Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi eri muokattu POEM Achalasia

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tao Guo, Peking Union Medical College Hospital

Peroraalisen endoskooppisen myotomia (POEM) ja POEM:n eri modifioitujen menetelmien vertailututkimus akalasiaan

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) verrata perinteisen myotomia (pitkä myotomia) ja modifioidun myotomia (lyhyt myotomia) tehoa ja turvallisuutta Chicagon luokituksen mukaan diagnosoitujen tyypin I/II akalasiapotilaiden hoidossa; 2) verrata tavanomaisen myotomia (circular myotomia) ja modifioidun myotomia (täyspaksuinen myotomia) tehoa ja turvallisuutta tyypin I/II akalasiapotilaiden hoidossa; 3) verrata perinteisen myotomia (ei-räätälöity myotomia) ja modifioidun myotomia (räätälöity myotomia) tehoa ja turvallisuutta tyypin III akalasiapotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM) on uusi kliininen tekniikka, jota käytetään akalasian hoitoon. Tavanomainen POEM-myotomiapituus on keskimäärin 8–10 cm (4–6 cm ruokatorvessa, 2–4 cm LES:ssä, 2 cm sydämessä ja 6–8 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella ja 2 cm alapuolella) tyypillisessä akalasiassa. (Chicagon luokitus I, II), mutta POEM:ssä suositeltua myotomian minimipituutta koskevaa ohjetta tai asiantuntijoiden yksimielisyyttä ei ole.

Perustuen siihen tosiasiaan, että akalasia on LES:n toimintahäiriön ensisijainen motorinen häiriö, tyypin I/II akalasiasta sairastavat potilaat voivat saavuttaa tyydyttävän tuloksen lyhyemmällä myotomialla modifioidussa POEM-toimenpiteessä, joka keskittyi vain LES:n pakotettuun rentoutumiseen. Äskettäin jotkut retrospektiiviset tutkimukset ovat ehdottaneet, että lyhyempi myotomia on verrattavissa pidempään myotomiaan akalasian hoidossa kliinisen tehokkuuden suhteen, ja sen etuna on lyhyempi toimenpideaika, mikä on vahvistettava edelleen tulevaisuuden tutkimuksilla.

Kansainvälisen suun endoskooppisen myotomiatutkimuksen mukaan pidempää myotomiaa suositellaan potilaille, joilla on tyypin III akalasia. Myotomian pituus tyypin III akalasiassa voidaan mitata korkean resoluution manometrialla (HRM). Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että leikkauksen jälkeinen Eckardt-pistemäärä parani merkittävästi räätälöidyssä ryhmässä (HRM:n ilmoittama myotomiapituus) verrattuna räätälöimättömään tyypin III akalasiaan, mutta tätä tutkimusta rajoitti sen retrospektiivinen luonne.

POEM:n aikana suositellun lihaskimpun dissektion paksuudesta ei vieläkään ole tehty johtopäätöksiä. Selektiivinen ympyrälihaksen myotomia on suunniteltu estämään gastroesofageaalinen refluksi (GER) leikkauksen jälkeen ja vähentämään sairastuvuutta POEM:n aikana. Mutta yksi meta-analyysi osoitti, että Hellerin leikkaus saattoi pitää potilaat pitkäaikaisessa remissiossa, pääasiassa sen kokopaksuisen lihaskimpun dissektion vuoksi, jotta varmistetaan LES:n jatkuva rentoutuminen. Retrospektiivinen tutkimus, jossa verrattiin täyspaksuisen ja pyöreän lihaksen myotomian tuloksia, ei osoittanut eroja tehokkuudessa, GER:ssä tai haittatapahtumissa, vaikka toimenpideaika oli lyhyempi täysipaksuuden myotomiaryhmässä.

Muita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan erilaisten modifioitujen myotomiamenetelmien tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi POEM:ssä potilailla, joilla on akalasia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I, II tai III akalasia vakiintuneiden menetelmien tulosten perusteella (barium-nieleminen, manometria, esophagogastroduodenoscopy)
  • Ehdokas runolle
  • Ei vasta-aiheita yleisanestesialle
  • Heidän ikänsä on ≥14 vuotta ja ≤70 vuotta
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen myotomia akalasian vuoksi: mikä tahansa aikaisempi Heller-myotomia, endoskooppinen myotomia
  • Aiempi välikarsinaleikkaus
  • Mikä tahansa ruokatorven anatominen poikkeavuus, joka tutkijan mielestä saattaa vaikeuttaa interventiota, kuten sigmoidinen ruokatorvi ennen leikkausta bariumniellä, ruokatorven divertikula tai hiataltyrä.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan ja/tai nimeämän päätöksen mukaan tekee tutkittavasta huonon ehdokkaan tutkimusmenettelyyn
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Koagulopatiaa sairastavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: perinteinen myotomia
perinteinen myotomia achalasia tyypille I tai II
Menettely: perinteinen myotomia
  1. Ensimmäinen limakalvon viilto. Submukosaalisen injektion jälkeen tehdään käänteinen T-sisääntuloviilto noin 10 cm:n etäisyydelle gastroesofageaalisesta liitoskohdasta (GEJ).
  2. Submukosaalinen tunnelin perustaminen. Mukosaalinen tunneli luodaan 2-3 cm:n päähän GEJ:stä.
  3. Endoskooppinen myotomia. Selektiivinen pyöreä lihaksen myotomia suoritetaan proksimaalisesta distaaliseen suuntaan, 2 cm distaalisesta limakalvon sisäänmenosta alaspäin 2 cm etäisyydelle GEJ:stä.
  4. Vetoketjullinen sulkeminen limakalvon sisääntuloa varten. Limakalvon viilto suljetaan hemostaattisten klipsien avulla.
Muut nimet:
  • pyöreä myotomia
  • räätälöimätön myotomia
Kokeellinen: täyspaksuinen myotomia
muokattu myotomia (koko paksuinen myotomia) achalasia tyypille I tai II
Menettely: täyspaksuinen myotomia
  1. Ensimmäinen limakalvon viilto. Submukosaalisen injektion jälkeen tehdään käänteinen T-sisääntuloviilto noin 10 cm:n etäisyydelle gastroesofageaalisesta liitoskohdasta (GEJ).
  2. Submukosaalinen tunnelin perustaminen. Mukosaalinen tunneli luodaan 2-3 cm:n päähän GEJ:stä.
  3. Endoskooppinen myotomia. Selektiivinen pyöreä lihaksen myotomia suoritetaan proksimaalisesta distaaliseen suuntaan, 2 cm distaalisesta limakalvon sisäänkäynnistä alaspäin 4 cm:n etäisyydelle proksimaalisesta GEJ:stä, ja täysipaksuinen lihasmyotomia suoritetaan jatkuvasti 4 cm:n etäisyydeltä proksimaalisesta GEJ:stä alaspäin. 2 cm:n etäisyydelle GEJ:stä.
  4. Vetoketjullinen sulkeminen limakalvon sisääntuloa varten. Limakalvon viilto suljetaan hemostaattisten klipsien avulla.
Muut nimet:
  • modifioitu myotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen aikavälin terapeuttinen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kliininen vakavuus arvioitiin Eckardt-pisteillä. Tämä pisteet on oirepisteiden summa dysfagialle, regurgitaatiolle ja rintakivulle (0 tarkoittaa oireiden puuttumista, 1 satunnaisia oireita, 2 päivittäisiä oireita ja 3 oireita jokaisella aterialla) sekä painonpudotukselle (0 tarkoittaa ei painonpudotusta, 1 alle 5 kg pudotusta, 2 5–10 kg pudotusta ja 3 yli 10 kg pudotusta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12 välillä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairauden oirekuvaa. (Eckardt, V. Gastroenterology, 1992. 103(6): 1732-8.)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen sisäisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana havaitut komplikaatiot huomioidaan. (rei'itys, viivästynyt verenvuoto, ilmarinta, ihonalainen emfyseema, anastomoosivuoto jne.)
Endoskooppisen toimenpiteen aikana
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen aikana
Endoskooppisten toimenpiteiden kesto kullekin potilaalle lasketaan minuutteina limakalvon viillosta siihen asti, kun limakalvon sisäänmeno suljetaan endoskooppisesti viimeisellä endoskooppisella pidikkeellä.
Endoskooppisen toimenpiteen aikana
Paineen muutokset korkearesoluutioisen manometrian (HRM) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Basalinen ruokatorven alaosan sulkijalihas (LES) paine, Distaali supistusintegraali (DCI) ja integroitu rentoutumispaine (IRP)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
barium-ruokatorvikuva
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Barium-nielututkimuksia tehdään arvioimaan ruokatorven tyhjentymistä 5 minuutissa ja ruokatorven epämuodostumaa
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ruokatorven tulehduksen esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
oesophagitis tunnistettiin esophagogastroduodenoskopian aikana, ja se luokiteltiin Los Angeles -luokituksen mukaisesti
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
perioperatiivinen sairaalahoito
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
perioperatiivinen sairaalahoitojakson pituus
perioperatiivinen ajanjakso
post-POEM-pysyvä kipu
Aikaikkuna: postoperatiivinen ajanjakso
Post-POEM-pysyväksi kivuksi määriteltiin kipu, joka vaati 2. tai 3. tason kipulääkkeitä.
postoperatiivinen ajanjakso
(4) Ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen tähystys (EGD) uudella achalasiaan liittyvällä endoskooppisella pisteytyksellä (CARS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Endoskooppinen arviointi suoritettiin käyttäen Sisältö, Anatomia, Resistanssi ja Stasis (CARS) -pisteytystä. Tämä pisteytysjärjestelmä kehitettiin ja validoitiin videopohjaisten luotettavuusarviointien kautta ja osoitti alun perin vahvaa kliinistä hyötyä akalasiaa ennustettaessa. Pisteytys antaa 0–2 pistettä Sisällölle, Anatomialle ja Resistanssille alaiseen ruokatorven sulkijalihaksella, ja 1 pisteen Stasin jokaiselle komponentille. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa endoskooppista lopputulosta.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
POEM-vaikeusarviointi
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen aikana
① Peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM) vaikeusasteikko (PDS). Asteikko koostuu viidestä muuttujasta: Fibroosi, Vuoto, Suuntaus, Tunnelin laajentuminen ja Spastiset supistukset ("FOODS"). Jokaiselle muuttujalle annettiin mielivaltaisesti sama painoarvo ja arvot vaihtelivat välillä 0–2. PDS täytettiin välittömästi toimenpiteen jälkeen leikkaussalissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa teknistä vaikeutta. ② verenvuotojaksoja, jaoteltuna (1) ei lainkaan – minimaalinen (2) kohtalainen – laaja
Endoskooppisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tao Guo, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PUMCH-POEM-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia