Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserhoidon kliininen tehokkuus kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla:

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Songül İnce, Afyonkarahisar Health Sciences University

Korkean intensiteetin laserhoidon kliininen tehokkuus kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla: satunnaistettu kaksoissokeuden tutkimus valekontrollilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusta kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden radikulaarisiin oireisiin, neuropaattiseen kipuun, kohdunkaulan liikerataan ja elämänlaatuun verrattuna kohdunkaulan terapeuttiseen harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat kohdunkaulan radikulopatiatapaukset johtuvat kohdunkaulan spondyloosista tai välilevytyrästä. Iän edetessä levyn hajoaminen aiheuttaa levyn korkeuden laskun ja foraminaalin kapenemisen. Alentunut levyn korkeus johtaa sitten hypertrofiaan, joka johtuu nikamien kuormituksesta Luschkan nikamien välisissä nivelissä. Tämä johtaa foraminaaliseen ahtaumaan ja kohdunkaulan radikulopatiaan. Jos kohdunkaulan radikulopatia johtuu välilevytyrästä, sen mekanismi selittyy hermojuuren iskeytymisellä levymateriaaliin ja hermovaurion aiheuttamalla sekä mekaanisilla että kemiallisilla vaikutuksilla. Kohdunkaulan ei-operatiivinen hoito radikulopatia koostuu useista erilaisista menetelmistä, mukaan lukien immobilisaatio, fysioterapia, veto, manipulointi, lääkehoito, kohdunkaulan steroidi-injektio ja laserhoito. Korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) fysiologiset vaikutukset vähentävät histamiinin ja bradykiniinin vapautumista tulehduskudoksesta ja nostaa kipukynnystä. Lisäksi laservalo vähentää P-aineen erittymistä perifeerisistä nosiseptoreista, mikä vähentää kivun havaitsemista ja estää hyperalgesian kehittymistä. Laserin analgeettinen vaikutus johtuu endogeenisten opioidien, kuten β-endorfiinien, lisääntyneestä erittymisestä, jossa kipua estetään keskeisesti.

Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetussa prospektiivisessa valekontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa. Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: HILT + terapeuttinen harjoitus, näennäinen HILT + terapeuttinen harjoitus ja vain terapeuttinen harjoitus.

Arviointiparametreina arvioidaan kohdunkaulan liikerata, näkökipuasteikko (VAS) kaula, visuaalinen kipuasteikko (VAS) käsivarsi, SF (lyhyt muoto) -36 elämänlaatuasteikko, kivun havaitsemiskyselylomake, kohdunkaulan radikulopatian vaikutusasteikko. Suunnitelmissa oli, että arvioinnit teki ja kirjasi sokeutettu lääkäri ryhmille hoidon alussa, hoidon lopussa ja 3. kuukauden kontrolleissa.

.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Afyon, Turkki, 03200
        • AFYON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tukikelpoiset 20–65-vuotiaat potilaat, joilla on kaularangan kipua ja käsivarsikipua niskakivulla tai ilman, joka kestää vähintään kuukauden. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen

  1. radikulaariset kliiniset oireet
  2. kohdunkaulan levytyrä ja rappeuttavat muutokset, jotka on diagnosoitu kohdunkaulan MR:llä
  3. radikulopatialöydökset elektromyografiassa (EMG) ja hermojohtavuustutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Tulehdukselliset reumatologiset sairaudet
  3. Pahanlaatuisuus
  4. Rakenteellinen epämuodostuma
  5. Aiempi kaularangaan liittyvä leikkaus
  6. Kohdunkaulan selkäytimen ahtauma
  7. Paikalliset kortikosteroidi-injektiot
  8. Lääkkeet neuropaattiseen kipuun, kuten pregabaliini tai gabapentiini
  9. Rannekanavaoireyhtymä, kubitaalinen tunnelioireyhtymä
  10. Olkapään patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HILT+harjoitus
Potilaat saivat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan ja yhden hoitokerran päivässä yhteensä 20 hoitokertaa. Jokaisella istunnolla suoritettiin 3-vaiheinen hoito-ohjelma, jonka jälkeen potilaat saivat fysioterapeutilta päivittäisen harjoitusohjelman kerran päivässä.
Laite: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
Korkean intensiteetin laserhoito - Potilaat saivat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan ja yhden hoitokerran päivässä yhteensä 20 hoitokertaa. Jokaisessa istunnossa suoritettiin 3-vaiheinen hoito-ohjelma.
Muut: Terapeuttinen harjoitus

Terapeuttisena harjoitusohjelmana; aktiivinen kohdunkaulan ROM, kohdunkaulan isometrinen ja progressiivinen (itseharjoittelu Thera-Bandin kanssa) vahvistavat lihakset; trapezius-, scalene-, rhomboid-, levator scappular, rinta-, suboccipital lihasten venytysharjoitukset, lapaluun stabilointiharjoitukset. Suunnitelmissa oli toteuttaa yhteensä 20 harjoitusta 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, noin 30 minuuttia.

Harjoituksia suorittaa koulutettu (vähintään 5 vuotta kokenut) fysioterapeutti, kolme kertaa päivässä, 3 sarjana, 10 toistoa.
Huijausvertailija: Valhe HILT+harjoitus
Valeterapiaa käytettiin viidessä kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 20 kertaa päivässä ilman, että laitteen läpi kuljesi virtaa. Tämän jälkeen seurasivat yllä kuvatut liikuntaohjelmat, jotka suoritettiin kerran päivässä fysioterapeutin kanssa.
Muut: Terapeuttinen harjoitus

Terapeuttisena harjoitusohjelmana; aktiivinen kohdunkaulan ROM, kohdunkaulan isometrinen ja progressiivinen (itseharjoittelu Thera-Bandin kanssa) vahvistavat lihakset; trapezius-, scalene-, rhomboid-, levator scappular, rinta-, suboccipital lihasten venytysharjoitukset, lapaluun stabilointiharjoitukset. Suunnitelmissa oli toteuttaa yhteensä 20 harjoitusta 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, noin 30 minuuttia.

Harjoituksia suorittaa koulutettu (vähintään 5 vuotta kokenut) fysioterapeutti, kolme kertaa päivässä, 3 sarjana, 10 toistoa.

Laite: Valehteleva korkean intensiteetin laserhoito (Sham HILT)
Valehtelevaa korkean intensiteetin laserhoitoa käytettiin viidessä istunnossa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 20 kertaa päivässä, ilman virtaa kuljetettaessa laitteen läpi HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia).
Active Comparator: Harjoittele vain
Harjoitusohjelmaa sovellettiin viidessä harjoituksessa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 20 harjoitusta päivässä.
Muut: Terapeuttinen harjoitus

Terapeuttisena harjoitusohjelmana; aktiivinen kohdunkaulan ROM, kohdunkaulan isometrinen ja progressiivinen (itseharjoittelu Thera-Bandin kanssa) vahvistavat lihakset; trapezius-, scalene-, rhomboid-, levator scappular, rinta-, suboccipital lihasten venytysharjoitukset, lapaluun stabilointiharjoitukset. Suunnitelmissa oli toteuttaa yhteensä 20 harjoitusta 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, noin 30 minuuttia.

Harjoituksia suorittaa koulutettu (vähintään 5 vuotta kokenut) fysioterapeutti, kolme kertaa päivässä, 3 sarjana, 10 toistoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason visuaalisen analogisen asteikon (VAS) niska- ja käsivarsikivuista 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadusta lähtötasosta (lyhytmuoto 36 (SF-36)) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Tämä on itse hallittava asteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun mittaamiseen. Se kehitettiin mittaamaan fyysisiä sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua; Sitä voidaan kuitenkin käyttää menestyksekkäästi myös terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia. SF-36 sisältää 36 kohdetta ja kartoittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, kuten fyysistä toimivuutta, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimivuutta, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. Kokonaispistemäärä oli 0 (vamma) ja 100 (ei vammaisuutta) välillä. Jokaisella kyselylomakkeen alaryhmällä on pisteytysasteikko 0-100. Jokainen lisäys SF-36-kyselylomakkeen alaryhmässä, joka on positiivinen pisteytysjärjestelmä, osoittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen.
viikkoon 12 asti
Kohdunkaulan selkärangan goniometrimittausten liikeradan muutos perusviivasta 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
kohdunkaulan taivutus, ojennus, sivutaitto, kierrokset (goniometriset mittaustulokset asteyksiköissä)
viikkoon 12 asti
Muutos perusviivasta kaulan epävakaisuusindeksi (NDI) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Neck Disability Index (NDI) on suunniteltu mittaamaan niskakohtaista vammaisuutta. Kyselyssä on 10 kohtaa, jotka koskevat kipua ja päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työtila, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Jokainen kysymys on 0-5, kokonaispistemäärä 100:sta lasketaan.
viikkoon 12 asti
Muutos lähtötilanteesta kohdunkaulan radikulopatian vaikutusasteikko (CRIS) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) on kehitetty itseraportoiva kyselylomake, joka kattaa oireiden ja rajoitusten mittaamisen potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia, joka johtuu säteilevästä kivusta, pistelyistä ja aistien menetyksestä käsivarressa yhdessä kaulan vajaatoiminnan kanssa. Se on jaettu 3 alaryhmään, koska oireet, energia ja asento sekä aktiviteetit ja toiminnot koostuvat 21 kohteesta. Jokaisella kyselylomakkeen alaryhmällä on pisteytysasteikko 0-100. Jokainen kysymysmitta 0-5 lasketaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
viikkoon 12 asti
Muutos lähtötasosta Kivuntunnistuskyselylomake (PD-Q) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Sitä käytetään neuropaattisten kipukomponenttien havaitsemiseen kroonisessa niskakivussa. Se sisältää 2 kohdetta, jotka liittyvät kipukuvion spatiaalisiin ja ajallisiin ominaisuuksiin, ja 7 sensorista kuvaavaa kohdetta. Vähintään 0 ja enintään 38 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. PD-Q-rajapisteet ovat ≤ 12 (neuropaattinen komponentti on epätodennäköinen) ja ≥ 19 (neuropaattinen komponentti on todennäköinen).
viikkoon 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Päätutkija: Songül İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 22. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NEHILT2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia