Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen integraatioterapia dysleksiasta kärsivillä lapsilla (Dyslexia)

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Remziye Akarsu, Biruni University

Aistinvaraisen integraatioterapian tehokkuuden tutkiminen dysleksiasta kärsivillä lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aistinvaraisen integraatioterapian aistinvaraisia ​​ja toiminnallisia vaikutuksia dysleksiasta kärsivillä lapsilla ihmisammatin mallin (MOHO) mukaisesti.

Tutkimukseen osallistui 35 osallistujaa (17 interventiota, 18 kontrollia, iältään 8,7; 8,5 vuotta), joilla oli diagnosoitu lukihäiriö. Erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksissa, joissa niitä seurattiin, molemmat ryhmät saivat erityisiä yksilöllisiä harjoituksia kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan ja interventioryhmän lisäksi aistiintegraatioterapiaa käytettiin kerran viikossa kahdeksan viikon ajan (45 minuutin terapia). , 15 minuuttia perhetiedotustilaisuutta - yhteensä 60 minuuttia). Sensory Profile Test käytettiin aistinvaraisen prosessoinnin arviointiin ja SCOPE (The Short Child Occupational Profile) ammatillisen suorituskyvyn analysointiin. Interventiotulokset ja ryhmien väliset pisteet analysoitiin käyttämällä Wilcoxon Paired Two Sample Test -testiä ja Mann Whitney-U -testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan aistinvaraisen integraatioterapian vaikutusta aistimodulaatioon ja dysleksiasta kärsivien lasten päivittäiseen toimintakykyyn toimintaterapiamallin MOHO mukaisesti.

Tutkimus suoritettiin Birunin yliopiston Sensory Integration Unitissa 35:llä lukihäiriöstä kärsivällä osallistujalla (interventioryhmä: 17, ikä 8,7±0,85 vuotta; kontrolliryhmä: 18, ikä 8,5±1,1 vuotta).

R-ohjelmassa tehdyn analyysin tulosten mukaan laskettiin, että näytetilavuuden tulisi olla 35 80 % teholla.

Tutkijat keskustelivat tutkimuksesta erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksen kanssa. He kysyvät rutiininomaisten koulutus-/terapiaistuntojensa aikana lyhyesti lukihäiriötä sairastavien lasten perheiltä, ​​jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen vai eivät. Tämän jälkeen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittivat vanhemmat, jotka hyväksyivät ja olivat valmiita vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, koska tutkimukseen osallistuneet henkilöt olivat alle 18-vuotiaita.

Tutkimukseen otettiin mukaan 6–10-vuotiaat lapset, joille psykiatri totesi lukihäiriön DSM-V-kriteerien mukaan. Lapset, joilla oli toissijainen diagnoosi, suljettiin pois tutkimuksesta. 40 osallistujaa jaettiin satunnaisesti 20 kontrolli- ja 20 interventioryhmään satunnaislukutaulukon avulla.

Interventioryhmän lapset osallistuivat Birunin yliopiston aistinvaraisen integraation yksikön aistinvaraiseen integraatioterapiaan kahdeksan viikon ajan, yhden istunnon viikossa, 45 minuutin istuntoja ja 15 minuuttia perhetietoa. Molemmat ryhmät jatkoivat erityisopetusta erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksissa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Kolme osallistujaa interventioryhmästä ja kaksi osallistujaa kontrolliryhmästä poistuivat tutkimuksesta.

Sosiodemografiset tiedot kerättiin ja tallennettiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sukupuoli ja terveydentila. Arviointivaiheessa molemmissa ryhmissä sovellettiin Sensory Profile -testiä ja SCOPE-testiä (The Short Child Occupational Profile).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34020
        • Remziye Akarsu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olivat 6-10 vuotiaat
  • Psykiatri totesi lukihäiriön DSM-V-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

• Sinulla oli toissijainen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sensorinen integraatioterapia + erityisopetus

Terapiaohjelma laadittiin ja sovellettiin Ayresin teorian mukaisesti ja perustui Parhamin laatimiin sensorisen integraatioterapian perusperiaatteisiin arviointituloksista riippuen. Interventioryhmässä sovellettiin terapiaa 45 minuutin istunnolla + 15 minuuttia perhetietoa kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, lisäksi he saivat kahdesti viikossa erityisopetuksessa. Sensorinen integraatioterapia sisälsi aistinvaraisen ruokavalion käytäntöjä ja aktiviteetteja, jotka koostuivat vestibulaarisista, tunto-, proprioseptiivi-, kuulo- ja visuaalisista ärsykkeistä.

Interventioryhmä jatkoi erityisopetusta erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksissa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Erityisopetuksessa sovellettiin lukemista, kirjoittamista, sekvensointia, aritmetiikkaa, kieltä, organisointia ja muistiopintoja.
Käyttäytyminen: Sensorinen integraatioterapia + erityisopetus
Sensorinen integraatio on teoria, jonka Ayres esitti ensimmäisen kerran vuonna 1972. Se on neurologinen prosessi, joka järjestää aistiärsykkeitä kehostamme ja ympäristöstämme käytettäväksi jokapäiväisessä elämässä. Kun yksilöiden aistien eheysorganisaatio on järjestetty, on mahdollista käyttää heidän kehoaan tehokkaasti ympäristöä vastaan. Sensorinen integraatioterapia, jonka Ayres ja Dunn määrittelevät fysiologisesti pohjautuvaksi prosessiksi, tarjoaa myös muutoksia yksilöiden ammatteihin.
Active Comparator: Erityis opetus
Kontrolliryhmä jatkoi erityisopetusta erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksissa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Erityisopetussessioiden puitteissa sovellettiin lukemista, kirjoittamista, sekvensointia, aritmetiikkaa, kieltä, organisointia ja muistiopintoja.
Käyttäytyminen: Sensorinen integraatioterapia + erityisopetus
Sensorinen integraatio on teoria, jonka Ayres esitti ensimmäisen kerran vuonna 1972. Se on neurologinen prosessi, joka järjestää aistiärsykkeitä kehostamme ja ympäristöstämme käytettäväksi jokapäiväisessä elämässä. Kun yksilöiden aistien eheysorganisaatio on järjestetty, on mahdollista käyttää heidän kehoaan tehokkaasti ympäristöä vastaan. Sensorinen integraatioterapia, jonka Ayres ja Dunn määrittelevät fysiologisesti pohjautuvaksi prosessiksi, tarjoaa myös muutoksia yksilöiden ammatteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen profiilin testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sensory Profile Test on Winnie Dunnin kehittämä sensorisen modulaation arviointityökalu, ja sitä käytetään määrittämään aistivasteen tyypit päivittäisten toimintojen aikana ja mitkä aistijärjestelmät kärsivät eniten. Toiminnallinen suorituskyky on pätevä ja luotettava arviointityökalu aistien prosessointitaitojen mittaamiseen. Asteikolla on 125 kysymystä vanhemmille, jotka on jaettu kolmeen osaan: aistinkäsittely, modulaatio ja käyttäytymis-emotionaaliset vastaukset. Se arvioidaan Likert-asteikon (1 = aina, 2 = usein, 3 = joskus, 4 = harvoin, 5 = ei koskaan) mukaan 9 tekijäpistemäärällä, joka koostuu näistä parametreista. Jokaiselle parametrille määritetään tyypillinen suorituskyky, todennäköisesti ero ja selvä eropistealue. Jokaisen parametrin kokonaispistemäärä; Parannusta on tapahtunut absoluuttisesta eropisteiden vaihteluvälistä tyypilliseen suorituspisteiden vaihteluväliin.
2 viikkoa
Lyhyen lapsen ammattiprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
SCOPE on arviointityökalu, jolla arvioidaan lasten toimintaan osallistumista MOHO:n puitteissa. Tämä kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä (4 kysymystä jokaiselta MOHO:n suoritusalueelta ja 5 ympäristökysymystä) ja se arvostetaan 4-pisteisellä likert-asteikolla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä. SCOPE on todistetusti pätevä ja luotettava asteikko, jossa toimintaa, rooleja ja tehtäviä arvioidaan kokonaisvaltaisesti, tarkastellaan lapsen taitoja ja ympäristömahdollisuuksia.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Rakarsu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia