Uuden laajennetun silmänsisäisen linssin vaikutus visuaaliseen ja elämäntyyliin
Presbyopia-korjaavat silmänsisäiset linssit (PC-IOL) ovat antaneet kaihi- ja taittokirurgeille mahdollisuuden tarjota potilaille laajemman näkökyvyn onnistumisen ja silmälasien riippumattomuuden kaihileikkauksen jälkeen.Multifokaalisilla (MFIOL) silmälaseilla on kyky tarjota lähellä ja kaukonäkö sekä trifokaalisten IOL:ien tapauksessa lähi-, väli- ja kaukonäkö. Huolimatta MFIOL-laitteiden merkittävästä teknologisesta kehityksestä, näköhäiriöiden, kuten häikäisyn, halojen ja tähtipurkausten, mahdollisuus on edelleen olemassa – ja paljon useammin kuin monofokaaliset vastineet.
Laajennetun tarkennuksen syvyys (EDOF) IOLit pyrkivät tarjoamaan potilaille toiminnallisen näköalueen, jolla on samanlainen näköhäiriöprofiili kuin monofokaalisella linssillä. Tällä tavalla tämä PC-IOL:ien osajoukko voi tarjota potilaille jonkinasteista silmälasien riippumattomuutta ja huomattavasti vähemmän näköhäiriöitä.
Vivity Extended Vision IOL on ensimmäinen laatuaan, joka tarjoaa Wavefront Stretching -teknologian, joka tarjoaa potilaille erinomaisen laajennetun näköalueen keskitasosta etäisyyteen sekä toiminnallisia lähinäön. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet erittäin hyvän näön sekä kirkkaassa että hämärässä valaistuksessa sekä korkeatasoisen silmälasien riippumattomuuden Vivity IOL:lla verrattuna monofokaaliseen IOL:iin.
Tutkimukset, joissa arvioidaan Vivity IOL:n kykyä vaikuttaa merkittävästi potilaan elämäntapaan (esim. potilaan riippumattomuus silmälaseista useimmissa toiminnoissa, joissa on alhainen näköhäiriöitä) Yhdysvalloissa "todellisessa" ympäristössä, ei ole vielä suoritettu. Lisäksi ennen leikkausta ja perioperatiivisia muuttujia, kuten sukupuoli, ikä, aikaisempi taittoleikkaus, käytetty IOL-kaava, aksiaalinen pituus, astigmatismi, intraoperatiivisen aberrometrian käyttö, femtosekuntilaser ja pupillien laajennuslaitteet, ei ole vielä arvioitu postoperatiiviseen onnistumiseen. tästä IOL:sta.
Tämä tutkimus koostuu potilaista, joilla on visuaalisesti merkittävä kaihi ja joille tehdään kaihipoisto ja istutetaan Vivity Extended Vision (Alcon, Fort Worth TX) silmänsisäisen linssin pallomaiset ja/tai tooriset mallit. Potilaan ja kirurgin päätettyä leikkauksesta potilaille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tähän havainnointitutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Presbyopia-korjaavat silmänsisäiset linssit (PC-IOL) tarjoavat kaihi- ja taittokirurgeille tehokkaan hoitovaihtoehdon ikänäköön, mikä mahdollistaa potilaiden silmälasien itsenäisyyden lisääntymisen kaihileikkauksen jälkeen. Erilaisia IOL-malleja on kehitetty perustuen erilaisiin optisiin periaatteisiin, kuten diffraktiiviseen, refraktiiviseen ja laajennettuun tarkennukseen (EDOF). Useimmissa kaupallisesti saatavilla olevissa MFIOL-laitteissa on kaksi optista vyöhykettä, joista toinen tarjoaa etäisyysnäön ja toinen lähinäön (ts. "bifokaaliset IOLit"). Äskettäin on julkaistu trifokaalisia IOL:ita, joiden tavoitteena on tarjota kolmas (väli) polttopiste ja siten laajennettu näköalue pseudofakiapotilaille. Vaikka useimmat MFIOL-laitteet pystyvät tarjoamaan potilaille näön lähi-, väli- ja kaukonäköön, niihin liittyy lisääntyneiden näköhäiriöiden, kuten häikäisyn, tähtienpurkausten ja sädekekien, riskiä, jotka voivat muuttua pienelle osalle potilaista varsin kiusallisiksi tai jopa heikentäviksi.
Laajennetun tarkennuksen syvyys (EDOF) IOLit pyrkivät tarjoamaan laajennetun näköalueen keskitasosta etäisyyteen, ja niiden näköhäiriöprofiili on samanlainen kuin monofokaalisilla vastineilla. Ennen äskettäistä FDA:n hyväksyntää USA:n markkinoilla oli vain yksi muu EDOF IOL, joka tarjoaa laajemman näköalueen, mutta jolla oli silti merkittävää tähtienpurkausta ja näköhäiriöitä joillakin potilailla. FDA:n helmikuussa 2020 hyväksymä Vivity Extended Vision -linssi on osoittanut kyvyn tarjota potilaille laajennettu näköalue, erinomainen kontrastiherkkyys ja näköhäiriöprofiili, joka on verrattavissa monofokaaliseen IOL:iin, sekä korkea silmälasien riippumattomuus useimmissa toimissa.
Vivity Extended Vision IOL (Alcon Laboratories, Fort Worth TX) on EDOF IOL, joka on valmistettu hydrofobisesta akryylistä. Tämä ei-diffraktiivinen linssi on suunniteltu lieventämään presbyopian vaikutusta tarjoamalla laajennettu tarkennussyvyys patentoidun Wavefront Shaping -tekniikan avulla. Kliinisissä tutkimuksissa Vivity on osoittanut huomattavasti parempia keski- ja lähinäön verrattuna monofokaaliseen IOL:iin, sekä erinomaiset silmälasien riippumattomuuspisteet. Lisäksi validoitu visuaalisia häiriöitä koskeva kysely osoitti, että Viivityllä on vertailukelpoiset tähtienpurkaus-, häikäisy- ja sädekehät monofokaaliseen vastineeseensa.
Aikakaudella, jolloin keskitason näkökyvystä on tullut erittäin tärkeä (esim. kannettavien tietokoneiden, tablettien käyttö, kojelaudan näkeminen autossa), monet potilaat ilmaisevat halunsa näönkorjaukseen kaikissa mahdollisissa painopisteissä. Viivity näyttää tuottavan tämän minimaalisilla visuaalisilla sivuvaikutuksilla - jopa vähemmän verrattuna muihin MFIOL:eihin. Tämä on arvokas näkökohta Viivityssä; silmälasien riippumattomuus on tärkeä tekijä monille potilaille – jos tämä kuitenkin yhdistetään heikentäviin häikäisyihin, haloihin tai muihin näköhäiriöihin, seurauksena on lopulta tyytymättömyys.
Useat tutkimukset ovat tutkineet muuttujia, jotka voivat vaikuttaa näiden MFIOL-lääkkeiden postoperatiiviseen onnistumiseen, mukaan lukien kuivan silmän vaikutus, aikaisempi sarveiskalvon taittoleikkaus ja asianmukainen preoperatiivinen suostumus/odotukset.
Vielä ei ole suoritettu tutkimusta, jossa arvioidaan paitsi leikkausta edeltäviä tekijöitä, kuten astigmatismia ja aiempia sarveiskalvon taittoleikkauksia, mutta myös perioperatiivisia ja intraoperatiivisia tekijöitä, jotka voivat myös vaikuttaa Vivity IOL -implanttien onnistumiseen. Tässä prospektiivisessa, ei-satunnaistetussa "todellisen maailman" tutkimuksessa arvioidaan perioperatiivisten tekijöiden, kuten käytettyjen IOL-kaavojen, femtosekuntilaserin käytön, intraoperatiivisen poikkeaman käytön sekä pupillien laajennuslaitteiden käytön vaikutusta leikkauksen onnistumiseen. Leikkauksen onnistuminen määritellään korjaamattomana etäisyydenä, keskitasona ja lähellä näöntarkkuutta (UDVA, UIVA ja UNVA, vastaavasti) 20/40 tai parempi (sekä monokulaarinen että binokulaarinen) sekä korkea potilastyytyväisyys, joka tallennetaan Visual Disturbance Questionnaire, Spectacle Independence Questionnaire ja Visual Quality Questionnaire
Tulokset tarjoavat ennen julkaisemattomia tietoja tärkeistä preoperatiivisista ja perioperatiivisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa menestykseen ja potilaiden tyytyväisyyteen Vivity IOL -istutuksella
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alanna Nattis, DO
- Puhelinnumero: 631-957-3355
- Sähköposti: anattis@sightmd.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Babylon, New York, Yhdysvallat, 11702
- SightMD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisesti merkittävä molemminpuolinen kaihi, suunniteltu kaihipoisto fakoemulsifikaatiolla ja selkeä sarveiskalvon viilto
- Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Kyky suorittaa kaikki tarvittavat postoperatiiviset seurantatoimenpiteet.
- 18 vuotta tai vanhempi
- mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä ja jotka eivät pysty antamaan selkeää käsitystä leikkaustoimenpiteestä sekä mahdollisista haittavaikutuksista (esim. IOL:n dysfotopsiat) suljetaan pois
- Potilaat, jotka ovat ammattimaisia yökuljettajia, lentäjiä ja muita ammatteja, joiden aiheuttama dysfotopsia saattaa vaarantaa uransa, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävä silmäsairaus, mukaan lukien vaikea kuiva silmä, verkkokalvo, näköhermo (mukaan lukien kohtalainen tai vaikea glaukooma) ja sarveiskalvon sairaudet (esim. sarveiskalvon dystrofia, turvotus, merkittävä arpeutuminen), jotka rajoittavat tai vaikuttavat näkökykyyn, kirurgin mielestä suljetaan pois
- Potilaat, joiden IOL-laskelmat ovat Viivity-IOL:n käytettävissä olevan alueen ulkopuolella, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on aiempi silmävamma, johon liittyy näyttöä/epäiltyä vyöhykkeen löysyyttä, sekä potilaat, joilla on pseudohilseily, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on aikaisempi sarveiskalvoleikkaus (eli säteittäinen keratotomia (RK), kaikenlainen sarveiskalvon siirto) suljetaan pois tutkimuksesta (post-myopic ja hyperopic LASIK- ja PRK-potilaat saavat osallistua tutkimukseen).
- Raskaana olevat ja/tai imettävät potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on perioperatiivisia tai intraoperatiivisia komplikaatioita, jotka eivät mahdollista Vivity IOL:n implantointia, suljetaan pois.
- Epäonnistuminen istuttaa Vivity IOL aiheuttaa välittömän vapautumisen tutkimuksesta ja dokumentoidut perusteet poistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintokohortti
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus potilaista, joille tehdään molemminpuolinen kaihileikkaus, johon on istutettu pallomainen Viivity- ja/tai Viivity-torinen IOL.
Preoperatiiviset potilastiedot, kuten ikä, sukupuoli, aikaisempi silmähistoria, sairaushistoria ja silmänsisäisten linssien laskelmat/käytetyt kaavat, tallennetaan.
Korjaamaton ja parhaiten korjattu näöntarkkuus mitataan etäisyydeltä (4m), keskitasolta (60cm) ja läheltä (40cm).
Kaikki kolme tutkimusta suoritetaan ennen leikkausta (perustilanteessa) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen silmälasien riippumattomuuden, näköhäiriöiden ja näön laadun osalta.
Asianmukaista perioperatiivista kirjaa ylläpidetään, ja siinä dokumentoidaan suunniteltu IOL-istutus, todellinen käytetty IOL-implantti, femtosekuntilaserin käyttö, intraoperatiivisen poikkeaman käyttö ja pupillien laajennuslaitteiden käyttö.
Potilaat tutkitaan 1 päivä ("postoperatiivinen päivä 1"), 1 viikko ("postoperatiivinen viikko 1"), 1 kuukausi ("postoperatiivinen kuukausi 1") ja 3 kuukautta ("postoperatiivinen kuukausi 3") leikkauksen jälkeen.
|
Potilaille, joille on valittu molemminpuolinen peräkkäinen kaihileikkaus käyttäen Vivity (pallomaista ja/tai toorista) silmänsisäistä linssiimplanttia, tarjotaan myöhemmin ilmoittautumista tähän havainnointitutkimukseen.
Visuaaliset tulokset kirjataan postoperatiivisena päivänä 1, viikolla 1, kuukaudella 1 ja kuukaudella 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkömenestys - korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
Korjaamattoman etäisyyden näöntarkkuuden muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaan.
|
Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
|
Näön onnistuminen - korjaamaton keskitason näöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
Korjaamattoman keskitason näöntarkkuuden muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaan.
|
Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
|
Näön onnistuminen – korjaamaton lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
Korjaamattoman läheisen näöntarkkuuden muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaan.
|
Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
|
Näkömenestys – paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
Parhaiten korjatun etäisyyden näöntarkkuuden muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaan.
|
Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
|
Näön menestys – parhaiten korjattu keskitasoinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaan.
|
Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
|
Näkömenestys – parhaiten korjattu lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
Parhaiten korjatun läheisen näöntarkkuuden muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaan.
|
Näöntarkkuuden tulosten muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
|
Visuaalinen elämänlaatu mittaa - näköhäiriöt
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteen käynnillä (preoperatiivinen) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan elämäntapatyytyväisyyteen liittyvien vasteiden muutosta tarkastellaan näköhäiriökyselyä käyttäen lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tämä arvioidaan asteikolla 0-4 vakavuuden mukaan (0 = ei häiriötä, 4 = erittäin häiritsevä häiriö).
Kokonaispisteet lasketaan ja verrataan lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen kuukauden 3 vasteiden välillä.
|
Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteen käynnillä (preoperatiivinen) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen elämänlaatu mittaa - Visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteen käynnillä (preoperatiivinen) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan elämäntapatyytyväisyyteen liittyvien vastausten muutosta arvioidaan visuaalisen laatukyselyn avulla lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tämä arvioidaan asteikolla 1–5 vakavuusasteikolla (1 = ei näköongelmia, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa, 5 = näköhäiriöitä lähes kaikissa luetelluissa toimissa).
Kokonaispisteet lasketaan ja verrataan lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen kuukauden 3 vasteiden välillä.
|
Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteen käynnillä (preoperatiivinen) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen elämänlaatu mittaa - spektaakkeliriippumattomuus
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteen käynnillä (preoperatiivinen) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan elämäntapatyytyväisyyteen liittyvien vastausten muutosta Spectacle Independence Questionnairea käyttäen arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tämä arvioidaan asteikolla 0-4 vakavuusasteikolla (0 = en koskaan käytä silmälaseja toiminnassa, 4 = käytä aina silmälaseja jokaisessa luetellussa toiminnassa).
Kokonaispisteet lasketaan ja verrataan lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen kuukauden 3 vasteiden välillä.
|
Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteen käynnillä (preoperatiivinen) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Turvatoimenpiteet ja haittatapahtumien arviointi arvioidaan kaikkina aikoina (perustilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen viikko 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 3)
|
Haitalliset tapahtumat (esim.
kirurgiset komplikaatiot) suhteessa Vivity IOL -istutukseen arvioidaan joka ajankohtana.
Kaikki haittatapahtumat dokumentoidaan/raportoidaan ja niitä käsitellään tarvittaessa
|
Turvatoimenpiteet ja haittatapahtumien arviointi arvioidaan kaikkina aikoina (perustilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen viikko 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lichtinger A, Rootman DS. Intraocular lenses for presbyopia correction: past, present, and future. Curr Opin Ophthalmol. 2012 Jan;23(1):40-6. doi: 10.1097/ICU.0b013e32834cd5be.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Puchades C, Montes-Mico R. Intermediate visual function with different multifocal intraocular lens models. J Cataract Refract Surg. 2010 May;36(5):733-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.11.018.
- de Vries NE, Nuijts RM. Multifocal intraocular lenses in cataract surgery: literature review of benefits and side effects. J Cataract Refract Surg. 2013 Feb;39(2):268-78. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.12.002.
- Wang SY, Stem MS, Oren G, Shtein R, Lichter PR. Patient-centered and visual quality outcomes of premium cataract surgery: a systematic review. Eur J Ophthalmol. 2017 Jun 26;27(4):387-401. doi: 10.5301/ejo.5000978. Epub 2017 Apr 24.
- Cochener B, Boutillier G, Lamard M, Auberger-Zagnoli C. A Comparative Evaluation of a New Generation of Diffractive Trifocal and Extended Depth of Focus Intraocular Lenses. J Refract Surg. 2018 Aug 1;34(8):507-514. doi: 10.3928/1081597X-20180530-02.
- de Medeiros AL, Jones Saraiva F, Iguma CI, Kniggendorf DV, Alves G, Chaves MAPD, Vilar C, Motta AFP, Carricondo PC, Takashi Nakano C, Nose W, Hida WT. Comparison of visual outcomes after bilateral implantation of two intraocular lenses with distinct diffractive optics. Clin Ophthalmol. 2019 Aug 29;13:1657-1663. doi: 10.2147/OPTH.S202895. eCollection 2019.
- Savini G, Schiano-Lomoriello D, Balducci N, Barboni P. Visual Performance of a New Extended Depth-of-Focus Intraocular Lens Compared to a Distance-Dominant Diffractive Multifocal Intraocular Lens. J Refract Surg. 2018 Apr 1;34(4):228-235. doi: 10.3928/1081597X-20180125-01.
- Williams D, Yoon GY, Porter J, Guirao A, Hofer H, Cox I. Visual benefit of correcting higher order aberrations of the eye. J Refract Surg. 2000 Sep-Oct;16(5):S554-9. doi: 10.3928/1081-597X-20000901-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDOF Lifestyle Enhancement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .