Vasteen arviointi intravesikaalisen otsonikaasun käyttöön interstitiaalisessa kystiitissä / virtsarakon kipuoireyhtymässä
Intravesikaalisen otsonikaasun käytön vasteen arviointi interstitiaalisessa kystiitissä/virtsarakon kipuoireyhtymässä
Interstitiaalinen kystiitti / virtsarakon kipuoireyhtymä (CI / BPS) on heikentävä patologia, joka vaikuttaa negatiivisesti sairastuneiden yksilöiden elämänlaatuun. Sitä luonnehditaan virtsarakkoon liittyvänä kivun tai epämukavuuden tunteena, johon liittyy alempien virtsateiden oireita infektion puuttuessa. Fenotyyppejä ovat kystiitti, johon liittyy Hunnerin haavauma, olennaisesti tulehduksellinen patologia ja ilman Hunnerin vauriota, ei-inflammatorinen, joka liittyy usein somatoformisiin systeemisiin muutoksiin. Uroteelin ja epiteelin esteen toiminnalliset muutokset, neurogeeninen tulehdus ja autoimmuunimekanismit ovat mukana taudin kehittymisessä.
Lääketieteellisellä otsonilla on anti-inflammatorisia, antioksidantteja, soluja suojaavia, antimikrobisia ja immunomoduloivia ominaisuuksia. Annettaessa se liukenee biologisiin nesteisiin ja reagoi välittömästi hiilihydraateista ja polypeptidiketjuista koostuvien glykoproteiinien kanssa. Tämä reaktio johtaa vetyperoksidin (H2O2), lipidien hapettumistuotteiden (LOS) muodostumiseen, erytroideihin liittyvien ydintranskriptiotekijöiden (Nrf2) lisääntyneeseen aktivoitumiseen, antioksidanttivasteen transkriptioelementtien (ARE) aktivoitumiseen ja lisääntyneeseen antioksidanttientsyymien valikoimaan, jotka toimivat mm. vapaiden radikaalien sieppaajat. O3:n hyödyt on osoitettu neuropaattisen kivun ja hyperalgesian hoidossa, jotka liittyvät kipua lievittävään ja tulehdusta ehkäisevään vaikutukseen.
Tämän työn tavoitteena on arvioida intravesikaalisen otsonikaasun annon vaikutusta potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä ja joilla on alhainen vaste tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen kystiitti / virtsarakon kipuoireyhtymä (IC / BPS) on heikentävä patologia, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. European Society for the Study of IC / BPS (ESSIC) mukaan se ilmaistaan virtsarakkoon liittyvänä kivun, paineen tai epämukavuuden tunteena, johon liittyy alempien virtsateiden oireita. Oireet ilmenevät ilman infektiota ja selviä lantion patologioita, jotka kestävät yli kuusi viikkoa.
CI/BPS:llä on useita kliinisiä fenotyyppejä ja mahdollisia etiologioita. Fenotyyppeihin sisältyy Hunnerin haavaumiin liittyvä kystiitti (IC), joka tunnetaan nimellä ESSIC BPS tyyppi 3 ja ilman Hunnerin vauriota, ESSIC tyyppi 1,2. Alatyyppien erotus suoritetaan kystoskopian avulla Hunnerin leesioiden läsnäolon tai puuttumisen perusteella.
IC/BPS:stä johtuvat toimintahäiriöt ovat peräisin virtsarakon, viereisten lantion elinten ja virtsarakon toimintaa säätelevän hermokudoksen ympäriltä. Uroteelin ja epiteelin esteen toiminnalliset muutokset, neurogeeninen tulehdus ja autoimmuunimekanismit ovat mukana taudin kehittymisessä.
Uroteelia peittää kerros glykosaminoglykaaneja (GAC), jotka muodostavat suojaavan esteen alla oleville kudoksille virtsan aineosia vastaan ja edistävät molekyylien selektiivistä kontrollointia virtsarakon seinämää kohti.
Tulehdusprosessiin liittyvät molekyyli- ja rakenteelliset muutokset GAC-kerroksessa aiheuttavat muutoksia uroteelin läpäisevyydessä, jolloin myrkylliset aineet ja virtsan kationit pääsevät lihas- ja hermokerrokseen. Uroteelisen esteen häviäminen mahdollistaa kemiallisten, sytotoksisten ärsykkeiden suoran kosketuksen ääreisrakon afferenttien neuronien kanssa, mikä aiheuttaa jatkuvaa herkistymistä, keskushermoston vahvistumista ja paikallista tulehdusreaktiota.
Ääreishermosolujen vapauttamat välittäjäaineet, mukaan lukien vasoaktiiviset peptidit, kalsitoniini ja takykiniinit, aiheuttavat syöttösolujen degranulaatiota ja tulehdusta edistävien välittäjien, kuten histamiinin, serotoniinin, tryptaasin, TNF-a:n ja NGF:n, IL6:n vapautumista, mikä johtaa paikalliseen tulehdukseen. Nämä tulehdusvälittäjät vaikuttavat afferenteihin hermosoluihin positiivisessa takaisinkytkentäsilmukassa, mikä johtaa välittäjäaineiden vapautumiseen, jotka pahentavat syöttösolujen degranulaatiota ja paikallista tulehdusreaktiota sekä virtsarakon kudoksen toiminnallista tuhoutumista, fibroosia, alhaista detrusor-myöntyvyyttä ja yliaktiivisuutta.
Autonomisen hermoston muutokset, joihin liittyy sympaattinen yliaktiivisuus ja kivun tunteen paheneminen, aiheuttavat stressiin liittyvän hyperalgesian tilan, minkä lisäksi ne edistävät virtsarakon toiminnallisten muutosten säilymistä ja pahenemista. Jatkuva selkäytimen aktivaatio voi välittää kipua tulehdusprosessin häviämisen jälkeen.
Virtsarakon kipuoireyhtymä on yleinen kroonisen lantion kivun syy. Se esittelee alhaisen pitkän aikavälin terapeuttisen vasteen ja innovatiivisia hoitomuotoja nykyisten tutkimusten alalla.
Otsonikaasu (O3) on kolmesta happiatomista koostuva molekyyli, jonka rakenne on epävakaa mesomeerisen vaikutuksen vuoksi. Sen keskimääräinen käyttöikä on 40 minuuttia 20 ºC:ssa.
Kiinnostus O3:n terapeuttiseen käyttöön useissa sairauksissa kasvaa. Tämä kiinnostus liittyy anti-inflammatorisiin, sytoprotektiivisiin, antioksidanttisiin, antimikrobisiin ja immunomoduloiviin ominaisuuksiin. Eläinmallit viittaavat O3-hoidon hyödyllisiin ja ennaltaehkäiseviin vaikutuksiin ikään liittyvään oksidatiiviseen stressiin.
Annettaessa O3 liukenee biologisiin nesteisiin ja reagoi välittömästi hiilihydraateista ja polypeptidiketjuista (proteoglykaanit, kollageenityypit II ja IV) koostuvien glykoproteiinien kanssa. Tämä reaktio johtaa vetyperoksidin (H2O2), lipidien hapettumistuotteiden (LOS) muodostumiseen, erytroideihin liittyvien ydintranskriptiotekijöiden (Nrf2) lisääntyneeseen aktivoitumiseen, antioksidanttivasteen transkriptioelementtien (ARE) aktivoitumiseen ja lisääntyneeseen antioksidanttientsyymien valikoimaan, jotka toimivat mm. vapaiden radikaalien sieppaajat.
O3:n hyödyt on osoitettu neuropaattisen kivun ja hyperalgesian hoidossa, jotka liittyvät kipua lievittävään ja tulehdusta ehkäisevään vaikutukseen. Eläinmallit osoittavat kaspaasien ja IL-1β:n, TNF:n vähentyneen ja normalisoituneen ilmentymisen. Pienillä annoksilla O3 vähentää prostaglandiinien (PGS) synteesiä estämällä prostaglandiinien endoperoksidisyntaasia (PGHS2) ja syklo-oksigenaasia (COX). Tämä tosiasia on kriittinen hermoston herkistymisen estämisessä sen jälkeen, kun solunsisäiset reitit ovat jatkuvasti stimuloituneet sytokiinien, PG:iden tai glutamaatin liiallisesta vapautumisesta.
EETTISET KRITEERIT. Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake lääkinnälliseen otsonihoitoon MENETELMÄT Tämä on interventiivinen, kontrolloitu tutkimus, joka mahdollistaa intravesikaalisen otsonikaasun käytön vaihtoehtoisena hoitona potilaille, joilla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä. Tutkimuksessa ennakoidaan osallistuu 50 potilasta, joilla on interstitiaalinen kystiitti / virtsarakon kipuoireyhtymä, ja se kehitetään sairaalan Nefrologian ja Urologian Distal-yksikössä, joka sijaitsee Jacareín kaupungissa, São Paulossa, Brasiliassa.
DIAGNOSTISET KRITEERIT 1.1 Historia Perusteellinen yleinen sairaushistoria interstitiaalisen kystiitin ja virtsarakon kipuoireyhtymän ja muiden mahdollisten syy-sairauksien tyypillisten diagnostisten oireiden tunnistamiseksi. Kuvassa 1 on kliinisen lähestymistavan vuokaavio.
1.2 Fyysinen tarkastus Fyysinen tarkastus sisältää vatsan ja lantion tutkimuksen, jossa keskitytään erityisesti massoihin, virtsarakon venymiseen ja suprapubiseen arkuuteen. Miehillä herkkyys analysoidaan tunnustelemalla kivespussin ja peräaukon välistä perineaalialuetta. Naisilla herkkyys analysoidaan tunnustelemalla emättimen etuseinää virtsaputken kulkua pitkin virtsarakon kaulaan asti.
1.3 DIAGNOSTISET MENETELMÄT A. Virtsan analyysi ja viljely Kaikille potilaille suoritetaan virtsan mittatikku. Laboratoriomenetelmä virtsateiden patogeenisten mikro-organismien kvalitatiiviseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi suoritetaan. Virtsatieinfektiolle on tunnusomaista bakteerikasvu vähintään 105 pesäkettä muodostavaa yksikköä / ml virtsaa (100 000 CFU / ml). Virtsanäytteen otto suoritetaan aseptisella tekniikalla välttäen kontaminaatiota perineumin, eturauhasen, virtsaputken ja emättimen mikrobiston kanssa.
B. Virtsateiden ultraääni Vatsan ja lantion alueen ultraäänitutkimus tehdään kaikille potilaille. C. Urodynaaminen arviointitutkimus, jonka tarkoituksena on saada toiminnallista tietoa rakkuloiden varastoinnista ja tyhjennyksestä.
D Oirepisteet Oirepistemäärää IC/BPS käytetään oireiden vakavuuden perustason määrittämiseen vastaanoton yhteydessä ja sen jälkeen hoitovasteen ja taudin uusiutumisen seurantaan. Sitä käytetään O'Leary-Santin oire- ja ongelmaindeksissä, joka on validoitu ja jota käytetään laajalti virtsa- ja kipuoireiden itseraportoinnissa ja kuinka ongelmallisia nämä oireet ovat yksilöille. Toimenpide arvioi sekä IC/BPS:n oireita että ongelmia neljällä kysymyksellä, jolloin saadaan oirepisteet (ICSI), ongelmapisteet (ICPI) ja kokonaisvakavuuspisteet. Oirepisteet (ICSI) vaihtelevat 0–21 ja ongelmapisteet (ICPI) 0–16, ja ICSI/ICPI-yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0–37[21].
HOITOPROTOKOLLA Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, joutuvat tavanomaiseen hoitoon tehtyjen diagnoosien vuoksi ja joutuvat pistoksensisäiseen lääketieteelliseen otsonikaasuun.
Terapeuttinen järjestelmä
1° Virtsarakon pesu 0,9 % suolaliuoksella - 500 ml virtsaputken n° 10 kautta; 2° Virtsarakon tyhjennys ; 3° Medical Ozone kaasuinfuusio 20 µg / ml - 60 ml, intravesikaalinen ennuste kahdesta viikoittaisesta istunnosta, yhteensä kuusi käyttökertaa.
Kliininen seuranta Potilaat arvioidaan jokaisessa istunnossa käyttämällä IC/BPS-pistemäärää ja mahdollisia sivuvaikutuksia. Kuudennen istunnon lopussa järjestetään urokulttuuri ja urofluksometria.
Kuukausittaiset arvioinnit suunnitellaan kuuden kuukauden ajan hoidon päättymisestä terapeuttisen vasteen säilymisen varmistamiseksi ajan mittaan TIETOJEN ANALYYSI Laadulliset tiedot ryhmitellään luokkiin, joita seuraa vastaava prosenttiosuus. Analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla ja Microsoft Excelillä.
Kvantitatiiviset tiedot esitetään frekvenssijakauman taulukoissa keskiarvo-, mediaani- ja kuvailevilla tilastoilla. Tilastollinen analyysi suoritettu Studentin t-testillä merkitsevyysarvoilla p> 0,05.
KLIININEN RISKI Se on riskitoimenpide, joka on arvioitu pieneksi, koska otsonin antaminen kontrolloiduilla annoksilla on turvallista ja määrää pieniä sivuvaikutuksia. Virtsaputken käytön aiheuttama epämukavuus on pieni ja se suoritetaan turvallisesti.
Kokeita suorittavat erikoistuneet ammattilaiset ovat käytettävissä ja pystyvät tarjoamaan tarvittavaa huomiota. HYÖDY Potilailla, jotka otetaan mukaan tähän tutkimukseen, on krooninen patologia, johon liittyy heikentynyt elämänlaatu ja riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. Tieteellisen näytön perusteella otsoniterapian odotetaan olevan hoitovaihtoehto.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Jacareí, SP, Brasilia, 12327-300
- Distal Nefrologia e Urologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interstitiaalinen kystiitti
- Virtsarakon kipuoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain
- Virtsarakon litiaasi.
- Alempien teiden infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otsoniterapia
Rakonsisäisen otsonikaasun antaminen potilaille, joilla on interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä
|
Hoito koostuu otsonikaasun suorasta tiputuksesta virtsarakkoon, pitoisuudella 20µg/ml - 60ml virtsaputken katetrin kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi vasteen intravesikaalisen lääkeotsonikaasun käyttöön potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti / virtsarakon kipuoireyhtymä (IC / BPS) O'Leary Santin oire- ja ongelmaindeksin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: O'Leary Sant Symptom and Problem Index -kyselylomaketta sovelletaan sisäänpääsyn yhteydessä, kolmannen ja kuudennen intravesical-leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen seurantaa suoritetaan kuukausittain toimenpiteen kuudenteen kuukauteen asti vastaustarkastuksena
|
O 'Leary Santin oire- ja ongelmaindeksi on validoitu virtsaamisoireiden ja -kivun itseraportoimiseksi ja kuinka ongelmallisia nämä oireet ovat henkilöille, joilla on IC/BPS. Toimenpide arvioi IC/BPS:n oireita ja ongelmia neljällä kysymyksellä luoden oirepisteet (ICSI), ongelmapisteet (ICPI) ja kokonaisvakavuuspisteet. Oirepisteet (ICSI) vaihtelevat 0–21 ja ongelmapisteet 0–16, ja yhdistetty kokonaispistemäärä on 0–37. ICSI- ja ICPI-pistemääräarvot, jotka ovat yli 6 yksinään, katsotaan vakaviksi oireiksi. Yli 5:n oirepisteillä (ICSI) on 94 % herkkyys ja 50 % spesifisyys potilaiden, joilla on IC/BPS, diagnoosi. Tutkimuksen lopussa alle 5:n oirepisteiden raja-arvoa (ICSI) pidetään terapeuttisen vasteen mittana. Ongelmapisteet arvioidaan parannusprosentin avulla, ja yli 75 %:n arvot katsotaan riittäviksi. |
O'Leary Sant Symptom and Problem Index -kyselylomaketta sovelletaan sisäänpääsyn yhteydessä, kolmannen ja kuudennen intravesical-leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen seurantaa suoritetaan kuukausittain toimenpiteen kuudenteen kuukauteen asti vastaustarkastuksena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Pires, Pires, Anhembi Morumbi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akiyama Y, Luo Y, Hanno PM, Maeda D, Homma Y. Interstitial cystitis/bladder pain syndrome: The evolving landscape, animal models and future perspectives. Int J Urol. 2020 Jun;27(6):491-503. doi: 10.1111/iju.14229. Epub 2020 Apr 4. Review.
- Grover S, Srivastava A, Lee R, Tewari AK, Te AE. Role of inflammation in bladder function and interstitial cystitis. Ther Adv Urol. 2011 Feb;3(1):19-33. doi: 10.1177/1756287211398255.
- Akiyama Y, Hanno P. Phenotyping of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Int J Urol. 2019 Jun;26 Suppl 1:17-19. doi: 10.1111/iju.13969. Review.
- Birder LA. Pathophysiology of interstitial cystitis. Int J Urol. 2019 Jun;26 Suppl 1:12-15. doi: 10.1111/iju.13985. Review.
- Quaghebeur J, Wyndaele JJ. Bladder pain syndrome (BPS): Symptom differences between type 3C BPS and non-type 3C BPS. Scand J Urol. 2015;49(4):319-20. doi: 10.3109/21681805.2014.982170. Epub 2014 Nov 27.
- Han E, Nguyen L, Sirls L, Peters K. Current best practice management of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Ther Adv Urol. 2018 Mar 19;10(7):197-211. doi: 10.1177/1756287218761574. eCollection 2018 Jul.
- Arance I, Ramón de Fata F, Angulo JC, González-Enguita C, Errando C, Cozar JM, Esteban M. [Available evidence about efficacy of different restoring agents of glycosaminoglycans for intravesical use in interstitial cystitis]. Actas Urol Esp. 2013 Feb;37(2):92-9. doi: 10.1016/j.acuro.2012.10.002. Epub 2012 Dec 20. Review. Spanish.
- Patnaik SS, Laganà AS, Vitale SG, Butticè S, Noventa M, Gizzo S, Valenti G, Rapisarda AMC, La Rosa VL, Magno C, Triolo O, Dandolu V. Etiology, pathophysiology and biomarkers of interstitial cystitis/painful bladder syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2017 Jun;295(6):1341-1359. doi: 10.1007/s00404-017-4364-2. Epub 2017 Apr 8. Review.
- Sagai M, Bocci V. Mechanisms of Action Involved in Ozone Therapy: Is healing induced via a mild oxidative stress? Med Gas Res. 2011 Dec 20;1:29. doi: 10.1186/2045-9912-1-29.
- Smith NL, Wilson AL, Gandhi J, Vatsia S, Khan SA. Ozone therapy: an overview of pharmacodynamics, current research, and clinical utility. Med Gas Res. 2017 Oct 17;7(3):212-219. doi: 10.4103/2045-9912.215752. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Di Mauro R, Cantarella G, Bernardini R, Di Rosa M, Barbagallo I, Distefano A, Longhitano L, Vicario N, Nicolosi D, Lazzarino G, Tibullo D, Gulino ME, Spampinato M, Avola R, Li Volti G. The Biochemical and Pharmacological Properties of Ozone: The Smell of Protection in Acute and Chronic Diseases. Int J Mol Sci. 2019 Feb 1;20(3). pii: E634. doi: 10.3390/ijms20030634. Review.
- Fuccio C, Luongo C, Capodanno P, Giordano C, Scafuro MA, Siniscalco D, Lettieri B, Rossi F, Maione S, Berrino L. A single subcutaneous injection of ozone prevents allodynia and decreases the over-expression of pro-inflammatory caspases in the orbito-frontal cortex of neuropathic mice. Eur J Pharmacol. 2009 Jan 28;603(1-3):42-9. doi: 10.1016/j.ejphar.2008.11.060. Epub 2008 Dec 6.
- Wei A, Feng H, Jia XM, Tang H, Liao YY, Li BR. Ozone therapy ameliorates inflammation and endometrial injury in rats with pelvic inflammatory disease. Biomed Pharmacother. 2018 Nov;107:1418-1425. doi: 10.1016/j.biopha.2018.07.137. Epub 2018 Sep 1.
- Elvis AM, Ekta JS. Ozone therapy: A clinical review. J Nat Sci Biol Med. 2011 Jan;2(1):66-70. doi: 10.4103/0976-9668.82319.
- Hernández FA. To what extent does ozone therapy need a real biochemical control system? Assessment and importance of oxidative stress. Arch Med Res. 2007 Jul;38(5):571-8.
- Uğuz S, Demirer Z, Uysal B, Alp BF, Malkoc E, Guragac A, Turker T, Ateş F, Karademir K, Ozcan A, Yildirim I, Korkmaz A, Guven A. Medical ozone therapy reduces shock wave therapy-induced renal injury. Ren Fail. 2016 Jul;38(6):974-81. doi: 10.3109/0886022X.2016.1172941. Epub 2016 Apr 20.
- 19. Renate Viebahn-Hänsler , Olga Sonia León Fernández & Ziad Fahmy (2012) Ozone in Medicine: The Low- Dose Ozone Concept-Guidelines and Treatment Strategies, Ozone: Science & Engineering: The Journal of the International Ozone Association, 34:6, 408-424, DOI: 10.1080/01919512.2012.717847
- McKernan LC, Bonnet KR, Finn MTM, Williams DA, Bruehl S, Reynolds WS, Clauw D, Dmochowski RR, Schlundt DG, Crofford LJ. Qualitative Analysis of Treatment Needs in Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome: Implications for Intervention. Can J Pain. 2020;4(1):181-198. doi: 10.1080/24740527.2020.1785854. Epub 2020 Sep 1.
- Malde S, Palmisani S, Al-Kaisy A, Sahai A. Guideline of guidelines: bladder pain syndrome. BJU Int. 2018 Nov;122(5):729-743. doi: 10.1111/bju.14399. Epub 2018 Jun 13.
- Cox A, Golda N, Nadeau G, Curtis Nickel J, Carr L, Corcos J, Teichman J. CUA guideline: Diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Can Urol Assoc J. 2016 May-Jun;10(5-6):E136-E155. Epub 2016 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVdeAraujoPires
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .