Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset komplikaatiot pään ja kaulan syöpäpotilailla

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Pitkäaikaiset verisuoni- ja psykososiaaliset komplikaatiot nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) pään ja kaulan syövästä selviytyneillä.

Ongelma:

Kun syövästä selviytyneiden määrä kasvaa, strategiat syöpäpotilaiden pitkäaikaisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tulevat entistä tärkeämmiksi. Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) pään ja kaulan syövästä selviytyneet, joita hoidetaan sädehoidolla (RT), ovat alttiita pitkäaikaisille komplikaatioille, erityisesti verisuoni- ja psykososiaalisille komplikaatioille. Vaikka useat tutkimukset osoittavat näiden pitkäaikaisten komplikaatioiden tärkeyden, AYA HNC -eloonjääneiden strukturoitu selviytymishoito puuttuu edelleen.

Ensisijainen tavoite:

Tutkiakseen AYA HNC:stä selviytyneitä, joita on hoidettu yksipuolisella RT:llä vähintään 5 vuotta aiemmin, pitkäaikaisia ​​verisuonikomplikaatioita kaulavaltimon seinämien muutosten (ultraääni, MRI), aivoverisuonikomplikaatioiden ((hiljainen)aivoinfarkti, valkoisen aineen vauriot) ja sydän- ja verisuonisairauksien osalta. Riskienhallintaprofiili.

Toissijainen tavoite:

AYA HNC -eloonjääneiden, joita on hoidettu yksipuolisella RT:llä vähintään 5 vuotta aiemmin, tutkimiseksi pitkäaikaisten psykososiaalisten komplikaatioiden (subjektiiviset muistiongelmat, masennus, ahdistuneisuus, väsymys, puhevamma, uusiutumisen ahdistus, elämänlaatu, objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta)

Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen kohorttitutkimus.

Potilaspopulaatio AYA HNC -eloonjääneet ≥ 5 vuotta yksipuolisen RT:n jälkeen joko yksin tai yhdessä leikkauksen ja/tai kemoterapian kanssa.

Kontrollit Säteilytetyn kaulavaltimon seinämän ultraääni- (Intima Media Thickness, elastografia) ja MRI-mittauksia verrataan säteilyttämättömään kaulavaltimon seinämään. Kognitiivista suorituskykyä verrataan normatiivisiin tietoihin. Oikean pallonpuoliskon testien kognitiivisia suorituksia verrataan vasemman pallonpuoliskon testien kognitiivisiin suorituskykyihin. Säteilytetyn vaskulaarisen alueen hiljaisten aivoinfarktien ja verisuonten valkoisen aineen leesioiden esiintymistiheyttä verrataan säteilyttämättömään alueeseen.

Interventio Strukturoitu selviytymishoito ≥ 5 vuotta RT:n jälkeen vastaa Radboudumcin syövän myöhäisten vaikutusten asiantuntijakeskuksen yksilöllistä syöpäselviytymishoitomallia, jota täydennetään kaulavaltimon ultraäänitutkimuksella (IMT ja elastografia), kaulavaltimoiden ja aivojen magneettikuvauksella, neuropsykologisella arvioinnilla ja akulla -raportoidut kyselyt masennuksesta, väsymyksestä, elämänlaadusta, positiivisesta terveydentilasta ja työllisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HNC-potilas, jota hoidettiin yksipuolisella RT:llä 18-40-vuotiaana 5-10 vuotta aiemmin
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontraindikaatio MRI
  • Pystyy kommunikoimaan hollannin kielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Diagnostinen interventio
Täydellinen diagnostinen interventio
Diagnostinen testi: Ultraääni
kaulavaltimon ultraäänitutkimus (IMT ja elastografia)
Diagnostinen testi: MRI
Kaulavaltimon ja aivojen MRI
Diagnostinen testi: Neuropsykologisen arvioinnin akku
Hopkinsin sanallisen oppimisen testin numeroväli WAIS-IV Stroop Väri Sanatesti Jäljentekotesti Brixton Spatiaalinen ennakointitesti Sujuva kirjain (B-D-H) Sujuva eläinten nimeäminen Symboli Numerokorvaus WAIS-IV
Diagnostinen testi: Kyselyt
Kognitiiviset epäonnistumiset, masennus, ahdistus, väsymys, puhevamma, toistumisen pelko, elämänlaatu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intima Median paksuus (mm)
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Intima Median paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksessa säteilytetyssä vs. säteilyttämättömässä kaulavaltimossa
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Kaulavaltimon seinämän elastografia
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Kaulavaltimon seinämän elastografia ultraäänitutkimuksella säteilytetyssä vs. säteilyttämättömässä valtimossa:

distense coefficiënt, pulssiaallon nopeus (PWV) (diastolen ja systolen aikana) ja leikkausaallon nopeus (SWV) (2-8 hetkeä sydämen sykkeen aikana)
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Kaulavaltimon seinämän paksuus magneettikuvauksessa (mm)
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Kaulavaltimon seinämän paksuus millimetreinä magneettikuvauksessa säteilytetyssä vs. säteilyttämättömässä valtimossa
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Kaulavaltimon seinämän muutosten radiologiset ominaisuudet magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Kaulavaltimon seinämän muutosten radiologiset ominaisuudet säteilytetyn ja säteilyttämättömän valtimon magneettikuvauksessa: intensiteetti T1/T2/FLAIR/protonitiheydellä.
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Pakkausvuodet tupakointi
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Pakkausvuodet tupakointi
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Hypertensio
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Määritelmä: Systolinen verenpaine > 140 mmHg tai verenpainelääkitys
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Kardiovaskulaarisen riskin hallinta: painoindeksi
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Valkoisen aineen hyperintensiteetti magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Valkoisen aineen hyperintensiteettien määrä FLAIRissa ml
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Aivoinfarktien määrä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
MRI:llä arvioitujen aivoinfarktien lukumäärä
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset muistivalitukset
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeen arvioima:

kyselylomake havainnon, huomion, muistin ja motoristen toimintojen epäonnistumisista.

29 kohdetta Kokonaispisteet Alue 0-100
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Kognitiivinen toiminta kognitiivista aluetta kohti:

Saatavilla olevia normatiivisia tietoja käytetään potilaiden neuropsykologisten testien tulosten muuntamiseen standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo, SD), jotka on mukautettu iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan.
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS). Sekä masennuksen että ahdistuneisuuden kokonaispistemäärät ovat 0-21. Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen ja ahdistukseen.

14 kohdetta Pisteiden lasku: Alue 0-21 Piste-Ahdistuneisuus: Alue 0-21 Kokonaispistemäärä: Vaihteluväli 0-42
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Väsymyksen vakavuus arvioitiin Checklist Individual Strength (CIS20R) -kyselylomakkeella, 20 kohdan kyselylomakkeella, jonka täyttäminen kestää noin viidestä kymmeneen minuuttia. Jokaisessa kysymyksessä on väite, joka pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "kyllä, tämä on totta" - "ei, tämä ei ole totta". Kokonaispistemäärä lasketaan eri väittämien vastausten summana. CIS20R:n enimmäispistemäärä on 140, ja pistemäärä 76/140 tai korkeampi osoittaa, että potilaalla on riski joutua pitkittyneeseen poissaoloon töistä. Asteikko on jaettu neljään väsymyksen mittaan, jotka ovat väsymyksen vakavuus (8 kohtaa, max. pisteet 56), keskittymisongelmat (5 kohtaa, max. pisteet 35), vähentynyt motivaatio (4 kohdetta, max. pisteet 28) ja aktiviteetti (3 kohdetta, max. pisteet 21).

Kokonaispisteet: Alue 20-140
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Puhevammaindeksi (SHI)
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Arvioitu puhevammaindeksillä:

kyselylomake, joka arvioi itse havaittua puhetoimintoa. 30 kohdetta Kokonais-SHI voidaan laskea välillä 0-120, korkeammat pisteet osoittavat enemmän puheongelmia ja raja-arvo 6 pystyvät tunnistamaan potilaat, joilla on puheongelmia jokapäiväisessä elämässä.
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Lyhyt oireiden luettelo (BSI)
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Lyhyen oireen inventaariomittauksen perusteella arvioitu Brief Symptom Inventory (BSI) -mitta koostuu 18 emotionaalisesta ahdistuksesta, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla ja jotka antavat maailmanlaajuisen vakavuusindeksin sekä oiremitat (somatisaatio, masennus, ahdistus).

Kokonaispisteet: Alue 0-72
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Toistumisen pelko
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Syöpähuoliasteikolla (CWS) arvioitu:

Itseraportoitu 8 kohdan asteikko, joka mittaa huolta syövän uusiutumisriskistä ja sen vaikutuksista päivittäiseen toimintaan. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman FCR:n. Rajapistemääräksi 13 vs 14 (matala FCR 13 tai pienempi; korkea FCR 14 tai enemmän) on määritetty erottamaan ne, joilla on normaali FCR, niistä, joilla on häiritsevä FCR-taso. Tämä raja oli validoitu suhteessa Fear of Cancer Recurrence Inventory -rajapisteeseen, joka on validoitu mittaus.
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Syöpäkohtainen ahdistus
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioi Impact of Event Scale-Revised, joka on 22 kohdan asteikko, joka sisältää tunkeutumisen, unihäiriön, ylihermostuneisuuden, välttämisen ja puutumisen ala-asteikot. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5-10 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioitu EORTC-QLQ-C30-kyselylomakkeella, joka koostuu 30 kohteesta. Kokonaispisteet: Alue 0-100
5-10 vuotta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Radboud University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hans Kaanders, MD, PhD, Prof, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NL71550.091.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia