Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnoositutkimus uudesta Prehospital Strokeidentification Test, PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), jota käytetään aivohalvauksen epäiltyjen potilaiden tutkimiseen (Pre-HAST)

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mia von Euler, Karolinska Institutet

Validointitutkimus potilaiden strukturoidusta diagnostisesta tutkimuksesta, jolla on epäilty tai vahvistettu aivohalvaus, joka on johtanut aivohalvaukseen

Pre-HAST-tutkimuksen tavoitteena on parantaa aivohalvausepäiltyjen potilaiden tunnistamista ja lajittelua, jotta oikea potilas saadaan oikealle hoitotasolle mahdollisimman nopeasti. Lisäksi vaaka on tarkoitettu käytettäväksi myös aivohalvauksen oireiden seurantaan ensiapuhoidossa. Testi on laajempi kuin FAST tai Cincinatti Stroke Scale, ja se on joissain piirteissä samanlainen kuin NIHSS, mutta se on lyhyempi, helpompi ja nopeampi suorittaa tutkijoiden välisen vaihtelun ja validiteetin parantamiseksi vähemmän koulutetuilla henkilöillä. Testi on tarkoitettu valveilla oleville potilaille, joilla epäillään aivohalvausta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

PreHAST (PreHospital Ambulance Stroke Test)

  • aivohalvauksen epäilylle hereillä potilailla Seuraavat parametrit testataan.

    1. Komennot • Arvioi kykyä ymmärtää sanallisia käskyjä (vaikuttava afasia?) ja suorittaa monimutkaisia ​​komentoja (apraksia?)

      • Anna käsky: avaa ja sulje silmäsi! Tartu käteen! (ei-pareettinen puoli) 0 - kaksi oikein 2 - yksi tai ei yhtään oikein

    2. Silmien asento • Arvioi katseen tahattoman poikkeaman (deviation conjugée?). Jos on, tämä merkitsee vakavaa vammaa, ja näin ollen annetaan 2 p.

      • Tarkkaile, onko potilaan silmät koulutettu yhteen suuntaan motivoimaton 0 - normaali 2 - Potilaan katse vain yhteen suuntaan tai mieluiten

    3. Näkökenttä

      • Testi tulee suorittaa sekä vasemmalla että oikealla näkökentällä samanaikaisesti sen arvioimiseksi, onko hemianopsiaa ja/tai laiminlyöntiä. Molemmat oireet viittaavat vakavaan vammaan ja siten 2 p

      • Katso potilasta silmiin ja heiluttaa molempia näkökenttiä samanaikaisesti. Pyydä potilasta osoittamaan kättä tai heiluttavia käsiä.

        0 - normaali 2 - Erottaa vain yhden käden

    4. Facial halvaus Pyydä potilasta hymyilemään 0 - normaali 1 - toinen suun puoli roikkuu

    5. Käsivarren pareesi Testataan makuu- tai istuma-asennossa, yksi käsi kerrallaan. Aloita vahvimmasta kädestä. Nosta käsivartta 45 astetta ja pyydä potilasta pysymään asennossa 10 s. Lasku kuuluu. Jos potilas ei pysty nostamaan kättä, auta.

      Jos kyvyttömyys pitää käsivartta ylhäällä johtuu kivusta - pisteet 0 Oikea Vasen 0 - pystyy pitämään käsivarren asennossa 10 s 1 - Käsivarsi ajautuu alas alkuasennosta 10 sekunnissa, mutta ei luota tukeen 2 - Putoaminen alas tukeen 10 sekunnissa tai suoraan

    6. Jalkojen pareesi Testi makuu- tai istuma-asennossa, yksi jalka kerrallaan. Aloita vahvimmasta jalasta. Nosta jalkaa 30 astetta ja pyydä potilasta pysymään asennossa 10 s. Lasku kuuluu. Jos potilas ei pysty nostamaan jalkaa, auta.

      Jos kyvyttömyys pitää jalkaa ylhäällä johtuu kivusta - pisteet 0 Oikea Vasen 0 - pystyy pitämään jalan asennossa 5 s 1 - Jalka ajautuu alas alkuasennosta 5 sekunnissa, mutta ei luota tukeen 2 - Putoaminen alas tukeen 5 sekunnissa tai suoraan

    7. Sensorinen (kipu)

      • Mahdollisen sensorisen toiminnan menetyksen arviointi. On tärkeää, että kipu testataan, jotta ei jää huomaamatta vakava ja ei liian harvinainen aivorunkoon paikallinen aivohalvaus (Wallenbergin oireyhtymä).

      • Purista käsivarsien ja jalkojen taivutusta vastaavasti. Ärsykkeet tulee tehdä samanaikaisesti vasemmalla ja oikealla puolella. Kysy potilaalta, voiko hän tuntea ärsykkeet samalla tavalla molemmilta puolilta. Jos potilas rekisteröi ärsykkeitä vain toiselta puolelta, annetaan 2 p.

        0 - normaali

        1 - rekisteröi ärsykkeitä molemmilta puolilta, mutta vähemmän toiselta puolelta 2 - Rekisteröi ärsykkeitä vain toisella puolella

    8. Kieli • Arvioi, onko potilaalla ymmärrettävää puhetta, sillä aivohalvaus voi aiheuttaa sekä epäselvää puhetta (dysartriaa) että heikentynyttä kykyä löytää sanoja (afasia). Tämä testi ei erottele dysartriaa tai dysfasiaa. Potilaalle, joka ei puhu ollenkaan (on mykkä), annetaan 2 p.

      • Puhumiskyky todetaan kokeessa. Jos olet epävarma, pyydä potilasta toistamaan: "Sää on tänään kaunis" 0 - Normaali 1 - Lievä tai kohtalainen dysartria tai afasia. Yhteydenpito mahdollista. 2 - Vaikea dysartria tai afasia. Yhteydenpito ei periaatteessa mahdollista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Södersjukhuset
    • Skåne
      • Hässleholm, Skåne, Ruotsi
        • Pre hospital services in Skåne, Sweden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään aivohalvausta, jotka käyttävät sairaalahoitopalveluja Skånen alueella, Ruotsissa tai jotka on otettu Södersjukhusetiin Tukholmassa, Ruotsissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajuton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Epäilty aivohalvaus
Potilaat, joilla epäillään aivohalvausta ja jotka ensihoitajat arvioivat
Muut: Standardoitu neurologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen diagnoosi
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä rekrytoinnista
Pre-HAST suoritetaan ambulanssissa, ensiapupoliklinikalla tai akuutin aivohalvauksen osastolla. Lopullinen aivohalvauksen diagnoosi ja kuvantamistiedot yhdistetään Pre-HAST-testin löydöksiin
2 viikon sisällä rekrytoinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurokuvantamisen löydökset suuresta suonesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
Tutkittujen potilaiden kuvantamislöydökset käydään läpi
3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pre-HAST

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia