Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syväoppiminen sarveiskalvon Scheimpflug-tomografiakuvien luokitteluun

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Värikoodattujen Scheimpflug-kameran sarveiskalvotomografiakuvien luokittelu Deep Learning -ominaisuuden avulla

Keratoconus on yleinen sairaus. Varhainen diagnoosi vaikuttaa sairastuneiden potilaiden sairausennusteeseen ja estää leikkauksen jälkeiset komplikaatiot taittokirurgiaa harkitsevilla keratokonuspotilailla. Koneoppimismenetelmiä on käytetty laajasti kuvien luokittelussa. Tässä arvioimme syvän oppimisen kykyä mahdollistaa Scheimpflug-kameralla saatujen värikoodattujen sarveiskalvokarttojen korkean suorituskyvyn kuvien luokittelu potilailla, joilla on keratoconus, subkliininen keratoconus ja normaaleja yksilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1669

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keratoconus, subkliininen keratoconus ja normaalit henkilöt taittokirurgiaehdokkaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keratoconus ryhmä:

  • Sarveiskalvon keskellä oleva ulkonema, jossa on Fleischer-rengas, Vogt striae tai molemmat rakkolamppututkimuksessa.
  • epäsäännöllinen sarveiskalvo, joka johtuu vääristyneistä keratometrisista suoista ja retinoskooppisen punaisen refleksin vääristymisestä tai molemmista seuraavien topografisten löydösten lisäksi Pińeron ja kollegoiden tiivistämänä:
  • fokaalinen jyrkkyys, joka sijaitsee ulkonema-alueella, jota ympäröivät samankeskisesti pienenevät tehovyöhykkeet
  • polttoalueet, joiden diopteriset (D) arvot >47,0D
  • huonompi-ylempi (I-S) epäsymmetria mitattuna olevan > 1,4 D
  • Hemimeridiaanien kulmaus epäsymmetrisen tai katkenneen rusettikuvion mukaan jyrkimmän säteittäisen akselin vinossa (SRAX) .

Epäilyttävä ryhmä:

• Määritelty hienovaraisiksi sarveiskalvon tomografisiksi muutoksiksi, kuten edellä mainitut keratoconuksen poikkeavuudet rakolampun puuttuessa tai keratoconukselle tyypillisiä näöntarkkuuden muutoksia (forme fruste keratoconus).

Normaali ryhmä:

  • Taittokirurgiaehdokkaat
  • Taitevirhe, joka on pienempi kuin 8,0 D pallo
  • Alle 3,0 D astigmatismia
  • ilman keratoconuksen kliinisiä, topografisia tai tomografisia merkkejä tai epäiltyä keratokonuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus
  • Muu sarveiskalvon sairaus, kuten pellucid marginaalinen rappeuma
  • Traumahistoria
  • Sarveiskalvokirurgia, kuten sarveiskalvon ristikytkentä progressiiviseen keratokonukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Keratoconus

Ne, joilla on kliininen keratoconus-diagnoosi, kuten:

a) sarveiskalvon keskellä oleva ulkonema, jossa on Fleischer-rengas, Vogt striae tai molemmat rakkolamppututkimuksella.(b) epäsäännöllinen sarveiskalvo, jonka määräävät vääristyneet keratometriset suot ja retinoskooppisen punaisen refleksin vääristymät tai molemmat seuraavien topografisten löydösten lisäksi, kuten Pińero ja kollegansa ovat tiivistäneet: fokaalinen jyrkkyys, joka sijaitsee ulkoneman vyöhykkeellä, jota ympäröivät samankeskisesti pienenevät tehovyöhykkeet, polttoalueet, joissa on dioptria ( D) arvot > 47,0D, huonompi-ylempi (I-S) epäsymmetria mitattuna olevan > 1,4 D tai hemimeridiaanien kulma epäsymmetrisessä tai katkennetussa rusettikuviossa jyrkimmän säteittäisen akselin vinossa (SRAX) 2.
Muut: Scheimpflug-kameran sarveiskalvon tomografia
Pentacam Sheimpflug -järjestelmä (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, ohjelmisto V.1.15r4 n7) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvantamiseen sarveiskalvon tomografisten karttojen saamiseksi.
Subkliininen keratokonus
Määritelty hienovaraisiksi sarveiskalvon tomografisiksi muutoksiksi, kuten edellä mainitut keratoconus-poikkeavuudet rakolampun puuttuessa tai näöntarkkuuden muutoksia, jotka ovat tyypillisiä keratoconukselle (subkliininen keratoconus).
Muut: Scheimpflug-kameran sarveiskalvon tomografia
Pentacam Sheimpflug -järjestelmä (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, ohjelmisto V.1.15r4 n7) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvantamiseen sarveiskalvon tomografisten karttojen saamiseksi.
Normaali
Tämä ryhmä koostui taittokirurgiaehdokkaista ja koehenkilöistä, jotka hakivat piilolinssisovitusta, jonka taittovirhe oli alle 8,0 D pallo ja alle 3,0 D astigmatismi ja ilman keratokonuksen kliinisiä, topografisia tai tomografisia merkkejä tai epäiltyä keratokonusta.
Muut: Scheimpflug-kameran sarveiskalvon tomografia
Pentacam Sheimpflug -järjestelmä (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, ohjelmisto V.1.15r4 n7) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvantamiseen sarveiskalvon tomografisten karttojen saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rajattu kohina ja sen kokoa muutettu, jotta saadaan neljä erillistä 256 × 256 pikselin kuvapinoa
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17300437

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia