Virtuaalinen harjoitusohjelma syövän aiheuttaman väsymyksen vähentämiseen
Innovatiivisen harjoitusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus maaseudun syövästä selviytyneiden väsymyksen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu harjoitusohjelma hyödyntää uutta vertailukaaviojärjestelmää syövän aiheuttaman väsymyksen (CRF) seuraamiseen ja tarvittavien interventioiden käynnistämiseen. Tämä viitekaavio on kehitetty CRF-tiedoista, jotka on kerätty 173 syövästä selviytyneeltä, jotka osallistuivat BfitBwell-ohjelmaan, joka on erittäin tehokas valvottu harjoitusohjelma Coloradon yliopistossa. Vertailukaaviossa arvioidaan jatkuvaa väsymyksen paranemisen kehityskulkua kolmen kuukauden ohjelman aikana. Tämän tutkimuksen painopiste on laajentaa tehokkaan, valvotun harjoitusohjelman etuja Coloradon maaseudulle kotiharjoitusohjelman avulla, jota tukee CRF-seuranta ja oireiden laukaisemat etäterveysistunnot. Poikkeamat CRF:n arvioiduista parannuksista käynnistävät etäterveysistunnot syövän harjoittelun asiantuntijan (CES) kanssa mukauttamaan harjoitusreseptiä reaaliajassa, kuten valvotussa ohjelmassa. Tarkoituksena on toistaa valvotun harjoitusohjelman vaikutukset syövästä selviytyneille maaseutualueilla ilman pääsyä tällaisiin ohjelmiin. Ohjelman toteutettavuutta, tehokkuutta ja suunnittelua arvioidaan kahdella erityisellä tavoitteella.
Tavoite 1: Selvitä ehdotetun harjoitusohjelman toteutettavuus ja alustava tehokkuus.
Tavoite 1a: Arvioi niiden potilaiden osallistumisprosenttia, jotka pystyvät ja haluavat osallistua ohjelmaan, ja ohjelmaan osallistuneiden potilaiden sitoutumista määrättyyn harjoitteluun, CRF-seurantaan ja etäterveysistuntoon osallistumiseen.
Tavoite 1b: Arvioi ehdotetun ohjelman vaikutus CRF-parannuksiin ilmoittautuneilla osallistujilla ja vertaa tätä vaikutusta valvotun BfitBwell-harjoitusohjelman vaikutukseen.
Tutkintatavoite 1: Arvioi väsymyksen puolijatkuvan etävalvonnan (ekologinen hetkellinen arviointi) toteutettavuutta ohjelman mukauttamiseksi paremmin CRF:n akuutimpiin muutoksiin.
Tavoite 2: Arvioi osallistujien näkökulmia määrättyyn harjoitukseen ja CRF-seurantaan osallistumisen esteistä ja fasilitaattoreista.
Tavoite 2: Kerää laadullista tietoa osallistumisen esteistä ja fasilitaattoreista kaikilta ohjelmaan ilmoittautuneilta puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Tämä on innovatiivinen ohjelma, joka on ensimmäinen harjoitusinterventio, jolla toteutetaan reaaliaikaisia mukautuksia maaseudun potilaille, ja päätökset ankkuroidaan uuteen oireiden seurantajärjestelmään. Laadullista tietoa kerätään ohjelman seuraavan iteroinnin parantamiseksi ja tulevan laajan kliinisen tutkimuksen pohjalta ohjelman toteuttamisesta maaseutuväestössä. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää toteuttamiskelpoinen ja tehokas liikuntaohjelma maaseudun syövistä selviytyneille, joka toistaa valvottujen liikuntaohjelmien edut, joihin pääsyä voidaan rajoittaa maaseudulla.
Tämä on tuleva yhden käden pilottiinterventiokoe. Se kerää objektiivista tietoa toimenpiteen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta sekä laadullista tietoa siitä, kuinka interventiota voitaisiin parantaa tulevissa iteraatioissa. Tutkimustavoitteessa kerätään tietoja hetkessä olevasta väsymyksestä, joka voi myös antaa tietoa interventiosta tuleville uusille versioille.
Tämä tutkimus värvää Coloradon yliopiston syöpäkeskuksessa hoidettuja aikuisia syövästä selviytyneitä (18-vuotiaita ja sitä vanhempia), jotka asuvat Coloradon maaseudulla, ovat saaneet syöpähoidon ja raportoivat kohtalaisesta tai vaikeasta CRF:stä (> 3 asteikolla 0-10). NCCN:n määritelmän mukaan). Syöpätyyppi rajoitetaan kolmeen syöpätyyppiin, joissa on eniten odotettavissa olevia uusia tapauksia Coloradossa vuonna 2020: rinta-, eturauhas- ja keuhkosyöpä. Vain selviytyneet, jotka ovat suorittaneet lääketieteellisen hoidon (kemoterapia ja/tai sädehoito) viimeisten 12 kuukauden aikana ja joilla ei ole suunniteltua lisähoitoa seuraavien neljän kuukauden aikana, otetaan palvelukseen. Maaseudun osallistujiksi määritellään ne, joilla on yli 1 tunnin työmatka suurimpiin eturivin kaupunkeihin (Denver, Fort Collins ja Colorado Springs). Osallistujilla tulee olla kotiverkkoyhteys ja älypuhelimet, jotta he voivat osallistua etäterveysistuntoihin sekä harjoituksiin osallistumisen ja väsymyksen etävalvontaan. Osallistujat, joiden sairaudet vaikuttavat harjoitusohjelman turvallisuuteen tai osallistuvat siihen, suljetaan pois. Kaksikymmentä osallistujaa rekrytoidaan yhden vuoden aikana, ja tavoitteena on säilyttää vähintään 15 osallistujaa loppuarvioinnissa.
Osallistujat suorittavat arvioinnit (perus- ja loppuarvioinnit) ja harjoitukset virtuaalisesti. Ensisijainen tulosmittari on kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi - väsymys (FACIT-väsymys) -asteikko. Muita arviointikohteita ovat fyysisen kunnon ja toiminnan mittaukset. CRF arvioidaan kyselylomakkeilla kahden viikon välein ja puolijatkuvasti älypuhelinsovelluksella. Harjoitusohjelma on 12 viikon mittainen ja sisältää 2 pakollista virtuaaliharjoitusta ja enintään 5 laukeavaa virtuaalista harjoittelua. Osallistujille lähetetään postitse välineet tutkimuksen suorittamiseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan J Marker, PT, PhD
- Puhelinnumero: 6074255755
- Sähköposti: ryan.marker@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen (>= 18-vuotias) syövästä selvinnyt, jota hoidettiin Coloradon yliopiston syöpäkeskuksessa
o Ikärajaksi asetetaan 80 vuotta, koska virtuaaliharjoittelu voi muuttua turvattomaksi yksilöiden ikääntyessä.
- Ensisijainen rinta-, eturauhas- tai keuhkosyövän syöpädiagnoosi
- Nykyinen raportti keskivaikeasta tai vaikeasta väsymyksestä (> 3 asteikolla 0-10, NCCN:n määritelmän mukaan30)
- Asu Coloradon maaseudulla (> 1 tunnin työmatka suuriin etukaupunkiin [Denver, Fort Collins ja Colorado Springs])
Viimeisten 12 kuukauden aikana suoritettu lääketieteellinen syövän hoito (kemoterapia ja/tai sädehoito) parantavalla tarkoituksella.
o Lisähoitoa ei ole suunniteltu seuraavien 4 kuukauden aikana
- Nopea kotiverkko ja älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset sairaudet, jotka vaikuttavat harjoitusohjelman turvallisuuteen tai siihen osallistumiseen. Tämä sisältää:
- Ortopediset sairaudet, kuten pitkälle edennyt nivelrikko, liikkuvuutta rajoittavat amputaatiot tai krooniset vammat tai liikkuvuutta rajoittavat akuutit ortopediset vammat
- Pitkälle edennyt nivelreuma
- Laajat krooniset kiputilat, kuten fibromyalgia
- Keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, interstitiaalinen keuhkosairaus, lisähapen käyttö
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon verenpainetauti tai uusi sydäntapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen harjoitusohjelma
Tämä käsi saa virtuaalisen harjoitusohjelman.
|
12 viikon harjoitusresepti, joka kohdistuu 3 päivään vähintään 30 minuutin aerobiseen harjoitteluun ja 2 päivään vastustusharjoituksia viikossa.
Mukautettu yksilöllisten kykyjen, tavoitteiden ja tarpeiden mukaan.
Harjoituksen intensiteetin tavoite on 6-7/10 koetun rasituksen asteikolla 0-10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - väsymys (FACIT-väsymys) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
13-osainen instrumentti, jota käytetään laajalti syöpään liittyvän väsymyksen arvioinnissa.
Pisteet: 0-52.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset askelina päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Keskimääräiset askeleet päivässä 7 päivän aikana, arvioituna kaupallisella kuntoseurantalaitteella
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset keskimääräisessä uniajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Keskimääräinen uniaika päivässä 7 päivän aikana, arvioituna kaupallisella kuntoseurantalaitteella
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset yhden raajan asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Ajan osallistuja voi seistä yhdellä jalalla, enintään 30 s
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutoksia kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Kävelynopeus 4 metrin matkalla, m/s
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Aika (s) nousta tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutoksia 30 s Sit-to-Stand
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Kuinka monta kertaa voi seistä ja istua tuolilta 30 sekunnissa
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset Tecumseh Step Test
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Osallistujat astuvat päälle ja pois 8" askelmasta nopeudella 24 askelta/min 3 minuutin ajan.
Syke tallennetaan 30 s ja 1 min kuluttua lopettamisesta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset syöpähoidon yleisen lomakkeen (FACT-G) toiminnallisessa arvioinnissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Yleinen kyselylomake, jossa arvioidaan syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, vaihteluväli 0-108, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset syöpähoidon yleisen lomakkeen (FACT-G) toiminnallisessa arvioinnissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
Yleinen kyselylomake, jossa arvioidaan syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, vaihteluväli 0-108, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
|
Muutokset syöpähoidon yleisen lomakkeen (FACT-G) toiminnallisessa arvioinnissa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
Yleinen kyselylomake, jossa arvioidaan syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, vaihteluväli 0-108, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
|
Muutokset syöpähoidon yleisen lomakkeen (FACT-G) toiminnallisessa arvioinnissa 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
Yleinen kyselylomake, jossa arvioidaan syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, vaihteluväli 0-108, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
|
Muutokset moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa on tunnistettu useita väsymyksen alaasteikkoja.
Pisteiden vaihteluväli: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa on tunnistettu useita väsymyksen alaasteikkoja.
Pisteiden vaihteluväli: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä
|
Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
|
Muutokset moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa on tunnistettu useita väsymyksen alaasteikkoja.
Pisteiden vaihteluväli: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä
|
Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
|
Muutokset moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI) 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa on tunnistettu useita väsymyksen alaasteikkoja.
Pisteiden vaihteluväli: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä
|
Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on sairaus.
Pisteiden vaihteluväli: 0-42, korkeammat pisteet osoittavat ahdistusta ja masennusta
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
Kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on sairaus.
Pisteiden vaihteluväli: 0-42, korkeammat pisteet osoittavat ahdistusta ja masennusta
|
Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
Kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on sairaus.
Pisteiden vaihteluväli: 0-42, korkeammat pisteet osoittavat ahdistusta ja masennusta
|
Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
Kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on sairaus.
Pisteiden vaihteluväli: 0-42, korkeammat pisteet osoittavat ahdistusta ja masennusta
|
Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
|
Muutos Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnairessa (GLTPAQ) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
Oma raportti kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa liikunnassa vietetystä ajasta minuuteissa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 12 viikkoa
|
|
Muutos Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnairessa (GLTPAQ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
Oma raportti kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa liikunnassa vietetystä ajasta minuuteissa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
|
Muutos Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnairessa (GLTPAQ) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
Oma raportti kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa liikunnassa vietetystä ajasta minuuteissa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
|
Muutos Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnairessa (GLTPAQ) 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
Oma raportti kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa liikunnassa vietetystä ajasta minuuteissa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - väsymys (FACIT-väsymys) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
13-osainen instrumentti, jota käytetään laajalti syöpään liittyvän väsymyksen arvioinnissa.
Pisteet: 0-52.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 6 kuukautta
|
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - väsymys (FACIT-väsymys) 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
13-osainen instrumentti, jota käytetään laajalti syöpään liittyvän väsymyksen arvioinnissa.
Pisteet: 0-52.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 9 kuukautta
|
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - väsymys (FACIT-väsymys) 15 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
13-osainen instrumentti, jota käytetään laajalti syöpään liittyvän väsymyksen arvioinnissa.
Pisteet: 0-52.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 15 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologiset hetkelliset väsymyksen arvioinnit
Aikaikkuna: Puolijatkuva koko ohjelman ajan, jopa 12 viikkoa
|
11 pisteen väsymisintensiteettiasteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä
|
Puolijatkuva koko ohjelman ajan, jopa 12 viikkoa
|
|
Tunneasteikko - Ennen harjoittelua
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista harjoituskertaa
|
11 pisteen asteikko koetuista vaikutuksista harjoituksen aikana, positiiviset pisteet osoittavat positiivista vaikutusta, negatiiviset pisteet osoittavat negatiivista vaikutusta
|
Välittömästi ennen jokaista harjoituskertaa
|
|
Tunneasteikko - harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
|
11 pisteen asteikko koetuista vaikutuksista harjoituksen aikana, positiiviset pisteet osoittavat positiivista vaikutusta, negatiiviset pisteet osoittavat negatiivista vaikutusta
|
Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
|
|
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
|
11 pisteen asteikolla koettu työ/intensiteetti harjoituksen aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat intensiivisempää harjoittelua.
|
Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan J Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2015.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .