Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Precision Oncology CUhk -ohjelma (PRO-CURE)

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Brigette Ma

Kattava tarkkuusonkologiaohjelma Hongkongin kiinalaisessa yliopistossa

Tämän projektin päätavoitteena on luoda innovatiivinen malli kattavasta täsmäonkologian alustasta, joka auttaa yksilöimään lääkehoitoa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä Hongkongin kiinalaisessa yliopistossa. Muita tavoitteita ovat optimoida yksilöllisiä syövän alatyyppejä sairastavien potilaiden genomien yhteensopivuus ja pääsy uusien hoitomuotojen asianmukaisiin kliinisiin tutkimuksiin sekä luoda yksilöllinen lääkeseulontaalusta henkilöille, jotka käyttävät uusia syöpämalleja, jotka on luotu potilasperäisistä syöpäsoluista ja kudoksista. Muita tavoitteita ovat tutkia perimän sekvensoinnin hyödyllisyyttä ja toteutettavuutta kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) avulla ja perustaa kasvainkudosten biopankki potilaista, joilla on ainutlaatuisia syövän alatyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa sallitut syöpätyypit:

  • Ruoansulatuskanavan syövät: ruokatorven syöpä, paksusuolen syöpä, mahasyöpä, ruokatorven ja mahalaukun liitossyöpä, haimasyöpä (mukaan lukien neuroendokriiniset syövät), ohutsuolen syöpä, umpilisäkkeen syöpä, peräaukon syöpä.
  • Syövät, joiden tiedetään sisältävän ainutlaatuisia genomipoikkeavuuksia, jotka ovat kliinisesti merkittäviä ja/tai mahdollisesti toimintakelpoisia.

Poissuljetut neoplastiset tai dysplastiset sairaudet:

- Lymfooma, leukemia, lymfoproliferatiivinen sairaus, plasmasolukasvaimet, histiosytoosiin liittyvät proliferatiiviset häiriöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää tulee olla 18-75 vuotta
  • ECOG-suorituskyvyn tilan on oltava 0–1
  • Täytyy olla histologisesti/sytologisesti vahvistettuja syöpiä tietyistä alatyypeistä
  • Lääketieteellisesti soveltuvat potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa osana onkologista hoitoaan yhdessä tai useammassa seuraavista onkologisista tilanteista: palliatiivinen, neoadjuvantti, adjuvantti, samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Tämä koskee potilaita, joilla on rajalliset systeemiset terapeuttiset mahdollisuudet syöpiinsä ja jotka ovat ehdokkaita kliinisiin tutkimuksiin.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ottaa mielellään verinäytteitä.
  • Arkistoidun parafiiniin upotetun kasvainlohkon saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät syövän systeemisestä hoidosta tai ovat lääketieteellisesti sopimattomia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu useampi kuin yksi invasiivinen syöpä viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Potilaat, joilla ei ole mitattavissa olevia kasvainleesioita radiologisessa kuvantamisessa
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NGS ja SAN/PDX perustaminen
Geneettinen: NGS, SAN/PDX-laitos
Potilaiden kasvainnäytteet kerätään seuraavan sukupolven sekvensointia, PDO/PDX-määritystä ja kudospankkia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kattavan tarkkuusonkologian alustan innovatiivisen mallin perustaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Henkilökohtaisen lääkeseulontaalustan rakentaminen henkilöille, jotka käyttävät uusia syöpämalleja, jotka on luotu potilasperäisistä syöpäsoluista ja kudoksista.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile tehokkaiden genomipoikkeamien esiintyvyyttä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä Hongkongissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigette Ma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROCURE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syövät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa