Plantarflexor PAS - Aivohalvaus (PAS - Stroke)
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio, joka helpottaa plantarflexor-voimaa aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen projekti perustuu alustavaan työhön, jossa tutkijat ovat havainneet suhteen plantarflexoreja palvelevan kortikospinaalikanavan tehon ja kävelytoiminnon, erityisesti nilkan plantarflexor-voiman, välillä henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Tutkijat ovat havainneet vahvoja yhteyksiä: i) PF:n kortikospinaalisen tehon ja ii) kortikospinaalisen voiman modulaation ja PF-voiman välillä, erityisesti yksilöillä aivohalvauksen jälkeen. Tärkeää on, että kliiniset ja demografiset tekijät, mukaan lukien: ikä, aivohalvauksen kroonisuus ja leesion sijainti, eivät selitä eivätkä muuta näitä yhteyksiä. Yhdessä nämä havainnot johtavat tutkijoiden keskeiseen lähtökohtaan, että plantarflexoreja palvelevan kortikospinaalikanavan tehon parantaminen mahdollistaa nilkan PF-voiman lisäämisen ja parantaa kävelytoimintoa aivohalvauksen jälkeen. Tässä ryhmä tutkii parillisen assosiatiivisen stimulaation (PAS) käyttöä kortikospinaalisen tehokkuuden parantamiseksi ja plantarflexoreihin kohdistetun neuroplastisuuden avulla. Erityisesti ryhmä tutkii kolmea lähestymistapaa PAS:iin määrittääkseen sen tehokkuuden: i) hermovasteet, ii) biomekaaniset vaikutukset (A2) ja iii) hermo- ja biomekaanisten vaikutusten säilyttäminen.
Tavoitteet. Tämä SPiRE-projekti keskittyy metodologisiin muuttujiin, joita tarvitaan PAS:n tehokkuuden optimoimiseksi:
a) kortikospinaalinen teho plantarflexoreihin ja b) kävelytoiminto (määrällisesti A2) veteraanilla ja aikuisilla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kävelyhäiriö. Saavuttamalla tavoitteet tämän SPiRE:n tuottamat tiedot auttavat kehittämään tarkempia ja relevantteja hypoteeseja, joita testataan tulevissa tutkimuksissa, joita tuetaan kilpailullisen Merit Reviewin kautta. Ennen kuin motivoivat laajempaa tutkimusta, tutkijat pyrkivät ensin määrittämään PAS:n vaikutusten näkyvyyden ja suuruuden. PAS:iin liittyvien metodologisten kysymysten tutkimisen lisäksi ehdotetusta SPiRE:stä saadut tiedot auttavat meitä määrittämään tulevan projektin sopivan laajuuden, mukaan lukien näytteen koon ja annostelun. Tutkijat pyrkivät kehittämään metodologiaa, määrittämään toteutettavuuden ja tuottamaan alustavaa/tutkimustietoa vaikutuskokojen ja tilastollisen tehon määrittämiseksi tulevia laajamittaisia tutkimuksia ihmisillä. Tutkijat vertaavat PAS:n vaikutuksia nilkan plantarfleksioon synnytyksen aikana: levossa, submaksimaalisen aktiivisuuden aikana ja kävelyn aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksesta johtuva hemipareesi
- yksi, yksipuolinen, puolipallon aivohalvaus (kortikaaliset tai subkortikaaliset alueet)
- aivohalvaus vahvistettu neurokuvannuksella (CT tai MRI)
- aivohalvaus 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- kyky kävellä itsenäisesti vähintään 25' tasaisella alustalla, vaikka se vaatisi tukia tai apuvälinettä (keppi)
- Veteraaniasema etusijalla
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen kipu, joka vaikuttaa kykyyn kantaa painoa jaloissa
- kontraktuurit, jotka rajoittavat normaalia liikelaajuutta suurissa alaraajan nivelissä
- muut neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, ALS), aiempi traumaattinen aivovamma, vaikea nivelrikko tai aiempi patologinen murtuma
- sydän- ja verisuonitilat, jotka ovat vasta-aiheisia kävelylle tai kevyelle harjoitukselle
- vaikea verenpainetauti (eli >200/110 levossa, jota ei voida hallita lepopainealueella 180/110 mmHg)
- havainto- tai kognitiiviset puutteet, jotka vaikuttavat kykyyn: ymmärtää, seurata kolmivaiheista ohjetta tai antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tilaa 1
Kaikki osallistujat saavat PAS:n kolmessa koeolosuhteissa, jotka satunnaistetaan olosuhteiden mukaiseen järjestykseen.
Kokeilujärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken.
Järjestys 1 on: Seated@Rest, Seated@Active, Walking.
|
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan istuessa ja lepääessä.
Muut nimet:
Parillinen assosiaatiostimulaatio annetaan osallistujan istuessa ja tuottaa submaksimaalista taustaaktiivisuutta plantarflexor-lihaksissa.
Muut nimet:
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan kävellessä, kävelysyklin myöhäisen asentovaiheen aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tilaa 2
Kaikki osallistujat saavat PAS:n kolmessa koeolosuhteissa, jotka satunnaistetaan olosuhteiden mukaiseen järjestykseen.
Kokeilujärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken.
Tilaus 2 on: Seated@Active, Kävely, Seated@Rest.
|
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan istuessa ja lepääessä.
Muut nimet:
Parillinen assosiaatiostimulaatio annetaan osallistujan istuessa ja tuottaa submaksimaalista taustaaktiivisuutta plantarflexor-lihaksissa.
Muut nimet:
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan kävellessä, kävelysyklin myöhäisen asentovaiheen aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tilaa 3
Kaikki osallistujat saavat PAS:n kolmessa koeolosuhteissa, jotka satunnaistetaan olosuhteiden mukaiseen järjestykseen.
Kokeilujärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken.
Järjestys 3 on: Kävely, Istuva@Lepo, Istuva@Active.
|
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan istuessa ja lepääessä.
Muut nimet:
Parillinen assosiaatiostimulaatio annetaan osallistujan istuessa ja tuottaa submaksimaalista taustaaktiivisuutta plantarflexor-lihaksissa.
Muut nimet:
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio toimitetaan osallistujan kävellessä, kävelysyklin myöhäisen asentovaiheen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorin herätyspotentiaalin (MEP) koon muutos
Aikaikkuna: välittömästi PAS:n jälkeen
|
Ero MEP-koossa (-alueella) PAS:n jälkeen verrattuna PAS-vaihetta edeltävään tilanteeseen kvantifioidaan ensisijaisena tuloksena tavoitteessa 1. MEP-kokoa pidetään aivokuoren/hermoston kiihottuvuuden indikaattorina.
MEP-koon kasvu viittaa siihen, että PAS lisäsi aivokuoren kiihtyneisyyttä.
MEP-koko voidaan ilmaista joko absoluuttisina/raaka-arvoina tai prosentuaalisena muutoksena suhteessa perusviivaan.
Yksi PAS-istunto kestää 30-45 minuuttia.
|
välittömästi PAS:n jälkeen
|
|
muutos nilkan jalkapohjan koukistusvoimassa (A2)
Aikaikkuna: välittömästi PAS:n jälkeen
|
Ero A2:ssa PAS:n jälkeisessä ja pre-PAS:ssa mitataan ensisijaisena tuloksena tavoitteessa 2. A2 kvantifioi dynaamisen voiman tuottokapasiteetin ja on kriittinen eteenpäin etenemiselle kävelyn aikana.
A2-amplitudin, pinta-alan tai kaltevuuden kasvu viittaa siihen, että PAS paransi aivokuoren kiihtyneisyyttä/hermoliitettävyyttä mahdollistaen suuremman ja tehokkaamman plantarflexor-voiman tuotannon kävelyn aikana.
A2 ilmaistaan suhteessa yksittäisen kohteen ruumiinpainoon.
Muutos A2:ssa voidaan ilmaista joko näillä normalisoiduilla yksiköillä tai prosentuaalisena muutoksena suhteessa perusviivaan.
Yksi PAS-istunto kestää 30-45 minuuttia.
|
välittömästi PAS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carolynn Patten, PhD, Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3609-P
- 1I21RX003609-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .