Kalsiumhydroksidin ja hopeananohiukkasten ja tavanomaisten kanavansisäisten kalsiumhydroksidilääkitysten tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun oireellisen juurihoidon epäonnistumistapauksissa: (CSNIMSRRT)
Kalsiumhydroksidin yhdistettynä hopeananohiukkasten ja tavanomaisten kanavansisäisten kalsiumhydroksidilääkitysten tehoon leikkauksen jälkeiseen kipuun oireenmukaisissa juurihoidon epäonnistumistapauksissa: satunnaistettu kliininen terapeuttinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Kipu
- Leikkauksen jälkeinen
- Epämukavuus
- Juurikanavan uusintahoito
- Kalsiumhydroksidi
- Intrakanaalinen lääke
- Särky
- Uudelleenhoito
- Ei-kirurginen uudelleenhoito
- Endodonttinen epäonnistuminen
- Oireinen endodonttinen vajaatoiminta
- Nanohopea
- Intrakanaalinen sidos
- AgNP:t
- Ca(OH)2
- Leimahtaa
- Leikkauksen jälkeinen
- Post obturaatio
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vahvistettuaan diagnoosin ja varmistanut, että potilas täyttää kaikki kelpoisuuskriteerit, päätutkija kirjaa potilaan tutkimukseen.
Operaattori hoitaa kaikki tapaukset kahdella käynnillä seuraavasti:
Ensimmäinen istunto:
- Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa NRS:llä ennen hoidon aloittamista.
- Potilas nukutetaan käyttämällä hermoblokki-paikallista anestesiaa tai infiltraatio-paikallista anestesiaa hampaan sijainnin mukaan alaleuassa tai yläleuan kaaressa.
Aiempi koronan restaurointi poistetaan:
- Jos sisäänpääsy leikataan metallin (amalgaamilejeeringin tai valumetallin) tai komposiittihartsin läpi, käytetään kovametallihalkeamaporanta.
- Metalliin sulatetun posliinin (PFM) kruunun tapauksessa posliinikerroksen läpi leikataan pyöreällä timantilla, jonka jälkeen Transmetal-poranterällä leikataan ja poistetaan ydinmateriaali.
- Hampaat eristetään kumilevyllä.
- Guttaperkan poisto tehdään käyttämällä protaper-pyöriviä uudelleenkäsittelyviiloja seuraavalla tavalla. D1:ssä on leikkauskärki, joka helpottaa ensimmäistä tunkeutumista täytemateriaaliin (koronaalinen kolmasosa). Molemmissa D2:ssa ja D3:ssa on leikkaamattomat kärjet, ja niitä käytetään materiaalin poistamiseen keskimmäisestä ja apikaalisesta kolmanneksesta vastaavasti guttapercha-liuottimella
- Työpituus määritetään käyttämällä elektronista kärjen paikantajaa, jonka jälkeen se vahvistetaan intraoraalisella periapikaalisella röntgenkuvalla, ja se on 0,5-1 mm, lyhyempi kuin radiografinen kärki.
- Puhdistus ja muotoilu tehdään kruunujen valmistelutekniikalla käyttämällä endodonttimoottorissa olevia protaper-pyöriviä viiloja valmistajan ohjeiden mukaisesti, kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä.
- MD-Chelcreamia käytetään voiteluaineena mekaanisen esikäsittelyn aikana.
- Kanavien instrumentoinnin jälkeen kuivaukseen käytetään paperipisteitä (Protaper Paper Points).
- Käyttämällä Lentulo Spiral Filleriä lääkkeet laitetaan aseptisiin olosuhteisiin kanaviin kunkin ryhmän mukaan, koeryhmä Ca (OH) 2 ( Ca (OH) 2 nanohopeasuspensiolla ja vertailuryhmä Ca (OH) 2 steriilillä vedellä, sitten pääsyontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä
- Potilasta neuvotaan soittamaan, jos käyntien välillä ilmenee voimakasta kipua, potilaalle määrätään hätäkipulääke (Brufen 400mg)
Toinen istunto:
- 7 päivän kuluttua asetetaan kumipato, väliaikaiset täytteet poistetaan ja pääviila viedään jokaiseen juurikanavaan lääkkeen löysäämiseksi ja tilan luomiseksi myöhemmälle kastelulle. Tämän jälkeen jokainen juurikanava pestään 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta, huuhdeltu 1 ml:lla 20-prosenttista sitruunahappoa ja huuhdeltu uudelleen 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
- Kanavien kuivuus paperipisteillä (Protaper Paper Points).
- Obturointi suoritetaan kylmällä lateraalikondensaatiotekniikalla protaper guttapercha kartioilla ja hartsitiivisteellä, jonka levitinkoko on masterkartion koon mukaan, sen syvyys on 2 mm työpituudesta ja apukartiot koko 25.
- Tukemisen jälkeen massakammioon laitetaan puuvillapelletti ja sisäänkäynti ontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä koronavuotojen välttämiseksi.
- Potilaalle annetaan NRS ja häntä pyydetään arvioimaan kiputaso 6, 12, 24 ja 48 tuntia juurikanavan uudelleenhoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Endodontic Department , Faculty of Dentistry , Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Potilaan ikä 25-50 vuotta.
- Etuhampaat tai esihammashampaat diagnosoitu kliinisesti ja radiografisesti oireellisena juurihoidon epäonnistumisena.
- Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
- Seksiin kuuluvat sekä miehet että naiset.
- Potilaat, jotka ymmärtävät numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Potilas, jolla on useita hampaita, jotka vaativat uudelleenkäsittelyä kipulähetteen mahdollisuuden poistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kanavansisäinen lääkitys
Kanavien instrumentoinnin ja kuivauksen jälkeen Lentulo Spiral Filler - täytteen avulla lääkkeet laitetaan aseptisiin olosuhteisiin kanaviin kokeellinen Intrakanaalinen lääkitys 1 ml nanohopealiuosta 30 ppm konsentraatio sekoitettuna 100 mg kalsiumhydroksidijauhetta käytetään kanavansisäisenä lääkityksenä
|
1 ml nanohopealiuosta 30 ppm konsentraatio sekoitettuna 100 mg:aan kalsiumhydroksidijauhetta, jota käytetään intrakanaalisena lääkityksenä
|
|
Active Comparator: intrakanaalinen lääke
Kanavien instrumentoinnin ja kuivaamisen jälkeen, käyttämällä Lentulo Spiral Filler -vertailua, kanaviin asetetaan aseptisissa olosuhteissa kanavansisäisiä lääkkeitä, jotka on 100 mg Ca (OH) 2 sekoitettuna 1 ml:aan steriiliä vettä.
|
1 ml tislattua vettä sekoitettuna 100 mg:aan kalsiumhydroksidijauhetta ja käytetty intrakanaalisena lääkityksenä juurikanavan uudelleenhoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aika: 6 tuntia]
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 6 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
|
[Aika: 6 tuntia]
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aika: 12 tuntia]
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 12 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
|
[Aika: 12 tuntia]
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aikakehys: 24 tuntia]
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 24 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
|
[Aikakehys: 24 tuntia]
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aikakehys: 48 tuntia]
|
Postoperatiivinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kipua mitattuna 48 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
|
[Aikakehys: 48 tuntia]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rawda baghdady, M.S.c, Cairo University
- Opintojohtaja: Jealan El shafei, professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa El baz, assist prof, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Siqueira JF Jr. Aetiology of root canal treatment failure: why well-treated teeth can fail. Int Endod J. 2001 Jan;34(1):1-10. doi: 10.1046/j.1365-2591.2001.00396.x.
- Daokar DS, Kalekar DA "Endodontic Failures-A Review," Journal of Dental and Medical Sciences 4(5): 5-10, 2013
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Favieri A, Machado AG, Gahyva SM, Oliveira JC, Abad EC. Incidence of postoperative pain after intracanal procedures based on an antimicrobial strategy. J Endod. 2002 Jun;28(6):457-60. doi: 10.1097/00004770-200206000-00010.
- Peciuliene V, Reynaud AH, Balciuniene I, Haapasalo M. Isolation of yeasts and enteric bacteria in root-filled teeth with chronic apical periodontitis. Int Endod J. 2001 Sep;34(6):429-34. doi: 10.1046/j.1365-2591.2001.00411.x.
- Gama TG, de Oliveira JC, Abad EC, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Postoperative pain following the use of two different intracanal medications. Clin Oral Investig. 2008 Dec;12(4):325-30. doi: 10.1007/s00784-008-0199-3. Epub 2008 Apr 10.
- Kawashima N, Wadachi R, Suda H, Yeng T, Parashos P. Root canal medicaments. Int Dent J. 2009 Feb;59(1):5-11.
- Wu D, Fan W, Kishen A, Gutmann JL, Fan B. Evaluation of the antibacterial efficacy of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis biofilm. J Endod. 2014 Feb;40(2):285-90. doi: 10.1016/j.joen.2013.08.022. Epub 2013 Oct 1.
- M. Mustafa, D. Jain, M. Kadri and etal. , " Role of Calcium Hydroxide in Endodontics : A Review," Global Journal of Medical and Public Health,vol. 1, no. 1, pp. 53-57, 2012.
- Silveira CF, Cunha RS, Fontana CE, de Martin AS, Gomes BP, Motta RH, da Silveira Bueno CE. Assessment of the antibacterial activity of calcium hydroxide combined with chlorhexidine paste and other intracanal medications against bacterial pathogens. Eur J Dent. 2011 Jan;5(1):1-7.
- Pacios MG, Silva C, Lopez ME, Cecilia M. Antibacterial action of calcium hydroxide vehicles and calcium hydroxide pastes. J Investig Clin Dent. 2012 Nov;3(4):264-70. doi: 10.1111/j.2041-1626.2012.00147.x.
- Vianna ME, Gomes BP, Sena NT, Zaia AA, Ferraz CC, de Souza Filho FJ. In vitro evaluation of the susceptibility of endodontic pathogens to calcium hydroxide combined with different vehicles. Braz Dent J. 2005;16(3):175-80. doi: 10.1590/s0103-64402005000300001. Epub 2006 Jan 12.
- Adl A, Hamedi S, Sedigh Shams M, Motamedifar M, Sobhnamayan F. The ability of triple antibiotic paste and calcium hydroxide in disinfection of dentinal tubules. Iran Endod J. 2014 Spring;9(2):123-6. Epub 2014 Mar 8.
- Cwikla SJ, Belanger M, Giguere S, Progulske-Fox A, Vertucci FJ. Dentinal tubule disinfection using three calcium hydroxide formulations. J Endod. 2005 Jan;31(1):50-2. doi: 10.1097/01.don.0000134291.03828.d1.
- Javidi M, Afkhami F, Zarei M, Ghazvini K, Rajabi O. Efficacy of a combined nanoparticulate/calcium hydroxide root canal medication on elimination of Enterococcus faecalis. Aust Endod J. 2014 Aug;40(2):61-5. doi: 10.1111/aej.12028. Epub 2013 May 12.
- Mei L, Lu Z, Zhang W, Wu Z, Zhang X, Wang Y, Luo Y, Li C, Jia Y. Bioconjugated nanoparticles for attachment and penetration into pathogenic bacteria. Biomaterials. 2013 Dec;34(38):10328-37. doi: 10.1016/j.biomaterials.2013.09.045. Epub 2013 Sep 30.
- Mohammadi Z, Soltani MK, Shalavi S. An update on the management of endodontic biofilms using root canal irrigants and medicaments. Iran Endod J. 2014 Spring;9(2):89-97. Epub 2014 Mar 8.
- Imura N, Zuolo ML. Factors associated with endodontic flare-ups: a prospective study. Int Endod J. 1995 Sep;28(5):261-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1995.tb00311.x.
- Seltzer S, Naidorf IJ. Flare-ups in endodontics: I. Etiological factors. 1985. J Endod. 2004 Jul;30(7):476-81; discussion 475. doi: 10.1097/00004770-200407000-00005.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. Antibacterial efficacy of calcium hydroxide intracanal dressing: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2007 Jan;40(1):2-10. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01197.x.
- Caliskan MK. Nonsurgical retreatment of teeth with periapical lesions previously managed by either endodontic or surgical intervention. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Aug;100(2):242-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.09.014.
- Del Fabbro M, Taschieri S, Testori T, Francetti L, Weinstein RL. Surgical versus non-surgical endodontic re-treatment for periradicular lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub2.
- Trope M. Relationship of intracanal medicaments to endodontic flare-ups. Endod Dent Traumatol. 1990 Oct;6(5):226-9. doi: 10.1111/j.1600-9657.1990.tb00423.x.
- Gomes-Filho JE, Silva FO, Watanabe S, Cintra LT, Tendoro KV, Dalto LG, Pacanaro SV, Lodi CS, de Melo FF. Tissue reaction to silver nanoparticles dispersion as an alternative irrigating solution. J Endod. 2010 Oct;36(10):1698-702. doi: 10.1016/j.joen.2010.07.007. Epub 2010 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-CU-2014-9-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .