitys", "masennus", "viha", "voimakkuus", "väsymys" ja "keskittyminen" .
Häiriöpisteiden kokonaispistemäärä voidaan laskea myös lisäämällä pisteet näistä viidestä ensimmäisestä maailmanlaajuisesta pisteestä ja vähentämällä 'voimakkuus
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Subjektiivisen tilan akuutit mittaukset vasteena stressitekijälle (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) STAI on laajalti käytetty instrumentti, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka arvioivat "tilaa" ja "piirteitä" vastaavasti.
Jokainen alaasteikko sisältää 20 lausetta (esim.
'Olen rauhallinen'), jokaisella on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka antaa potentiaalisten pisteiden vaihteluvälin 20:stä 80:een. Osallistujat arvioivat, kuinka paljon heistä tuntuu kunkin väitteen mukaiselta vastauksen antamishetkellä (osa-asteikko) ja kuinka paljon ne yleensä tuntuvat jokaiselta väitteeltä (Trait-alaasteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Subjektiivisen tilan akuutit mittaukset vasteena stressitekijälle (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
NASA-Task Load Index.
NASA-TLX koostuu kuudesta asteikosta, jotka on ankkuroitu "Low" ja "High" ääripisteisiin.
Kolme asteikoista heijastelee tehtävän vastaajalle asettamia vaatimuksia (henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus), kun taas kolme heijastaa vastaajan ja tehtävän välistä vuorovaikutusta (ponnistus, havaittu suorituskyky, turhautuminen).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Tehtävän suorituskyky Multi-Tasking Frameworkissa (MTF),
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely, PRMQ on 16 kohdan asteikko, joka kvantifioi päivittäisten tehtävien muistihäiriöt kahdella ala-asteikolla: tuleva muisti (esim. unohdatko tapaamiset, jos joku muu ei kehota sinua tai muistutus, kuten kalenteri tai päiväkirja?) ja retrospektiivinen muisti (esim. epäonnistutko tekemässä jotain, mitä sinun piti tehdä muutaman minuutin kuluttua, vaikka se on edessäsi, kuten pillerin ottaminen tai vedenkeittimen sammuttaminen?).
Asteikkovasteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa päivittäistä muistia.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Tulevan muistin salainen mitta, jossa osallistujia pyydetään muistamaan palauttaa muistutuslehti, johon on kirjoitettu "osallistujanumero", joka julkaistaan ennen testikäyntejä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Unen laatu (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi.
PSQI arvioi seitsemää tekijää - subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt - nukahtamisajoja koskevilla kysymyksillä ja nollasta kolmeen pisteen asteikoilla, joissa osallistujat arvioivat, onko heillä unihäiriöitä. kokenut useita ongelmia (esim.
"Kuinka usein sinulla on ollut univaikeuksia viime viikon aikana, koska olet nähnyt pahoja unia?") "ei viimeisen viikon aikana" - "3 kertaa tai useammin kuluneen viikon aikana".
Maailmanlaajuinen unipistemäärä luodaan laskemalla yhteen seitsemän alitekijän pistemäärää, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Liikkuvuus (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Yale Physical Activity Scale, YPAS on haastattelijoiden hallinnoima kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan iäkkäiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta.
YPAS on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osiossa on kattava fyysisen työn, harjoittelun ja virkistystoiminnan tarkistuslista, jonka avulla voidaan arvioida tämäntyyppisiin aktiviteetteihin käytettyä aikaa kuluneen kuukauden tyypillisen viikon aikana.
Toisessa osiossa on kysymyksiä, joiden avulla voidaan nopeasti arvioida yksilön osallistumista viiteen aktiivisuusulottuvuuteen: voimakas toiminta, rauhallinen kävely, jaloilla liikkuminen, seisominen ja istuminen.
YPAS-vastaukset mahdollistavat kahdeksan yhteenvetoindeksin laskemisen: kaikkiin fyysisiin aktiviteetteihin käytetty viikoittainen kokonaisaika, viikoittainen energiankulutus kcal viikossa, viisi yksittäistä aktiivisuusmittojen indeksiä ja aktiivisuusulottuvuuden yhteenvetoindeksi.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Liikkuvuus (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Falls Efficacy Scale, mittaa "putoamisen pelkoa" tai, tarkemmin sanottuna, "huolia putoamisesta. Laskeaksesi FES-I-pisteen, kun kaikki kohteet on suoritettu, yksinkertaisesti lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen saadaksesi kokonaismäärän, joka vaihtelee vähintään 16 (ei huolta putoamisesta) enintään 64 (vakava huoli putoamisesta).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Liikkuvuus (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Timed up and Go Test, aika sekunneissa, jonka osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri ja istuvat takaisin tuolille.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Liikkuvuus (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Puristusvoima.
3 koetta ei-dominoivalla kädellä.
Mitattu kg.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Liikkuvuus (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Tasapainotestit.
Mitattiin, pystyvätkö osallistujat pitämään 3 asentoa 10 sekunnin ajan.
Jos he voivat, he saavat 1 pisteen, jos eivät 0 pistettä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Sosiaalisen verkoston koko (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Lubben Social Network Scale, Tämä mitta käyttää 6 kysymystä: 3 avainkysymystä arvioivat sosiaalisen verkoston 3 eri näkökohdan kokoa, jotka johtuvat perhesiteistä ja rinnakkaisjoukosta, joka johtuu ystävyyssuhteista.
Jokainen LSNS-6-kysymys pisteytetään asteikolla 0-5.
Kokonaispistemäärä on näiden 6 kysymyksen yhtä painotettu summa, ja pisteet vaihtelevat 0-30.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Sosiaalisen verkoston koko (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Saattuemenetelmä.
• Vastaajille esitetään kolme samankeskistä ympyrää, joiden keskellä on sana "Sinä" pienemmässä ympyrässä.
Vastaajia pyydetään ajattelemaan "ihmisiä, jotka ovat tärkeitä elämässäsi juuri nyt, mutta jotka eivät ole yhtä läheisiä".
Vastaajia pyydetään sitten ajattelemaan "ihmisiä, joille tunnette olevansa niin läheisiä, että on vaikea kuvitella elämää ilman heitä"; nämä ihmiset tulevat sisimpään ympyrään.
Seuraavaa ympyrää varten vastaajia pyydetään ottamaan huomioon "ihmiset, joille et ehkä tunne olevansa niin läheisiä, mutta jotka ovat sinulle silti erittäin tärkeitä".
Lopuksi vastaajia pyydetään sijoittamaan ulompaan ympyrään "Ihmiset, joita et ole jo maininnut, mutta jotka ovat tarpeeksi läheisiä ja tärkeitä elämässäsi ollakseen osa henkilökohtaista verkostoasi".
Kussakin verkostossa olevien ihmisten lukumäärät lasketaan ja niitä voidaan käyttää edustamaan tukiverkostoja kussakin luokassa ja/tai laskemalla yhteen sosiaalisen verkoston kokonaiskoon indeksin tuottamiseksi.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Yksinäisyys (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko, tätä työkalua voidaan käyttää tarjoamaan yksi yksinäisyysindeksi "emotionaalisen yksinäisyyden" ja "sosiaalisen yksinäisyyden" indeksien lisäksi.
Asteikon vastausten pisteyttämiseksi neutraalit ja myönteiset vastaukset pisteytetään "1" negatiivisesti muotoilluista kysymyksistä ja positiivisesti muotoilluista asioista neutraalit ja kielteiset vastaukset arvostetaan "1".
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Veren biomarkkerit, jotka on otettu ravitsemustilan vaikutuksen arvioimiseksi, mittaavat B12-vitamiinia, ferritiiniä ja folaattia.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kroonisen (12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .