Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen kurssi perusterveydenhuollon yleisistä mielenterveysongelmista

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Erland Axelsson, Karolinska Institutet

Yksihaarainen toteutettavuustutkimus perusterveydenhuollon yleisten mielenterveysongelmien transdiagnostisesta kurssista

Tässä tutkimuksessa tutkitaan sellaisen transdiagnostisen kurssin toteutettavuutta, joka on tarkoitettu toimimaan useissa potilasryhmissä, joilla on kliinisesti merkittävää masennusta tai ahdistusta perusterveydenhuollossa. Tämä on prospektiivinen yhden ryhmän tutkimus, jossa 68 aikuista, joilla on kliinisesti merkittäviä masennuksen tai yleisen ahdistuneisuuden oireita, ja jopa 25 aikuista, joilla on subkliiniset oireet, osallistuu jopa kuuteen viikoittaiseen strukturoituun suuren ryhmän kurssiin, joissa keskitytään näyttöön perustuviin strategioihin vähentääkseen hoitoa. psykiatrisia oireita ja lisää hyvinvointia. Covid-19-pandemian vuoksi kurssi järjestetään tarvittaessa verkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Masennus ja yleiset ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä ja liittyvät vammaisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. On syytä uskoa, että suurin osa näistä potilaista on perusterveydenhuollossa. Ruotsin viralliset ohjeet määräävät, että perusterveydenhuollon klinikat ovat vastuussa lievien tai kohtalaisten tapausten hoidosta, mutta hoitoon pääsy on rajoitettu. Transdiagnostisten psykologisten interventioiden on havaittu olevan tehokkaita ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöissä, ja ne edellyttävät suhteellisen alkeellista esihoitoarviointia. Kognitiivis-käyttäytymisperiaatteisiin perustuva laajan ryhmän transdiagnostinen kurssi voi olla rajallisten resurssien tehokas käyttö hoidon saatavuuden parantamiseksi ja riittävän tehokas interventio useimmille perusterveydenhuollon potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​mielenterveysongelmia.

Tavoite:

Tutkia laajan ryhmän transdiagnostisen intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehoa masennukseen ja kliinisesti merkittävään ahdistuneisuuteen Ruotsin perusterveydenhuollossa.

Design:

Tämä on prospektiivinen yhden ryhmän toteutettavuustutkimus, jossa 68 aikuista, joilla on kliinisesti merkittäviä masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita, ja jopa 25 aikuista, joilla on subkliiniset oireet, rekrytoidaan Liljeholmenin perusterveydenhuollon klinikalta Tukholmasta, ja heille tarjotaan 6 viikoittaista strukturoitua transdiagnostista suurryhmäkurssia. istuntoja, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin strategioihin psykiatristen oireiden vähentämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi. Covid-19-pandemian vuoksi kurssi järjestetään tarvittaessa verkossa. Ensisijainen tulos on potilastyytyväisyys. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ryhmän sisäiset vaikutukset psykiatrisiin oireisiin (vasteprosentti), hoitoon sitoutuminen, lisähoidon tarve ja haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 17165
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Ruotsi, 11763
        • Liljeholmen primary care clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 8 pistettä GAD-7:stä tai 10 pistettä PHQ-9:stä (N = 68; enintään 25 subkliinistä osallistujaa voi myös osallistua tutkimukseen)
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainakin yksi vakava mielenterveysongelma, kuten itsemurha-ajatukset, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Epästabiili masennuslääke (annosta muutettu viimeisen 6 viikon aikana)
  • Suunniteltu poissaolo 2 viikkoa tai enemmän suunnitellusta hoitojaksosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuren ryhmän transdiagnostinen kurssi
6 viikoittaista strukturoitua transdiagnostista suurryhmäkurssia, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin strategioihin psykiatristen oireiden vähentämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi
Ensisijaisesti tavanomaiset kognitiivis-käyttäytymisstrategiat yleisten psykiatristen oireiden vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Tiedon jälkeinen arviointi (heti kurssin jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Ennakkoon perustuva tavoite: Keskimääräinen asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) pisteet vähintään 22. Teoreettinen alue: 8-32, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden. Tämä summan pistemäärä perustuu 8 kohteeseen, jokainen pisteytettiin 1-4. Alkuperäinen ennakkoongelma 7-28 oli virhe.
Tiedon jälkeinen arviointi (heti kurssin jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttuminen toimitettiin osallistuneiden luentojen keskimääräiseksi lukumääränä
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 6
Läsnäolo, ts. Kurssien osallistuminen kurssille rekisteröitiin kerran viikossa jokaisen kurssin jälkeen, lääkäri kurssijakson aikana
Viikosta 1 viikkoon 6
Osallistujien lukumäärä, joilla masennuksen oireet paranevat kliinisesti merkittävästi
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Esiasennettu kohde: Ainakin 1/3 potilasta, jotka ilmoittavat masennuksen oireiden kliinisesti merkittävän paranemisen. Kaksinkertainen tulos, joka perustuu potilaan terveyskyselyyn 9 (PHQ-9, teoreettinen alue: 0-27, korkeampi pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita). Kliinisesti merkittävä parannus merkitsi vähintään 6 pistettä PHQ-9: n vähenemistä yhdessä kurssin jälkeisen pistemäärän kanssa alle 10.
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitsevä parannus yleisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Esiasennettu tavoite: Ainakin 1/3 potilasta, jotka ilmoittavat kliinisesti merkittävän parannuksen yleisessä ahdistuksessa. Dichotominen lopputulos GAD-7: n perusteella (teoreettinen alue: 0-21, korkeampi pisteet osoittavat yleisemmän ahdistuksen). Kliinisesti merkittävä parannus merkitsi vähintään viiden pisteen vähenemistä GAD-7: llä yhdessä kurssin jälkeisen pistemäärän kanssa alle 8.
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Osallistujien lukumäärä, joilla on ongelmallista elämäntapakäyttäytymistä
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Elämäntavan käyttäytyminen mitattiin käyttämällä elämäntapakäyttäytymiskyselyä (LBQ), joka käsittää 11 tuotetta, jotka kattavat tupakan käytön, alkoholin käytön, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion. Kaksinkertaiset riskialtiset elämäntapakäyttäytymismuuttujat johdettiin LBQ: sta: "Ainakin yksi epäterveellistä elämäntapakäyttäytymistä", "päivittäinen tupakointi", "Binge juominen useammin kuin kerran kuukaudessa tai enemmän kuin 9/14 (w/m) lasit/viikko/viikko "," Riittämätön fyysinen aktiivisuus, alle 150 minuuttia viikossa "ja" erityisesti epäterveelliset ruokavaliotavat (ruokavalioindeksi 0-4) ". Riskistä elämäntapakäyttäytymistä määritettiin päivittäiseksi tupakoinniksi, 4/5 (naisten/miehen) juominen kerralla enemmän kuin kerran kuukaudessa ja/tai enemmän kuin 9/14 (naiset/miehet) vakiolasit alkoholilasi viikoittain, riittämätön fyysinen aktiivisuus (<150 minuuttia viikko/viikko) tai huomattavasti epäterveelliset ruokavaliotavat (pisteet 0-4 kyselylomakkeen ruokavalioindeksillä, välillä 0-12).
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 6
Viikoittainen kysymys: "Oletko viimeisen arvioinnin jälkeen kokenut haitallisia tapahtumia, sivuvaikutuksia tai ei -toivottuja vaikutuksia osallistumisestasi tähän tutkimukseen?"
Viikosta 1 viikkoon 6
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat ylimääräistä kliinistä interventiota
Aikaikkuna: Tiedon jälkeinen arviointi (45 päivän kuluessa kurssin jälkeen)
Kliininen haastattelu
Tiedon jälkeinen arviointi (45 päivän kuluessa kurssin jälkeen)
Masennuksen keskimääräisten oireiden muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9, teoreettinen alue: 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita). Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Keskimääräisen yleisen ahdistuksen muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
GAD-7 (teoreettinen alue: 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa yleisemmän ahdistuksen). Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Keskimääräisen havaitun stressin muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Havaittu stressiasteikko, 10-osainen versio (PSS-10, teoreettinen alue: 0–40, korkeampi pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä). Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Keskimääräisen vamman muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS-2, teoreettinen alue: 0-100, korkeampi pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta). Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-04816

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme valmiita harkitsemaan kohtuullisia yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) koskevia pyyntöjä ja kuulemaan asiasta vastaavia osapuolia. Emme kuitenkaan odota saavamme lupaa IPD:n jakamiseen niin kauan kuin Ruotsin ja Euroopan unionin (EU) tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännön mukaan IPD on henkilötietoa, mikä tarkoittaa, että tutkimustietokannan avulla on mahdollista linkittää IPD tunnistettavissa olevalle elävälle luonnolliselle henkilölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .