Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen potilaan sitouttamissuunnitelman vaikutus diabeteksen hallintaan

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dilara Usta, Hacettepe University

Henkilökohtaisen potilastoimintasuunnitelman vaikutus diabeteksen hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan henkilökohtaisen potilaan sitoutumissuunnitelman vaikutusta diabeteksen hallintaan potilailla, joilla on vähintään kuusi kuukautta tyypin 2 diabetesta. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi kokeellisena tutkimuksena esitesti-jälkitestikontrolliryhmien kanssa.

Puolet osallistujista saa henkilökohtaisen potilastoimintasuunnitelman; Kahden kasvokkain tapahtuvan istunnon välillä järjestetään motivaatiohaastatteluja, yksi puhelinvalmennuspuhelu ja potilaslähtöisiä kotiharjoituksia. Toinen puolikas saa tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit

H1-1: Henkilökohtainen potilaan sitouttamissuunnitelma vaikuttaa merkittävästi tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden omatehokkuuteen.

H1-2: Henkilökohtainen potilaan sitoutumissuunnitelma vaikuttaa merkittävästi tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden hoitoon sitoutumiseen.

H1-3: Henkilökohtainen potilaan sitoutumissuunnitelma vaikuttaa merkittävästi tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sitoutumistasoon.

  1. Endokriiniselle poliklinikalle hakeutuvat potilaat arvioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Aluksi RA hankkii päivittäisen luettelon endokrinologin vastaanottoa odottavista potilaista jokaisena rekrytointijakson päivänä ja pääsee käsiksi odottavien potilaiden potilastietoihin ja tarkistaa kelpoisuuskriteerit. Kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat kutsutaan poliklinikan huoneeseen ja heitä pyydetään täyttämään Health Literacy Scale (HSL).
  2. Lopullisen kelpoisuusarvioinnin jälkeen mahdollisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja heiltä pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkija kerää suostumuksensa saaneiden osallistujien puhelinnumerot päättääkseen seuraavan endokrinologin käynnin ja kerää perustiedot, mukaan lukien sosiodemografiset ja diabetekseen liittyvät ominaisuudet, laboratorio HbA1c-testit, painoindeksin (BMI) ja hoitomyöntymismittaukset, omatoimisuuden. tehokkuutta ja potilaan sitoutumista.
  3. Jokaiselle osallistujalle annetaan numero. Potilaiden jakamiseksi interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistaminen suoritetaan tutkimuksesta riippumatta linkin https://www.randomizer.org/ kautta.
  4. Kun satunnaistaminen on suoritettu ja osallistujat on jaettu kahteen ryhmään, tutkimuksen soveltaminen alkaa. Tämän vaiheen jälkeen interventioryhmälle tehdään määritellyt toimenpiteet. Kontrolliryhmä suorittaa vain pre-post testejä ja saa tavanomaista hoitoa. Näytteiden määrän odotetaan olevan 60, interventioryhmässä 30 ja kontrolliryhmässä 30. Kun nämä luvut on saavutettu, suoritetaan tehoanalyysi.

Riippumattomat muuttujat; potilaiden demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, siviilisääty, työllisyystilanne, koulutus, sosiaaliturva, taloudellinen asema, asuinpaikka, avoliitto, diabeteksen kesto, hoidon tyyppi, kuinka kauan on hoidettu, kokenut diabetekseen liittyvät krooniset komplikaatiot, diabeteksesta johtuvat akuutit komplikaatiot, muu krooninen sairaus kuin diabetes, diabetessairauden esiintyminen perheessä, verensokerin seuranta, säännöllinen liikuntatila, diabeettisen ruokavalion tilan noudattaminen, jos sinulla on aiemmin ollut diabetesta koskeva koulutus, sairaalahoito diabeteksen tilasta, tupakoinnista, alkoholinkäytöstä johtuen, jos saa apua diabeteksen hoidon ylläpitämiseen, ja jotkut parametrit - painoindeksi, hemoglobiini A1c, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL, LDL, paastoverensokeri ja kylläisyyden verensokeri) ovat riippumattomia muuttujia.

Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS 23:lla (IBM Inc, NY, USA). Asteikkojen keskiarvoihin sovelletaan korrelaatiota ja regressiota, kahden ryhmän keskiarvojen välisiä eroja analysoidaan kahden keskiarvon välisen eron merkitsevyystestillä, kahden prosentin eron merkitsevyystestillä, Mann-Whitney. U- tai Chi-neliötestit. Tutkimuksen tilastollinen merkitsevyystaso on p <0,05. Riippuen riippuvaisten ryhmien tietojen normaalista, verrataan t-testiin tai Wilcoxon-testiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetesta vähintään kuusi kuukautta
  • saa lääkitystä tyypin 2 diabetekseen
  • kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää turkkia
  • saada keskimäärin 2,5 pistettä Health Literacy Scale -asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty ottamaan vastuuta itsehoidosta
  • raskaus/raskauden suunnittelu
  • vakavia ajattelu- tai mielenterveysongelmia (diagnosoidut psykiatriset häiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Henkilökohtainen terveydenhuoltosuunnitelmaryhmä

  1. Ensimmäinen kasvokkain istunto (Motivoiva haastattelu) + Esitestit

    • Patient Health Engagement Scale
    • Hoitoon sitoutumisen arviointiasteikko tyypin 2 diabeteksessa
    • Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikko tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille
  2. Puhelinsoittovalmennus
  3. Sarja yksilöllisiä kotiharjoituksia
  4. Toinen kasvokkain istunto (motivoiva haastattelu) + jälkitestit
Käyttäytyminen: PHEinAction-Personalized Patient Engagement Plan
Interventio sisältää kaksi kasvokkain tapahtuvaa istuntoa, puhelinkonsultoinnin ja kirjallisia kotiharjoituksia. Ensimmäisen istunnon tavoitteena on lisätä tietoisuutta diabeteksen hoidosta kärsivistä potilaista, määritellä toimintasuunnitelma sitoutumisen rohkaisemiseksi, esitellä potilasta seuraamaan strategiaansa seuraavan neljän viikon ajan ja kannustaa heitä ottamaan käyttöön instrumentit kotiharjoittelun avulla saavuttaakseen omansa. määriteltyjä terveystavoitteita. Kaksi viikkoa ensimmäisen haastatteluistunnon jälkeen tutkija neuvoo puhelimitse potilaan edistymisen tarkistamiseksi ja motivaation ylläpitämiseksi. Toisessa istunnossa kerätään potilaiden kokemuksia ja keskustellaan kotiharjoituksista, määritellään uudelleen potilaan terveyteen sitoutumisen vaihe PHE-s®:n kautta, keskustellaan yksilöllisen hoidon tavoitteista antamalla parannuksia tukevaa palautetta ja asetetaan uusi sitoutumistavoite. nykytilanteen kanssa ja kannustamalla potilasta pitämään kiinni terveydenhuoltosuunnitelmasta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

  1. Ensimmäinen tapaaminen (esitestit)

    • Patient Health Engagement Scale
    • Hoitoon sitoutumisen arviointiasteikko tyypin 2 diabeteksessa
    • Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikko tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille

  2. Toinen kokous (jälkitestit)

    • Patient Health Engagement Scale
    • Hoitoon sitoutumisen arviointiasteikko tyypin 2 diabeteksessa
    • Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikko tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Engagement Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Patient Health Engagement Scale (PHE-s) on vuonna 2015 kehitetty instrumentti, joka arvioi potilaiden sitoutumista hoitoprosessiin (Ordinal α=0,85). PHE:t kehitettiin nelivaiheiseen potilaan sitoutumisen malliin (pimennys-, kiihottumis-, adheesio- ja eudaimoniprojekti), ne ovat luonteeltaan ordinaalisia, ja se koostuu viidestä osasta, joissa on seitsemän vastausta, joiden avulla potilaat voivat heijastaa omaa omaa omaansa kokemusta heidän hoidostaan. Pisteytysssä pisteet 1 ja 2 viittaavat pimennykseen, 3 ja 4 kiihottumiseen, 5 ja 6 kiinnittymiseen ja lopuksi piste 7 viittaa eudaimoniiseen vaiheeseen. Mediaaniarvo otetaan huomioon laskettaessa lopullisia PHE-pisteitä. Turkin validiteettitutkimus tehtiin vuonna 2019. Sisällön kelpoisuusindeksi (CVI) oli 0,98 ja ordinaalfa oli 0,80.
1 kuukausi
Hoitoon sitoutumisen arviointiasteikko tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hoitoon sitoutumista arvioitiin Assessment Scale for Treatment Adherence in Type 2 Diabetes Mellitus -asteikolla, joka kehitettiin vuonna 2017 turkkilaisille diabetespotilaille, ja Cronbach α:n todettiin olevan 0,77. Asteikko koostuu yhteensä 30 pisteestä ja siinä on 5-pisteinen Likert-rakenne (varmasti samaa mieltä=1, olen samaa mieltä=2, osittain samaa mieltä=3, en ole samaa mieltä=4, en todellakaan ole samaa mieltä=5). Korkein pistemäärä on 150 ja pienin 30. Jos kokonaispistemäärä on välillä 30-54, sitä pidetään "hyvänä sitoutumisena"; jos se on välillä 55-125, se arvioi "kohtalaisen sitoutumisen" ja lopulta pisteet välillä 126-150 osoittavat "huonoa sitoutumista" hoitoon. Asteikko koostuu 7 alaulotteesta (emotionaaliset vaikeudet noudattamisessa, fyysiset vaikeudet noudattamisessa, vaikeudet mukautumiseen liittyvissä tottumuksissa, hyväksymisvaikeudet noudattamisessa, tietoisuuden vaikeudet noudattamisessa, ruokavalion vaikeudet noudattamisessa ja kieltäytymisvaikeudet noudattamisessa).
1 kuukausi
Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikko tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itsetehokkuusasteikko tyypin 2 diabetespotilaiden diabeteksen hoidossa kehitettiin vuonna 1999 määrittämään heidän itsetehokkuutensa tasoa diabetespotilaiden hoidossa.
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaidon asteikko turkkilaisille diabeetikoille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Satunnaistuksessa käytetään turkkilaisten diabetespotilaiden terveyslukuasteikkoa (HLS). Alkuperäinen HLS koostuu kolmesta ala-asteikosta, joilla arvioidaan diabetespotilaiden toiminnallista (viisi kohtaa), interaktiivista (viisi kohtaa) ja kriittistä (neljä kohtaa) terveyslukutaitoa. Turkin psykometrisen arvioinnin tulokset osoittivat, että Cronbachin alfan kokonaisarvo HLS:lle oli 0,96 ja toiminnallisille, vuorovaikutteisille ja kriittisille alaasteikoille 0,96, 0,91 ja 0,96, ja S-CVI oli 0,97. Korkeammat pisteet kommunikatiivisessa ja kriittisessä HL:ssä osoittavat korkeampaa HL:ää, mutta pisteet käännettiin toiminnallisen ala-asteikon osalta.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Fatoş Korkmaz, Assoc. Prof., Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ka-19031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD kaikille tulosmittauksille on saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia