Keuhkojen ultraääni hoitopisteenä eläville luovuttajille maksansiirron saajille.
Keuhkojen ultraääni hoitokohtana eläville luovuttajille maksansiirron saajille: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus maksansiirtopotilailla seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen kaikki osallistumiskriteerit täyttävät maksansiirron vastaanottajat otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaan ominaisuudet, kuten maksan vajaatoiminnan syy, CTP-pisteytys, MELD Na -pisteytys, siirteen vs. vastaanottajan painosuhde, ikä, paino, pituus, BMI, keuhko- ja muut samanaikaiset sairaudet, on huomioitu. Sekä keuhkojen ultraääni että CXR tehdään samanaikaisesti kaikille potilaille: päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivästä 1 päivään 7. Ultraäänen tekee kokenut anestesiologi, jolla on hyvä kokemus keuhkojen ultraäänestä, kun taas CXR:n tulkitsi lääkäri toinen lääkäri. Rintakehän eri alueilla saatujen löydösten perusteella keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS) lasketaan seuraavasti: - Jokainen hemithorax on jaettu anterior-lateralisiin sektoreihin (parasteraalisista ja posteriorisista kainalolinjoista) ja takasektoreihin (takakainalosta). paravertebraaliseen linjaan). Jokainen sektori jaettiin sitten ylempään ja alempaan puoliskoon ottamalla viitteeksi kolmas kylkiluiden välinen tila, jotta jokaiselle hemithoraxille voitiin lopulta tunnistaa 4 aluetta. Koetin asetettiin kohtisuoraan, vinoon ja yhdensuuntaiseksi kylkiluiden kanssa keuhkojen ilmastusasteen arvioimiseksi yhteensä 8 vyöhykkeellä, jotka oli tutkittava käyttämällä lineaarista ja kuperaa koetinta. Kuvan tulkinta tapahtuu keuhkojen ultraäänipisteen mukaan. Keuhkojen ultraäänipisteet vaihtelevat välillä 0-3 [0 = normaali ilmastus; 1 = kohtalainen ilmastuksen menetys (interstitiaalinen oireyhtymä, jonka määrittelevät useat toisistaan erillään olevat B-viivat, tai paikallinen keuhkoödeema, jonka muodostavat yhteensulautuvat B-viivat alle 50 %:ssa poikittaistasossa tutkitusta kylkiluiden välisestä tilasta, tai subpleuraaliset tiivistykset); 2 = vakava ilmastuksen menetys (alveolaarinen turvotus, joka määritellään hajaantuneilla, sulautuvilla B-linjoilla, jotka kattavat koko kylkiluiden välisen tilan); 3 = keuhkojen ilmanvaihdon täydellinen menetys (keuhkojen konsolidaatio määritellään kudoskuvioksi ilmakeuhkokäyrän kanssa tai ilman)]. LUS lasketaan 12 aluepisteen summana. LUS:n ohella havaitaan myös muita komplikaatioita, kuten atelektaasi, keuhkopöhö, konsolidaatio, effuusio ja romahdus. LUS korreloidaan kliinisesti merkittävien perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (POPC) ja teho-osaston pituuden kanssa. Kliinisesti merkityksellinen POPC määritellään, kun jokin seuraavista esiintyy:
1. RR:n lisäys > 25/min 2. FIO2:n tarve > 10 % 3. Lisää PS:n tarvetta 5 cm H2O:lla ja PEEP:n tarvetta 2 cm H20:lla 4. IMV:n tarve, NIV:n uudelleenaloitus ja lisäys ICD. Sekä CXR- että keuhkojen ultraäänilöydöksiä verrataan komplikaatioiden ilmaantumispäivään CXR- ja ultraäänitutkimuksessa. Lisäksi kerätään tietoja komplikaation kokonaiskestosta, icu-hoidon kokonaiskestosta ja sairaalassa olosta.
.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: gaurav sindwani, md
- Puhelinnumero: 08728089898
- Sähköposti: drsindwani25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Rekrytointi
- Gaurav Sindwani
-
Ottaa yhteyttä:
- gaurav sindwani, md
- Puhelinnumero: 08728089898
- Sähköposti: drsindwani25@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta Kaikki loppuvaiheen maksasairauspotilaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät anna suostumusta ilmoittautumiseen Mikä tahansa rakenteellinen sydänsairaus Kuolleen luovuttajan maksansiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatioiden esiintymispäivän vertailu ultraäänessä ja rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
Keuhkokomplikaatioiden esiintymispäivän vertailu ultraäänessä ja rintakehän röntgenkuvauksessa
|
seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja tyypit elävän luovuttajan maksansiirron (LDLT) jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja tyypit elävän luovuttajan maksansiirron (LDLT) jälkeen
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää
|
|
Keuhkojen ultraäänipisteiden korrelaatio kliinisesti merkityksellisten perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ja icu-jakson pituuden kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää
|
Keuhkojen ultraäänipisteiden korrelaatio kliinisesti merkityksellisten perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ja icu-jakson pituuden kanssa
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: gaurav sindwani, md, ILBS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feltracco P, Carollo C, Barbieri S, Pettenuzzo T, Ori C. Early respiratory complications after liver transplantation. World J Gastroenterol. 2013 Dec 28;19(48):9271-81. doi: 10.3748/wjg.v19.i48.9271.
- Ruchonnet-Metrailler I, Blanchon S, Luthold S, Wildhaber BE, Rimensberger PC, Barazzone-Argiroffo C, Mc Lin VA. Pulmonary complications after liver transplantation in children: risk factors and impact on early post-operative morbidity. Pediatr Transplant. 2018 Jul 17:e13243. doi: 10.1111/petr.13243. Online ahead of print.
- Tierney DM, Boland LL, Overgaard JD, Huelster JS, Jorgenson A, Normington JP, Melamed RR. Pulmonary ultrasound scoring system for intubated critically ill patients and its association with clinical metrics and mortality: A prospective cohort study. J Clin Ultrasound. 2018 Jan;46(1):14-22. doi: 10.1002/jcu.22526. Epub 2017 Oct 6.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBSIndia 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .