Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äitien sairastuvuus ja kuolleisuus COVID-19-pandemian aikana (MFMU COVID-19)

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The George Washington University Biostatistics Center
Kohorttitutkimus naisista, jotka synnyttävät valituissa paikoissa satunnaisesti valittuina päivinä vuosina 2019 ja 2020, ja kaikki vahvistetut COVID-19-tartunnat raskaana olevien tai välittömästi synnytyksen jälkeen vuonna 2020. Tutkimuspopulaatio sisältää noin 24 400 synnytystä satunnaisesti valittuina päivinä vuosina 2019 ja 2020 ja lisäksi 1000-2100 vahvistettua COVID-19-tartuntaa raskaana olevilla naisilla tai välittömästi synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kohorttitutkimus sisältää naiset, jotka synnyttävät yhdessä MFMU-verkoston sairaaloista satunnaisesti valittuina päivinä 1. maaliskuuta ja 31. joulukuuta 2019 sekä 1. maaliskuuta ja 31. joulukuuta 2020 välisenä aikana arvioidakseen suuren kansanterveyskriisin (COVID-19-pandemia) vaikutusta. raskaana olevien ja välittömästi synnyttäneiden naisten sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. Tämä ajanjakso sallii kalenterikuukausien vuonna 2020, mikä edustaa pandemian keskeistä ajanjaksoa - sen jälkeen, kun testaus on tullut saataville ja muutoksia terveydenhuollossa. Samat kuukaudet vuodesta 2019 lähtien edustavat pandemiaa edeltävää ajanjaksoa.

Valituissa MFMU-verkoston toimipisteissä satunnaisesti valittuina päivinä synnyttävien naisten lisäksi kaikki raskaana olevat ja välittömästi synnytyksen jälkeiset (6 viikon sisällä synnytyksestä), joilla on vahvistettu COVID-19-infektio, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Mukaan otetaan sekä COVID-19-infektiota sairastavat naiset, jotka hoidettiin avohoidossa. Kaikkia raskaana olevia naisia, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio 1.3.2020–31.12.2020, seurataan äidin ja vastasyntyneen seurauksia 6 viikon ajan synnytyksestä tai raskauden kirurgisesta poistamisesta.

Koulutettu tutkimushenkilöstö ottaa tiedot sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista, jotka täyttävät kelpoisuusehdot. Pandemian johdosta tehdyt terveydenhuollon toimenpiteet ja yhteisölliset muutokset kirjataan tutkimushenkilöstön toimesta. Yksittäisten osallistujien tiedot sisältävät perustiedot, COVID-19-altistumistiedot sekä äidin ja vastasyntyneen tulostiedot.

Kolme ensisijaista tavoitetta ovat 1) arvioida, onko raskaana olevilla tai välittömästi synnyttäneillä naisilla suurempi äitien sairastuvuus ja kuolleisuus COVID-19-pandemian aikana kuin ennen pandemiaa, 2) arvioida, ovatko naiset, joilla on COVID-19-infektio, sekä sisä- että ulkopuolella. potilaalla, joilla on korkeampi äitien sairastuvuus ja kuolleisuus kuin raskaana olevilla naisilla, joilla ei ole COVID-19-infektiota, ja 3) kuvailemaan äidin ja vastasyntyneen tulostiedot kaikista raskaana olevista ja heti synnytyksen jälkeen naisista, joilla on vahvistettu COVID-infektio, ja edistämään näitä tietoja NICHD COVID-19 -raskaudessa rekisteri. Ensisijainen päätetapahtuma, äitien sairastuvuus ja kuolleisuus, määritellään raskauden verenpainetautiin liittyväksi sairastumiseksi, synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon tai infektioon liittyväksi sairastumiseksi raskauden aikana tai kuuden viikon (42 päivän) sisällä synnytyksen jälkeen. Ensisijaisen tavoitteen 1 osalta tutkimuksella on yli 90 %:n kyky osoittaa ensisijaisen päätepisteen 30 %:n lisäys olettaen, että osuus on vähintään 3 % kalenterivuonna 2019 ja alfa on 0,05 kaksipuolinen. Ensisijaisen tavoitteen 2 osalta tutkimuksella on yli 85 %:n kyky havaita 50 %:n lisäys äidin ensisijaisessa yhdistettyyn sairastuvuuspäätepisteeseen, 5 %:sta 7,5 %:iin, kun alfa = 0,05 kaksipuolinen, jos vain 1 000 vahvistettua COVID-19-potilasta on ilmoittautunut (80 %:n teho havaita 30 %:n lisäys ensisijaisessa yhdistelmässä, jos 2 200 vahvistettua COVID-19-potilasta on ilmoittautunut).

Tavoitteen 1 osalta ensisijaisen päätetapahtuman analyysit koostuvat siitä, että kunkin kalenterivuoden kohortin ensisijaisen päätepisteen omaavien osallistujien osuudet lasketaan ja vastaavat suhteelliset riskit lasketaan 95 %:n luottamusväleillä. Myös yksittäisiä sairastuvuusyhdistelmiä (hypertensiiviset sairaudet, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja infektio) verrataan kalenterivuosikohorttien mukaan. Vuoden 2019 tulosprosentit näytetään graafisesti ja niitä testataan ajan mittaan sen varmistamiseksi, että vuoden aikana ei ole ilmeisiä muutoksia, jotka saattavat selittää kalenterivuosien 2019 ja 2020 väliset erot. Tavoitteen 2 osalta ensisijaisen päätetapahtuman analyysit sisältävät yhteenvedon ensisijaisen päätetapahtuman saaneiden osallistujien osuuksista naisten, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio, ja naisista, joilla ei ole vahvistettua infektiota, ja laskemalla vastaava suhteellinen riski 95 %:n luottamusvälillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25604

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama - Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University-St. Luke's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 17599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee Women's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown Univeristy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 24 400 synnytystä satunnaisesti valittuina päivinä vuosina 2019 ja 2020 ja lisäksi 1000-2100 vahvistettua COVID-19-tartuntaa raskaana olevilla naisilla tai välittömästi synnytyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka synnyttävät valitussa MFMU-verkostoon kuuluvassa sairaalassa Datakoordinointikeskuksen lähettäminä päivinä 1.3.2019–31.12.2019. Kalenterivuonna 2019 synnyttäneet naiset toimivat kontrollina (ennen pandemiaa).
  • Naiset, jotka synnyttävät valitussa MFMU-verkostoon osallistuvassa sairaalassa Datakoordinointikeskuksen valitsemina päivinä 1.3.2020–31.12.2020. Kalenterivuonna 2020 synnyttäneet naiset katsotaan pandemian aikana synnyttäneiksi (tutkimuskysymys 1) ja vahvistamattomat positiiviset kontrollina (tutkimuskysymys 2).
  • Raskaana ja synnytyksen jälkeen (6 viikon sisällä synnytyksestä) naiset, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio 1.3.2020–31.12.2020 ja jotka synnyttävät 31.12.2020 tai sitä ennen. Mukana ovat sekä laitoshoitoa vaativat COVID-19-tartunnan saaneet että avohoidossa hoidettavat. Vahvistettu COVID-19-infektio määritellään positiiviseksi COVID-19-virustestiksi (eli nukleiinihappo- tai antigeenitestit) raskauden aikana ja 42 päivää synnytyksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisikiöraskaus korkeampi kuin kaksosilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Satunnaisesti valitut toimituspäivät 2019
Naiset, jotka synnyttävät yhdessä MFMU-verkoston sairaaloista satunnaisesti valittuina päivinä 1. maaliskuuta ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana.
Satunnaisesti valitut toimituspäivät 2020
Naiset, jotka synnyttävät yhdessä MFMU-verkoston sairaaloista satunnaisesti valittuina päivinä 1. maaliskuuta ja 31. joulukuuta 2020 välisenä aikana
Vahvistetut COVID-19-tartunnat
Naiset, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio 1.3.2020–31.12.2020 ja jotka ovat synnyttäneet 31.12.2020 tai sitä ennen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiyskuolleisuuden ja sairastuvuuden yhdistelmä
Aikaikkuna: Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi seuraavista: kuolleisuus, raskauden verenpainetautiin liittyvä sairastuvuus, synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon liittyvä sairastavuus, infektioon liittyvä sairastavuus
Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarileikkaus toimitus
Aikaikkuna: Toimitus
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehtiin keisarileikkaus
Toimitus
Äidin vakava sairastuvuus tai kuolleisuus
Aikaikkuna: Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi seuraavista: kuolema, tehohoitoon pääsy, 4 tai useamman pakatun punasoluyksikön verensiirto
Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Haitalliset äidin seuraukset
Aikaikkuna: Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
a. Potilaiden prosenttiosuus, joilla on seuraavat seuraukset: teho-osastolle ottaminen, hengityslaitteen tuki, kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO), paineensietokyky, kardiomyopatia, laskimotukos (syvä laskimotukos tai keuhkoembolia), valtimotromboosi mukaan lukien aivoverisuonionnettomuus, aivolaskimoontelotukoksen vajaatoiminta, uudelleenkäyrän tromboosi dialyysihoitoa vaativa enkefalopatia, pinnallinen tai syvä leikkauskohdan infektio, monisysteeminen tulehdussyndrooma
Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Haitalliset vastasyntyneet seuraukset
Aikaikkuna: Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka
a. Prosenttiosuus vastasyntyneistä, joilla on seuraavat seuraukset: sikiön tai vastasyntyneen kuolema, ennenaikainen synnytys < 37 raskausviikkoa, pieni raskausikään nähden, merkittävät synnynnäiset epämuodostumat, perinataalinen ennenaikainen yhdistelmä (määritelty sikiön tai vastasyntyneen kuolemaksi, vaikea bronkopulmonaalinen dysplasia, suonensisäinen verenvuoto, asteet III-IV , nekrotisoiva enterokoliitti, periventrikulaarinen leukomalasia, ennenaikaisen vaiheen III-V retinopatia tai todistettu sepsis), perinataalinen termiyhdistelmä (määritelty sikiön tai vastasyntyneen kuolemaksi, hengitystuki ensimmäisten 72 tunnin aikana, Apgar-pistemäärä <=3 5 minuutin kohdalla, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia , kouristuskohtaus, infektio, syntymätrauma, mekoniumin aspiraatiooireyhtymä, kallonsisäinen tai subgaleaalinen verenvuoto tai verenpainetauti, joka vaatii vasopressoritukea
Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka
Vastasyntyneen infektio
Aikaikkuna: Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka
Niiden vastasyntyneiden prosenttiosuus, joilla on infektio diagnosoitu synnytyssairaalahoidon aikana
Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka
Äidin sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin sairaalahoitopäivien määrä
Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin ICU-pääsy
Aikaikkuna: Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tehoosastolle otettujen potilaiden prosenttiosuus
Raskauden aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Työn ja toimituksen kesto
Aikaikkuna: Raskauden aikana synnytyksen kautta
Synnytys- ja synnytysajan pituus vastaanotosta synnytykseen synnytyssairaalahoitoa varten
Raskauden aikana synnytyksen kautta
Vastasyntyneiden oleskelun kesto
Aikaikkuna: Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka
Aika synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen
Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka
Vastasyntyneiden teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka
Aika vastasyntyneen teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
Toimitus sairaalasta 120 päivään saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The George Washington University Biostatistics Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Monica Longo, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Opintojen puheenjohtaja: Torri Metz, MD, University of Utah Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HD36801 - MFMU COVID-19
  • U01HD036801 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan NIH:n käytännön mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia