Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulon hidasaallon tehostaminen aivotärähdyksen jälkeen

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich

Unen ja hitaan aallon tehostamisen vaikutus aivotärähdyksestä toipumiseen lapsilla ja nuorilla: pitkittäinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja näennäiskontrolloitu tutkimus

Traumaattisen aivovaurion (TBI) esiintyvyys lapsilla ja nuorilla on noin 30 %, ja 70–90 % on luokiteltu lieviksi (aivotärähdys). Koska lapsen aivot ovat vielä kehittymässä, TBI:lla voi olla tuhoisia vaikutuksia ja se saattaa aiheuttaa elinikäisiä haasteita. Unella näyttää olevan tärkeä rooli aivotärähdyksen jälkeisessä toipumisprosessissa. Unen aikana tapahtuvan kuulostimulaation on osoitettu lisäävän luotettavasti hitaita aaltoja, jotka ovat unen syvyyden merkki, ja sitä voidaan siten käyttää unen syventämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuulostimulaation avulla tapahtuvan unen parantamisen vaikutuksia aivotärähdyksen jälkeiseen palautumiseen kotonaan lapsilla ja nuorilla. Siksi puolet potilaista saa viikon kuulostimulaatiota syvän unen aikana kotonaan mobiililaitteella. Toinen puoli noudattaa samaa tutkimusprotokollaa, mutta ääniä ei anneta (huijaus). Toipumisprosessin arvioinnissa käytetään kognitiivisia testejä sekä oirekyselyitä. Oletuksena on, että interventioryhmän potilaat toipuvat paremmin kuin ne, jotka eivät ole saaneet interventiota. Lisäksi kontrollina on joukko lapsia ja nuoria, jotka eivät koskaan saaneet aivotärähdystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 120 osallistujaa on suunniteltu: 60 potilasta (30 interventiota, 30 näennäistä) ja 60 kontrollia (30 interventiota, 30 näennäistä). Tämä arvioitiin tehoanalyysin perusteella ja perustui aikaisempiin tuloksiin. Potilaat rekrytoidaan Zürichin yliopistollisesta lastensairaalasta.

Aluksi osallistujat suorittavat neuropsykologisten mittareiden (kognitiiviset testit ja kyselylomakkeet) perusarvioinnin. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat saavat syvän unen tehostusta kuulostimulaatiolla seitsemän yön ajan, mutta puolet heistä saa vain valestimulaatiota (laitesovellus, mutta ei stimulaatiota). Lisäksi he käyttävät aktigrafia koko viikon ajan. Tämän jälkeen he täyttävät uudelleen joitain kyselylomakkeita (väliarviointi). Kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta tehdään ensimmäinen seuranta, jossa kerätään neuropsykologisia ja (valinnaisesti) neurologisia mittauksia. Toinen seuranta suoritetaan kuusi kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen, ja siihen sisältyy jälleen kyselylomakkeiden täyttäminen aivotärähdyksen jälkeisistä oireista.

Tutkimusta seurataan säännöllisesti tietojen validoinnin ja lähdetietojen todentamisen osalta. Haittatapahtumat ja laitepuutteet dokumentoidaan huolellisesti ja niistä raportoidaan swissmedicin ja vastaavan eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reto Huber

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Ikä 6-18 vuotta
  • Potilaan hyvä saksan kielen taito ja vähintään yksi laillinen edustaja
  • Potilaat: Esittely Zürichin yliopistollisen lastensairaalan päivystykseen aivotärähdyksen vuoksi (lääkärin diagnosoima)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys (< 37 raskausviikkoa)
  • Diagnosoitu kuulohäiriö
  • Psykiatrinen, oireyhtymän tai neurologinen tila (lukuun ottamatta aikaisempaa aivotärähdystä)
  • Hoitoa vaativa ihosairaus/iho-ongelma kasvojen/korvien alueella
  • Neuroaktiivisten aineiden käyttö
  • Potilaat: Samanaikainen vamma, joka vaatii voimakasta kipulääkitystä tai pitkäaikaista sairaalahoitoa tai joka aiheuttaa rajoitettua hallitsevan käden käyttöä
  • Potilaat: Aiempi kohtalainen tai vaikea TBI
  • Hallintalaitteet: Hallitsevan käden, pään, käsivarren tai jalan vamma
  • Kontrollit: Edellinen TBI (vakavuudesta riippumatta)

Lisäkriteerit valinnaiseen MRI-mittaukseen molemmille ryhmille:

  • Ikä vähintään 8 vuotta
  • Kaikkien MRI-turvallisuuskriteerien täyttyminen
  • Osallistuja ja laillinen edustaja haluavat tietää satunnaisista löydöistä.
  • Tytöt: Ei raskautta tai imetystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat koko yön kestävää kuulostimulaatiota nukkuessaan viikon ajan kannettavalla, kodissa olevalla laitteella (MHSL-SleepBand).
Laite: Kuulostimulaatio
Laite tallentaa biosignaaleja ja toistaa tarkasti ääniä parantaakseen unen hitaita aaltoja.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat valestimulaatiota, eli laitetta käytetään (biosignaalit tallennetaan), mutta ääniä ei toisteta.
Laite: Kuulostimulaatio
Laite tallentaa biosignaaleja ja toistaa tarkasti ääniä parantaakseen unen hitaita aaltoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky - huomio
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Arvioitu standardoidulla testillä (normatiiviset arvot).
Mitattu kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Kognitiivinen suorituskyky - käsittelynopeus
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Arvioitu standardoidulla testillä (normatiiviset arvot).
Mitattu kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Kognitiivinen suorituskyky - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Arvioitu standardoidulla testillä (normatiiviset arvot).
Mitattu kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen palautuminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikkoa myöhemmin (väliarviointi), kuukautta myöhemmin (seuranta 1) ja kuusi kuukautta myöhemmin (seuranta 2).
Arvioitu standardoiduilla oirekyselylomakkeilla.
Mitattu lähtötilanteessa, viikkoa myöhemmin (väliarviointi), kuukautta myöhemmin (seuranta 1) ja kuusi kuukautta myöhemmin (seuranta 2).
Algoritmin suorituskyky
Aikaikkuna: Tallennettu seitsemän stimulaation tai huijausyön aikana (interventioviikko).
Algoritmin liput, jotka on tuotettu kuulostimulaatioon käytetyn mobiililaitteen (ts. unentunnistusliput, stimulaatioliput). Niitä käytetään kunkin kohteen algoritmin suorituskyvyn tutkimiseen.
Tallennettu seitsemän stimulaation tai huijausyön aikana (interventioviikko).
Neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: Kuukausi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (seuranta 1).
Mitattu käyttämällä magneettikuvausta (tavallinen rakenteellinen ja hemodynaaminen kuvantaminen, DTI ja herkkyyspainotus) neurologisen tuloksen tutkimiseksi.
Kuukausi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (seuranta 1).
Vamman ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
Vain potilaille: Sairaalan tietojärjestelmästä kerätyt vamman ominaisuudet, jotka saattavat vaikuttaa perus- ja seurantatoimenpiteisiin ja niiden muutoksiin ajan myötä.
lähtötaso, ennen interventiota
Muut mahdolliset Intervention moderaattorit
Aikaikkuna: Kerätty perusarvioinnissa.
Esimerkiksi ikä ja sosioekonominen asema.
Kerätty perusarvioinnissa.
EEG teho
Aikaikkuna: Tallennettiin interventioviikon aikana.
Teho taajuuskaistoilla (delta, theta, alfa, beta, gramma).
Tallennettiin interventioviikon aikana.
Univaiheet
Aikaikkuna: Tallennettiin interventioviikon aikana.
EEG, EOG ja EMG käytetään unen pisteytykseen (univaiheet).
Tallennettiin interventioviikon aikana.
Unen EEG-ominaisuudet
Aikaikkuna: Tallennettiin interventioviikon aikana.
Unen EEG:n ominaisuudet Ominaisuudet (hitaat aallot, karat).
Tallennettiin interventioviikon aikana.
Subjektiivinen uni
Aikaikkuna: Kerätään koko tutkimukseen osallistumisen ajalta, yhteensä 6 kuukautta (perustilanne, viikko myöhemmin (väliarviointi), kuukausi myöhemmin (seuranta 1) ja kuusi kuukautta myöhemmin (seuranta 2)).
Arvioitu standardoidulla kyselylomakkeella
Kerätään koko tutkimukseen osallistumisen ajalta, yhteensä 6 kuukautta (perustilanne, viikko myöhemmin (väliarviointi), kuukausi myöhemmin (seuranta 1) ja kuusi kuukautta myöhemmin (seuranta 2)).
Aktigrafia
Aikaikkuna: Tallennettiin interventioviikon aikana.
Mitattu GENEActivilla (aktiivisuus).
Tallennettiin interventioviikon aikana.
Objektiiviset ja subjektiiviset unimittarit
Aikaikkuna: Kirjattu kaikilla opintokäynneillä kuuden kuukauden aikana (perusarvio, interventioviikko, seuranta 1 ja seuranta 2).
Uni mitattuna EEG:llä ja aktigrafialla (objektiivinen) sekä kyselylomakkeilla (subjektiivinen)
Kirjattu kaikilla opintokäynneillä kuuden kuukauden aikana (perusarvio, interventioviikko, seuranta 1 ja seuranta 2).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio siedettävyys
Aikaikkuna: Interventioviikon jälkeen (viikko tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen).
Mitattu interventioarviointikyselyllä (itse suunniteltu).
Interventioviikon jälkeen (viikko tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Children's Hospital, Zurich

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Zurich
ETH Zurich

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Reto Huber, Prof., University Children's Hospital, Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-00253

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia