Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien tukeminen: MT4C-hoidon tehokkuus ja kestävyys

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien tukeminen: Työvälineideni tehokkuus ja kestävyys 4 Hoito

Kun dementiaa sairastava henkilö muuttaa pitkäaikaishoitoon, hänen perheenjäsenensä pysyvät mukana hänen hoidossa. He oppivat uusia rooleja ja tekevät merkittäviä ja usein stressaavia muutoksia. Nämä omaishoitajat ovat riskiryhmä, ja todisteet viittaavat siihen, että heidän mielenterveytensä voi itse asiassa huonontua sen jälkeen, kun hoidettava henkilö siirtyy pitkäaikaishoitoon. Tutkimusryhmä loi aiemmin ilmaisen, verkkopohjaisen interaktiivisen toimenpiteen nimeltä My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care) ja testasi sitä 37 hoitajan kanssa Albertassa. Omaishoitajat pitivät työkalupakkia helppokäyttöisenä, toteuttamiskelpoisena, hyväksyttävänä ja tyydyttävänä, ja he ilmoittivat lisääntyneestä toivosta ja vähentyneestä menetyksestä ja surusta sen käytön jälkeen. Lisäksi he kertoivat, että työkalupakki auttoi heitä läpi siirtymien, joita he kokivat, kun heidän perheenjäsenensä asuu pitkäaikaishoidossa.

Tässä seuraavassa tutkimuksessa haluamme nähdä, voiko MT4C-In Care parantaa elämänlaatua, toivoa, sosiaalista tukea, itsetehokkuutta ja vähentää omaishoitajien menetyksiä, surua ja yksinäisyyttä. Vaiheessa 1 tarkistettiin olemassa olevaa MT4C-In Care -työkalupakettia pitkäaikaishoidossa olevien dementoituneiden omaishoitajien panoksena kohderyhmähaastattelujen avulla. Työkalupakettia tarkistetaan parhaillaan, ja sitä testataan vaiheen 2 aikana 280 pitkäaikaishoidossa olevien dementiaa sairastavien hoitajan kanssa neljässä Kanadan provinssissa (Alberta, Ontario, Saskatchewan ja Manitoba). Nämä omaishoitajat jaetaan satunnaisesti interventioon (hoitajat, joilla on pääsy MT4C-In Care -hoitoon) ja kontrolliryhmään (ei pääsyä MT4C-In Care -hoitoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Pitkäaikaishoidon (LTC) yhteisössä olevien dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajat ovat riskiryhmä, ja todisteet viittaavat siihen, että omaishoitajien mielenterveys saattaa itse asiassa huonontua sen jälkeen, kun PLWD siirtyy LTC:hen. Omaishoitajat voivat raportoida syyllisyydestään, epäluottamuksestaan, yksinäisyydestään, eristäytyneisyydestään ja voimattomuudestaan, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän mielenterveyteensä. Tämä riskiryhmä tarvitsee tukea elämänlaatunsa ylläpitämiseksi ja parantamiseksi. My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) on itsehallinnollinen, monikomponenttinen, joustava ja interaktiivinen verkkosivusto, joka on suunniteltu erityisesti tukemaan PLWD:n omaishoitajia LTC:ssä korjaamaan tätä palveluvajetta ja heidän mielenterveyteensä liittyviä merkittäviä huolenaiheita. . Albertassa tehty toteutettavuustutkimus osoitti, että MT4C-In Care on informatiivinen, kätevä ja helppokäyttöinen. ja osoittaa potentiaalia auttaa omaishoitajia selviytymään PLWD:n LTC:n ottamisen jälkeen tapahtuvista siirtymistä ja mukautuksista, mikä lisää omaishoitajien toivoa ja vähentää heidän menetyksiään ja suruaan.

Tarkoitus: Vaiheen 2 tarkoituksena on ottaa käyttöön ja arvioida MT4C-In Care -hoitoa sen tehokkuuden arvioimiseksi ja osallistujien tekijöiden (kuten sukupuoli, kulttuuritausta, ikä jne.) vaikutus MT4C-In Caren käyttöön neljän vuoden aikana. Kanadan maakunnat (Alberta, Saskatchewan, Manitoba ja Ontario). MT4C-In Caren kykyä parantaa toivoa, itsetehokkuutta, elämänlaatua, sosiaalista tukea ja mielenterveyttä sekä vähentää surua ja yksinäisyyttä arvioidaan tiukasti pragmaattisessa tehokkuuskokeessa, jossa on suuri otos. Tiukka pragmaattinen kokeilu, jossa käytetään perusteellisia sekamenetelmiä, osoittaa, toimiiko MT4C-In Care neljässä Kanadan provinssissa sekä sen vaikutusten taustalla olevat syyt ja mekanismit. MT4C-In Care päivitetään käytännöllisten koetulosten perusteella tammi-helmikuussa 2022.

Osallistujat: Rekrytoidaan yhteensä noin 280 osallistujaa neljästä maakunnasta (100 Albertasta ja Ontariosta ja 40 Saskatchewanista ja Manitobasta). Jokainen provinssi palkkaa rekrytointiasiantuntijan, ja Alzheimer-seurat ja muut paikalliset kumppanit kussakin maakunnassa tukevat osallistujien rekrytointia lisäämällä tietoa uutiskirjeisiin, jakamalla esitteitä ja/tai osallistumalla tukiryhmien kokouksiin jne. Rekrytoidut osallistujat määrätään satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmä (140 osallistujaa kussakin ryhmässä) keskitetyn verkkopohjaisen satunnaistamispalvelun (REDCap) kautta.

Tiedonkeruu: Koulutetut tutkimusavustajat kussakin maakunnassa 1) seuraavat kaikkien osallistujien osallistumista tutkimuksen ajan, 2) tekevät kyselyitä kaikkien osallistujien kanssa puhelimitse arvioidakseen, oliko interventio tehokas parantamaan tuloksia ajan mittaan verrattuna kontrolliin. ryhmä, ja 3) suorittaa syvällinen puhelinhaastattelu viidestä viiteentoista osallistujan kanssa (maakunnasta riippuen; katso alla).

Tutkimuksiin ja perusteellisiin haastatteluihin osallistuneiden määrä: Alberta ja Ontario: kyselyt kaikille 100 osallistujalle ja syvähaastattelut 15 osallistujan kanssa; Saskatchewan ja Manitoba: kyselyt kaikille 40 osallistujalle ja syvähaastattelu 5 osallistujan kanssa.

Tulostietojen keruu: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen tulos- ja prosessitiedot kerätään kaikilta hoitajilta. Tiedonkeruupisteitä on 3: Lähtötilanne ennen interventiota; 2 kuukauden seuranta välittömästi toimenpiteen jälkeen; 4 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Tietojen analyysi: Tulos analysoidaan (käyttämällä yleistettyjä arviointiyhtälöitä) sen arvioimiseksi, onko MT4C-In Care tehokas interventiossa verrattuna kontrolliryhmään ajan mittaan. Odotamme, että interventioryhmä kokee paremman toivon, mielenterveyden, elämänlaadun, sosiaalisen tuen ja itsetehokkuuden sekä vähemmän yksinäisyyttä ja surua vertailuryhmään verrattuna. 140 osallistujaa kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä mahdollistaa näiden hypoteesien tarkan testauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dementiaa sairastavan ≥65-vuotiaan pitkäaikaishoitokodissa asuvan omaishoitajat (≥18-vuotiaat)
  2. Englantia puhuva
  3. Hänellä on voimassa oleva sähköpostiosoite ja pääsy tietokoneeseen ja internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 65-vuotiaan, ei dementiasta tai pitkäaikaishoitokodissa asumattoman henkilön omaishoitajia
  2. Hoitokumppani on kuollut
  3. Ei-englanninkielinen
  4. Alle 18-vuotiaat
  5. Ei internetyhteyttä tai voimassa olevaa sähköpostia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä saa pääsyn My Tools for Care - In Care -palveluun 2 kuukaudeksi. He saavat myös kopion Alzheimer-yhdistyksen "Alzheimerin taudin etenemisestä - yleiskuvauskirjasta".
Itsehallinnollinen verkkopohjainen siirtymätyökalupakki (My tools 4 Care - In Care) sisältää interaktiivisia aktiviteetteja ja resursseja, jotka auttavat hoitajia siirtymävaiheissa, joita he kohtaavat sen jälkeen, kun dementiaa sairastava henkilö on siirtynyt pitkäaikaishoitoon.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa interventiota (eli he eivät pääse My Tools for Care - In Care -palveluun). He saavat kopion Alzheimer-yhdistyksen "Alzheimerin taudin etenemisestä - yleiskuvauskirjasta". Tulosmuuttujien tiedonkeruu tapahtuu samalla tavalla kuin interventioryhmän osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12v2) – henkisten komponenttien yhteenvetopisteet kahden ja neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tarjoaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopiste (MCS) ja 2) fyysisen osan yhteenvetopiste (PCS). MCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12v2) - Fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tarjoaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopiste (MCS) ja 2) fyysisen osan yhteenvetopiste (PCS). PCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta Herth Hope -indeksipisteessä (HHI) 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
HHI on 12 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään toivon mittaamiseen. Kohteet pisteytetään 1:stä "täysin eri mieltä" - 4:een "täysin samaa mieltä", kokonaispistemäärät vaihtelevat 12-48 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa. Asteikon kohteet voidaan jakaa edelleen kolmeen toivon tekijään a) ajallisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös. Tekijäpisteet vaihtelevat välillä 4-16.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES) mukaan 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
GSES on 10 kohdan 4-pisteinen asteikko. Asteikko arvioi henkilön koettua itsetehokkuutta - uskoa siihen, että hän pystyy suorittamaan uusia tai vaikeita tehtäviä tai selviytymään monimuotoisuudesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) -tutkimuksessa 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
NDRGEI on 22 kohdan asteikko, joka pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla hieman eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä. Asteikko mittaa menetystä ennakoivien ihmisten surukokemuksia neljällä alueella: a) eksistentiaaliset huolet (pisteet vaihtelevat 6-36), b) masennus (pisteet vaihtelevat 6-36), c) jännitys ja syyllisyys (pisteet vaihtelevat 3-18). ) ja d) fyysinen ahdistus (pisteet vaihtelevat 7-42). Asteikko tarjoaa myös surun kokonaispistemäärän laskemalla neljän alueen summan. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 22-132; korkeammat pisteet osoittavat enemmän surua.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta kolmen kohdan yksinäisyyspisteissä 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko on haastattelijan hallinnoima kyselylomake, joka on kehitetty Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikosta. Jokainen kysymys on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 1 = Hardly Ever; 2 = jonkin verran aikaa; 3 = Usein. Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelevat 3:sta 9:ään (korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä)
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa 2 ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on lyhyt tutkimustyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tuen käsityksiä kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja merkittävästä muusta. Asteikko koostuu yhteensä 12 osasta, joista jokaisessa alaasteikkossa on 4 kohtaa. Kokonaispistemäärä on keskiarvo, joka lasketaan summaamalla kaikki kohteet (joka voi vaihdella 12-84) ja jakamalla 12:lla (korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea).
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00090771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .