Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni hoitopisteenä eläville luovuttajille maksansiirron saajille.

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Keuhkojen ultraääni hoitokohtana eläville luovuttajille maksansiirron saajille: tuleva havaintotutkimus

Maksansiirto on nykyään tavallinen hoito loppuvaiheen maksasairauspotilaille. Keuhkokomplikaatiot ovat yleisiä perioperatiivisella jaksolla ja niihin liittyy haittavaikutuksia. Tämä sisältää atelektaasin, ilmarinta, keuhkopussin effuusio, keuhkopöhö ja kollapsi. Saman riskitekijöitä ovat laaja leikkaus, verivalmisteiden siirto, nesteen ylikuormitus, hemodynaaminen epävakaus, hyytymishäiriöt, munuaisten vajaatoiminta ja reperfuusiooireyhtymä. CXR kliinisen arvioinnin kanssa on avainasemassa keuhkokomplikaatioiden diagnosoinnissa. CXR:n diagnostinen kyky on kuitenkin rajallinen ja lisäksi siihen liittyy tarpeetonta säteilyaltistusta. Viime aikoina keuhkojen USG on noussut esiin helposti saatavilla olevana työkaluna peri-op-keuhkokomplikaatioiden havaitsemiseksi. Tekniikka on erittäin helppokäyttöinen, vähemmän aikaa vievä ja täysin kustannustehokas. Lisäksi kliinikot, joilla on standarditasoinen kyky käsitellä ultraäänianturia vatsan alueen skannauksia varten, voivat oppia sen helposti. Iäkkäillä ja teho-osastolla olevilla potilailla hauraus ja liikkumattomuus vaikuttavat voimakkaasti rintakehän röntgenkuvan laatuun. Joten keuhkojen USG:n rutiinikäyttö tässä tilanteessa voi merkittävästi parantaa tulosta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että Lung USG on parempi kuin CXR näiden keuhkosairauksien diagnosoinnissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata keuhkojen ultraääntä CXR:ään perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden havaitsemisessa potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus maksansiirtopotilailla seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen kaikki osallistumiskriteerit täyttävät maksansiirron vastaanottajat otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaan ominaisuudet, kuten maksan vajaatoiminnan syy, CTP-pisteytys, MELD Na -pisteytys, siirteen vs. vastaanottajan painosuhde, ikä, paino, pituus, BMI, keuhko- ja muut samanaikaiset sairaudet, on huomioitu. Sekä keuhkojen ultraääni että CXR tehdään samanaikaisesti kaikille potilaille: päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivästä 1 päivään 7. Ultraäänen tekee kokenut anestesiologi, jolla on hyvä kokemus keuhkojen ultraäänestä, kun taas CXR:n tulkitsi lääkäri toinen lääkäri. Rintakehän eri alueilla saatujen löydösten perusteella keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS) lasketaan seuraavasti: - Jokainen hemithorax on jaettu anterior-lateralisiin sektoreihin (parasteraalisista ja posteriorisista kainalolinjoista) ja takasektoreihin (takakainalosta). paravertebraaliseen linjaan). Jokainen sektori jaettiin sitten ylempään ja alempaan puoliskoon ottamalla viitteeksi kolmas kylkiluiden välinen tila, jotta jokaiselle hemithoraxille voitiin lopulta tunnistaa 4 aluetta. Koetin asetettiin kohtisuoraan, vinoon ja yhdensuuntaiseksi kylkiluiden kanssa keuhkojen ilmastusasteen arvioimiseksi yhteensä 8 vyöhykkeellä, jotka oli tutkittava käyttämällä lineaarista ja kuperaa koetinta. Kuvan tulkinta tapahtuu keuhkojen ultraäänipisteen mukaan. Keuhkojen ultraäänipisteet vaihtelevat välillä 0-3 [0 = normaali ilmastus; 1 = kohtalainen ilmastuksen menetys (interstitiaalinen oireyhtymä, jonka määrittelevät useat toisistaan ​​erillään olevat B-viivat, tai paikallinen keuhkoödeema, jonka muodostavat yhteensulautuvat B-viivat alle 50 %:ssa poikittaistasossa tutkitusta kylkiluiden välisestä tilasta, tai subpleuraaliset tiivistykset); 2 = vakava ilmastuksen menetys (alveolaarinen turvotus, joka määritellään hajaantuneilla, sulautuvilla B-linjoilla, jotka kattavat koko kylkiluiden välisen tilan); 3 = keuhkojen ilmanvaihdon täydellinen menetys (keuhkojen konsolidaatio määritellään kudoskuvioksi ilmakeuhkokäyrän kanssa tai ilman)]. LUS lasketaan 12 aluepisteen summana. LUS:n ohella havaitaan myös muita komplikaatioita, kuten atelektaasi, keuhkopöhö, konsolidaatio, effuusio ja romahdus. LUS korreloidaan kliinisesti merkittävien perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (POPC) ja teho-osaston pituuden kanssa. Kliinisesti merkityksellinen POPC määritellään, kun jokin seuraavista esiintyy:

1. RR:n lisäys > 25/min 2. FIO2:n tarve > 10 % 3. Lisää PS:n tarvetta 5 cm H2O:lla ja PEEP:n tarvetta 2 cm H20:lla 4. IMV:n tarve, NIV:n uudelleenaloitus ja lisäys ICD. Sekä CXR- että keuhkojen ultraäänilöydöksiä verrataan komplikaatioiden ilmaantumispäivään CXR- ja ultraäänitutkimuksessa. Lisäksi kerätään tietoja komplikaation kokonaiskestosta, icu-hoidon kokonaiskestosta ja sairaalassa olosta.

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Rekrytointi
        • Gaurav Sindwani
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Loppuvaiheen maksasairauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18–65 vuotta Kaikki loppuvaiheen maksasairauspotilaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät anna suostumusta ilmoittautumiseen Mikä tahansa rakenteellinen sydänsairaus Kuolleen luovuttajan maksansiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatioiden esiintymispäivän vertailu ultraäänessä ja rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Keuhkokomplikaatioiden esiintymispäivän vertailu ultraäänessä ja rintakehän röntgenkuvauksessa
seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja tyypit elävän luovuttajan maksansiirron (LDLT) jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja tyypit elävän luovuttajan maksansiirron (LDLT) jälkeen
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää
Keuhkojen ultraäänipisteiden korrelaatio kliinisesti merkityksellisten perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ja icu-jakson pituuden kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää
Keuhkojen ultraäänipisteiden korrelaatio kliinisesti merkityksellisten perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ja icu-jakson pituuden kanssa
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: gaurav sindwani, md, ILBS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBSIndia 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .