Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen varianssiangiografia varjoaineannoksen pienentämiseen kaulavaltimon stentauksessa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kinepict Health Ltd.

Digitaalisen varianssiangiografian annoksenhallintakykyjen tutkiminen: Varjoaineannoksen pienentäminen potilailla, joille tehdään kaulavaltimon stentointi – tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Digital Variance Angiography (DVA) on uusi työkalu lääketieteellisessä kuvantamisessa, jolla on todistettu kuvanlaatureservi (1, 2).

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet DVA:n laatureservin angiografisissa tutkimuksissa (1, 2), joiden ansiosta pystyimme vähentämään varjoaineiden käyttöä 50 % kaulavaltimon angiografisissa tutkimuksissa vaikuttamatta kuvan laatuun (3).

CAS on vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto kaulavaltimon revaskularisaatioon valituissa potilasryhmissä. Kuten useimmat vähän invasiiviset endovaskulaariset interventiot, CAS sisältää myös kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion riskin, jonka katsotaan olevan riippumaton 30 päivän merkittävien haittatapahtumien ennustaja (4).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa DVA:ta potilailla, joille tehdään kaulavaltimon stentointi (CAS) ja käyttää tätä tekniikkaa kontrastiannoksen pienentämiseen interventioiden aikana vaikuttamatta toimenpiteen sisäiseen säteilyannokseen ja toimenpiteiden kliiniseen lopputulokseen. Tutkijat uskovat, että DVA-kuvaustekniikan vähentäminen varjoaineiden käytössä ja siihen liittyvä kuvanlaatu voidaan sisällyttää jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön, ja sillä on tärkeä rooli kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion määrän parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Péter Sótonyi, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +36 20 825 8046
  • Sähköposti: sotonyi@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Semmelweis University, Heart and Vascular Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Péter Sótonyi, Prof,MD,PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Balázs Nemes, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Márton Berczeli, M.D.
        • Alatutkija:
          • Marcell Gyánó, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v
  • Kaulavaltimon ahtauma määritellään seuraavasti:

Ahtauma ≥70 % tietokonetomografian angiografialla (NASCET-kriteerit); TAI dupleksi-ultraäänellä, jonka ahtauma on ≥70 % ja jonka systolisen huippunopeuden määrittelee vähintään 230 cm/s

  • Kaulavaltimon ahtauma on hoidettavissa CAS:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin aivohalvaus tai TIA ahtaumalle ipsilateraalisesti 30 päivän sisällä satunnaistamisesta
  • Akuutti sydäninfarkti
  • Vaikea krooninen munuaissairaus: GFR > 30ml/min/m2
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta: NYHA IV
  • Vaikea maksan vajaatoiminta: Child-Pugh 3
  • Jodikontrastiallergia
  • Koagulopatia
  • Hematologiset verenvuotohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A: Alennettu varjoaineannosryhmä

Vähennetty varjoaineprotokolla: ekstrakraniaalinen kaulavaltimointerventio (2-4 fps laitoksen protokollan mukaan).

Varjoaineen anto automaattisella varjoaineinjektorilla: angiografiset kuvat otetaan 6 ml:lla 50-prosenttista varjoainetta (3 ml jodia sisältävää varjoainetta, 3 ml fysiologista suolaliuosta) virtausnopeudella 3 ml/s.

DSA- ja DVA-kuvat lasketaan; DVA-kuvia käytetään diagnoosiin ja interventioihin.
Menettely: Kaulavaltimon stentointi rajoitetulla varjoaineprotokollalla
Säteittäinen, brachiaalinen tai femoraalinen valtimopääsy saadaan Seldinger-tekniikalla. Yhteinen kaulavaltimo (CCA) katetroidaan. Selektiivinen angiografia suoritetaan anteroposteriorista ja lateraalisesta kuvasta ilman suurennusta. Alkuangiogrammit tehdään pienennetyllä varjoaineprotokollalla anteroposteriorisissa ja lateraalisissa näkymissä ilman suurennusta, kun vaippa asetetaan yhteiseen kaulavaltimoon. Kaulavaltimon leesio ylitetään ja embolisuojalaite asetetaan sisäiseen kaulavaltimoon. Kaulavaltimon stentointi suoritetaan normaalisti. Stentauksen jälkeiset angiografiat saadaan pienennetyllä varjoaineprotokollalla anteroposteriorisissa ja lateraalisissa näkymissä ilman suurennusta, kun vaippa on asetettu CCA:han. Angiografiat ennen stentointia ja sen jälkeen tehdään samalla vaipan asennolla. DSA- ja DVA-kuvat lasketaan kaupallisesti saatavalla kuvankäsittelytyöasemalla ja Kinepict Medical Imaging Tool -työkalulla.
Muut nimet:
  • Kaulavaltimon stentointi
  • Valtimo pääsy
  • Preinterventionaalinen selektiivinen kaulavaltimon angiografia
  • Intervention jälkeinen selektiivinen kaulavaltimon angiografia
Diagnostinen testi: Kaulavaltimon kaksipuolinen ultraääni
Käsitellyn sisäisen kaulavaltimon pre- ja postinterventionaalinen arviointi.
Active Comparator: Ryhmä B: Vakiovarjoaineannosryhmä

Vakiovarjoaineprotokolla: ekstrakraniaalinen kaulavaltimointerventio (2-4 fps laitoksen protokollan mukaan).

Varjoaineen anto automaattisella varjoinjektorilla: angiografiset kuvat otetaan 6 ml:lla jodia sisältävää varjoainetta virtausnopeudella 3 ml/s.

DSA- ja DVA-kuvat lasketaan; DSA-kuvia käytetään diagnoosiin ja interventioihin.
Diagnostinen testi: Kaulavaltimon kaksipuolinen ultraääni
Käsitellyn sisäisen kaulavaltimon pre- ja postinterventionaalinen arviointi.
Menettely: Kaulavaltimon stentointi tavallisella varjoaineprotokollalla
Säteittäinen, brachiaalinen tai femoraalinen valtimopääsy saadaan Seldinger-tekniikalla. Yhteinen kaulavaltimo (CCA) katetroidaan. Selektiivinen angiografia suoritetaan anteroposteriorista ja lateraalisesta kuvasta ilman suurennusta. Ensimmäiset angiogrammit tehdään standardinmukaisella varjoaineprotokollalla anteroposteriorisissa ja lateraalisissa näkymissä ilman suurennusta, kun vaippa asetetaan yhteiseen kaulavaltimoon. Kaulavaltimon leesio ylitetään ja embolisuojalaite asetetaan sisäiseen kaulavaltimoon. Kaulavaltimon stentointi suoritetaan normaalisti. Stentauksen jälkeiset angiografiat saadaan standardinmukaisella varjoaineprotokollalla anteroposteriorisissa ja lateraalisissa näkymissä ilman suurennusta, kun vaippa on asetettu CCA:han. Angiografiat ennen stentointia ja sen jälkeen tehdään samalla vaipan asennolla. DSA- ja DVA-kuvat lasketaan kaupallisesti saatavalla kuvankäsittelytyöasemalla ja Kinepict Medical Imaging Tool -työkalulla.
Muut nimet:
  • Kaulavaltimon stentointi
  • Valtimo pääsy
  • Preinterventionaalinen selektiivinen kaulavaltimon angiografia
  • Intervention jälkeinen selektiivinen kaulavaltimon angiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSA:han liittyvä varjoaineiden käyttö
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kuvanlaadun parantamiseen käytetyn jodatun varjoaineen määrä (ml)
Toimenpiteen aikana
Varjoaineiden kokonaiskäyttö menettelyssä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kuvanlaadun parantamiseen käytetyn jodatun varjoaineen määrä (ml)
Toimenpiteen aikana
Kuvanlaatu, riippumattomien tarkkailijoiden arvioima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Havainnot perustuvat 5-tason Likert-asteikkoon (1 - huono kuvanlaatu, 3 - keskitasoinen kuvanlaatu, 5 - erinomainen kuvanlaatu)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kokonaisannosalueen tuote
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Potilaan säteilyannoksen osoitin (mikroGy*cm2 tai Gy*cm2)
Toimenpiteen aikana
DSA:han liittyvä annosaluetuote
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Potilaan säteilyannoksen osoitin (mikroGy*cm2 tai Gy*cm2)
Toimenpiteen aikana
Koko menettelyaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Koko toimenpiteen kesto valtimon pääsystä jokaisen työkalun poistamiseen (min)
Toimenpiteen aikana
Protokollamuutosten määrä DVA-käytön aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin vähennetty kontrastimateriaaliprotokolla on vaihdettava takaisin perinteiseen protokollaan sopimattoman kuvanlaadun vuoksi
Toimenpiteen aikana
Jäännösstenoosi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Ero normaalin vertailusegmentin halkaisijan ja käsitellyn leesion pienimmän luumenin halkaisijan välillä CAS:n jälkeen (%)
Toimenpiteen aikana
Fokaaliset neurologiset oireet
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja enintään 1 päivä
Fokaaliset neurologiset oireet ipsilateraalisesti hoidettuun kaulavaltimoon nähden toimenpiteen jälkeisen tarkkailujakson aikana
Toimenpiteen aikana ja enintään 1 päivä
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen ipsilateraalinen kaulavaltimovirtaus doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vrk toimenpiteen jälkeen
Huippu-systolinen ja loppudiastolinen nopeus (cm/s)
Ennen leikkausta ja 1 vrk toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kinepict Health Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Semmelweis University
Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Kinepict-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia