Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien tukeminen: MT4C-hoidon tehokkuus ja kestävyys
Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien tukeminen: Työvälineideni tehokkuus ja kestävyys 4 Hoito
Kun dementiaa sairastava henkilö muuttaa pitkäaikaishoitoon, hänen perheenjäsenensä pysyvät mukana hänen hoidossa. He oppivat uusia rooleja ja tekevät merkittäviä ja usein stressaavia muutoksia. Nämä omaishoitajat ovat riskiryhmä, ja todisteet viittaavat siihen, että heidän mielenterveytensä voi itse asiassa huonontua sen jälkeen, kun hoidettava henkilö siirtyy pitkäaikaishoitoon. Tutkimusryhmä loi aiemmin ilmaisen, verkkopohjaisen interaktiivisen toimenpiteen nimeltä My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care) ja testasi sitä 37 hoitajan kanssa Albertassa. Omaishoitajat pitivät työkalupakkia helppokäyttöisenä, toteuttamiskelpoisena, hyväksyttävänä ja tyydyttävänä, ja he ilmoittivat lisääntyneestä toivosta ja vähentyneestä menetyksestä ja surusta sen käytön jälkeen. Lisäksi he kertoivat, että työkalupakki auttoi heitä läpi siirtymien, joita he kokivat, kun heidän perheenjäsenensä asuu pitkäaikaishoidossa.
Tässä seuraavassa tutkimuksessa haluamme nähdä, voiko MT4C-In Care parantaa elämänlaatua, toivoa, sosiaalista tukea, itsetehokkuutta ja vähentää omaishoitajien menetyksiä, surua ja yksinäisyyttä. Vaiheessa 1 tarkistettiin olemassa olevaa MT4C-In Care -työkalupakettia pitkäaikaishoidossa olevien dementoituneiden omaishoitajien panoksena kohderyhmähaastattelujen avulla. Työkalupakettia tarkistetaan parhaillaan, ja sitä testataan vaiheen 2 aikana 280 pitkäaikaishoidossa olevien dementiaa sairastavien hoitajan kanssa neljässä Kanadan provinssissa (Alberta, Ontario, Saskatchewan ja Manitoba). Nämä omaishoitajat jaetaan satunnaisesti interventioon (hoitajat, joilla on pääsy MT4C-In Care -hoitoon) ja kontrolliryhmään (ei pääsyä MT4C-In Care -hoitoon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Pitkäaikaishoidon (LTC) yhteisössä olevien dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajat ovat riskiryhmä, ja todisteet viittaavat siihen, että omaishoitajien mielenterveys saattaa itse asiassa huonontua sen jälkeen, kun PLWD siirtyy LTC:hen. Omaishoitajat voivat raportoida syyllisyydestään, epäluottamuksestaan, yksinäisyydestään, eristäytyneisyydestään ja voimattomuudestaan, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän mielenterveyteensä. Tämä riskiryhmä tarvitsee tukea elämänlaatunsa ylläpitämiseksi ja parantamiseksi. My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) on itsehallinnollinen, monikomponenttinen, joustava ja interaktiivinen verkkosivusto, joka on suunniteltu erityisesti tukemaan PLWD:n omaishoitajia LTC:ssä korjaamaan tätä palveluvajetta ja heidän mielenterveyteensä liittyviä merkittäviä huolenaiheita. . Albertassa tehty toteutettavuustutkimus osoitti, että MT4C-In Care on informatiivinen, kätevä ja helppokäyttöinen. ja osoittaa potentiaalia auttaa omaishoitajia selviytymään PLWD:n LTC:n ottamisen jälkeen tapahtuvista siirtymistä ja mukautuksista, mikä lisää omaishoitajien toivoa ja vähentää heidän menetyksiään ja suruaan.
Tarkoitus: Vaiheen 2 tarkoituksena on ottaa käyttöön ja arvioida MT4C-In Care -hoitoa sen tehokkuuden arvioimiseksi ja osallistujien tekijöiden (kuten sukupuoli, kulttuuritausta, ikä jne.) vaikutus MT4C-In Caren käyttöön neljän vuoden aikana. Kanadan maakunnat (Alberta, Saskatchewan, Manitoba ja Ontario). MT4C-In Caren kykyä parantaa toivoa, itsetehokkuutta, elämänlaatua, sosiaalista tukea ja mielenterveyttä sekä vähentää surua ja yksinäisyyttä arvioidaan tiukasti pragmaattisessa tehokkuuskokeessa, jossa on suuri otos. Tiukka pragmaattinen kokeilu, jossa käytetään perusteellisia sekamenetelmiä, osoittaa, toimiiko MT4C-In Care neljässä Kanadan provinssissa sekä sen vaikutusten taustalla olevat syyt ja mekanismit. MT4C-In Care päivitetään käytännöllisten koetulosten perusteella tammi-helmikuussa 2022.
Osallistujat: Rekrytoidaan yhteensä noin 280 osallistujaa neljästä maakunnasta (100 Albertasta ja Ontariosta ja 40 Saskatchewanista ja Manitobasta). Jokainen provinssi palkkaa rekrytointiasiantuntijan, ja Alzheimer-seurat ja muut paikalliset kumppanit kussakin maakunnassa tukevat osallistujien rekrytointia lisäämällä tietoa uutiskirjeisiin, jakamalla esitteitä ja/tai osallistumalla tukiryhmien kokouksiin jne. Rekrytoidut osallistujat määrätään satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmä (140 osallistujaa kussakin ryhmässä) keskitetyn verkkopohjaisen satunnaistamispalvelun (REDCap) kautta.
Tiedonkeruu: Koulutetut tutkimusavustajat kussakin maakunnassa 1) seuraavat kaikkien osallistujien osallistumista tutkimuksen ajan, 2) tekevät kyselyitä kaikkien osallistujien kanssa puhelimitse arvioidakseen, oliko interventio tehokas parantamaan tuloksia ajan mittaan verrattuna kontrolliin. ryhmä, ja 3) suorittaa syvällinen puhelinhaastattelu viidestä viiteentoista osallistujan kanssa (maakunnasta riippuen; katso alla).
Tutkimuksiin ja perusteellisiin haastatteluihin osallistuneiden määrä: Alberta ja Ontario: kyselyt kaikille 100 osallistujalle ja syvähaastattelut 15 osallistujan kanssa; Saskatchewan ja Manitoba: kyselyt kaikille 40 osallistujalle ja syvähaastattelu 5 osallistujan kanssa.
Tulostietojen keruu: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen tulos- ja prosessitiedot kerätään kaikilta hoitajilta. Tiedonkeruupisteitä on 3: Lähtötilanne ennen interventiota; 2 kuukauden seuranta välittömästi toimenpiteen jälkeen; 4 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tietojen analyysi: Tulos analysoidaan (käyttämällä yleistettyjä arviointiyhtälöitä) sen arvioimiseksi, onko MT4C-In Care tehokas interventiossa verrattuna kontrolliryhmään ajan mittaan. Odotamme, että interventioryhmä kokee paremman toivon, mielenterveyden, elämänlaadun, sosiaalisen tuen ja itsetehokkuuden sekä vähemmän yksinäisyyttä ja surua vertailuryhmään verrattuna. 140 osallistujaa kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä mahdollistaa näiden hypoteesien tarkan testauksen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiaa sairastavan ≥65-vuotiaan pitkäaikaishoitokodissa asuvan omaishoitajat (≥18-vuotiaat)
- Englantia puhuva
- Hänellä on voimassa oleva sähköpostiosoite ja pääsy tietokoneeseen ja internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaan, ei dementiasta tai pitkäaikaishoitokodissa asumattoman henkilön omaishoitajia
- Hoitokumppani on kuollut
- Ei-englanninkielinen
- Alle 18-vuotiaat
- Ei internetyhteyttä tai voimassa olevaa sähköpostia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä saa pääsyn My Tools for Care - In Care -palveluun 2 kuukaudeksi.
He saavat myös kopion Alzheimer-yhdistyksen "Alzheimerin taudin etenemisestä - yleiskuvauskirjasta".
|
Itsehallinnollinen verkkopohjainen siirtymätyökalupakki (My tools 4 Care - In Care) sisältää interaktiivisia aktiviteetteja ja resursseja, jotka auttavat hoitajia siirtymävaiheissa, joita he kohtaavat sen jälkeen, kun dementiaa sairastava henkilö on siirtynyt pitkäaikaishoitoon.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa interventiota (eli he eivät pääse My Tools for Care - In Care -palveluun).
He saavat kopion Alzheimer-yhdistyksen "Alzheimerin taudin etenemisestä - yleiskuvauskirjasta".
Tulosmuuttujien tiedonkeruu tapahtuu samalla tavalla kuin interventioryhmän osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12v2) – henkisten komponenttien yhteenvetopisteet kahden ja neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tarjoaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopiste (MCS) ja 2) fyysisen osan yhteenvetopiste (PCS).
MCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12v2) - Fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tarjoaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopiste (MCS) ja 2) fyysisen osan yhteenvetopiste (PCS).
PCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Herth Hope -indeksipisteessä (HHI) 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
HHI on 12 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään toivon mittaamiseen.
Kohteet pisteytetään 1:stä "täysin eri mieltä" - 4:een "täysin samaa mieltä", kokonaispistemäärät vaihtelevat 12-48 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa.
Asteikon kohteet voidaan jakaa edelleen kolmeen toivon tekijään a) ajallisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös.
Tekijäpisteet vaihtelevat välillä 4-16.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES) mukaan 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
GSES on 10 kohdan 4-pisteinen asteikko.
Asteikko arvioi henkilön koettua itsetehokkuutta - uskoa siihen, että hän pystyy suorittamaan uusia tai vaikeita tehtäviä tai selviytymään monimuotoisuudesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) -tutkimuksessa 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
NDRGEI on 22 kohdan asteikko, joka pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla hieman eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä.
Asteikko mittaa menetystä ennakoivien ihmisten surukokemuksia neljällä alueella: a) eksistentiaaliset huolet (pisteet vaihtelevat 6-36), b) masennus (pisteet vaihtelevat 6-36), c) jännitys ja syyllisyys (pisteet vaihtelevat 3-18). ) ja d) fyysinen ahdistus (pisteet vaihtelevat 7-42).
Asteikko tarjoaa myös surun kokonaispistemäärän laskemalla neljän alueen summan.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 22-132; korkeammat pisteet osoittavat enemmän surua.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kolmen kohdan yksinäisyyspisteissä 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko on haastattelijan hallinnoima kyselylomake, joka on kehitetty Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikosta.
Jokainen kysymys on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 1 = Hardly Ever; 2 = jonkin verran aikaa; 3 = Usein.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 3:sta 9:ään (korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on lyhyt tutkimustyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tuen käsityksiä kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja merkittävästä muusta.
Asteikko koostuu yhteensä 12 osasta, joista jokaisessa alaasteikkossa on 4 kohtaa.
Kokonaispistemäärä on keskiarvo, joka lasketaan summaamalla kaikki kohteet (joka voi vaihdella 12-84) ja jakamalla 12:lla (korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea).
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duggleby W, Jovel Ruiz K, Ploeg J, McAiney C, Peacock S, Nekolaichuk C, Holroyd-Leduc J, Ghosh S, Brazil K, Swindle J, Forbes D, Woodhead Lyons S, Parmar J, Kaasalainen S, Cottrell L, Paragg J. Mixed-methods single-arm repeated measures study evaluating the feasibility of a web-based intervention to support family carers of persons with dementia in long-term care facilities. Pilot Feasibility Stud. 2018 Oct 31;4:165. doi: 10.1186/s40814-018-0356-7. eCollection 2018.
- Duggleby W, O'Rourke H, Swindle J, Peacock S, McAiney C, Baxter P, Thompson G, Dube V, Nekolaichuk C, Ghosh S, Holroyd-Leduc J. Study protocol: pragmatic randomized control trial of my tools 4 care- in care (MT4C-in care) a web-based tool for family Carers of persons with dementia residing in long term care. BMC Geriatr. 2020 Aug 10;20(1):285. doi: 10.1186/s12877-020-01690-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00090771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .