Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen fluoroskopian ja nykyaikaisen sädehoidon terveysvaikutukset lastenlääketieteessä - Sädehoito (HARMONIC-RT)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Sydämen fluoroskopian ja nykyaikaisen sädehoidon terveysvaikutukset lastenhoidossa - sädehoito (HARMONIC-RT)

HARMONIC-RT-tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsipotilaiden nykyaikaisten ulkoisen sädehoidon tekniikoiden myöhäisiä terveydellisiä ja sosiaalisia tuloksia perustuen eurooppalaisen pitkän aikavälin rekisterin perustamiseen, jota täydentää biopankki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet:

  • Kehitetään infrastruktuuria ja välineitä eurooppalaisen pitkän aikavälin rekisterin perustamiseksi lapsipotilaista, joita hoidetaan nykyaikaisilla ulkoisilla sädehoitotekniikoilla.
  • Myöhäisten terveysvaikutusten, ensisijaisesti endokriinisten toimintahäiriöiden, sydän- ja verisuonitoksisuuden, hermo- ja verisuonivaurioiden ja myöhempien primaaristen kasvainten esiintyvyyden ja vakavuuden arvioimiseksi suhteessa annostilavuuden jakautumiseen ei-kohdennettuihin elimiin ja kudoksiin, säteilyn antotekniikkaan ja säteen laatutekijöihin, ja mahdolliset muuttavat tekijät (esim. altistumisikä, geneettiset taipumukset, liitännäissairaudet ja systeemiset hoidot, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia ja hormonaaliset lääkkeet), jotka voivat olla taustalla eroja yksilön herkkyydessä näille tuloksille;
  • Arvioida sädehoidon edistymisen yhteiskunnallisia näkökohtia, ensisijaisesti terveyteen liittyvää elämänlaatua ja akateemisia saavutuksia, lapsipotilailla, joita hoidetaan nykyaikaisilla ulkoisilla sädehoitotekniikoilla.

Toissijaiset tieteelliset tavoitteet:

  • Arvioida moniulotteista väsymystä lapsipotilailla, joita hoidetaan nykyaikaisilla ulkoisilla sädehoitotekniikoilla, ja tunnistaa väsymyksen kliiniset ja terapeuttiset tekijät;
  • Parantaa potilaskohtaisten koko kehon ja ei-kohdennettujen elinten ja alirakenteiden annosten arviointia erilaisista sädehoidon antamistekniikoista;
  • Tutkia säteilyn aiheuttamia soluvasteita ja biologisia mekanismeja, jotka liittyvät verisuonitautien ja myöhempien primaaristen kasvainten esiintymiseen veri- ja sylkinäytteissä; tunnistaa herkkyyden ja terveysvaikutusten biomarkkerit ; arvioida eroja sairauden biomarkkereissa suhteessa säteilyn antotekniikkaan ja säteen laatutekijöihin; tutkia syljen käytön merkitystä lasten kohorttien bionäytteenottomenetelmänä eri mitattujen biomarkkerien toteutettavuuden sekä laadun ja toistettavuuden suhteen.

Toissijaiset strategiset tavoitteet:

  • Edistää jatkuvaa tutkimusyhteistyötä potilaiden hoidon parantamiseksi ja tiedottaa terveydenhuollon tarjoajille ja poliittisille päättäjille lasten sädehoidon edistymisen kliinisistä ja sosiaalisista vaikutuksista.
  • Toimia pilottina tulevalle pitkän aikavälin yleiseurooppalaiselle rekisterille hiukkas- ja fotonisädeterapialla hoidetuista lapsista ja nuorista, mukaan lukien biopankki sylki- ja verinäytteistä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen hoidon;
  • Osallistua tuleviin yhteistyöprojekteihin olemassa olevien kohorttien tai rekistereiden kanssa Euroopassa
  • Osallistua tuleviin kansainvälisiin tutkimuksiin lasten syöpien hoitoon tarkoitettujen nykyaikaisten sädehoitotekniikoiden myöhäisistä tuloksista

Rahoitus: HARMONIC-hanke on saanut rahoitusta Euratomin tutkimus- ja koulutusohjelmasta 2014–2018 avustussopimuksella nro 847707.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2670

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • KU Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karin Haustermans
        • Alatutkija:
          • An Michiels
        • Alatutkija:
          • Sandra Jacobs
        • Alatutkija:
          • Anne Uyttebroeck
        • Alatutkija:
          • Karen Van Beek
        • Alatutkija:
          • Melissa Christiaens
  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Regional Francois Baclesse
        • Päätutkija:
          • Juliette Thariat, MD
        • Alatutkija:
          • Fernand Missohou, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jeanne Riverain, MD
        • Alatutkija:
          • Jordan Bouter, MD
      • Villejuif, Ranska
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
        • Päätutkija:
          • Stéphanie Bolle
        • Alatutkija:
          • Brice Fresneau
        • Alatutkija:
          • Nadia Haddy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Valentine Martin
  • Saksa
      • Essen, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital Essen, The West German Proton Therapy Centre Essen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beate Timmermann
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasmin Lassen
        • Alatutkija:
          • Sanja Karabegovic
        • Alatutkija:
          • Louise Tram Henriksen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joita hoidetaan ulkoisella sädehoidolla ensimmäisen primaarisen kasvaimen vuoksi

Kuvaus

Tutkimukseen osallistuneiden retrospektiivinen sisällyttäminen

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen ulkoinen sädehoito (EBRT) aloitettiin vuonna 2000 tai sen jälkeen ensimmäisen primaarisen kasvaimen hoitoon
  • Ikä alle 22 vuotta ensimmäisen EBRT-aloitushetkellä
  • Sädehoitosuunnitelma (ensimmäinen EBRT) tallennettu DICOM-muodossa
  • Tavanomainen asuinpaikka EBRT:n maassa pitkän aikavälin seurannan mahdollistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono ennuste (esim. diffuusi pontinegliooma tai korkealaatuinen gliooma) EBRT:n ensimmäisellä aloituksella
  • Aiempi ulkoinen tai sisäinen sädehoito
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Tutkimukseen osallistuneiden mahdollinen mukaan ottaminen

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu ensimmäinen EBRT ensimmäisen primaarisen kasvaimen hoitoon
  • Ikä alle 22 vuotta suunnitellun ensimmäisen EBRT:n aikaan
  • Sädehoitosuunnitelma tallennettu DICOM-muodossa
  • Tytäryhtiö tai sairausvakuutuksen edunsaaja (tai mikä tahansa vaadittu vastaava sovellettavassa kansallisessa lainsäädännössä määritelty)
  • Tavanomainen asuinpaikka EBRT:n maassa pitkän aikavälin seurannan mahdollistamiseksi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus/suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono ennuste (esim. diffuusi pontinegliooma tai korkealaatuinen gliooma)
  • Aiempi ulkoinen tai sisäinen sädehoito;
  • Suojeltu aikuiset (huollon, tutorin / oikeuden päätöksellä holhouksen alaisena olevat henkilöt, vapautensa menettäneet)
  • Aikuinen/vanhemmat/lailliset edustajat, jotka eivät voi lukea tai ymmärtää tietoista suostumusta sovellettavilla kielillä EBRT:n maassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokrinopatiat
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta RT:n jälkeen
Myöhäiset terveysvaikutukset
jopa 20 vuotta RT:n jälkeen
Sydän-ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta RT:n jälkeen

Myöhäiset terveysvaikutukset

  • Neurovaskulaariset sairaudet
  • Toinen ja sitä seuraavat primaariset kasvaimet
jopa 20 vuotta RT:n jälkeen
Neurovaskulaariset sairaudet
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta RT:n jälkeen
Myöhäiset terveysvaikutukset
jopa 20 vuotta RT:n jälkeen
Toinen ja sitä seuraavat primaariset kasvaimet
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta RT:n jälkeen
Myöhäiset terveysvaikutukset
jopa 20 vuotta RT:n jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta) arvioituna PedsQL™-ydinasteikolla (validoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta sädehoidon jälkeen tai 25 vuoden iässä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
Myöhäiset sosiaaliset tulokset
enintään 10 vuotta sädehoidon jälkeen tai 25 vuoden iässä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta sädehoidon jälkeen tai 25 vuoden iässä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
Myöhäiset sosiaaliset tulokset
enintään 10 vuotta sädehoidon jälkeen tai 25 vuoden iässä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiriöt endokriinisten hormonien tasoissa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta sädehoidon jälkeen

mitattuna:

  1. insuliinin kaltainen kasvutekijä-1,
  2. aivolisäkkeen etuosan hormonit (GH, ACTH, TSH, LH, FSH),
  3. kilpirauhashormonit (fT3, fT4),
  4. sukupuolihormonit
jopa 10 vuotta sädehoidon jälkeen
Muutokset sydän- ja verisuonitautien veren merkkiaineissa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta sädehoidon jälkeen
mitataan veren merkkiaineina (sis. troponiini, BNP, CPK)
jopa 10 vuotta sädehoidon jälkeen
Muutokset sydän- ja verisuonitautien kuvantamismarkkereissa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta sädehoidon jälkeen
mitataan sydämen kaikuparametreina (sis. ejektiofraktio, diastolinen toiminto)
jopa 10 vuotta sädehoidon jälkeen
Muutokset neurovaskulaaristen vaurioiden kuvantamismarkkereissa
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta sädehoidon jälkeen
mitattuna suurten ja pienten alusvaurioiden pisteytyksenä
enintään 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Veren/syljen proteiinien aktivoitumisen markkerien muutokset liittyvät verisuonivaurioihin
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
mitataan proteiiniaktiivisuuden signaalilaaduna
enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
Muutokset oksidatiivisen stressivasteen veren/syljen merkkiaineissa
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
mitataan oksidatiivisen stressin markkereina (sis. 8-okso-dG, SOD2, DNA:n korjausentsyymit)
enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
Muutokset veren/syljen tulehdusvasteen merkkiaineissa
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
Tulehdusmerkit (sis. PTX3, CRP, NF-kB, IL-1 ja IL10)
enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
Muutokset karsinogeneesin veren/syljen merkkiaineissa
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
Karsinogeneesin merkkiaineet (sis. leukosyyttien telomeerien pituus, mitokondrioiden DNA:n kopiomäärä, kiertävä mikroRNA)
enintään 1 vuosi sädehoidon jälkeen
Moniulotteinen väsymys (yleinen, uni/lepo ja kognitiivinen väsymys)
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta sädehoidon jälkeen tai 25 vuoden iässä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
PedsQL™ moniulotteinen väsymisasteikko (validoitu kyselylomake)
enintään 10 vuotta sädehoidon jälkeen tai 25 vuoden iässä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
Muut kuin ensisijaisina seurauksina mainitut kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta sädehoidon jälkeen
Myöhäinen sairastavuus
jopa 20 vuotta sädehoidon jälkeen
Kaikki syy ja syykohtainen kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta sädehoidon jälkeen
Myöhäinen kuolleisuus
jopa 20 vuotta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Zurich
Aarhus University Hospital
KU Leuven
University Hospital, Essen
University Medical Center Groningen
University of Aarhus
Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Barcelona Institute for Global Health
Commissariat A L'energie Atomique
Centre Francois Baclesse
Stockholm University
National Research Council, Institute of Clinical Physiology, Italy
Luxembourg Institute of Science and Technology
The West German Proton Therapy Centre, Essen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Beate Timmermann, MD, UK Essen
  • Päätutkija: Neige Journy, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Päätutkija: Stéphanie Bolle, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Opintojen puheenjohtaja: Isabelle Thierry-chef, PhD, Barcelona Institute for Global Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. tammikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2042

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C20-01
  • 2020-A01037-32/1 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia