Precision Oncology CUhk -ohjelma (PRO-CURE)
Kattava tarkkuusonkologiaohjelma Hongkongin kiinalaisessa yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigette MA, MD
- Puhelinnumero: 22939871
- Sähköposti: brigette@clo.cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alice KONG, PC
- Puhelinnumero: 22939871
- Sähköposti: alice@clo.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa sallitut syöpätyypit:
- Ruoansulatuskanavan syövät: ruokatorven syöpä, paksusuolen syöpä, mahasyöpä, ruokatorven ja mahalaukun liitossyöpä, haimasyöpä (mukaan lukien neuroendokriiniset syövät), ohutsuolen syöpä, umpilisäkkeen syöpä, peräaukon syöpä.
- Syövät, joiden tiedetään sisältävän ainutlaatuisia genomipoikkeavuuksia, jotka ovat kliinisesti merkittäviä ja/tai mahdollisesti toimintakelpoisia.
Poissuljetut neoplastiset tai dysplastiset sairaudet:
- Lymfooma, leukemia, lymfoproliferatiivinen sairaus, plasmasolukasvaimet, histiosytoosiin liittyvät proliferatiiviset häiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla 18-75 vuotta
- ECOG-suorituskyvyn tilan on oltava 0–1
- Täytyy olla histologisesti/sytologisesti vahvistettuja syöpiä tietyistä alatyypeistä
- Lääketieteellisesti soveltuvat potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa osana onkologista hoitoaan yhdessä tai useammassa seuraavista onkologisista tilanteista: palliatiivinen, neoadjuvantti, adjuvantti, samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Tämä koskee potilaita, joilla on rajalliset systeemiset terapeuttiset mahdollisuudet syöpiinsä ja jotka ovat ehdokkaita kliinisiin tutkimuksiin.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ottaa mielellään verinäytteitä.
- Arkistoidun parafiiniin upotetun kasvainlohkon saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät syövän systeemisestä hoidosta tai ovat lääketieteellisesti sopimattomia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu useampi kuin yksi invasiivinen syöpä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Potilaat, joilla ei ole mitattavissa olevia kasvainleesioita radiologisessa kuvantamisessa
- Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
NGS ja SAN/PDX perustaminen
|
Potilaiden kasvainnäytteet kerätään seuraavan sukupolven sekvensointia, PDO/PDX-määritystä ja kudospankkia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kattavan tarkkuusonkologian alustan innovatiivisen mallin perustaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Henkilökohtaisen lääkeseulontaalustan rakentaminen henkilöille, jotka käyttävät uusia syöpämalleja, jotka on luotu potilasperäisistä syöpäsoluista ja kudoksista.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile tehokkaiden genomipoikkeamien esiintyvyyttä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä Hongkongissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROCURE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .