Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumhydroksidin ja hopeananohiukkasten ja tavanomaisten kanavansisäisten kalsiumhydroksidilääkitysten tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun oireellisen juurihoidon epäonnistumistapauksissa: (CSNIMSRRT)

perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rawda Mohammad Abdel Rahman Baghdady, Cairo University

Kalsiumhydroksidin yhdistettynä hopeananohiukkasten ja tavanomaisten kanavansisäisten kalsiumhydroksidilääkitysten tehoon leikkauksen jälkeiseen kipuun oireenmukaisissa juurihoidon epäonnistumistapauksissa: satunnaistettu kliininen terapeuttinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja vertailla nanohopeaa yhdistettyjen kalsiumhydroksidin ja perinteisten kalsiumhydroksidin intrakanaalisten lääkkeiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä potilailla, joilla on oireinen juurihoitovirhe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Vahvistettuaan diagnoosin ja varmistanut, että potilas täyttää kaikki kelpoisuuskriteerit, päätutkija kirjaa potilaan tutkimukseen.
  • Operaattori hoitaa kaikki tapaukset kahdella käynnillä seuraavasti:

    1. Ensimmäinen istunto:

      • Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa NRS:llä ennen hoidon aloittamista.
      • Potilas nukutetaan käyttämällä hermoblokki-paikallista anestesiaa tai infiltraatio-paikallista anestesiaa hampaan sijainnin mukaan alaleuassa tai yläleuan kaaressa.
      • Aiempi koronan restaurointi poistetaan:

        • Jos sisäänpääsy leikataan metallin (amalgaamilejeeringin tai valumetallin) tai komposiittihartsin läpi, käytetään kovametallihalkeamaporanta.
        • Metalliin sulatetun posliinin (PFM) kruunun tapauksessa posliinikerroksen läpi leikataan pyöreällä timantilla, jonka jälkeen Transmetal-poranterällä leikataan ja poistetaan ydinmateriaali.
      • Hampaat eristetään kumilevyllä.
      • Guttaperkan poisto tehdään käyttämällä protaper-pyöriviä uudelleenkäsittelyviiloja seuraavalla tavalla. D1:ssä on leikkauskärki, joka helpottaa ensimmäistä tunkeutumista täytemateriaaliin (koronaalinen kolmasosa). Molemmissa D2:ssa ja D3:ssa on leikkaamattomat kärjet, ja niitä käytetään materiaalin poistamiseen keskimmäisestä ja apikaalisesta kolmanneksesta vastaavasti guttapercha-liuottimella
      • Työpituus määritetään käyttämällä elektronista kärjen paikantajaa, jonka jälkeen se vahvistetaan intraoraalisella periapikaalisella röntgenkuvalla, ja se on 0,5-1 mm, lyhyempi kuin radiografinen kärki.
      • Puhdistus ja muotoilu tehdään kruunujen valmistelutekniikalla käyttämällä endodonttimoottorissa olevia protaper-pyöriviä viiloja valmistajan ohjeiden mukaisesti, kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä.
      • MD-Chelcreamia käytetään voiteluaineena mekaanisen esikäsittelyn aikana.
      • Kanavien instrumentoinnin jälkeen kuivaukseen käytetään paperipisteitä (Protaper Paper Points).
      • Käyttämällä Lentulo Spiral Filleriä lääkkeet laitetaan aseptisiin olosuhteisiin kanaviin kunkin ryhmän mukaan, koeryhmä Ca (OH) 2 ( Ca (OH) 2 nanohopeasuspensiolla ja vertailuryhmä Ca (OH) 2 steriilillä vedellä, sitten pääsyontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä
      • Potilasta neuvotaan soittamaan, jos käyntien välillä ilmenee voimakasta kipua, potilaalle määrätään hätäkipulääke (Brufen 400mg)
    2. Toinen istunto:

      • 7 päivän kuluttua asetetaan kumipato, väliaikaiset täytteet poistetaan ja pääviila viedään jokaiseen juurikanavaan lääkkeen löysäämiseksi ja tilan luomiseksi myöhemmälle kastelulle. Tämän jälkeen jokainen juurikanava pestään 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta, huuhdeltu 1 ml:lla 20-prosenttista sitruunahappoa ja huuhdeltu uudelleen 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
      • Kanavien kuivuus paperipisteillä (Protaper Paper Points).
      • Obturointi suoritetaan kylmällä lateraalikondensaatiotekniikalla protaper guttapercha kartioilla ja hartsitiivisteellä, jonka levitinkoko on masterkartion koon mukaan, sen syvyys on 2 mm työpituudesta ja apukartiot koko 25.
      • Tukemisen jälkeen massakammioon laitetaan puuvillapelletti ja sisäänkäynti ontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä koronavuotojen välttämiseksi.
      • Potilaalle annetaan NRS ja häntä pyydetään arvioimaan kiputaso 6, 12, 24 ja 48 tuntia juurikanavan uudelleenhoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Endodontic Department , Faculty of Dentistry , Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • Potilaan ikä 25-50 vuotta.
  • Etuhampaat tai esihammashampaat diagnosoitu kliinisesti ja radiografisesti oireellisena juurihoidon epäonnistumisena.
  • Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
  • Seksiin kuuluvat sekä miehet että naiset.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
  • Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Potilas, jolla on useita hampaita, jotka vaativat uudelleenkäsittelyä kipulähetteen mahdollisuuden poistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kanavansisäinen lääkitys
Kanavien instrumentoinnin ja kuivauksen jälkeen Lentulo Spiral Filler - täytteen avulla lääkkeet laitetaan aseptisiin olosuhteisiin kanaviin kokeellinen Intrakanaalinen lääkitys 1 ml nanohopealiuosta 30 ppm konsentraatio sekoitettuna 100 mg kalsiumhydroksidijauhetta käytetään kanavansisäisenä lääkityksenä
1 ml nanohopealiuosta 30 ppm konsentraatio sekoitettuna 100 mg:aan kalsiumhydroksidijauhetta, jota käytetään intrakanaalisena lääkityksenä
Active Comparator: intrakanaalinen lääke
Kanavien instrumentoinnin ja kuivaamisen jälkeen, käyttämällä Lentulo Spiral Filler -vertailua, kanaviin asetetaan aseptisissa olosuhteissa kanavansisäisiä lääkkeitä, jotka on 100 mg Ca (OH) 2 sekoitettuna 1 ml:aan steriiliä vettä.
1 ml tislattua vettä sekoitettuna 100 mg:aan kalsiumhydroksidijauhetta ja käytetty intrakanaalisena lääkityksenä juurikanavan uudelleenhoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aika: 6 tuntia]
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 6 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
[Aika: 6 tuntia]
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aika: 12 tuntia]
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 12 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
[Aika: 12 tuntia]
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aikakehys: 24 tuntia]
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 24 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
[Aikakehys: 24 tuntia]
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: [Aikakehys: 48 tuntia]
Postoperatiivinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kipua mitattuna 48 tuntia toisen käynnin jälkeen (obturaation jälkeen).
[Aikakehys: 48 tuntia]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rawda baghdady, M.S.c, Cairo University
  • Opintojohtaja: Jealan El shafei, professor, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Alaa El baz, assist prof, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa