Transdiagnostinen kurssi perusterveydenhuollon yleisistä mielenterveysongelmista
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Erland Axelsson, Karolinska Institutet
Yksihaarainen toteutettavuustutkimus perusterveydenhuollon yleisten mielenterveysongelmien transdiagnostisesta kurssista
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sellaisen transdiagnostisen kurssin toteutettavuutta, joka on tarkoitettu toimimaan useissa potilasryhmissä, joilla on kliinisesti merkittävää masennusta tai ahdistusta perusterveydenhuollossa.
Tämä on prospektiivinen yhden ryhmän tutkimus, jossa 68 aikuista, joilla on kliinisesti merkittäviä masennuksen tai yleisen ahdistuneisuuden oireita, ja jopa 25 aikuista, joilla on subkliiniset oireet, osallistuu jopa kuuteen viikoittaiseen strukturoituun suuren ryhmän kurssiin, joissa keskitytään näyttöön perustuviin strategioihin vähentääkseen hoitoa. psykiatrisia oireita ja lisää hyvinvointia.
Covid-19-pandemian vuoksi kurssi järjestetään tarvittaessa verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Masennus ja yleiset ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä ja liittyvät vammaisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. On syytä uskoa, että suurin osa näistä potilaista on perusterveydenhuollossa. Ruotsin viralliset ohjeet määräävät, että perusterveydenhuollon klinikat ovat vastuussa lievien tai kohtalaisten tapausten hoidosta, mutta hoitoon pääsy on rajoitettu. Transdiagnostisten psykologisten interventioiden on havaittu olevan tehokkaita ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöissä, ja ne edellyttävät suhteellisen alkeellista esihoitoarviointia. Kognitiivis-käyttäytymisperiaatteisiin perustuva laajan ryhmän transdiagnostinen kurssi voi olla rajallisten resurssien tehokas käyttö hoidon saatavuuden parantamiseksi ja riittävän tehokas interventio useimmille perusterveydenhuollon potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia mielenterveysongelmia.
Tavoite:
Tutkia laajan ryhmän transdiagnostisen intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehoa masennukseen ja kliinisesti merkittävään ahdistuneisuuteen Ruotsin perusterveydenhuollossa.
Design:
Tämä on prospektiivinen yhden ryhmän toteutettavuustutkimus, jossa 68 aikuista, joilla on kliinisesti merkittäviä masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita, ja jopa 25 aikuista, joilla on subkliiniset oireet, rekrytoidaan Liljeholmenin perusterveydenhuollon klinikalta Tukholmasta, ja heille tarjotaan 6 viikoittaista strukturoitua transdiagnostista suurryhmäkurssia. istuntoja, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin strategioihin psykiatristen oireiden vähentämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi. Covid-19-pandemian vuoksi kurssi järjestetään tarvittaessa verkossa. Ensisijainen tulos on potilastyytyväisyys. Toissijaisia tuloksia ovat ryhmän sisäiset vaikutukset psykiatrisiin oireisiin (vasteprosentti), hoitoon sitoutuminen, lisähoidon tarve ja haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17165
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Ruotsi, 11763
- Liljeholmen primary care clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 8 pistettä GAD-7:stä tai 10 pistettä PHQ-9:stä (N = 68; enintään 25 subkliinistä osallistujaa voi myös osallistua tutkimukseen)
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ainakin yksi vakava mielenterveysongelma, kuten itsemurha-ajatukset, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Epästabiili masennuslääke (annosta muutettu viimeisen 6 viikon aikana)
- Suunniteltu poissaolo 2 viikkoa tai enemmän suunnitellusta hoitojaksosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuren ryhmän transdiagnostinen kurssi
6 viikoittaista strukturoitua transdiagnostista suurryhmäkurssia, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin strategioihin psykiatristen oireiden vähentämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi
|
Ensisijaisesti tavanomaiset kognitiivis-käyttäytymisstrategiat yleisten psykiatristen oireiden vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Tiedon jälkeinen arviointi (heti kurssin jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Ennakkoon perustuva tavoite: Keskimääräinen asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) pisteet vähintään 22. Teoreettinen alue: 8-32, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
Tämä summan pistemäärä perustuu 8 kohteeseen, jokainen pisteytettiin 1-4.
Alkuperäinen ennakkoongelma 7-28 oli virhe.
|
Tiedon jälkeinen arviointi (heti kurssin jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuminen toimitettiin osallistuneiden luentojen keskimääräiseksi lukumääränä
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 6
|
Läsnäolo, ts. Kurssien osallistuminen kurssille rekisteröitiin kerran viikossa jokaisen kurssin jälkeen, lääkäri kurssijakson aikana
|
Viikosta 1 viikkoon 6
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla masennuksen oireet paranevat kliinisesti merkittävästi
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Esiasennettu kohde: Ainakin 1/3 potilasta, jotka ilmoittavat masennuksen oireiden kliinisesti merkittävän paranemisen.
Kaksinkertainen tulos, joka perustuu potilaan terveyskyselyyn 9 (PHQ-9, teoreettinen alue: 0-27, korkeampi pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita).
Kliinisesti merkittävä parannus merkitsi vähintään 6 pistettä PHQ-9: n vähenemistä yhdessä kurssin jälkeisen pistemäärän kanssa alle 10.
|
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitsevä parannus yleisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Esiasennettu tavoite: Ainakin 1/3 potilasta, jotka ilmoittavat kliinisesti merkittävän parannuksen yleisessä ahdistuksessa.
Dichotominen lopputulos GAD-7: n perusteella (teoreettinen alue: 0-21, korkeampi pisteet osoittavat yleisemmän ahdistuksen).
Kliinisesti merkittävä parannus merkitsi vähintään viiden pisteen vähenemistä GAD-7: llä yhdessä kurssin jälkeisen pistemäärän kanssa alle 8.
|
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ongelmallista elämäntapakäyttäytymistä
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Elämäntavan käyttäytyminen mitattiin käyttämällä elämäntapakäyttäytymiskyselyä (LBQ), joka käsittää 11 tuotetta, jotka kattavat tupakan käytön, alkoholin käytön, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion.
Kaksinkertaiset riskialtiset elämäntapakäyttäytymismuuttujat johdettiin LBQ: sta: "Ainakin yksi epäterveellistä elämäntapakäyttäytymistä", "päivittäinen tupakointi", "Binge juominen useammin kuin kerran kuukaudessa tai enemmän kuin 9/14 (w/m) lasit/viikko/viikko "," Riittämätön fyysinen aktiivisuus, alle 150 minuuttia viikossa "ja" erityisesti epäterveelliset ruokavaliotavat (ruokavalioindeksi 0-4) ".
Riskistä elämäntapakäyttäytymistä määritettiin päivittäiseksi tupakoinniksi, 4/5 (naisten/miehen) juominen kerralla enemmän kuin kerran kuukaudessa ja/tai enemmän kuin 9/14 (naiset/miehet) vakiolasit alkoholilasi viikoittain, riittämätön fyysinen aktiivisuus (<150 minuuttia viikko/viikko) tai huomattavasti epäterveelliset ruokavaliotavat (pisteet 0-4 kyselylomakkeen ruokavalioindeksillä, välillä 0-12).
|
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
|
Haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 6
|
Viikoittainen kysymys: "Oletko viimeisen arvioinnin jälkeen kokenut haitallisia tapahtumia, sivuvaikutuksia tai ei -toivottuja vaikutuksia osallistumisestasi tähän tutkimukseen?"
|
Viikosta 1 viikkoon 6
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat ylimääräistä kliinistä interventiota
Aikaikkuna: Tiedon jälkeinen arviointi (45 päivän kuluessa kurssin jälkeen)
|
Kliininen haastattelu
|
Tiedon jälkeinen arviointi (45 päivän kuluessa kurssin jälkeen)
|
|
Masennuksen keskimääräisten oireiden muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9, teoreettinen alue: 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita).
Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
|
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
|
Keskimääräisen yleisen ahdistuksen muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
GAD-7 (teoreettinen alue: 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa yleisemmän ahdistuksen).
Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
|
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
|
Keskimääräisen havaitun stressin muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Havaittu stressiasteikko, 10-osainen versio (PSS-10, teoreettinen alue: 0–40, korkeampi pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä).
Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
|
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
|
Keskimääräisen vamman muutos ennen kurssin jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS-2, teoreettinen alue: 0-100, korkeampi pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta).
Tehokkuustulokset, jotka perustuvat lineaarisiin sekoitettuihin malleihin.
|
Kurssin edeltävä arviointi (2 viikon kuluessa kurssia) kurssin jälkeiseen arviointiin (heti kurssin jälkeen valmistunut 45 päivän kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme valmiita harkitsemaan kohtuullisia yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) koskevia pyyntöjä ja kuulemaan asiasta vastaavia osapuolia.
Emme kuitenkaan odota saavamme lupaa IPD:n jakamiseen niin kauan kuin Ruotsin ja Euroopan unionin (EU) tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännön mukaan IPD on henkilötietoa, mikä tarkoittaa, että tutkimustietokannan avulla on mahdollista linkittää IPD tunnistettavissa olevalle elävälle luonnolliselle henkilölle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .