Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännölliset kyvyt lapsilla, joilla on hankittu aivovamma (ABIabc)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

Pragmaattiset kyvyt lapsilla, joilla on hankittu aivovamma: arviointi ja analyysi ABaCo-testillä

Vaikka aivojen neuroplastisuus on korkea lapsuudessa, jotkut neuropsykologiset seuraukset voivat jatkua pitkällä aikavälillä lapsilla, joilla on hankittu aivovamma (ABI). Monilla TBI-lapsilla on pragmaattisten kykyjen puutteita, jotka yleensä jatkuvat. Pragmaattisia vaikeuksia on havaittu myös lapsilla, joilla on aivokasvainten jälkitauteja.

Kirjallisuudessa kuvataan validoitujen arviointityökalujen puutetta tälle populaatiolle. Tämä raja koskee myös pragmaattisia kykyjä arvioivia testejä. SLP:n yleensä suorittamat testit tutkivat vain verbaalisen pragmaattisen ja joskus myös kielellisen ja emotionaalisen prosodian ymmärtämistä. Tämä saattaa johtaa riskiin, että joskus joitain pragmaattisia kykyjä ei sisällytetä arviointiin. Lisäksi se johtaa hoidon tavoitteiden tiukempaan määrittelyyn ja hoidon tulosten vaikeampaan objektiiviseen osoittamiseen.

Näistä syistä on tärkeää käyttää arviointityökalua, joka tarjoaa tietoa kaikista pragmaattisista kyvyistä, ei vain syötteenä vaan myös tuotona. Jotkut italialaiset tutkijat kehittivät äskettäin testin, joka tutkii kaikkia näitä alueita. Sitä kutsutaan nimellä "ABaCo", ja se perustuu kognitiiviseen pragmaattiseen teoriaan. Tämä teoria keskittyy ihmisen viestinnän taustalla oleviin kognitiivisiin prosesseihin.

Tämä testi on standardoitu 300 aikuisen normatiiviselle ryhmälle. Se kehitettiin aivovammaisten aikuisten pragmaattisten kykyjen arvioimiseksi. Arvioija näyttää potilaalle lyhyitä videoita ja hänen on saatava valmiiksi tai ymmärretty eri viestintäkanavien kautta välittyvä vuorovaikutus. Kirjoittajat loivat myös tämän testin mukautuksen 5–8,6-vuotiaille lapsille ja muuttivat joitain kohteita. Sen jälkeen he antoivat tämän testin mukautuksen 390 terveelle lapselle. Toisessa tutkimuksessa kirjoittajat antoivat tämän version paristoista lapsille, joilla oli autismin kirjohäiriöitä, ja terveiden lasten kontrolliryhmälle iän ja sukupuolen mukaan.

Ottaen huomioon kaikki jo olemassa olevat tutkimukset tämän arviointityökalun soveltamisesta lapsuudessa ja nuoruudessa sekä näkökulmasta kehitysikäisten standardisointiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko tämä testi olla hyödyllinen pragmaattisten vaikeuksien havaitsemiseksi myös ABI-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän projektiin osallistui kaksi erilaista kokeellista populaatiota: lapsia, joilla oli hankittu aivovamma. Lisäksi se sisältää laajemman tutkimuksen; itse asiassa se sisältää paitsi kielellisten ja pragmaattisten kykyjen, myös neuropsykologisten kykyjen ja mielen teorian arvioinnin.

Noin 30 lasta, joilla on hankittu aivovamma, osallistuu tutkimukseen.

Tiedot kerätään antamalla adaptoitua ABaCo-testin versiota erikseen jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle. Arviointi suoritetaan IRCCS Eugenio Medeassa. Arvioija suorittaa ABaCo-testin tietokonelaitteen kautta ja hän merkitsee vastaukset paperiarkille. Videotallenteita tarvitaan vain puolueettoman pisteytyksen mahdollistamiseksi. Itse asiassa ulkopuolinen koulutettu tuomari tekee pisteytyksen. Tutkijat suorittavat pisteytyksen kahden viikon kuluessa tallenteiden hankinnasta, jonka jälkeen he tuhoavat videot.

Lisäksi kielelliset kyvyt arvioidaan suorittamalla joitain italialaisen patterin "BVL 4-12" osatestejä. Erityisesti tutkija suorittaa seuraavat osatestit: "nimeäminen", "leksikaalinen ymmärtäminen" ja "kielioppi ymmärtäminen".

Lisäksi joitain neuropsykologisia kykyjä analysoidaan käyttämällä testiä "BVN 5-11". Lisäksi arvioidaan mielen teoria ja ei-verbaalinen älykkyysosamäärä.

Myös tutkimukseen osallistuneen perheen sosioekonomista asemaa selvitetään ottaen huomioon sen merkitys kuntoutuksen tuloksiin kyselylomakkeella, joka perustuu "Sosiaalisen aseman neljän tekijän indeksiin".

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankittu aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • italialainen
  • 6-11 vuotta vanha
  • vähintään 6 kuukautta ABI:n alkamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • afasia, dysartria, apraksia ja/tai sensorihäiriöt (näkö- ja kuulohäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hankittu aivovamma
Sopivia potentiaalisia osallistujia olisivat lapset, joilla on ABI, vähintään 6 kuukautta taudin alkamisen jälkeen, 6–11-vuotiaat, joilla ei ole diagnosoitua afasiaa, dysartriaa, apraksiaa ja/tai aistivaikeuksia (näkö- ja kuulohäiriöt) ja joiden äidinkielenä on italia.
Diagnostinen testi: ABI ABC

Arvioija suorittaa ABaCo-testin tietokonelaitteen kautta ja hän merkitsee vastaukset paperiarkille. Videotallenteita tarvitaan vain puolueettoman pisteytyksen mahdollistamiseksi. Itse asiassa ulkopuolinen koulutettu tuomari tekee pisteytyksen.

Lisäksi kielelliset kyvyt arvioidaan suorittamalla joitain italialaisen patterin "BVL 4-12" osatestejä. Erityisesti tutkija suorittaa seuraavat osatestit: "nimeäminen", "leksikaalinen ymmärtäminen" ja "kielioppi ymmärtäminen".

Lisäksi joitain neuropsykologisia kykyjä analysoidaan käyttämällä testiä "BVN 5-11". Lisäksi arvioidaan mielen teoria ja ei-verbaalinen älykkyysosamäärä.

Myös tutkimukseen osallistuvan perheen sosioekonominen asema selvitetään ottaen huomioon sen merkitys kuntoutuksen tuloksiin.

Muut nimet:
  • ABaCo testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABaCo
Aikaikkuna: 3 vuotta ABI:n jälkeen
ABaCo testi
3 vuotta ABI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BVL 4-12
Aikaikkuna: 3 vuotta ABI:n jälkeen
Italialainen neuropsykologinen testi "BVL 4-12"
3 vuotta ABI:n jälkeen
BVN 5-11
Aikaikkuna: 3 vuotta ABI:n jälkeen
Italialainen neuropsykologinen testi "BVN 5-11"
3 vuotta ABI:n jälkeen
QI
Aikaikkuna: 3 vuotta ABI:n jälkeen
ei-verbaalinen älykkyysosamäärä
3 vuotta ABI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
IRCCS Eugenio Medea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 01.2020 Oss.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia