Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen mikrobiotaprofiilien muutosten arviointi ennen ja jälkeen emättimen urogynekologista leikkausta (VAGIBIOTE)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Useat tutkimukset ovat osoittaneet vuorovaikutuksia emättimen mikrobiotan ja leikkauksen jälkeisen evoluution välillä. Tiimimme tekemä tutkimus osoitti, että komplikaatioista kärsivillä potilailla on suurempi emättimen mikrobiston monimuotoisuus. Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on siksi arvioida emättimen, virtsan ja ruoansulatuskanavan mikrobiotan muutoksia emätinleikkauksen aikana ja sen jälkeen ja korreloida ne urogynekologisen alueen oireiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gynekologisessa kirurgiassa leikkauskohdan infektiot ovat yleinen komplikaatio. Gynekologinen leikkaus ja tarkemmin sanottuna emätinleikkaus johtaa suureen infektioriskiin, ei pelkästään sen "puhdaskontaminaation" luonteen vuoksi, joka liittyy emättimen läheisyyteen, vaan myös transvaginaalisen verkon tai suburetaalisen hihnan käytön vuoksi. Leikkauskohdan infektion alkuperästä yleisimmin löydetyt bakteerit ovat bakteereita, jotka ovat osa emättimen kasvistoa.

Lisäksi lantion elinten esiinluiskahduksen kirurgian alalla tietyt spesifiset komplikaatiot, kuten verkon vetäytyminen ja altistuminen verkoille, voivat liittyä bakteerikolonisaatiosta johtuvaan infektioon.

Emättimen ekosysteemi sisältää suuren määrän bakteereja, joista yleisimmät ovat laktobasillit. Tämä ekosysteemi vaihtelee naisilla seksuaalisuuden, hormonaalisen kyllästymisen, tupakankulutuksen tai hygienian mukaan. On osoitettu, että mikrobiota voidaan jakaa 7 luokkaan vallitsevien bakteerityyppien mukaan. On myös osoitettu, että emättimen kasviston epätasapaino voi olla syynä ylempien sukupuolielinten infektioihin, synnytyskomplikaatioihin tai jopa sukupuoliteitse tarttuvien tautien leviämiseen.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet vuorovaikutuksia mikrobiotan ja leikkauksen jälkeisen evoluution välillä. Äskettäin Nîmesin yliopistollisen sairaalan gynekologian ja synnytysosastolla tehty tutkimus (Veit Rubin et al, NAU 2019) tutki myös emättimen mikrobiotan ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välistä yhteyttä transvaginaalisessa verkkokirurgiassa. Tämä retrospektiivinen tutkimus havaitsi myös, että potilailla, joilla oli komplikaatioita, oli taipumus olla monimuotoisempi mikrobiota. Lisäksi tietyt bakteerilajit (Veillonella spp) näyttivät olevan yleisempiä potilailla, joilla oli komplikaatioita. Tämä oli kuitenkin vähätehoinen retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui vain vähän, ja siksi tulokset on vahvistettava.

Hypoteesimme on, että emättimen mikrobiota voidaan muuttaa kirurgisella toimenpiteellä emättimen lähestymistapaan. Emättimen mikrobiotasta on tehty hyvin vähän tutkimuksia, eikä toistaiseksi ole arvioitu transvaginaalisen leikkauksen mahdollista vaikutusta emättimen mikrobiotaan.

Tutkimuksemme voi auttaa ymmärtämään paremmin emättimen mikrobiotan ja potilaiden leikkauksen jälkeisen kehityksen välistä suhdetta. Nämä mahdolliset muutokset emättimen mikrobiotassa voivat ennakoida transvaginaalisesta leikkauksesta hyötyvien potilaiden oireyhtymää, ja niillä voi olla rooli leikkauksen jälkeisessä evoluutiossa. näitä potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki valkoihoiset vaihdevuodet naiset (eivät käytä hormonikorvikkeita)
  • Nantesin ja Nîmesin yliopistollisten sairaaloiden gynekologian osastoilta johtuen transvaginaalisen leikkauksen (parannuskeinona lantion elimen esiinluiskahduksiin tai virtsankarkailun stressileikkaukseen).
  • Potilaalla on oltava sairausvakuutus
  • Potilaiden on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat äskettäin (
  • Potilaat, joilla on meneillään antibioottihoito,
  • Potilaat, joilla on krooninen vaginoosi,
  • Hormonikorvaushoitoa saavat potilaat
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin transvaginaalinen verkkoleikkaus.
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen luokkaan 1 kuuluvaan tutkimukseen ihmisiin liittyvässä tutkimuksessa.
  • Potilaat toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilaat, jotka ovat tuomioistuimen huostassa, holhouksessa tai holhouksessa
  • Potilaat, joille on ollut mahdotonta antaa selkeää tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaita arvioidaan mikrobiotan muutosten varalta
Potilaat, joilla arvioidaan muutoksia emättimen mikrobiotassa transvaginaalisen leikkauksen jälkeen.
Leikkauspäivänä emättimestä otetaan vanupuikkoja leikkauksen eri vaiheissa: ennen emättimen desinfiointia/drapointia, heti desinfioinnin/drappauksen jälkeen, 1 tunti desinfioinnin jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ulostenäytteet otetaan myös (ja kerätään yhteisviljelyyn varattuun astiaan, jossa on ilmatiivis läpinäkymätön pussi, joka annetaan potilaalle) inkluusiokäynnillä leikkausta edeltävänä päivänä ja myös 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (toiseen astiaan, jossa on ilmatiivis läpinäkymätön pussi). annettu potilaalle kotiutuksen yhteydessä).
Virtsanäytteet otetaan myös ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen kasviston luokat ennen leikkausta
Aikaikkuna: Päivä 1
Emättimestä otetaan vanupuikko ennen leikkausta ja näyte analysoidaan DNA-sekvensoinnilla, jotta mikrobiota voidaan luokitella yhteisön tilatyyppeihin.
Päivä 1
Emättimen kasvillisuusluokat 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Vanupuikko emättimestä otetaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja näyte analysoidaan DNA-sekvensoinnilla, jotta mikrobiota voidaan luokitella yhteisön tilatyyppeihin.
Päivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen kasviston luokat 12 mois leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Vanupuikko emättimestä otetaan 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja näyte analysoidaan DNA-sekvensoinnilla mikrobiotan luokittelemiseksi yhteisön tilatyypeihin.
Kuukausi 12
Emättimen kasviston alfadiversiteetti ennen leikkaukseen valmistautumista mitattuna Shannon-indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikko otetaan emättimestä ennen leikkaukseen valmistautumisen aloittamista ja mikrobiotan alfadiversiteetti mitataan Shannonin indeksin Taxonomic Operational Unitissa.
Päivä 1
Emättimen kasviston monimuotoisuus ennen leikkaukseen valmistautumista mitattuna Bray-Curtis-indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikko otetaan emättimestä ennen leikkaukseen valmistautumisen aloittamista ja mikrobiotan betadiversiteetti mitataan Bray-Curtis-indeksin mukaan taksonomisissa operatiivisissa yksiköissä.
Päivä 1
Emättimen kasviston alfadiversiteetti heti desinfioinnin ja levityksen jälkeen mitattuna Shannonin indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikko emättimestä otetaan välittömästi desinfioinnin ja levittämisen jälkeen ja mikrobiotan alfadiversiteetti mitataan Shannonin indeksin mukaan taksonomissa operatiivisissa yksiköissä.
Päivä 1
Emättimen kasviston monimuotoisuus heti desinfioinnin ja levityksen jälkeen mitattuna Bray-Curtis-indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikko emättimestä otetaan välittömästi desinfioinnin ja levittämisen jälkeen, ja mikrobiotan betadiversiteetti mitataan Bray-Curtis -indeksin mukaan taksonomissa operatiivisissa yksiköissä.
Päivä 1
Emättimen kasviston alfadiversiteetti tunnin kuluttua desinfioinnista ja levittämisestä, mitattuna Shannonin indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikko emättimestä otetaan tunnin kuluttua desinfioinnista ja levittämisestä, ja mikrobiotan alfadiversiteetti mitataan Shannonin indeksin mukaan taksonomisissa operatiivisissa yksiköissä.
Päivä 1
Emättimen kasviston betadiversiteetti tunnin kuluttua desinfioinnista ja levittämisestä, mitattuna Bray-Curtis-indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikko emättimestä otetaan tunnin kuluttua desinfioinnista ja levittämisestä, ja mikrobiotan betadiversiteetti mitataan Bray-Curtis-indeksin mukaan taksonomisissa operatiivisissa yksiköissä.
Päivä 1
Emättimen kasviston alfadiversiteetti kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen mitattuna Shannonin indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 42
Vanupuikko emättimestä otetaan kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen ja mikrobiotan alfadiversiteetti mitataan Shannonin indeksin mukaan taksonomisissa operatiivisissa yksiköissä.
Päivä 42
Emättimen kasviston betadiversiteetti kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen mitattuna Bray-Curtis-indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 42
Emättimestä otetaan vanupuikko kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen ja mikrobiotan betadiversiteetti mitataan Bray-Curtis -indeksin mukaan taksonomisissa operatiivisissa yksiköissä.
Päivä 42
Emättimen kasviston alfadiversiteetti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen mitattuna Shannonin indeksillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Emättimestä otetaan vanupuikko 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja mikrobiotan alfadiversiteetti mitataan Shannon-indeksin mukaan taksonomissa operatiivisissa yksiköissä.
Kuukausi 12
Emättimen kasviston betadiversiteetti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen mitattuna Bray-Curtis-indeksillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Emättimestä otetaan vanupuikko 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja mikrobiotan betadiversiteetti mitataan Taxonomic Operational Units -indeksin Bray-Curtis -indeksin mukaan.
Kuukausi 12
Prolapsi. Pullistuma tunne kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan
Päivä 42
Prolapsi. Pullistuman tunne kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan
Kuukausi 12
Dyspareunia kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Päivä 42
Dyspareunia 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Kuukausi 12
Kipu kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kivulias).
Päivä 42
Kipu 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Potilasta pyydetään arvioimaan kipua visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kivulias).
Kuukausi 12
Virtsankarkailu kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Päivä 42
Virtsankarkailu ponnistelussa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä/Ei. Jos on, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan
Kuukausi 12
Sinun on virtsattava kiireellisesti kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä/Ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Päivä 42
Tarve virtsata kiireellisesti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä/Ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Kuukausi 12
Dysuria 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä/Ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Päivä 42
Dysuria 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä/Ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Kuukausi 12
Ummetus 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Päivä 42
Ummetus 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Kuukausi 12
Anaaliinkontinenssi 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Päivä 42
Anaaliinkontinenssi 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä ei. Jos se on olemassa, se luokitellaan International Continence Society-International Urogynecological Association -luokituksen mukaan.
Kuukausi 12
Komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei. Jos niitä on, ne luokitellaan Clavien Dindo -luokituksen mukaan. Clavien Dindo -luokitus on asteikko, jonka arvosanat vaihtelevat 1-5, jossa aste 1 = mikä tahansa poikkeama normaalista postoperatiivisesta kulusta ilman lääkehoitoa tai kirurgisia, endoskooppisia ja radiologisia toimenpiteitä. Sallitut hoito-ohjelmat ovat: lääkkeet kuten antiemeetit, kuumetta alentavat lääkkeet, kipulääkkeet, diureetit ja elektrolyytit sekä fysioterapia. Tähän luokkaan kuuluvat myös sängyn viereen avautuneet haavainfektiot. Aste 5 = potilaan kuolema.
Päivä 42
Komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä ei. Jos niitä on, ne luokitellaan Clavien Dindo -luokituksen mukaan. Clavien Dindo -luokitus on asteikko, jonka arvosanat vaihtelevat välillä 1-5, jossa luokka 1 = mikä tahansa poikkeama normaalista postoperatiivisesta kulusta ilman lääkehoitoa tai kirurgista, endoskooppista hoitoa. ja radiologiset interventiot. Sallitut hoito-ohjelmat ovat: lääkkeet kuten antiemeetit, kuumetta alentavat lääkkeet, kipulääkkeet, diureetit ja elektrolyytit sekä fysioterapia. Tähän luokkaan kuuluvat myös sängyn viereen avautuneet haavainfektiot. Aste 5 = potilaan kuolema.
Kuukausi 12
Proteesiin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei. Jos niitä on, ne luokitellaan International Continence Society - International Urogynecological Association -luokituksen mukaan
Päivä 42
Proteesiin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä ei. Jos ne on olemassa, ne luokitellaan International Continence Society - International Urogynekologisen yhdistyksen luokituksen mukaan.
Kuukausi 12
Infektion esiintyminen tai puuttuminen leikkauspaikalla 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kyllä ei
Päivä 42
Infektion esiintyminen tai puuttuminen leikkauspaikalla 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyllä ei
Kuukausi 12
Virtsanäyte ennen leikkausta
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaalta otetaan virtsanäyte ennen leikkausta ja säilytetään steriilissä astiassa -80°:ssa Nîmesin tai Nantesin yliopistollisen sairaalan biologisessa resurssikeskuksessa.
Päivä 1
Virtsanäyte emättimen desinfioinnin ja leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1
Virtsanäyte otetaan potilaasta ennen leikkausta, mutta emättimen desinfioinnin ja kirurgisen päällysteen jälkeen, ja se säilytetään steriilissä astiassa -80°:ssa Nîmesin tai Nantesin yliopistollisen sairaalan biologisessa resurssikeskuksessa.
Päivä 1
Virtsanäyte 6 viikkoa leikkauksen jälkeen kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Potilaalta otetaan virtsanäyte 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja säilytetään steriilissä astiassa -80°:ssa Nîmesin tai Nantesin yliopistollisen sairaalan biologisessa resurssikeskuksessa.
Päivä 42
Virtsanäyte 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Potilaalta otetaan virtsanäyte 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja säilytetään steriilissä astiassa -80°:ssa Nîmesin tai Nantesin yliopistollisen sairaalan biologisessa resurssikeskuksessa.
Kuukausi 12
Ulostenäyte ennen leikkausta
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivää ennen leikkausta, inkluusiokäynnillä, ulostenäyte kerätään steriiliin astiaan ja säilytetään -80°:ssa Nîmesin tai Nantesin yliopistollisen sairaalan biologisessa resurssikeskuksessa.
Päivä 0
Ulostenäyte 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen ulostenäyte kerätään steriiliin astiaan ja säilytetään -80°:ssa Nîmesin tai Nantesin yliopistollisen sairaalan biologisessa resurssikeskuksessa.
Päivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2019-01/LA-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .