Suljetun järjestelmän imuvaikutus kipuun
Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio ovat hengenpelastusmenetelmiä potilailla, joilla on hengitysvajaus, ja eritteiden aspiraatiota tarvitaan usein hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi. Vaikka henkitorven aspiraatio on väistämätön vaatimus hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi, se voi aiheuttaa monia ei-toivottuja tiloja. Komplikaatioiden esiintyessä myös sairaalahoidon kesto pitenee. Kirjallisuudessa endotrakeaalinen aspiraatio määritellään potilaille kivuliaaksi ja epämukavaksi menetelmäksi. Kipu on kuitenkin ei-toivottu tunne, jota ei voida mukauttaa. Luotettavin lähde kivun arvioinnissa on potilas itse. Suullinen kommunikointi teho-osastolla olevien potilaiden kanssa on kuitenkin melko vaikeaa johtuen sellaisista syistä kuin endotrakeaaliputki ja trakeostomia, sekavuus, mekaaninen ventilaatio ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö. Siksi tehohoitopotilaat eivät välttämättä pysty ilmaisemaan kipuaan suullisesti. Tässä tapauksessa potilaan käyttäytyminen tulee tärkeäksi kivun arvioinnissa. Asteikot kehitettiin kivun arviointiin potilaille, jotka eivät voineet ilmaista kipuaan. "Behavioral Pain Scale" (DAS) on kehittänyt Payen et ai. Tätä tarkoitusta varten ja asetetaan tehohoitopotilaiden saataville.
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kun aspiraatiota vaaditaan (keuhkojen eritteiden näkeminen henkitorven putkessa, takypnea, takykardia, verenpainetauti, happisaturaation ja/tai valtimoveren kaasun huononeminen, sahanhammaskuvio virtaustilavuussilmukassa Hengityslaitteen monitorin ja/tai henkitorven karkeiden hengitysäänien kuuleminen, sisäänhengityspaineen nousu ppeakin mekaanisessa ventilaattorissa tilavuussäädetyssä tilassa tai hengityksen tilavuuden lasku paineohjatussa tilassa jne.) vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta, onko kipua ennen VAS ja VAS tallentavat kivun vakavuuden ja lokalisoinnin aspiraation aikana ja sen jälkeen. . Potilas aspiroidaan kaikilla potilailla samalla aspiraatiotekniikalla käyttämällä suljetun järjestelmän aspiraatiokatetria toisen vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta. Aspiraatiomenettelyä sovelletaan jokaiseen potilaaseen American Association for Respiration Care -järjestön (AARC) aspiraatioohjeiden mukaisesti. Kipua arvioiva sairaanhoitaja kirjaa, onko potilailla kipua DAS:n ja VAS:n kanssa, kivun vakavuuden ja lokalisoinnin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio ovat hengenpelastusmenetelmiä potilailla, joilla on hengitysvajaus, ja eritteiden aspiraatiota tarvitaan usein hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi. Vaikka henkitorven aspiraatio on väistämätön vaatimus hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi, se voi aiheuttaa monia ei-toivottuja tiloja. Komplikaatioiden esiintyessä myös sairaalahoidon kesto pitenee. Kirjallisuudessa endotrakeaalinen aspiraatio määritellään potilaille kivuliaaksi ja epämukavaksi menetelmäksi. Kipu on kuitenkin ei-toivottu tunne, jota ei voida mukauttaa.
Uskotaan, että aspiraation suorittaminen AARC-ohjeen mukaisesti ja musiikin kuunteleminen toimenpiteen aikana vähentää kipua edotrakeaalisessa aspiraatiossa. Luotettavin lähde kivun arvioinnissa on potilas itse. Suullinen kommunikointi teho-osastolla olevien potilaiden kanssa on kuitenkin melko vaikeaa johtuen sellaisista syistä kuin endotrakeaaliputki ja trakeostomia, sekavuus, mekaaninen ventilaatio ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö. Siksi tehohoitopotilaat eivät välttämättä pysty ilmaisemaan kipuaan suullisesti. Tässä tapauksessa potilaan käyttäytyminen tulee tärkeäksi kivun arvioinnissa. Asteikot kehitettiin kivun arviointiin potilaille, jotka eivät voineet ilmaista kipuaan. "Behavioral Pain Scale" (DAS) on kehittänyt Payen et ai. Tätä tarkoitusta varten ja asetetaan tehohoitopotilaiden saataville. DAS koostuu kolmesta osasta, mukaan lukien ilme, yläraajojen liikkeet ja mekaanisen ilmanvaihdon noudattaminen, ja yhteensä 12 osaa. Jokaiselle osalle annetaan arvosana 1-4. Asteikosta saatu matalin kipupistemäärä on 3 ja korkein kipupistemäärä 12. (Liite 1) Potilaat, joilla on tajuton kommunikointi, voidaan saada aikaan viite- tai kirjoitusmenetelmällä sanallisen sijaan yhteydenpito potilaiden kanssa, joilla on trakeostomia tai henkitorvi. Nämä potilaat voivat kuvailla kipuaan ilman sanoja. Visuaalisia kipuvaakoja voidaan käyttää tähän tarkoitukseen. Visual Pain Scale (VAS) on yksi näistä asteikoista. VAS käytettiin ensimmäisen kerran 1970-luvulla. Asteikon määrittelivät Selby et ai. Arvioida syöpäpotilaiden elämänlaatua 1980-luvulla. VAS:a on käytetty monissa eri parametreja arvioivissa tutkimuksissa 1990-luvun jälkeen, ja viime aikoina sitä on käytetty erityisten tilojen, kuten kivun, mittaamiseen. Testi on osoittautunut jo pitkään ja se on hyväksytty testi maailmankirjallisuudessa. Turvallinen, helppo levittää Onko DAS tarkka kivun kuvaaja jokaiseen tehohoitoon?;. Tämä kysymys ohjaa tutkimusta. Tämä tutkimus suunniteltiin sillä ajatuksella, että tulos voi olla harhaanjohtava sovelluksissa, kuten näönhoidossa ja aspiraatiossa, jotka laukaisevat refleksiliikkeet tehohoidossa.
6-Tutkimusprotokolla, materiaalit ja menetelmät: MENETELMÄ Tässä tutkimuksessa, kun alfa 0,05 = 0,10, 1-B 0,90 otettiin, tutkimukseen osallistui 32 potilasta ja testin tehoksi todettiin P = 0,9657.
Tutkimusaika: Tutkimus 01.07. Sitä sovelletaan yliopistollisen sairaalan anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä (EIB) vuosina 2020 - 31.12.2020.
Tutkimuksen tyyppi ja tarkoitus: Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli selvittää, kokevatko anestesian tehohoitoyksikön mekaaniseen ventilaattoriin kytketyt potilaat kipua suljetun järjestelmän aspiraatiotoimenpiteen aikana, ja jos kipua esiintyy, onko NAC on luotettava endotrakeaalisessa aspiraatiossa esiintyvän kivun arvioinnissa.
Tutkimuksen populaatio ja näyte: Tutkimuspopulaatio oli otos kaikista potilaista, joita hoidettiin yliopistosairaalan anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä tutkimuspäivien välisenä aikana, sekä potilaista, jotka olivat yhteydessä hengityslaitteeseen ja jotka suostuivat. osallistua tutkimukseen ja sille tehtiin endotrakeaalinen aspiraatio.
Tutkimushakemus Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kun aspiraatiota vaaditaan (keuhkojen eritteiden näkeminen henkitorven putkessa, takypnea, takykardia, verenpainetauti, happisaturaation ja/tai valtimoveren kaasun huononeminen, sahanhammaskuvio virrassa Hengityslaitteen monitorin ja/tai henkitorven äänenvoimakkuussilmukka Kuulo karkeat hengitysäänet, P:n sisäänhengityspaineen nousu mekaanisessa ventilaattorissa tilavuussäädetyssä tilassa tai hengityksen tilavuuden lasku paineohjatussa tilassa jne.) vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta, onko kipu ennen aspiraatiota, sen aikana ja sen jälkeen, VAS ja VAS tallentavat kivun vakavuuden ja lokalisoinnin. . Potilas aspiroidaan kaikilla potilailla samalla aspiraatiotekniikalla käyttämällä suljetun järjestelmän aspiraatiokatetria toisen vapaaehtoisen sairaanhoitajan toimesta. Aspiraatiomenettelyä sovelletaan jokaiseen potilaaseen American Association for Respiration Care -järjestön (AARC) aspiraatioohjeiden mukaisesti. Kipua arvioiva sairaanhoitaja kirjaa, onko potilailla kipua DAS:n ja VAS:n kanssa, kivun vaikeusasteen ja lokalisoinnin.
Aineiston arviointi: Tutkimuksesta saadut tiedot ovat SPSS v.22 (Statistical Package for Social Sciences) pakettiohjelmaa. Kun parametrisen testin oletukset täyttyvät, toistuvien mittausten varianssianalyysiä käytetään useamman kuin kahden ryhmän mittauksen analysoinnissa ja Friedmanin testiä, kun parametrisen testin oletukset eivät täyty. Virhetason katsotaan olevan 0,05.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tietoinen avoin tartuntakyky, jolla on henkitorvi tai trakeostomia Ei käytä kipulääkkeitä Potilaat, joilla ei ole kipua ehkäisevää neurologista sairautta, otetaan mukaan tutkimukseen.
-
Poissulkemiskriteerit: Tajuton, kommunikoinut, mutta ei pysty ilmaisemaan kipuaan numeerisesti Kipulääkityksen käyttö Potilaita, joilla on neurologisia sairauksia, jotka estävät heitä tuntemasta kipua, ei oteta mukaan tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kipu endotrakeaalisessa imussa
Ennen ja jälkeen endotrakeaalisen aspiraation potilaan kipu arvioidaan DAS- ja VAS-asteikon mukaan.
VAS-pisteitä verrataan DAÖ-pisteisiin.
Aspiraatioprosessia soveltaa kaikkiin potilaisiin sama hoitaja.
DAQ:n mukaan kivun arvioi vapaaehtoinen sairaanhoitaja, joka ei ole tutkija.
|
Onko DAS tarkka kivun kuvaaja jokaiseen tehohoitoyksikön käyttöön?;.
Tämä kysymys ohjaa tutkimusta.
Tämä tutkimus suunniteltiin sillä ajatuksella, että tulos voi olla harhaanjohtava sovelluksissa, kuten näönhoidossa ja aspiraatiossa, jotka laukaisevat refleksiliikkeet tehohoidossa.
Lisäksi hakemuksen perustana on luoda uutta näyttöä siitä, onko endotrakeaalinen imu kivulias sovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAS Scor
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tuntevatko potilaat kipua ennen ja jälkeen endotrakeaalisen aspiraation, arvioidaan tarkastelemalla potilaan liikkeitä Payenin kehittämän asteikon mukaan. 3 pistettä ilmaisee ei kipua, 12 pistettä ilmaisee sietämätöntä kipua
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tuntevatko potilaat kipua ennen ja jälkeen endotrakeaalisen aspiraatiotoimenpiteen, potilas ilmaisee 0 ei kipua, 10 sietämätöntä kipua.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zuhal Gülsoy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .