Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan lasiaisensisäisten ANX007-injektioiden tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on maantieteellistä atrofiaa (ARCHER)

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Annexon, Inc.

Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoisnaamari, 4-haarainen, näennäiskontrolloitu tutkimus lasiaisensisäisenä injektiona annetun ANX007:n tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilailla, joilla on toissijainen iän aiheuttama maantieteellinen atrofia (GA) Related Macular Degeneration (AMD) - ARCHER-tutkimus

Tämä tutkimus suoritetaan osallistujilla, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) aiheuttama maantieteellinen atrofia (GA), jotta voidaan määrittää, vähentävätkö lasiaisensisäiset (IVT) ANX007-injektiot GA-leesion kasvunopeutta. Tuloksia käytetään ohjaamaan ANX007:n jatkokehitystä osallistujille, joilla on maantieteellinen atrofia. Osallistumisen kokonaiskeston arvioidaan olevan noin 19 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
270

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Bondi Junction, New South Wales, Australia, 2022
        • Site 49
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Site 45
      • Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
        • Site 46
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Site 44
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Site 47
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Site 48
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8014
        • Site 50
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6011
        • Site 51
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Site 5
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Site 31
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Site 2
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Site 19
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • Site 23
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Site 37
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Site 17
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Site 18
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Site 33
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Site 39
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Site 12
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Site 53
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Site 26
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • Site 16
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
        • Site 28
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Site 43
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Site 6
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Site 42
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Site 11
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Site 1
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Site 41
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Site 36
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Site 3
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Site 29
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Site 10
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • Site 38
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
        • Site 9
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Site 30
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Site 20
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Site 52
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Site 13
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Site 40
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Site 27
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Site 15
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
        • Site 4
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Site 24
      • Burleson, Texas, Yhdysvallat, 76028
        • Site 34
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Site 21
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76102
        • Site 32
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Site 22
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • Site 35
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Site 54
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Site 8
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Site 14
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Site 25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttaman makulan maantieteellisen surkastumisen diagnoosi, jonka tutkija on määrittänyt ja Central Reading Center vahvistaa.

  • GA-leesiolla on oltava seuraavat ominaisuudet, jotka riippumaton Central Reading Center on määrittänyt FAF-kuvauksen arvioinnin perusteella seulonnassa:

    1. Hyvin rajattu GA, jonka kokonaispinta-ala (leesion perustason koko) on ≥2,5 millimetrin neliö (mm^2) ja ≤17,5 mm^2.
    2. Jos GA on multifokaalinen, vähintään yhden fokaalisen leesion on oltava ≥1,25 mm^2 ja GA:n kokonaispinta-ala edellä määritellyllä tavalla.
    3. Hyperautofluoresenssin läsnäolo, mikä tahansa kuvio, GA:n liitosvyöhykkeellä. Hyperautofluoresenssin puuttuminen (eli kuvio = ei mitään) on poissulkevaa.
    4. Koko GA-leesio on visualisoitava kokonaan makulan keskitetyssä kuvassa, ja se on voitava kuvata kokonaisuudessaan eikä se saa olla peripapillaarisen atrofian vieressä.
  • Normaali BCVA-luminanssi 24–83 kirjainta, ETDRS-kaavioita käyttäen (20/25–20/320 Snellenin vastine, mukaan lukien).
  • Naispuolinen osallistuja on kelvollinen, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja on nainen, joka ei voi tulla raskaaksi tai käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on < 1 % tutkimuksen interventiojakson aikana ja vähintään 30 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maantieteellinen surkastuminen, joka johtuu muista syistä kuin AMD:stä, kuten Stargardtin tauti, kartio-sauvadystrofia, patologinen likinäköisyys tai toksinen makulopatia (esimerkiksi plakeniinimakulopatia) kummassakin silmässä.

  • Kaikki todisteet suonikalvon uudissuonituksesta (CNV) tutkimussilmässä:

    1. Mikä tahansa CNV-historia mistä tahansa syystä sairaushistorian perusteella.
    2. Todisteet aiemmasta tai aktiivisesta CNV:stä tai siihen liittyvistä löydöksistä (esimerkiksi verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämät tai repeytymät), jotka perustuvat FAF-kuvaukseen, spektrialueen optiseen koherenssitomografiaan (SD-OCT), suonensisäiseen fluoreseiiniangiografiaan (IVFA) ja värilliseen silmänpohjakuvaan. Keskuslukukeskus.
  • Pallomainen ekvivalentti -8,00 dioptriaa (D) likinäköisyys tutkittavassa silmässä.
  • Hallitsematon glaukooma tutkimussilmässä (silmänsisäinen paine [IOP] >25 mmHg glaukoomalääkkeellä hoidosta huolimatta) tai aiempi neovaskulaarinen glaukooma.
  • Aiempi glaukooman suodatusleikkaus, minimaalisesti invasiivinen glaukoomaleikkaus, johon liittyy implantti, tai vitrektomia tai muu toimenpide tutkimussilmässä, joka voi vaikuttaa lääkkeen jakautumiseen ja/tai puhdistumaan.
  • Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi silmäsairaus, paitsi maantieteellinen atrofia, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen suorittamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, riittämätön pupillin laajentuminen, verkkokalvon tai näköhermosairaus, median sameus tai afakia tutkimussilmä.
  • Aiempi IVT-hoito minkä tahansa indikaation vuoksi tutkimussilmässä.
  • Mikä tahansa aikaisempi AMD-hoito tutkimussilmässä (esimerkiksi kirurginen, säteily-, lämpöterapeuttinen tai laserinterventio), lukuun ottamatta oraalisia lisäravinteita tai mineraaleja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ANX007 ryhmä 1
ANX007 annetaan joka kuukausi
Lääke: ANX007
Muoto: injektioneste, liuos; Hallintoreitti: IVT
Kokeellinen: ANX007 ryhmä 2
ANX007 annetaan joka toinen kuukausi
Lääke: ANX007
Muoto: injektioneste, liuos; Hallintoreitti: IVT
Huijausvertailija: Huijausryhmä 3
Valeinjektio joka kuukausi
Muut: Huijausvertailija
Antoreitti ja muoto: paine, joka jäljittelee IVT-injektiota
Huijausvertailija: Huijausryhmä 4
Valeinjektio joka toinen kuukausi
Muut: Huijausvertailija
Antoreitti ja muoto: paine, joka jäljittelee IVT-injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GA-leesion kasvunopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
Muutos GA-leesioalueella silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) arvioituna
Lähtötilanne 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Osallistujat, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauteen
TEAE-osallistujien määrä
Lähtötilanne 18 kuukauteen
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauteen
Muutos lähtötasosta BCVA:ssa, joka on arvioitu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -testikaaviolla
Lähtötilanne 18 kuukauteen
Matalaluminanssi BCVA (LL-BCVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauteen
Muutos lähtötasosta LL-BCVA:ssa
Lähtötilanne 18 kuukauteen
Matalaluminanssin näöntarkkuusvaje (LL-VD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta LL-VD:ssä
Lähtötilanne 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Annexon, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Annexon, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ANX007-GA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia