Interventiot COVID-19-pandemiaan liittyvien ruokaturvan ja sopimattomien ruokintakäytäntöjen hallitsemiseksi (AMISTAD)
Interventiot COVID-19-pandemiaan (AMISTAD) liittyvien elintarviketurvan ja sopimattomien ruokintakäytäntöjen hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat elintarviketurvallisuuden ja sopimattomien ruokintakäytäntöjen arvioimista kansanterveysklinikan potilasjoukossa, jolla on kotona vähintään yksi alle 2-vuotias lapsi. Kohdennettu interventio määrittää, voiko kohdennettu perhevuorovaikutus lähetteiden ja yhteisön virastojen seurannan kanssa lieventää lasten ruokaturvan esiintymistiheyttä ja vaikutuksia kuuden kuukauden aikana. Tarkemmin sanottuna tutkijat tunnistavat 50 latinalaisamerikkalaista perhettä, joilla on ruokaturvaton koko näytön perusteella (tutkijat odottavat seulovan 150 perhettä).
Tässä tutkimuksessa on kaksi henkilökohtaista käyntiä, jotka molemmat ovat rutiininomaisia klinikkakäyntejä, joissa lapsi nähdään riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen. Ensimmäinen käynti lähtötilanteessa on silloin, kun koehenkilöä lähestytään tutkimuksesta ja hän ilmoittautuu mukaan. Toinen käynti on myös rutiininomaisella lastenlääkärikäynnillä sairaanhoidon seurantaa varten noin 6 kuukautta myöhemmin. Henkilökohtaisten käyntien välillä soitetaan seurantaa varten.
Tutkijat käyttävät korkeasti validoitua Yhdysvaltain maatalousministeriön kuuden kysymyksen ja viiden minuutin seulontatyökalua jokaisella lastenlääkärikäynnillä, etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti. Ne, jotka arvioivat ruokaturvan positiiviseksi ja suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan. Aiheet rekisteröidään vanhemmille/lapsille dyadiksi. Validoitu elintarviketurvaa koskeva kyselylomake täytetään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. American Academy of Pediatrics suosittelee ruoan turvattomuuden seulontaa hoidon standardina.
Resurssit Tutkimushenkilöstö (lastenlääkärit, jotka ovat lastenlääkäreitä) lähettää tarvittaessa erityisiä suosituksia elintarvikeapuohjelmiin, mukaan lukien Good Apple, paikallinen tuoretuotteiden toimitusohjelma, United Way of Central Texas ja paikalliset ruokapankit. Osallistujat saavat puhelun tutkimuskoordinaattorilta, joka tarkistaa perhetilanteen ja suunnittelee toimenpiteitä näiden kumppaniohjelmien ja seurannan kanssa. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä ruoka-apukumppaneihimme vahvistaakseen kunkin perheen osallistumisen. Tutkijat vahvistavat myös osallistumisen WIC- ja SNAP-ohjelmiin, jos ne ovat saatavilla. Kumppaniorganisaatiot toimittavat taloudellisia tietoja tarjoamistaan toimista, jotka analysoidaan ja tulkitaan perheiden osallistumisen yhteydessä julkisiin ohjelmiin, kuten WIC ja SNAP. Tutkimusryhmässä oleva tutkimuksen koordinaattori tai edustaja soittaa perheille usein (viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten 2 viikon välein 3 kuukauteen asti, sitten kuukausittain 3–6 kuukauden välein; yhteensä noin 12–15 puhelua) tarkistaakseen edistymisestä elintarvikeapuohjelmissa.
Osallistujat saavat apua hyödyllisten yhteisön resurssien nettisivujen ja/tai sovellusten löytämisessä, ruokaostoslistoja, vinkkejä budjetin ostoksille ja muita aiheita liittyen ravitsemukseen, hyvinvointiin, ruoka-apuohjelmiin, ruokapankkeihin, bussireitteihin, mindfulnessiin, ateriasuunnitteluun. ja vanhemmuuden strategioita. Suositusresurssien ohella nämä asiakirjat ja sovellukset (eli My Fitness Pal -ruokavalio, Pacer fitness tracker) auttavat osallistujia parantamaan ruokalukutaitoa. Resurssien tarjoaminen, kun perheen todetaan olevan ruokaturvaton, on hoidon standardi. Sähköiset resurssit ja jatkuva seuranta liittyvät kuitenkin vain tähän tutkimukseen. Tutkijat seuraavat, käyttävätkö osallistujat tutkijoiden tarjoamia sähköisiä resursseja.
Koulutus ja ruokalukutaito Perheet saavat koulutusta sopivista ruokintakäytännöistä painottaen äidinmaidonkorvikkeen liiallista laimentamista ja lehmänmaidon, mehun ja kiinteiden ruokien asianmukaista käyttöönottoa.
Ruokalukutaidon parantamiseen tähtäävä koulutus keskittyy seuraaviin neljään ulottuvuuteen budjetoinnista ja suunnittelusta ruoan valintaan, valmistukseen ja ruoanlaittoon syömiseen.
Ruokavalion arviointi Ruokavalion ja yleisen terveyden välisen suhteen vuoksi ruokavalion arviointityökalut ovat hyödyllisiä arvioitaessa, mitä henkilö syö ja miten sillä voi olla positiivisia tai negatiivisia vaikutuksia hänen terveyteensä. Osallistujaa pyydetään toimittamaan 24 tunnin ravinnonsaantimuisti (kuvaa edellisenä päivänä nauttimiensa ruokien ja juomien tyypit ja määrät) itselleen ja lapselleen. Tutkimuksen ravitsemusterapeutti tai toimeksiantaja analysoi ruokatietueet ravitsemusohjelmistolla (eli NDSR) makroravinteiden ja makroravinteiden jakautumisen varalta. Ruokavalion saanti arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua validoidulla kyselylomakkeella. Nämä tiedot auttavat näkemään, kuinka ruokavalion saannit voivat muuttua ilmoittautumisen ja yhteisön resursseihin osallistumisen jälkeen, ja nähdäksesi, kuinka ravinnon saanti vaikuttaa lasten kasvuun.
Kasvu ja laboratoriot Tutkijat vertaavat osallistuvien lasten kasvumittauksia (paino, pituus tai pituus ja pään ympärysmitta) ja ravinnon saantia alussa ja kuuden kuukauden jälkeen. Lisäksi tutkijat ottavat tiedot lapsen sairauskertomuksesta ravitsemukseen liittyvistä ja rutiininomaisesti tilatuista laboratorioista (eli hemoglobiini, lyijymäärä). Nämä antropometriset tiedot ja laboratoriot saadaan hoidon vakiona. Hemoglobiini- ja lyijyarvot saadaan yleensä 1 ja 2 vuoden iässä. Lastenlääkärit hoitavat raudanpuutteellisia tai kohonneita lyijypitoisuuksia aiheuttavia lapsia American Academy of Pediatrics -akatemian ja Texas Department of Public Health -ohjeiden mukaisesti.
Laadulliset haastattelut Laadulliset haastattelut suoritetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua huolta aiheuttavien asioiden, kuten lastenhoidon, kuljetuksen ja työpaikan menetysten, arvioimiseksi. Tähän tutkimukseen liittyvissä kvalitatiivisissa haastatteluissa kysytään osallistujilta, mitkä resurssit he pitivät hyödyllisimpinä, resurssien navigoinnin helppous ja heidän yleinen vuorovaikutus kumppaniorganisaatioiden kanssa. Kaikki koehenkilöt osallistuvat päähaastatteluun (lyhyempään). Viisitoista (15) koehenkilöä pyydetään osallistumaan pidempään kvalitatiiviseen haastatteluun, johon tutkijat odottavat lisää 30-60 minuuttia. Nämä aiheet saavat lisäkorvausta ajastaan.
Hoitostandardi • Ruokaturvan seulonta, lähetteiden ja resurssien tarjoaminen perheelle, antropometria, laboratorio, koulutus
Tutkimustoiminta
• Laadulliset haastattelut, masennusseulon PHQ, ahdistusseulonta (GAD), ruokavalion arviointi, seuranta perheen kanssa, jotta heidän osallistumisestaan voidaan keskustella lähetteiden ja resurssien avulla
Tavoitteemme ovat:
- Tunnistaa ja luonnehtia latinalaisamerikkalaisia perheitä, jotka kohtaavat nykyisen pandemian seurauksena ilmenevää tai pahentunutta elintarviketurvaa
- Tunnistaa ja luonnehtia tehokkaita tapoja auttaa perheitä, joilla on sopimattomia ruokintakäytäntöjä, erityisesti äidinmaidonkorvikkeen valmistamiseen liittyviä
- Saadakseen tietoa resursseista, jotka ovat hyödyllisimpiä tuleviin pandemioihin tai niihin liittyviin kansanterveyskriiseihin liittyvien suunnittelutarkoituksiin
- Määritellä aukkoja käytettävissä olevien yhteisön resurssien hankinnassa ja käytössä
- Tarjoaa perustietoja perheistä ja interventioista, jotta voidaan suunnitella laajempi yhteisöpohjainen arviointi- ja interventio-ohjelma
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Avalos, MD
- Puhelinnumero: (512) 502-2347
- Sähköposti: ana.avalos@austin.utexas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keli Hawthorne, RD
- Puhelinnumero: (512)495-4701
- Sähköposti: keli.hawthorne@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78753 and 78741
- CommUnityCare Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Avalos, MD
- Puhelinnumero: 512-978-9600
- Sähköposti: ana.avalos@austin.utexas.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Abrams, MD
- Puhelinnumero: (512) 495-4700
- Sähköposti: sabrams@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalaiset lapset, vakiintuneet potilaat kahdessa osallistuvassa CommUnityCare Clinicsissa (FQHC) Austinissa, TX:ssä, perheet, jotka ovat tutkineet positiivisesti ruokaturvan puutteen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-latinalaisamerikkalaiset lapset, perheet, joiden ruokaturva on negatiivinen, potilaat, jotka eivät saa lääketieteellistä hoitoa osallistuvilla CommUnityCare-klinikoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ruokaturvallisuus
Ruokaturvattomille perheille osoitetaan tarvittavat koulutus- ja yhteisön resurssit.
|
edellisen kuvauksen mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintarviketurvaa lieventävien osallistujien määrä, joka on arvioitu "Kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon kuuden kohdan lyhennetyllä lomakkeella", validoidulla kuuden tuotteen elintarviketurvan seulontatyökalulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähennä osallistuvien perheiden ruokaturvaa tarjoamalla koulutusta, yhteyksiä yhteisön resursseihin sekä tiivistä ja säännöllistä seurantaa.
Elintarviketurvallisuus arvioidaan 6 kohdan validoidulla elintarviketurvallisuuden näytöllä ajoittain.
Pisteet on myönteisten vastausten summa.
Kaksi tai useampi myönteinen vastaus viittaa elintarviketurvaan; 5 tai useampi myöntävä merkki ilmaisee nälän.
(lainaus PMID 10432912)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön resurssien tyypit, jotka osallistujat kokivat hyödyllisimmiksi kvalitatiivisella kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi erilaisten tarjottujen resurssien, kuten sähköisten verkkosivustojen ja sovellusten, etuja ja määritä hyödyllisimmät resurssit.
Tämä kysytään avoimena kysymyksenä.
Kyselylomake on laadullinen, joten sitä ei arvosteta.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien havaitsemat esteet laadullisella kyselylomakkeella arvioituna avun saamiselle ruokaturvan lievittämiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista mahdolliset aukot tai esteet yhteisön resurssien käytössä.
Tämä kysytään avoimena kysymyksenä.
Kyselylomake on laadullinen, joten sitä ei arvosteta.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joita hoidettiin interventiolla ilman näyttöä heikentyneestä kasvunopeudesta mitattuna infantometrillä (pituus) ja digitaalisella vaakalla (paino).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pituus mitataan senttimetreinä infantometrissä lapsen ollessa makuulla ilman sukkia tai kenkiä ja paino kiloina digitaalisessa vaa'assa.
Lääkäri tekee molemmat mittaukset jokaisen henkilökohtaisen käynnin yhteydessä klinikalla.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joita hoidettiin interventiolla ja joiden kasvuvauhti on heikentynyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvunopeustiedot, mukaan lukien pituuden ja painon Z-pisteet, mitataan jokaisessa perhevuorovaikutuksessa.
Z-pisteen pienenemistä > 0,25 (1/4 standardipoikkeamasta) pidetään merkittävänä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Abrams, MD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Shi Q, Castillo F, Viswanathan K, Kupferman F, MacDermid JC. Facilitators and Barriers to Access to Pediatric Medical Services in a Community Hospital. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720904518. doi: 10.1177/2150132720904518.
- Peltz A, Garg A. Food Insecurity and Health Care Use. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190347. doi: 10.1542/peds.2019-0347. Epub 2019 Sep 9.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- Nicola M, Alsafi Z, Sohrabi C, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha M, Agha R. The socio-economic implications of the coronavirus pandemic (COVID-19): A review. Int J Surg. 2020 Jun;78:185-193. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.04.018. Epub 2020 Apr 17.
- Keenan DP, Olson C, Hersey JC, Parmer SM. Measures of food insecurity/security. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S49-58. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60069-9.
- Kaiser LL, Melgar-Quinonez H, Townsend MS, Nicholson Y, Fujii ML, Martin AC, Lamp CL. Food insecurity and food supplies in Latino households with young children. J Nutr Educ Behav. 2003 May-Jun;35(3):148-53. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60199-1.
- Matheson DM, Varady J, Varady A, Killen JD. Household food security and nutritional status of Hispanic children in the fifth grade. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):210-7. doi: 10.1093/ajcn/76.1.210.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRP-UT901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .