Salvadora Persica Miswakin tehokkuus plakin hallinnan ja ienterveyden parantamisessa

Tämän kliinisen tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida ja verrata suun terveydentilaa ientulehduksen ja plakin hallinnan suhteen standardoidulla tavalla Salvadora persica -hammasharjan ja Salvadora persica -purupuikon käytön välillä, tutkia Salvadora persica -hammasharjan ja Salvadora persica -purutikun kliinistä tehokkuutta. plakin poistoon verrattuna tavalliseen hammasharjaan ja Salvadora persican potilaaseen liittyvän tuloksen arvioimiseksi lyhytaikaisessa käytössä. Odotettavissa on 20 prosentin pudotusprosentti.

Mukavuusnäytteenottoa käytetään tässä tutkimuksessa, johon osallistuu Malesian kansallisen yliopiston Kuala Lumpurin kampuksen ei-hammaslääketieteen opiskelijoita. Ne ovat tutkimusalueen säteellä, joten niitä on helppo saada. Heidän kädentaitonsa ja suhtautumisensa suun terveyteen ovat kriittinen perusta riittävän suun puhtauden ylläpitämiseksi, minkä vuoksi tämä ei-todennäköisyysnäytteenottomenetelmä on perusteltu.

Otoskoon laskentakaava suunnitellaan pilottitutkimuksesta, joka suoritetaan ensisijaisesti siten, että kussakin haarassa on mukana viisi osallistujaa, jotka valitaan mukavuusnäytteenotolla. Kahden kliinisen parametrin keskiarvo ja keskihajonta; Kolmen määritetyn ryhmän ienindeksi ja plakkiindeksi lasketaan. Tämän tutkimuksen sopivan otoskoon laskemiseksi asetetaan 95 %:n luottamustaso virhemarginaalilla 0,5. Laskettu otoskoko nostetaan lähimpään viiteen esim. 23 nostetaan 25:een tutkimuksen validiteetin parantamiseksi.

Tietolomake ja suostumuslomakkeet jaetaan ennen osallistujien rekrytointia. Heille annetaan riittävästi aikaa lukea ja ymmärtää tutkimuspöytäkirja ennen kuin he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujiksi otetaan ne, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Päätutkijan on varmistettava, että osallistujat ymmärtävät tutkimuksen hyödyt ja riskit. Nämä tiedot välitetään objektiivisesti ja kaikkiin osallistujien kysymyksiin vastataan totuudenmukaisesti. Osallistujilla on oikeus kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen.

Tässä tutkimuksessa kliinisiin arviointeihin osallistuu yksi päätutkija. Ennen tutkimuksen aloittamista tutkija kalibroidaan mittaamaan parodontaalisen kiinnittymistason, plakkiindeksin ja ienindeksin kliiniset parametrit verrattuna toiseen tutkijaan, joka toimii vertailukohtana. Tutkijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi nämä kolme kliinistä parametria kirjataan viidelle ei-hammaslääkäriopiskelijalle, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen samoissa olosuhteissa, joilla on samanlainen potilaan asento, valoasento ja instrumentit. Painotettua kappa-arvoa käytetään laskettaessa yhtäpitävyyden vahvuutta sekä tutkijoiden välisen että tutkijan sisäisen luotettavuuden osalta. Sopimus saavutetaan, kun arvot ovat >0,8.

Kliininen protokolla suoritetaan viiden viikon aikana, ja kaikkiaan 4 kliinistä tapaamista suoritetaan koko tutkimuksen ajan. Tapaamisella 1 (perusjakso) kaikille koehenkilöille tehdään kliininen tutkimus ennen tutkimukseen osallistumista. Koehenkilöitä haastatellaan myös strukturoidulla kyselylomakkeella, jossa arvioidaan heidän suuhygieniatottumuksiaan eli hampaiden harjaustiheyttä ja -menetelmiä, hammaslääkärikäyntien tiheyttä sekä aiempia suuhygieniaapua, esim. hammaslankaa ja suuvettä. Varmistaakseen, että kaikki mukana olevat koehenkilöt saivat samantasoista hoitoa, kaikki osallistujat saavat ammattimaista hammaspuhdistusta, joka koostuu hilseilystä ja kiillotuksesta ensimmäisen käynnin aikana.

Tapaamisella 2 (interventiota edeltävä jakso) toinen koulutettu, sokeutunut hammaslääkäri selittää kullekin osallistujalle sekä suullisesti että visuaalisesti mallien avulla määritellyn standardin ja uusien miswak-hammasharjojen sekä miswak-purutikut. tutkimuspöytäkirjaan. Lisäksi kaikki koehenkilöt saivat kirjalliset ohjeet värillisillä kuvilla, jotka esittelivät muunnettua bassotekniikkaa hampaiden harjauksessa. Koehenkilöille, jotka on valittu käyttämään miswak-purutikua, annetaan kirjalliset ohjeet, jotka osoittavat miswak-purutikun oikeat valmistus- ja säilytystekniikat. On erittäin tärkeää, että osallistujia muistutetaan välttämään muiden puhdistusvälineiden, hampaidenpuhdistusaineiden tai lisäaineiden käyttöä kolmen seuraavan tutkimuksen aikana. Osallistujia kannustetaan myös hakemaan vahvistusta suuhygieniaan aina, kun he kokevat sen tarpeelliseksi koko opintojakson ajan. Tällä vierailulla osallistujia pyydetään myös vastaamaan interventiota edeltäviin S-OHIP-kyselyihin haastattelijan edessä, joka on myös validoitu sekä englannin- että malaijinkielisenä.

Tapaaminen 3 on viikon kuluttua interventiosta ja tapaaminen 4 on kolme viikkoa intervention jälkeen. Näillä käynneillä tehdään kliininen tutkimus ja arvioidaan käytettyjen suuhygieniavälineiden haittavaikutukset. Viimeisellä vierailulla (tapaaminen 4) osallistujia pyydetään vastaamaan intervention jälkeisiin S-OHIP-kyselyihin haastattelijan edessä.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 26 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Ensisijaisen tulosmitan osalta plakkiindeksin ja ienindeksin arvot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta. Nämä parametrimuuttujat analysoidaan Kruskal-Wallis-testillä sen määrittämiseksi, onko kolmen riippumattoman ryhmän välillä merkittäviä eroja lähtötilanteesta ennen interventiota ja interventiota edeltävästä ensimmäisestä ja kolmanteen viikkoon intervention jälkeiseen analyysiin. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan 95 %:n luottamustasolle (α=0,05) hypoteesien testaamista varten. Post hoc -testit ryhmien välisten merkittävien keskimääräisten erojen moninkertaista vertailua varten tietyin aikavälein suoritetaan joko Dunn-Bonferroni-testillä (vähemmän tilastollisesti tehokas ja konservatiivinen) tai useilla Mann-Whitney U -testeillä (tyypin I virheen inflaatio). molempien testirajoitusten ymmärtäminen. Toissijaisissa tulosmittauksissa käytetään frekvenssiä ja prosenttiosuuksia kuvaamaan vastausten jakautumista kuhunkin kysymykseen OHIP-14-kyselylomakkeissa. Riippuen tietojen myöhemmästä jakautumisesta, riippumattomien näytteiden t-testi/ANOVA- tai Mann-Whitney/Kruskal-Wallis-testejä käytetään OHIP-14-pisteiden mediaanien arvioimiseen otoksen ominaisuuksien, suuhygienia-tottumusten/-käytäntöjen ja suun tilan perusteella. Sillä välin kaikkien ryhmien vertailut sekä objektiivisten että subjektiivisten haittavaikutusten esiintymisen ja esiintymistiheyden (nimellisarvojen) suhteen testataan Chi-Square- tai Fisherin tarkalla testillä tarvittaessa. Subjektiivisten ja objektiivisten haittatapahtumien analyysi tehdään McNemar-testillä.