Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tafenokiini potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: 60 Degrees Pharmaceuticals LLC

Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus suun kautta otettavan tafenokiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19-tauti

Kliininen tutkimus, jossa arvioitiin suun kautta otettavan tafenokiinin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID 19 -tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TQ 2020_06 -tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, faasin 2 kliininen tutkimus, johon on tarkoitus ottaa noin 275 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19-infektio. Potilaat käyvät läpi lyhyen seulontajakson ennen kuin heidät satunnaistetaan saamaan joko itseannostelevaa 200 mg tafenokiinia tai vastaavaa lumelääkettä 10 päivän ajan. Hoitojakson jälkeen potilailla on seurantakäynti tutkimuspäivänä 28 (28 päivää ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen). Tutkimuksen ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, jotka toipuivat kliinisesti COVID-19-oireista päivänä 14 potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19-tauti verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
86

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33185
        • Kendall South Medical Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Hope Clinical Trials
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33184
        • F&T Medical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Deluxe Health Center LLC
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Skyline Medical Center
    • North Carolina
      • Morgantown, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Burke Primary Care
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • AFC Urgent Care
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Centex Studies
      • Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
        • Care United
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Clinical Trial Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta;
  • Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-virustartunta FDA:n hyväksymällä SARS-Cov-2 RT-PCR:llä;
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Valmis pitämään sähköistä päiväkirjaa opintopäivästä 1 opintopäivään 13 (± 1 päivä) ja opintopäivästä 15 (± 1 päivä) opintopäivään 28 (± 1 päivä)
  • Haluan pitää päivittäin puhelin- tai videoneuvotteluja tutkimusryhmän henkilöstön kanssa opintopäivästä 1 päivään 13 (± 1 päivä) ja päivään 28

  • Vähintään yksi seuraavista COVID-19-infektion kliinisistä oireista neljän päivän aikana ennen seulontapäivää ja seulontapäivä mukaan lukien:

    1. Hengitystiheys ≥ 24/min
    2. Uusi yskä tai hengenahdistus, joka on ilmaantunut viimeisen 4 päivän aikana
    3. Kuume - lämpötila 37,7 °C [suun tai ihon pinta]
  • On suostuttava olemaan ilmoittautumatta toiseen tutkimukseen tutkittavalla aineella ennen tutkimuksen 28. päivän päättymistä.
  • Pystyy ottamaan ARAKODA- tai KODATEF-valmistetta reseptitietojen mukaan
  • ovat olleet oireettomia enintään 7 päivää, kun ensimmäinen tutkimuslääkitysannos on annettu.
  • Jos nainen, suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää suostumuksesta 56 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jokin ARAKODAn tai KODATEFin vasta-aiheista reseptitiedoissa (kohta 16.1), mukaan lukien:

    1. G6PD-puutos
    2. Imetys
    3. Psykoottinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet
    4. Tunnettu yliherkkyysreaktio TQ:lle

  • Todisteet vakavasta tai vakavasta sairaudesta, joka määritellään vähintään yhdellä seuraavista:

    1. Kliiniset oireet, jotka viittaavat vakavaan COVID-19:n aiheuttamaan systeemiseen sairauteen, kuten hengitystiheys ≥ 30 hengitystä minuutissa, syke ≥ 125 lyöntiä minuutissa, SpO2 ≤93 % huoneilmasta
    2. Hengitysvajaus määritelty resurssien käytön perusteella, joka edellyttää vähintään yhtä seuraavista:

    i. Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio, korkeavirtauksen nenäkanyylilla toimitettu happi (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta toimitettu happea virtausnopeuksilla > 20 l/min, toimitetun hapen osuus ≥ 0,5), noninvasiivinen ylipaineventilaatio, kehonulkoinen kalvohapetus ( ECMO) tai kliininen hengitysvajauksen diagnoosi (eli kliininen tarve jollekin aikaisemmista hoidoista, mutta aiempia hoitoja ei voida antaa resurssirajoitusten asettamisen vuoksi) ii. Sokki (määritelty systolisella verenpaineella < 90 mmHg tai diastolisella verenpaineella < 60 mmHg tai se vaatii vasopressoreita) iii. Monen elimen toimintahäiriö / vajaatoiminta

  • Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä akuutti sairaus, joka ei liity COVID-19:ään seitsemän päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
  • Kuitti COVID-19:n kokeellisesta hoidosta (off-label, erityiskäyttöön liittyvä tai tutkimukseen liittyvä) 30 päivän aikana ennen seulontaarviointia
  • Kaikki poissuljetut samanaikaiset lääkkeet ARAKODA-pakkausselosteessa kuvatulla tavalla [kohta 16.1]. COVID-19-rokotteen vastaanottaminen ei ole poissulkevaa.
  • Kaikki COVID-19-oireet, jotka tutkijan mielestä viittaavat mahdolliseen sairaalahoitoon 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
  • Positiivinen raskaustesti
  • Oireet ovat olleet yli seitsemän päivää, kun ensimmäinen annos annettaisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tafenokiini
Tafenokiini kaksi 100 mg tablettia suun kautta 1 x/vrk päivinä 1, 2, 3 ja 10
Lääke: Tafenokiini suun kautta otettava tabletti
Potilaat satunnaistetaan, ja he saavat ja antavat itse 200 mg tafenokiinia tai vastaavaa lumelääkettä päivinä 1, 2, 3 ja 10.
Muut nimet:
  • ARAKODA™
  • KODATEF™
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo kaksi tablettia 1 x/vrk päivinä 1, 2, 3 ja 10
Lääke: Plasebo
Potilaat satunnaistetaan, ja he saavat ja antavat itse 200 mg tafenokiinia tai vastaavaa lumelääkettä päivinä 1, 2, 3 ja 10.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla COVID-19-oireet toipuivat kliinisesti 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14 [± 1 päivä]
Kliininen toipuminen COVID-19-oireista määriteltiin seuraavasti: lämpötila < tai yhtä suuri kuin 37,7 celsiusastetta (pinta infrapunalla tai suun kautta), hengitystiheys < tai yhtä suuri kuin 24/min huoneilmassa, hengenahdistus potilaalla ei ole -raportti asteikolla, ja yskä on lievää tai puuttuu potilaan ilmoittamalla asteikolla.
Päivä 14 [± 1 päivä]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää niiden potilaiden osuutta, joilla ei ole kliinisiä oireita yksittäisten oireiden mukaan 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14 [± 1 päivä]
COVID-19:n kliinisiä oireita 14. päivänä sairastavien potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus yksittäisten oireiden mukaan (tukkonen tai vuotava nenä, kurkkukipu, hengenahdistus, yskä, alhainen energia- tai väsymys, lihas- tai kehon särky, päänsärky, vilunväristykset tai vilunväristykset, kuumuuden tunne tai kuume, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, hajuaisti ja makuaisti)
Päivä 14 [± 1 päivä]
Vähentää COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoa 14. päivään mennessä
Aikaikkuna: Päivä 14 [± 1 päivä]
COVID-19-oireiden vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus (pois lukien muut kuin COVID 19 -syyt, mukaan lukien pääsy muiden ylempien hengitysteiden infektioiden vuoksi ja pääsy vain hallinnollisiin tai tarkkailutarkoituksiin)
Päivä 14 [± 1 päivä]
Vähentää lääketieteellisten seurantakäyntien määrää päivään 14 mennessä.
Aikaikkuna: Päivä 14 [± 1 päivä]
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus lääketieteellisten seurantakäyntien lukumäärän mukaan (lääkäri-/päivystyskäynti)
Päivä 14 [± 1 päivä]

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltu välianalyysi ja tietojen seuranta
Aikaikkuna: 100 potilasta satunnaistettiin
Ensisijaisen päätetapahtuman sitova hyödyttömyysanalyysi suoritetaan vähintään 3 viikon kuluttua aikaisemmasta [i] 100 pisteestä. satunnaistettu tai [ii] 6 kuukautta on kulunut ensimmäisen pisteen satunnaistamisesta. Tutkimuksessa. Tavoitteena on määrittää, lisääkö tafenokiini pts-osuutta. kliininen toipuminen COVID-19-oireista päivänä 14 pisteissä. lievällä/keskivaikealla COVID-19-taudilla verrattuna lumelääkkeeseen. Sponsori voi keskeyttää ilmoittautumisen ennen turhaanalyysiä, jos pisteiden kokonaismäärä. satunnaistettu saavuttaa n = 100 ja sponsori aloittaa sen uudelleen turhausanalyysin valmistumisen jälkeen, jos tutkimuksen jatkaminen on todettu turhaksi. DMC:n tilastotieteilijä suorittaa sokkottoman välianalyysin ja tulokset esitetään DMC:lle. Jos ehdollinen teho on pienempi kuin ennalta määrätty kynnys, DMC suosittelee rekisteröinnin lopettamista. Sponsori ja tutkimusryhmä pysyvät sokeina, mutta he rajoittavat ilmoittautumista DMC:n suosituksen perusteella.
100 potilasta satunnaistettiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
60 Degrees Pharmaceuticals LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Akila Chandrasekar, MD, Peachtree BioResearch Solutions Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TQ 2020_06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia