Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantarflexor PAS - Aivohalvaus (PAS - Stroke)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Parillinen assosiatiivinen stimulaatio, joka helpottaa plantarflexor-voimaa aivohalvauksen jälkeen

Nykyinen projekti tutkii menetelmää nimeltä parillinen assosiaatiostimulaatio (PAS), jonka tiedetään vaikuttavan hermoston toimintaan neuroplastisuudeksi kutsutun prosessin kautta. Tässä tutkijat keskittyvät nilkan plantarflexor-lihasten toimintaan, koska ne ovat erittäin tärkeitä kävelylle. Tutkijat tutkivat aikuisia, joilla on aivohalvauksesta johtuva kävelyhäiriö. Tutkimuksessa testataan kolmea tapaa tuottaa PAS:ia, jotka on suunnattu nilkan jalkapohjan koukistajia palveleviin aivo-lihasyhteyksiin. Yleisenä tavoitteena on parantaa jalkapohjan koukistajien toimintaa. Tutkijat uskovat, että plantarflexor-toiminnan parantaminen lisää aivohalvauksen jälkeisten ihmisten kävelyn uudelleenkoulutusohjelmien positiivisten vaikutusten todennäköisyyttä. Osallistujat kokevat kaikki kolme PAS-menetelmää erillisissä istunnoissa. Tutkijat vertailevat näiden vaikutusten suuruuseroja tunnistaakseen optimaalisen menetelmän PAS:n toimittamiseksi nilkan plantarflexoreihin. Tämä tutkimus on alustava askel, joka auttaa meitä suunnittelemaan paremman kliinisen tutkimuksen yhdistetystä PAS:sta ja kävelyn uudelleenkoulutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen projekti perustuu alustavaan työhön, jossa tutkijat ovat havainneet suhteen plantarflexoreja palvelevan kortikospinaalikanavan tehon ja kävelytoiminnon, erityisesti nilkan plantarflexor-voiman, välillä henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Tutkijat ovat havainneet vahvoja yhteyksiä: i) PF:n kortikospinaalisen tehon ja ii) kortikospinaalisen voiman modulaation ja PF-voiman välillä, erityisesti yksilöillä aivohalvauksen jälkeen. Tärkeää on, että kliiniset ja demografiset tekijät, mukaan lukien: ikä, aivohalvauksen kroonisuus ja leesion sijainti, eivät selitä eivätkä muuta näitä yhteyksiä. Yhdessä nämä havainnot johtavat tutkijoiden keskeiseen lähtökohtaan, että plantarflexoreja palvelevan kortikospinaalikanavan tehon parantaminen mahdollistaa nilkan PF-voiman lisäämisen ja parantaa kävelytoimintoa aivohalvauksen jälkeen. Tässä ryhmä tutkii parillisen assosiatiivisen stimulaation (PAS) käyttöä kortikospinaalisen tehokkuuden parantamiseksi ja plantarflexoreihin kohdistetun neuroplastisuuden avulla. Erityisesti ryhmä tutkii kolmea lähestymistapaa PAS:iin määrittääkseen sen tehokkuuden: i) hermovasteet, ii) biomekaaniset vaikutukset (A2) ja iii) hermo- ja biomekaanisten vaikutusten säilyttäminen.

Tavoitteet. Tämä SPiRE-projekti keskittyy metodologisiin muuttujiin, joita tarvitaan PAS:n tehokkuuden optimoimiseksi:

a) kortikospinaalinen teho plantarflexoreihin ja b) kävelytoiminto (määrällisesti A2) veteraanilla ja aikuisilla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kävelyhäiriö. Saavuttamalla tavoitteet tämän SPiRE:n tuottamat tiedot auttavat kehittämään tarkempia ja relevantteja hypoteeseja, joita testataan tulevissa tutkimuksissa, joita tuetaan kilpailullisen Merit Reviewin kautta. Ennen kuin motivoivat laajempaa tutkimusta, tutkijat pyrkivät ensin määrittämään PAS:n vaikutusten näkyvyyden ja suuruuden. PAS:iin liittyvien metodologisten kysymysten tutkimisen lisäksi ehdotetusta SPiRE:stä saadut tiedot auttavat meitä määrittämään tulevan projektin sopivan laajuuden, mukaan lukien näytteen koon ja annostelun. Tutkijat pyrkivät kehittämään metodologiaa, määrittämään toteutettavuuden ja tuottamaan alustavaa/tutkimustietoa vaikutuskokojen ja tilastollisen tehon määrittämiseksi tulevia laajamittaisia ​​tutkimuksia ihmisillä. Tutkijat vertaavat PAS:n vaikutuksia nilkan plantarfleksioon synnytyksen aikana: levossa, submaksimaalisen aktiivisuuden aikana ja kävelyn aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
        • Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksesta johtuva hemipareesi
  • yksi, yksipuolinen, puolipallon aivohalvaus (kortikaaliset tai subkortikaaliset alueet)
  • aivohalvaus vahvistettu neurokuvannuksella (CT tai MRI)
  • aivohalvaus 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • kyky kävellä itsenäisesti vähintään 25' tasaisella alustalla, vaikka se vaatisi tukia tai apuvälinettä (keppi)
  • Veteraaniasema etusijalla

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajojen kipu, joka vaikuttaa kykyyn kantaa painoa jaloissa
  • kontraktuurit, jotka rajoittavat normaalia liikelaajuutta suurissa alaraajan nivelissä
  • muut neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, ALS), aiempi traumaattinen aivovamma, vaikea nivelrikko tai aiempi patologinen murtuma
  • sydän- ja verisuonitilat, jotka ovat vasta-aiheisia kävelylle tai kevyelle harjoitukselle
  • vaikea verenpainetauti (eli >200/110 levossa, jota ei voida hallita lepopainealueella 180/110 mmHg)
  • havainto- tai kognitiiviset puutteet, jotka vaikuttavat kykyyn: ymmärtää, seurata kolmivaiheista ohjetta tai antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tilaa 1
Kaikki osallistujat saavat PAS:n kolmessa koeolosuhteissa, jotka satunnaistetaan olosuhteiden mukaiseen järjestykseen. Kokeilujärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Järjestys 1 on: Seated@Rest, Seated@Active, Walking.
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan istuessa ja lepääessä.
Muut nimet:
  • LEVÄTÄ
Parillinen assosiaatiostimulaatio annetaan osallistujan istuessa ja tuottaa submaksimaalista taustaaktiivisuutta plantarflexor-lihaksissa.
Muut nimet:
  • Aktiivinen
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan kävellessä, kävelysyklin myöhäisen asentovaiheen aikana.
Muut nimet:
  • Kävely
Muut: Tilaa 2
Kaikki osallistujat saavat PAS:n kolmessa koeolosuhteissa, jotka satunnaistetaan olosuhteiden mukaiseen järjestykseen. Kokeilujärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Tilaus 2 on: Seated@Active, Kävely, Seated@Rest.
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan istuessa ja lepääessä.
Muut nimet:
  • LEVÄTÄ
Parillinen assosiaatiostimulaatio annetaan osallistujan istuessa ja tuottaa submaksimaalista taustaaktiivisuutta plantarflexor-lihaksissa.
Muut nimet:
  • Aktiivinen
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan kävellessä, kävelysyklin myöhäisen asentovaiheen aikana.
Muut nimet:
  • Kävely
Muut: Tilaa 3
Kaikki osallistujat saavat PAS:n kolmessa koeolosuhteissa, jotka satunnaistetaan olosuhteiden mukaiseen järjestykseen. Kokeilujärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Järjestys 3 on: Kävely, Istuva@Lepo, Istuva@Active.
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan istuessa ja lepääessä.
Muut nimet:
  • LEVÄTÄ
Parillinen assosiaatiostimulaatio annetaan osallistujan istuessa ja tuottaa submaksimaalista taustaaktiivisuutta plantarflexor-lihaksissa.
Muut nimet:
  • Aktiivinen
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan kävellessä, kävelysyklin myöhäisen asentovaiheen aikana.
Muut nimet:
  • Kävely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottorin herätyspotentiaalin (MEP) koon muutos
Aikaikkuna: välittömästi PAS:n jälkeen
Ero MEP-koossa (-alueella) PAS:n jälkeen verrattuna PAS-vaihetta edeltävään tilanteeseen kvantifioidaan ensisijaisena tuloksena tavoitteessa 1. MEP-kokoa pidetään aivokuoren/hermoston kiihottuvuuden indikaattorina. MEP-koon kasvu viittaa siihen, että PAS lisäsi aivokuoren kiihtyneisyyttä. MEP-koko voidaan ilmaista joko absoluuttisina/raaka-arvoina tai prosentuaalisena muutoksena suhteessa perusviivaan. Yksi PAS-istunto kestää 30-45 minuuttia.
välittömästi PAS:n jälkeen
muutos nilkan jalkapohjan koukistusvoimassa (A2)
Aikaikkuna: välittömästi PAS:n jälkeen
Ero A2:ssa PAS:n jälkeisessä ja pre-PAS:ssa mitataan ensisijaisena tuloksena tavoitteessa 2. A2 kvantifioi dynaamisen voiman tuottokapasiteetin ja on kriittinen eteenpäin etenemiselle kävelyn aikana. A2-amplitudin, pinta-alan tai kaltevuuden kasvu viittaa siihen, että PAS paransi aivokuoren kiihtyneisyyttä/hermoliitettävyyttä mahdollistaen suuremman ja tehokkaamman plantarflexor-voiman tuotannon kävelyn aikana. A2 ilmaistaan ​​suhteessa yksittäisen kohteen ruumiinpainoon. Muutos A2:ssa voidaan ilmaista joko näillä normalisoiduilla yksiköillä tai prosentuaalisena muutoksena suhteessa perusviivaan. Yksi PAS-istunto kestää 30-45 minuuttia.
välittömästi PAS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolynn Patten, PhD, Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3609-P
  • 1I21RX003609-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .