Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Burnoutin vaikutus sydän- ja verisuoni- ja immuunijärjestelmän biomarkkereihin terveydenhuollon ammattilaisissa – Covid-19-pandemia Abu Dhabissa

sunnuntai 1. marraskuuta 2020 päivittänyt: Khalifa University for Science and Technology

Monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus: Burnoutin vaikutus sydän- ja verisuoni- ja immuunijärjestelmän biomarkkereihin eturivin terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa Covid-19-pandemian aikana Abu Dhabin emiraatissa

Projektimme päätavoitteena on tutkia psykososiaalisten, kardiovaskulaaristen ja immuunimarkkerien kehitystä terveydenhuollossa eritasoisilla COVID-19-pandemialle altistumisasteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia on luonut uusia ja arvaamattomia haasteita terveydenhuoltojärjestelmille. Tämä nopeasti muuttuva tilanne vaikuttaa voimakkaasti terveydenhuollon ammattilaisiin. He voivat kokea psyykkistä taakkaa, erityisesti sairaanhoitajia, naisia ​​ja terveydenhuollon eturintamassa olevia ammattilaisia, jotka ovat suoraan tekemisissä COVID-19-potilaiden diagnosoinnissa, hoidossa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykososiaalisten, kardiovaskulaaristen ja immuunimarkkerien kehitystä terveydenhuollon ammattilaisilla, jotka ovat altistuneet eritasoisesti COVID-19-pandemialle. Pandemian aiheuttaman työtaakan vaikutukset psykologisiin, kardiovaskulaarisiin ja immuunibiomarkkereihin kerrostetaan COVID-19-pandemialle altistumisen tason, positiivisen COVID-19-diagnoosin, ammatin, sukupuolen, iän ja jo olemassa olevan kardiovaskulaarisen riskin mukaan.

Menetelmät: Toteutetaan STROBE-yhteensopiva, sekoitettu tutkiva tutkimus, joka sisältää online- ja paikan päällä tapahtuvan lähestymistavan puettavan monitoroinnin kanssa. Suunniteltu satunnainen todennäköisyysotos asukkaista, henkilökunnan lääkäreistä, sairaanhoitajista ja ylimääräisistä terveydenhuollon ammattilaisista rekrytoidaan sekä avo- että avohoitopalveluista, ja se ositetaan COVID-19-pandemialle altistumisen mukaan (etulinja vs. toinen linja). Ensimmäisessä vaiheessa on online-rekrytointi sähköisellä suostumuksella ja sähköinen kysely Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT-pisteet ja sosiodemografiset ominaisuudet sekä paikan päällä käynnin suunnittelu; toisessa vaiheessa on kokoonpano sykkeen, aktiivisuuden ja unen laadun puettavaksi seurantaan sekä verinäytteiden ottaminen immuunibiomarkkereita varten; vaiheet 1 ja 2 toistetaan 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. Power BI & Tableaua käytetään tietojen visualisointiin, kun taas käyttöliittymän tiedonkeruusovellusta käytetään tiedonkeruutarkoituksiin, ja se rakennetaan erityisillä kyselyihin/kyselyihin liittyvillä työkaluilla terveydenhuollon käyttötietojen linkittämistä varten.

Etiikka ja levitys: Institutional Review Boardin hyväksyntä on saatu Khalifan yliopistolta (protokolla # CPRA-2020-034) ja Abu Dhabin terveysministeriöltä (pöytäkirja # CVDC-20-05/2020-8). Tietojen analysoinnin, tulosten julkistamisen ja käsikirjoitusten julkaisemisen on määrä alkaa vuoden 2021 alussa. Tiedot ja havainnot voivat olla hyödyllisiä terveydenhuollon päättäjille, kun he kehittävät ennaltaehkäiseviä strategioita, joilla vähennetään tai ehkäistään työuupumusta, kardiovaskulaarista riskiä ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hashel Al Tunaiji, MD MSc
  • Puhelinnumero: +971 50 635 5002
  • Sähköposti: dr.tunaiji@ymail.com

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Rekrytointi
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Rekrytointi
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asukkaat, henkilökunnan lääkärit, sairaanhoitajat ja avustavat terveydenhuollon ammattilaiset (aikuiset miehet ja naiset yli 18-vuotiaat) sekä avo- että avohoitopalveluista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikille tutkimukseen osallistuville asukkaille, henkilökunnan lääkäreille, sairaanhoitajille ja aputerveydenhuollon ammattilaisille sekä avo- että avohoitopalveluista toimitetaan sykemittauslaitteet sykemittaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua täyttää kirjallista suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan Burnoutista 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Burnout - itse ilmoittamien stressin ja loppuunuutumisen ajatusten, uskomusten, tunteiden ja Covid-19:ään liittyvän käytöksen kautta Maslach Burnout Inventoryn avulla. Maslach Burnout Inventory - on 22 kohdan kysely, joka kattaa 3 aluetta: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja alhainen henkilökohtaisen saavutuksen tunne (PA). Jokainen alaasteikko sisältää useita kysymyksiä, joiden taajuusluokitus on Ei koskaan, Muutaman kerran vuodessa tai harvemmin, Kerran kuukaudessa tai harvemmin, Muutaman kerran kuukaudessa, Kerran viikossa, Muutaman kerran viikossa tai Joka päivä.
lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen sydän- ja verisuoniriskistä Kardiovaskulaarinen riski sydämen lyöntitiheyden vaihtelumarkkereista 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Tiedot kerätään puettavan valvontatekniikan avulla. Kardiovaskulaarinen riski seuraamalla sykevaihtelu (HRV) -markkereita. Sydämen autonomista toimintahäiriötä heijastaviin sykevaihteluiden (HRV) muutoksiin liittyy suurempi riski sydänsairauteen ja -kuolleisuuteen.
lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Actigraphy-tekniikalla 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Tiedot kerätään puettavan valvontatekniikan avulla. Aktigrafiatiedot kerätään 1 minuutin jaksoissa käyttämällä nollan ylitystiloja.
lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos perustasosta unen laatuun 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Tiedot kerätään puettavan valvontatekniikan avulla. Unen tehokkuus määritellään osuutena arvioiduista unijaksoista unessa. Univiive on aika, joka kuluu nukahtamiseen, laskettuna ajana valojen sammumisen ja peräkkäisten uneksi laskettujen jaksojen ensimmäisen kolmen minuutin jakson välillä.
lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen sydän- ja verisuoniriskistä Fuster-BEWAT-pisteiden avulla 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Kardiovaskulaarinen riski Fuster-BEWAT-pisteiden perusteella. Fuster-BEWAT-pisteet analysoidaan jatkuvana muuttujana, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15 pistettä. Lisäksi jokainen komponentti luokitellaan ihanteelliseksi (3) tai ei-ihanteelliseksi (0-2), ja osallistujat luokitellaan huonokuntoisiksi, keskitasoiksi tai ihanteellisiksi sydän- ja verisuoniterveydellisiksi ihanteellisten komponenttien kokonaismäärän perusteella (0-1 = huono, 2-3 = keskitaso, 4-5 = ihanteellinen) (Fernández-Alvira et al., 2017).
lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos immuunihäiriön perustilanteesta 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Immuunitoiminnan luokittelu seulotaan.
lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason Cardio-Respiratory Fitnessistä 2-3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta
Submaksimaalinen kenttätesti ja maksimaalinen hapenkulutus (VO2, ml/kg/min).
lähtötaso, 2-3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Khalifa University for Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CPRA-2020-034

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia