Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotherapy Plus Nimotuzumab tai sisplatiini nenänielun karsinoomassa

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Satunnaistettu non-inferiority -tutkimus sädehoidosta plus nimotutsumabista tai sisplatiinista potilailla, joilla on myönteinen vaste induktiokemoterapiaan alhaisen riskin lokoregionaalisesti pitkälle edenneen nenänielun karsinooman hoidossa

Tämä on vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimus lopullisesta sädehoidosta plus EGFR-salpaaja nimotutsumabi verrattuna sädehoitoon plus sisplatiiniin (CCRT) nenänielun karsinoomapotilaille (NPC), joilla on myönteinen vaste induktiokemoterapiaan (IC). Sen määrittämiseksi oliko sädehoito yhdistettynä nimotutsumabiin huonompi vaihtoehto CCRT ja voi tarjota uutta näyttöä paikallisesti edistyneen NPC:n yksilöllisestä kokonaisvaltaisesta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä NCCN:n (National Comprehensive Cancer Network) ohjeissa suositellaan induktiokemoterapiaa yhdistettynä samanaikaiseen kemosädehoitoon IIA-tason osoittamana hoitona paikallisesti edenneessä nenänielun karsinoomassa (vaihe II-IVa). Vaikka induktiokemoterapia yhdistettynä sisplatiinipohjaiseen samanaikaiseen sädehoitoon (CCRT) voi merkittävästi parantaa potilaiden eloonjäämistä, sädehoidon sivuvaikutukset ovat vakavampia.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että raja-arvolla 1500 kopiota/ml NPC-potilaat voidaan jakaa alhaisen riskin alaryhmään ja korkean riskin alaryhmään. Lisäksi aikaisemmat tuloksemme osoittivat, että potilailla, joilla oli plasman Epstein-Barr-viruksen (EBV) DNA = 0 kopiota/ml ja täydellinen vaste/osittainen vaste (CR/PR) induktiokemoterapian jälkeen, oli merkittävästi pienempi sairauden etenemisen riski kuin potilailla, joilla oli plasman EBV. DNA > 0 kopiota/ml ja stabiili sairaus/progressiivinen sairaus (SD/PD), vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvaimien (RECIST) mukaan. Näiden vähäriskisten ja kemoterapiaherkkien potilaiden osalta voidaan harkita nykyisen vakiohoidon intensiteetin vähentämistä vaikuttamatta potilaiden eloonjäämisasteeseen, mikä vähentää potilaiden sivuvaikutuksia ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Epidermaalinen kasvutekijä (EGFR) on tärkeä terapeuttinen kohde nenänielun karsinoomassa. Retrospektiivinen tutkimus osoitti, että nimotutsumabia/setuksimabia sekä sädehoitoa saaneiden NPC-potilaiden ja tavallista CCRT-hoitoa saaneiden NPC-potilaiden välillä ei ollut merkittävää eroa kolmen vuoden kokonaiseloonjäämisessä. Lisäksi hepatorenaalisen toksisuuden suhteen anti-EGFR-lääkkeet osoittivat parempaa turvallisuutta verrattuna perinteiseen sisplatiinikemoterapiaan. Tähän mennessä satunnaistettu kliininen tutkimus nimotutsumabin käytöstä IC:n jälkeen on edelleen rajallinen.

Tämä on vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimus lopullisesta sädehoidosta plus EGFR-salpaaja nimotutsumab verrattuna sädehoitoon ja sisplatiiniin NPC-potilaille, joilla on myönteinen vaste IC:n jälkeen. Tutkimuksessa määritetään, oliko sädehoito yhdistettynä nimotutsumabiin yhtä huonompi kuin CCRT IC:n jälkeen ja voiko tarjota uutta näyttöä yksilölliselle ja kattavalle. paikallisesti edistyneen NPC:n hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
381

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen Universitty Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70 sukupuolesta riippumatta.
  2. Potilaat, joilla on äskettäin histologisesti vahvistettu ei-keratinoiva nenänielun syöpä, tyyppi WHO II tai III, kliininen vaihe II-IVa (paitsi N3) (8. American Joint Committee on Cancer [AJCC] painoksen mukaan)
  3. Potilaat, joiden plasman EBV DNA:n esikäsittely < 1500 kopiota/ml
  4. Potilaat, joilla plasman EBV DNA = 0 kopiota/ml ja CR/PR RECISTin mukaan kahden syklin induktiokemoterapian jälkeen
  5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pisteet: 0-1
  6. Lisääntymisvuosina olevien naisten tulee varmistaa, että he käyttävät ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
  7. Hemoglobiini (HGB) ≥90 g/l, valkosolut (WBC) ≥4×109/l, verihiutaleet (PLT) ≥100×109/l.
  8. Maksan toiminta: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini < 2,0 × ULN.
  9. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini <1,5 × ULN
  10. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusaikataulussa määrättyjä käyntien, hoidon, laboratoriotutkimusten ja muiden tutkimusvaatimusten vaatimuksia;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu keratinisoiva okasolusyöpä (WHO I)
  2. Sädehoitoa tai kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa aiemmin saaneena
  3. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät preparatiivisen kemoterapian mahdollisesti vaarallisten vaikutusten vuoksi sikiölle tai lapselle.
  4. Kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista (paitsi tyvisolusyövän tai kohdunkaulan karsinooman in situ parantumisesta).
  5. Potilaat, joiden sydämen, maksan, keuhkojen, munuaisten ja luuytimen toiminta on merkittävästi heikentynyt.
  6. Vaikeat, hallitsemattomat sairaudet ja infektiot.
  7. Samanaikaisesti käyttämällä muita testilääkkeitä tai muissa kliinisissä kokeissa.
  8. Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  9. Muut hoidon vasta-aiheet.
  10. Tunnehäiriö tai mielisairaus, ei siviilitoimikelpoisuutta tai rajoitettu toimintakyky.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: RT Plus Nimotuzumab
Potilaat, joilla on esikäsittely plasma EBV-DNA <1500 kopio/ml ja CR/PR: hen, RECIST: n ja EBV-DNA: n mukaan vähennettynä määrittämättömäksi (0 kopio/ml) kahden syklin induktiokemoterapian jälkeen (TPF: Paclitaxel Liposome135mg/m2 D1+ DDP 25mg/M2 D1-D3+ 5-FU 750MG/M2/M2/JAJO122 kursseilla) on Nimotuzumab (200 mg, kerran viikossa sädehoidon aikana, yhteensä 7 viikkoa)
Lääke: RT plus nimotutsumabi
Nimotutsumabi (200 mg kerran viikossa sädehoidon aikana, yhteensä 7 viikkoa)
Active Comparator: Rt plus sisplatiini
Potilaat, joilla on esikäsittely plasma EBV-DNA <1500 kopio/ml ja CR/PR: hen, RECIST: n ja EBV-DNA: n mukaan vähennettynä määrittämättömäksi (0 kopio/ml) kahden syklin induktiokemoterapian jälkeen (TPF: Paclitaxel Liposome135mg/m2 D1+ DDP 25mg/M2 D1-D3+ 5-FU 750MG/M2/M2/JAJO122 Kursseilla) on samanaikainen sisplatiini (100 mg/m2, joka kolmas viikko, D1, D22, D43 intensiteettimoduloidun sädehoidon))
Lääke: RT plus sisplatiini
samanaikainen sisplatiini (100 mg/m2, joka kolmas viikko, päivät 1, 22, 43 intensiteettimoduloitua sädehoitoa)
Muut nimet:
  • Sisplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritelty satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Locoregional Relapse-Free Survival (LRFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritelty satunnaistamisen päivämäärästä lokoregionaalisen uusiutumisen ensimmäisen dokumentaation päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai viimeiseen seurantakäyntiin
2 vuotta
Kaukometastaasiton selviytyminen (DMFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritelty satunnaistamisen päivämäärästä kaukaisten etäpesäkkeiden ensimmäisen dokumentaation päivämäärään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään tai viimeiseen seurantakäyntiin
2 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Akuuttien ja myöhäisten haittatapahtumien (AE) analyysi arvioidaan. Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (akuutti toksisuus) potilaiden lukumäärä CTCAE v5.0:n arvioituna. Myöhäisen säteilytoksisuuden potilaiden lukumäärä arvioitiin käyttämällä Sädehoidon onkologiaryhmää ja Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestöä myöhäisen säteilysairauttavuuden pisteytysjärjestelmää .
2 vuotta
Arvioi EGFR-ilmentymistaso ja EGFR-geenin kopioluku eloonjäämistulosten ennustavana markkerina
Aikaikkuna: 2 vuotta
Esikäsittelyä edeltävä EGFR:n ilmentymistaso ja EGFR-geenin kopioluku arvioidaan vastaavasti immunohistokemiallisen testauksen ja fluoresoivan in situ -hybridisaation (FISH) avulla.
2 vuotta
Plasman EBV DNA -kopionumero
Aikaikkuna: 2 vuotta
Plasman EBV DNA:n kopiomäärä molemmissa käsissä arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR) esikäsittelyssä, kahden syklin induktiokemoterapian jälkeen, CCRT- ja seuranta-ajan aikana. Plasman EBV DNA:n kopioluvun ennustearvo arvioitiin eloonjäämisanalyysillä.
2 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritelty satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään tai sensuroitu viimeisen seurannan päivämääränä.
2 vuotta
QoL:n muutos
Aikaikkuna: 1 vuotta
Kunkin asteikon QoL-pisteet arvioitiin käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä C30 (EORTCQLQ-C30) ennen induktiokemoterapiaa, ennen sädehoitoa, sädehoidon lopussa, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen ja 12 kuukautta sädehoidon jälkeen
1 vuotta
EORTC:n elämänlaatukyselyn (QLQ) pään ja kaulan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 1 vuotta
QoL-pisteet arvioitiin käyttämällä EORTC:n elämänlaatukyselyä (QLQ) Head and Neck. QLQ-H&N35 koostuu seitsemästä moniosaisesta oireasteikosta (kipu, nieleminen, tunne, puhe, syöminen sosiaalisesta näkökulmasta, sosiaalinen vuorovaikutus ja seksuaalisuus) ja 11 yksiosaisesta oireasteikosta (hampaat, suun avautuminen, suun kuivuminen) , tahmea sylki, yskä, sairas olo, kipulääkkeiden käyttö, ravintolisät, syöttöletkun tarve, laihtuminen ja painonnousu). Kaikki asteikot ja kohteet vaihtelivat pisteillä 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella tai globaalilla QoL-asteikolla edustaa suhteellisen korkeaa/terveellistä toiminnallisen tai globaalin QoL-asteikon tasoa, kun taas korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa suurta määrää oireita tai ongelmia. Kaikki edellä mainitut pisteet arvioitiin alla olevassa ajankohtana: ennen induktiokemoterapiaa, ennen sädehoitoa, sädehoidon lopussa, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen ja 12 kuukautta sädehoidon jälkeen
1 vuotta
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Sixteen weeks after the completion of the CCRT with or without Nimotuzumab treatment
An objective response is defined as either a confirmed CR or a PR, as determined by the investigator using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST1.1) from the National Cancer Institute (NCI)
Sixteen weeks after the completion of the CCRT with or without Nimotuzumab treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 11. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-FXY-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia