- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497207
Syväoppiminen sarveiskalvon Scheimpflug-tomografiakuvien luokitteluun
Värikoodattujen Scheimpflug-kameran sarveiskalvotomografiakuvien luokittelu Deep Learning -ominaisuuden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keratoconus ryhmä:
- Sarveiskalvon keskellä oleva ulkonema, jossa on Fleischer-rengas, Vogt striae tai molemmat rakkolamppututkimuksessa.
- epäsäännöllinen sarveiskalvo, joka johtuu vääristyneistä keratometrisista suoista ja retinoskooppisen punaisen refleksin vääristymisestä tai molemmista seuraavien topografisten löydösten lisäksi Pińeron ja kollegoiden tiivistämänä:
- fokaalinen jyrkkyys, joka sijaitsee ulkonema-alueella, jota ympäröivät samankeskisesti pienenevät tehovyöhykkeet
- polttoalueet, joiden diopteriset (D) arvot >47,0D
- huonompi-ylempi (I-S) epäsymmetria mitattuna olevan > 1,4 D
- Hemimeridiaanien kulmaus epäsymmetrisen tai katkenneen rusettikuvion mukaan jyrkimmän säteittäisen akselin vinossa (SRAX) .
Epäilyttävä ryhmä:
• Määritelty hienovaraisiksi sarveiskalvon tomografisiksi muutoksiksi, kuten edellä mainitut keratoconuksen poikkeavuudet rakolampun puuttuessa tai keratoconukselle tyypillisiä näöntarkkuuden muutoksia (forme fruste keratoconus).
Normaali ryhmä:
- Taittokirurgiaehdokkaat
- Taitevirhe, joka on pienempi kuin 8,0 D pallo
- Alle 3,0 D astigmatismia
- ilman keratoconuksen kliinisiä, topografisia tai tomografisia merkkejä tai epäiltyä keratokonuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
- Muu sarveiskalvon sairaus, kuten pellucid marginaalinen rappeuma
- Traumahistoria
- Sarveiskalvokirurgia, kuten sarveiskalvon ristikytkentä progressiiviseen keratokonukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keratoconus
Ne, joilla on kliininen keratoconus-diagnoosi, kuten: a) sarveiskalvon keskellä oleva ulkonema, jossa on Fleischer-rengas, Vogt striae tai molemmat rakkolamppututkimuksella.(b) epäsäännöllinen sarveiskalvo, jonka määräävät vääristyneet keratometriset suot ja retinoskooppisen punaisen refleksin vääristymät tai molemmat seuraavien topografisten löydösten lisäksi, kuten Pińero ja kollegansa ovat tiivistäneet: fokaalinen jyrkkyys, joka sijaitsee ulkoneman vyöhykkeellä, jota ympäröivät samankeskisesti pienenevät tehovyöhykkeet, polttoalueet, joissa on dioptria ( D) arvot > 47,0D, huonompi-ylempi (I-S) epäsymmetria mitattuna olevan > 1,4 D tai hemimeridiaanien kulma epäsymmetrisessä tai katkennetussa rusettikuviossa jyrkimmän säteittäisen akselin vinossa (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug -järjestelmä (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, ohjelmisto V.1.15r4
n7) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvantamiseen sarveiskalvon tomografisten karttojen saamiseksi.
|
Subkliininen keratokonus
Määritelty hienovaraisiksi sarveiskalvon tomografisiksi muutoksiksi, kuten edellä mainitut keratoconus-poikkeavuudet rakolampun puuttuessa tai näöntarkkuuden muutoksia, jotka ovat tyypillisiä keratoconukselle (subkliininen keratoconus).
|
Pentacam Sheimpflug -järjestelmä (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, ohjelmisto V.1.15r4
n7) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvantamiseen sarveiskalvon tomografisten karttojen saamiseksi.
|
Normaali
Tämä ryhmä koostui taittokirurgiaehdokkaista ja koehenkilöistä, jotka hakivat piilolinssisovitusta, jonka taittovirhe oli alle 8,0 D pallo ja alle 3,0 D astigmatismi ja ilman keratokonuksen kliinisiä, topografisia tai tomografisia merkkejä tai epäiltyä keratokonusta.
|
Pentacam Sheimpflug -järjestelmä (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, ohjelmisto V.1.15r4
n7) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvantamiseen sarveiskalvon tomografisten karttojen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rajattu kohina ja sen kokoa muutettu, jotta saadaan neljä erillistä 256 × 256 pikselin kuvapinoa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat