Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun järjestelmän imuvaikutus kipuun

torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio ovat hengenpelastusmenetelmiä potilailla, joilla on hengitysvajaus, ja eritteiden aspiraatiota tarvitaan usein hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi. Vaikka henkitorven aspiraatio on väistämätön vaatimus hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi, se voi aiheuttaa monia ei-toivottuja tiloja. Komplikaatioiden esiintyessä myös sairaalahoidon kesto pitenee. Kirjallisuudessa endotrakeaalinen aspiraatio määritellään potilaille kivuliaaksi ja epämukavaksi menetelmäksi. Kipu on kuitenkin ei-toivottu tunne, jota ei voida mukauttaa. Luotettavin lähde kivun arvioinnissa on potilas itse. Suullinen kommunikointi teho-osastolla olevien potilaiden kanssa on kuitenkin melko vaikeaa johtuen sellaisista syistä kuin endotrakeaaliputki ja trakeostomia, sekavuus, mekaaninen ventilaatio ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö. Siksi tehohoitopotilaat eivät välttämättä pysty ilmaisemaan kipuaan suullisesti. Tässä tapauksessa potilaan käyttäytyminen tulee tärkeäksi kivun arvioinnissa. Asteikot kehitettiin kivun arviointiin potilaille, jotka eivät voineet ilmaista kipuaan. "Behavioral Pain Scale" (DAS) on kehittänyt Payen et ai. Tätä tarkoitusta varten ja asetetaan tehohoitopotilaiden saataville.

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kun aspiraatiota vaaditaan (keuhkojen eritteiden näkeminen henkitorven putkessa, takypnea, takykardia, verenpainetauti, happisaturaation ja/tai valtimoveren kaasun huononeminen, sahanhammaskuvio virtaustilavuussilmukassa Hengityslaitteen monitorin ja/tai henkitorven karkeiden hengitysäänien kuuleminen, sisäänhengityspaineen nousu ppeakin mekaanisessa ventilaattorissa tilavuussäädetyssä tilassa tai hengityksen tilavuuden lasku paineohjatussa tilassa jne.) vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta, onko kipua ennen VAS ja VAS tallentavat kivun vakavuuden ja lokalisoinnin aspiraation aikana ja sen jälkeen. . Potilas aspiroidaan kaikilla potilailla samalla aspiraatiotekniikalla käyttämällä suljetun järjestelmän aspiraatiokatetria toisen vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta. Aspiraatiomenettelyä sovelletaan jokaiseen potilaaseen American Association for Respiration Care -järjestön (AARC) aspiraatioohjeiden mukaisesti. Kipua arvioiva sairaanhoitaja kirjaa, onko potilailla kipua DAS:n ja VAS:n kanssa, kivun vakavuuden ja lokalisoinnin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio ovat hengenpelastusmenetelmiä potilailla, joilla on hengitysvajaus, ja eritteiden aspiraatiota tarvitaan usein hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi. Vaikka henkitorven aspiraatio on väistämätön vaatimus hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi, se voi aiheuttaa monia ei-toivottuja tiloja. Komplikaatioiden esiintyessä myös sairaalahoidon kesto pitenee. Kirjallisuudessa endotrakeaalinen aspiraatio määritellään potilaille kivuliaaksi ja epämukavaksi menetelmäksi. Kipu on kuitenkin ei-toivottu tunne, jota ei voida mukauttaa.

Uskotaan, että aspiraation suorittaminen AARC-ohjeen mukaisesti ja musiikin kuunteleminen toimenpiteen aikana vähentää kipua edotrakeaalisessa aspiraatiossa. Luotettavin lähde kivun arvioinnissa on potilas itse. Suullinen kommunikointi teho-osastolla olevien potilaiden kanssa on kuitenkin melko vaikeaa johtuen sellaisista syistä kuin endotrakeaaliputki ja trakeostomia, sekavuus, mekaaninen ventilaatio ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö. Siksi tehohoitopotilaat eivät välttämättä pysty ilmaisemaan kipuaan suullisesti. Tässä tapauksessa potilaan käyttäytyminen tulee tärkeäksi kivun arvioinnissa. Asteikot kehitettiin kivun arviointiin potilaille, jotka eivät voineet ilmaista kipuaan. "Behavioral Pain Scale" (DAS) on kehittänyt Payen et ai. Tätä tarkoitusta varten ja asetetaan tehohoitopotilaiden saataville. DAS koostuu kolmesta osasta, mukaan lukien ilme, yläraajojen liikkeet ja mekaanisen ilmanvaihdon noudattaminen, ja yhteensä 12 osaa. Jokaiselle osalle annetaan arvosana 1-4. Asteikosta saatu matalin kipupistemäärä on 3 ja korkein kipupistemäärä 12. (Liite 1) Potilaat, joilla on tajuton kommunikointi, voidaan saada aikaan viite- tai kirjoitusmenetelmällä sanallisen sijaan yhteydenpito potilaiden kanssa, joilla on trakeostomia tai henkitorvi. Nämä potilaat voivat kuvailla kipuaan ilman sanoja. Visuaalisia kipuvaakoja voidaan käyttää tähän tarkoitukseen. Visual Pain Scale (VAS) on yksi näistä asteikoista. VAS käytettiin ensimmäisen kerran 1970-luvulla. Asteikon määrittelivät Selby et ai. Arvioida syöpäpotilaiden elämänlaatua 1980-luvulla. VAS:a on käytetty monissa eri parametreja arvioivissa tutkimuksissa 1990-luvun jälkeen, ja viime aikoina sitä on käytetty erityisten tilojen, kuten kivun, mittaamiseen. Testi on osoittautunut jo pitkään ja se on hyväksytty testi maailmankirjallisuudessa. Turvallinen, helppo levittää Onko DAS tarkka kivun kuvaaja jokaiseen tehohoitoon?;. Tämä kysymys ohjaa tutkimusta. Tämä tutkimus suunniteltiin sillä ajatuksella, että tulos voi olla harhaanjohtava sovelluksissa, kuten näönhoidossa ja aspiraatiossa, jotka laukaisevat refleksiliikkeet tehohoidossa.

6-Tutkimusprotokolla, materiaalit ja menetelmät: MENETELMÄ Tässä tutkimuksessa, kun alfa 0,05 = 0,10, 1-B 0,90 otettiin, tutkimukseen osallistui 32 potilasta ja testin tehoksi todettiin P = 0,9657.

Tutkimusaika: Tutkimus 01.07. Sitä sovelletaan yliopistollisen sairaalan anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä (EIB) vuosina 2020 - 31.12.2020.

Tutkimuksen tyyppi ja tarkoitus: Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli selvittää, kokevatko anestesian tehohoitoyksikön mekaaniseen ventilaattoriin kytketyt potilaat kipua suljetun järjestelmän aspiraatiotoimenpiteen aikana, ja jos kipua esiintyy, onko NAC on luotettava endotrakeaalisessa aspiraatiossa esiintyvän kivun arvioinnissa.

Tutkimuksen populaatio ja näyte: Tutkimuspopulaatio oli otos kaikista potilaista, joita hoidettiin yliopistosairaalan anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä tutkimuspäivien välisenä aikana, sekä potilaista, jotka olivat yhteydessä hengityslaitteeseen ja jotka suostuivat. osallistua tutkimukseen ja sille tehtiin endotrakeaalinen aspiraatio.

Tutkimushakemus Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kun aspiraatiota vaaditaan (keuhkojen eritteiden näkeminen henkitorven putkessa, takypnea, takykardia, verenpainetauti, happisaturaation ja/tai valtimoveren kaasun huononeminen, sahanhammaskuvio virrassa Hengityslaitteen monitorin ja/tai henkitorven äänenvoimakkuussilmukka Kuulo karkeat hengitysäänet, P:n sisäänhengityspaineen nousu mekaanisessa ventilaattorissa tilavuussäädetyssä tilassa tai hengityksen tilavuuden lasku paineohjatussa tilassa jne.) vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta, onko kipu ennen aspiraatiota, sen aikana ja sen jälkeen, VAS ja VAS tallentavat kivun vakavuuden ja lokalisoinnin. . Potilas aspiroidaan kaikilla potilailla samalla aspiraatiotekniikalla käyttämällä suljetun järjestelmän aspiraatiokatetria toisen vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta. Aspiraatiomenettelyä sovelletaan jokaiseen potilaaseen American Association for Respiration Care -järjestön (AARC) aspiraatioohjeiden mukaisesti. Kipua arvioiva sairaanhoitaja kirjaa, onko potilailla kipua DAS:n ja VAS:n kanssa, kivun vaikeusasteen ja lokalisoinnin.

Aineiston arviointi: Tutkimuksesta saadut tiedot ovat SPSS v.22 (Statistical Package for Social Sciences) pakettiohjelmaa. Kun parametrisen testin oletukset täyttyvät, toistuvien mittausten varianssianalyysiä käytetään useamman kuin kahden ryhmän mittauksen analysoinnissa ja Friedmanin testiä, kun parametrisen testin oletukset eivät täyty. Virhetason katsotaan olevan 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sivas, Turkki
        • Cumhuriyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tietoinen avoin tartuntakyky, jolla on henkitorvi tai trakeostomia Ei käytä kipulääkkeitä Potilaat, joilla ei ole kipua ehkäisevää neurologista sairautta, otetaan mukaan tutkimukseen.

-

Poissulkemiskriteerit: Tajuton, kommunikoinut, mutta ei pysty ilmaisemaan kipuaan numeerisesti Kipulääkityksen käyttö Potilaita, joilla on neurologisia sairauksia, jotka estävät heitä tuntemasta kipua, ei oteta mukaan tutkimukseen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kipu endotrakeaalisessa imussa
Ennen ja jälkeen endotrakeaalisen aspiraation potilaan kipu arvioidaan DAS- ja VAS-asteikon mukaan. VAS-pisteitä verrataan DAÖ-pisteisiin. Aspiraatioprosessia soveltaa kaikkiin potilaisiin sama hoitaja. DAQ:n mukaan kivun arvioi vapaaehtoinen sairaanhoitaja, joka ei ole tutkija.
Onko DAS tarkka kivun kuvaaja jokaiseen tehohoitoyksikön käyttöön?;. Tämä kysymys ohjaa tutkimusta. Tämä tutkimus suunniteltiin sillä ajatuksella, että tulos voi olla harhaanjohtava sovelluksissa, kuten näönhoidossa ja aspiraatiossa, jotka laukaisevat refleksiliikkeet tehohoidossa. Lisäksi hakemuksen perustana on luoda uutta näyttöä siitä, onko endotrakeaalinen imu kivulias sovellus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DAS Scor
Aikaikkuna: 30 päivää
Tuntevatko potilaat kipua ennen ja jälkeen endotrakeaalisen aspiraation, arvioidaan tarkastelemalla potilaan liikkeitä Payenin kehittämän asteikon mukaan. 3 pistettä ilmaisee ei kipua, 12 pistettä ilmaisee sietämätöntä kipua
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
Tuntevatko potilaat kipua ennen ja jälkeen endotrakeaalisen aspiraatiotoimenpiteen, potilas ilmaisee 0 ei kipua, 10 sietämätöntä kipua.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zuhal Gülsoy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .