Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muiden kuin lääkkeiden strategioiden immunometaboliset vaikutukset liikalihavuuden kliinisessä hoidossa: translaatiotutkimus (PPAR-NAPAS)

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Fauqué

Neljäkymmentä 18–75-vuotiasta naista, joiden BMI on > 30 kg/m2, rekrytoidaan osallistumaan terveydenhoitonsa arviointiin. He osallistuvat 8 viikon mittaiseen protokollaan osana sairaalahoitoa painonpudotukseen Oxfordin poliklinikalla Cannesissa (IPOCA). Kahden riippumattoman muuttujan vaikutuksia tutkitaan: (1) mukautettu fyysinen aktiivisuusohjelma ja (2) ravintolisä R-α-lipoiinihapolla (2 x 300 mg/d) verrattuna lumelääkkeeseen (kaksoissokkoutettu). Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti eri ryhmiin: plasebo harjoitusryhmien kanssa tai ilman ja ALA harjoitusryhmien kanssa tai ilman. Protokollan alussa (T0), 4 viikon (T4) ja 8 viikon (T8) kohdalla suoritetaan erilaisia ​​mittauksia (fyysiset kyvyt, ravitsemustila, kehon koostumus, rasvamassan jakautuminen TT-skannauksella). Kaikilta osallistujilta otetaan laskimonäyte T0:ssa, T4:ssä ja T8:ssa kiertävien T-lymfosyyttien immuuniprofiilin tutkimiseksi.

Tämä projekti on osa translaatiotutkimusprojektia, jonka tavoitteena on arvioida nykyistä hoitoa ja tutkia lihavuuden lääkkeettömän sairaanhoidon immunometabolisia vaikutuksia (sopeutettu fyysinen aktiivisuus, ravintolisä α-lipoiinihapolla, ravinnon laatu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuuteen liittyvä tulehdus on keskeinen tekijä tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä, ja sitä voimistavat iän edetminen, passiivinen käyttäytyminen ja istuva elämäntapa. Aineenvaihdunta ja immuniteetti kietoutuvat omiin vaikutuksiinsa: tulehduksen reitit ovat mukana aineenvaihdunnassa ja aineenvaihduntatilalla on hallitseva rooli immuunitoiminnassa. Fyysinen aktiivisuus ja kalorirajoitus ovat ensisijaisia, ei-lääkkeitä koskevia strategioita, joita suositellaan liikalihavuuden ja insuliiniresistenssin vähentämiseksi ja sitten tyypin 2 diabeteksen estämiseksi. Niiden yhteisvaikutuksia kiertäviin immuunisoluihin tai rasvakudoksessa ja luurankolihaksessa oleviin immuunisoluihin ei kuitenkaan ymmärretä riittävästi, jotta ennaltaehkäisevää lääketieteellistä hoitoa suotuisa ravintomääräys (eli ravinnon saannin laatu ja tehokkaat fyysisen toiminnan annokset) olisi mahdollista. yksilöllistä ja tehokasta. Jos viskeraalisen rasvamassan lisääntymiseen liittyvä riski liittyy muutokseen pro/anti-inflammatorisessa tilassa, on olennaista vähentää tätä riskiä toimimalla sen syyn mukaan painonpudotuksesta riippumatta. Matala-asteisen tulehduksen yhteydessä nämä vaikutukset voivat johtaa T-solujen anti-inflammatoriseen profiiliin, erityisesti sääteleviin T-soluihin (Treg), joiden aineenvaihdunta on äärimmäisen "joustavaa" periferiassa ja sisäelinten rasvakudokseen (osallistuu suoraan tulehdukseen). liikalihavuudesta).

ALA:lla (alfa-lipoiinihapolla) tiedetään olevan keskeinen rooli solujen redox-tilassa ja energia-aineenvaihdunnassa moduloimalla tulehduksellisia ja metabolisia signaalireittejä, kuten NF-kB, JNK, PI3K/Akt, p38 MAPK, AMPK tai PPARβ/δ. . Koska ALA on mahdollinen metabolinen modulaattori, se vaikuttaisi T-solujen aineenvaihduntaan. Ja siksi ALA voisi olla täydentävä toimenpide ei-lääkestrategioihin tehostamalla liikalihavuuteen liittyvän tulehdustilan korjaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cannes, Ranska, 06400
        • Policlinic of Oxford (IPOCA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 30; iältään 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat ja/tai imettävät naiset; ei liity sosiaaliturvaan; ei keskinäinen sairausvakuutus; vapaus riistetty henkilö; osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • HLA-DRB1*04-03/06 polymorfismit; äskettäinen sairaalahoito (

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat hyötyivät täydellisestä sairaalahoidosta, johon sisältyi ruokavalion seuranta (ruoan saantia kontrolloitiin, jotta heidän arvioidusta päivittäisestä energiankulutuksestaan ​​saataisiin 30 % vähemmän) henkilökohtainen ruokasuunnitelma ja mukautettu fyysinen toimintaohjelma (5 kertaa viikossa tutkinnon suorittaneen fyysisen terveydenhuollon valvonnassa aktiivisuusvalmentaja), plus lumelääke (2x päivässä) aterian lisäksi.
Ravintolisä: Plasebo (täysi sairaalahoito: ruokavalion seuranta mukautetulla fyysinen toimintaohjelma)
Naiset ovat mukana 8 viikon satunnaistetussa lumeryhmässä. Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuneet potilaat hyötyivät täydellisestä sairaalahoidosta, johon sisältyi ruokavalion seuranta henkilökohtaisella ruokasuunnitelmalla ja mukautettu fyysinen toimintaohjelma. Plaseboa (2 x 300 mg/vrk) annettiin kaksoissokkoutettuna 2 kapselin muodossa aterioiden lisäksi.
Active Comparator: ALA
Potilaat hyötyivät täydellisestä sairaalahoidosta, johon sisältyi ruokavalion seuranta yksilöllisen ruokasuunnitelman ja mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman kanssa sekä R-ALA-enantiomeerin antaminen (2 x 300 mg päivässä) aterian lisäksi.
Ravintolisä: Alfa-lipoiinihappo (plus täysi sairaalahoito)

Naiset otetaan mukaan 8 viikon satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen lumelääkettä vastaan ​​ALA:lla (kahdeksan ryhmää kohti) seuraavien kriteerien mukaisesti:

Sisällyttämiskriteerit: BMI> 30; iältään 18-75 vuotta. Ei sisällyttämiskriteerit: HLA-DRB1*04-03/06 polymorfismit; äskettäinen sairaalahoito (

Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset; ei liity sosiaaliturvaan; ei keskinäinen sairausvakuutus; vapaus riistetty henkilö; osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.

Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuneet potilaat hyötyivät täydellisestä sairaalahoidosta, johon sisältyi ruokavalion seuranta henkilökohtaisella ruokasuunnitelmalla ja mukautettu fyysinen toimintaohjelma. α-LA (2 x 300 mg/päivä R-ALA:ta) annettiin kaksoissokkoutettuna 2 kapselin muodossa aterioiden lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoverestä otettujen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) säätelevien T-solujen esiintyvyyden vaihtelu kurssin alussa (T0), kurssin puolivälissä (T4) ja lopussa (T8).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
Solut pestiin varovasti kahdesti ja suspendoitiin uudelleen PBS:ään. Värjäytyneet soluvalmisteet analysoitiin käyttämällä BD FACS Canto II -virtaussytometriä. Värjäys- ja portitusstrategiaa käytettiin luonnehtiville ihmisen PBMC:ille käyttämällä CD3+-, CD4+-, CD25+- ja FoxP3+-vasta-aineita. Olemme erotelleet CD3+CD4+ ja CD3+CD4-. Lopuksi tässä vaiheessa CD25+FoxP3+ (säätely-T-solut) -solut portittiin osaksi CD3+CD4+-populaatiota.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
60 % lisääntynyt PPARβ/δ ilmentyminen, arvioituna sen pääkohdegeenin CPT1a ilmentymistasosta ihmisen PBMC:ssä kurssin alun (T0) ja lopun (T8) välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
Kokonais-mRNA uutettiin Trizol-reagenssilla ja CPT1a-mRNA:n suhteellinen määrä laskettiin käyttämällä vertailevaa ΔΔCT-menetelmää kvantitatiivisen RT-PCR-analyysin jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
Redox-tilan parantaminen mittaamalla ihmisen kokoverestä GSH/GSSH-suhdetta kurssin alun (T0) ja lopun (T8) välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
GSH/GSSG-määritys on suunniteltu mittaamaan tarkasti kokonais-, pelkistetty- ja hapettunut glutationi biologisissa näytteissä käyttämällä entsymaattista menetelmää, joka hyödyntää Ellmanin reagenssia (DTNB) ja glutationireduktaasia (GR).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalisen rasvakudoksen alueen pieneneminen mitattuna tietokonetomografialla kurssin alun (T0) ja lopun (T8) välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Tietokonetomografiakuvaus (CT-skannaus), joka mahdollisti ihonalaisen rasvakudoksen alueen erottamisen viskeraalisesta rasva-alueesta (VFA), laskettiin kolmannella lannerangan tasolla tehdystä röntgenkuvasta. Viskeraalinen vatsan rasvakudos arvioitiin vähentämällä vatsan ja ihonalaisen rasvakudoksen kokonaispinta-ala.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fauqué

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut Polyclinique de Cannes (IPOCA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3573-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia