Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini- ja vastustuskykyharjoitus iäkkäille ihmisille (NUTRIAGINGVitD)

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

D-vitamiini ja vastustuskykyharjoitus vanhuksille

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun interventiotutkimuksen rinnakkaisryhmillä tavoitteena on tutkia vastustusharjoittelun (2x/viikko 10 viikon ajan) vaikutusta eri D-vitamiinin saantitavoitteilla ja ilman eri tavoitteita lihasvoimaan, toimintaan ja massaan, oksidatiiviseen. yhteiskunnassa asuvien henkilöiden stressiparametrit ja immuunijärjestelmä. Osallistujat (n = 100) ovat yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia. Osallistumista edeltävän seulonnan ja D-vitamiiniveritutkimuksen (D-vitamiinin tila alle 75 nmol/L) jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti, mutta sukupuolen, iän ja alkuperäisen D-vitamiinipitoisuuden mukaan johonkin kolmesta ryhmästä (D-vitamiini päivittäin + voimaharjoittelu). , D-vitamiini kuukausittain + voimaharjoittelu, ei D-vitamiinia + voimaharjoittelu).

Tutkimukseen osallistuvat voivat osallistua voimaharjoitteluun, jos he ovat iältään 65-85-vuotiaita miehiä tai naisia ​​ja jos heidän kognitiivinen tilansa ja fyysinen kuntonsa sallivat. Poissulkemiskriteereinä ovat krooniset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoituksiin, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, diabeettinen retinopatia ja ilmeinen osteoporoosi, heikkousindeksi 3 tai yli, lääkitys antikoagulantteilla tai kortisonilääkkeillä, säännöllinen voimaharjoittelu viimeisen kuuden kuukauden aikana ja D-vitamiiniplasma 75 nmol/l tai enemmän.

Ensisijainen tulosmitta on kädensijan vahvuuden muutos. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat antropometriset tiedot, toiminnalliset suorituskykytestit, immunologiset ja oksidatiiviset stressiparametrit, DNA/kromosomivaurioiden mikrobiota, metabolomiikka ja ravitsemustila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-85-vuotiaat miehet ja naiset
  • Riittävä henkinen kunto ohjeiden noudattamiseen ja vastusharjoituksen suorittamiseen itsenäisesti (Mini-Mental-State >23)
  • Itsenäisesti mobiili

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet, jotka estävät koulutukseen osallistumisen
  • Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (kongestiivinen krooninen sydämen vajaatoiminta, vaikea tai oireinen aorttastenoosi, epästabiili angina pectoris, hoitamaton valtimotauti, sydämen rytmihäiriöt)
  • Diabeettinen retinopatia
  • Ilmeinen osteoporoosi
  • Kortisonia sisältävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Säännöllinen voimaharjoittelu (> 1 x / viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • D-vitamiinipitoisuus plasmassa 75 nmol/l tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Voimaharjoittelu ja D-vitamiini kuukausittain
Neljä viikkoa D-vitamiinia (50 000 IU kerran kuukaudessa), jota seuraa 10 viikon ohjattu vastusharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi). Harjoittelujakson aikana D-vitamiinin saanti säilyy. Koko tutkimusjakson ajan osallistujat saavat 400 mg kalsiumia/vrk.
Muut: Voimaharjoittelu ja D-vitamiini kuukausittain
4 viikkoa 50 000 IU D-vitamiinia annetaan kuukausiannoksena yhdessä 400 mg:n päivittäisen kalsiumin kanssa. Molemmat lisänä, jota seuraa 10 viikon vastusharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi). Harjoittelujakson aikana D-vitamiinin ja kalsiumin saanti säilyy.
Kokeellinen: Voimaharjoittelu ja D-vitamiini päivittäin
Neljä viikkoa D-vitamiinia (800 IU kerran päivässä), jota seuraa 10 viikon ohjattu vastusharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi). Harjoittelujakson aikana D-vitamiinin saanti säilyy. Koko tutkimusjakson ajan osallistujat saavat 400 mg kalsiumia/vrk.
Muut: Voimaharjoittelu ja D-vitamiini päivittäin
4 viikon ajan 800 IU D-vitamiinia annetaan päivittäisenä annoksena yhdessä 400 mg kalsiumin kanssa. Molemmat lisänä, jota seuraa 10 viikon vastusharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi). Harjoittelujakson aikana D-vitamiinin ja kalsiumin saanti säilyy.
Kokeellinen: Voimaharjoittelu ilman D-vitamiinia
Neljä viikkoa ilman D-vitamiinia, jota seuraa 10 viikon ohjattu vastusharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi). Harjoittelujakson aikana D-vitamiinin saanti säilyy. Koko tutkimusjakson ajan osallistujat saavat 400 mg kalsiumia/vrk.
Muut: Voimaharjoittelu ilman D-vitamiinia
D-vitamiinia ei anneta 4 viikkoon, minkä jälkeen suoritetaan 10 viikon kestävyysharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi). Harjoittelun aikana ei myöskään anneta D-vitamiinia. Koko tutkimusjakson ajan osallistujat saavat 400 mg kalsiumia/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kädensijan vahvuudessa (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Oikean käden kahvan vahvuus mitataan lähimpään kilogrammaan (kg) käsidynamometrillä. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan maksimaalinen supistus noin 4-5 sekunnissa. 60 sekunnin tauon jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan toinen koe. Tietojen analysointiin käytetään korkeinta vapaaehtoisen supistumisen pistemäärää.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tuolinseisontatestissä (toistot 30 sekunnin sisällä)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
30 sekunnissa suoritettujen tukemattomien tuolin nousujen enimmäismäärä (istuvasta asennosta täysin pystyasentoon (lonkat ja polvet suoristettuna)) lasketaan automaattisesti (Leonardo Mechanography). Toissijaisina parametreina ilmoitetaan voima, kiihtyvyys, teho, liike-energia, potentiaalienergia, massa, kokonaiskesto, iteraatioaika.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Lihasmassan muutos lähtötasosta BIA:lla (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä (etäisyys metreinä)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään yksin mahdollisimman nopeasti (ilman juoksemista) 30 m:n sukkularadan ympäri niin monta kertaa kuin mahdollista 6 minuutin aikarajan sisällä.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta suoliston mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Ulostenäytteissä olevan 16S-rRNA:n geenisekvensointi suoritetaan mikrobien tunnistamiseksi sukutasolle asti sekä mikrobien monimuotoisuuden ja suhteellisen runsauden tunnistamiseksi.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta ulosteen lyhytketjuisissa rasvahapoissa (SCFA)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t) uutetaan ja analysoidaan kvantitatiivisesti kaasukromatografialla.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta oksidatiivisen stressin merkkiaineessa, kuten malondialdehydissä
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Tutkijat harkitsevat muutoksia plasman oksidatiivisen stressin merkkiaineen, kuten malondialdehydin, pitoisuuksissa.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta tulehdusmerkkiaineessa (esim. IL-6, TNF-alfa)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Tutkijat harkitsevat muutoksia plasman interleukiini 1:n (IL-1), IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n ja TNF-alfan pitoisuuksissa
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta metabolomisessa vasteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Interventioiden metabolominen vaste (eli kaikki metaboliitit) analysoidaan käyttämällä sekä ydinmagneettista resonanssia (NMR) että massaspektrometriaa (MS). Metaboliittien kuvioita arvioidaan tilastollisilla tekniikoilla, eli erotteluanalyysillä ja pääkomponenttianalyysillä.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos perustasosta aminohappomallissa
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Plasman aminohappokuvio arvioidaan HPLC-MS:llä.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta DNA-vauriossa (%DNA:ta pyrstössä)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
DNA-vauriot arvioidaan lymfosyyteistä, kokoverestä ja virtsasta vasteena interventioihin.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta kromosomivauriossa (mikrotumien määrä / 1000 kaksitumaista solua)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Kromosomivauriot arvioidaan lymfosyyteissä vasteena interventioihin.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta RDA- ja DNA-geenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
RNA- ja DNA-geenin ilmentyminen arvioidaan vasteena interventioihin.
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (4 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FA219002_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia