Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiot COVID-19-pandemiaan liittyvien ruokaturvan ja sopimattomien ruokintakäytäntöjen hallitsemiseksi (AMISTAD)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Texas at Austin

Interventiot COVID-19-pandemiaan (AMISTAD) liittyvien elintarviketurvan ja sopimattomien ruokintakäytäntöjen hallintaan

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää ja luonnehtia tehokkaita tapoja auttaa latinalaisamerikkalaisia ​​perheitä, jotka kohtaavat Covid-19-pandemian pahentamaa elintarviketurvaa. Tutkijat rekisteröivät 50 lasta, joilla on ruokaturvaton ja jotka ovat Teksasin Austinin suurimman liittovaltion terveyskeskuksen potilaita. Tutkijat seuraavat heitä kuuden kuukauden ajan tarjoamalla heidän huoltajilleen yhteisön resursseja, ruokalukutaitoa ja auttamalla heitä verkkosivustoilla ja sovelluksilla, joiden avulla he voivat oppia yhteisön avustusohjelmista ja ottaa niihin yhteyttä. Tutkijat tarkastelevat elintarviketurvallisuuden seulontaa, kvalitatiivisia haastatteluja, ruokavalion arviointeja, lapsen antropometriaa ja hoidon laboratoriotuloksia. Tutkijat suunnittelevat seurantakäyntejä koko tutkimuksen ajan keskustellakseen perheiden kanssa heidän tarpeistaan ​​ja tarjotuista resursseista saamastaan ​​avusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat elintarviketurvallisuuden ja sopimattomien ruokintakäytäntöjen arvioimista kansanterveysklinikan potilasjoukossa, jolla on kotona vähintään yksi alle 2-vuotias lapsi. Kohdennettu interventio määrittää, voiko kohdennettu perhevuorovaikutus lähetteiden ja yhteisön virastojen seurannan kanssa lieventää lasten ruokaturvan esiintymistiheyttä ja vaikutuksia kuuden kuukauden aikana. Tarkemmin sanottuna tutkijat tunnistavat 50 latinalaisamerikkalaista perhettä, joilla on ruokaturvaton koko näytön perusteella (tutkijat odottavat seulovan 150 perhettä).

Tässä tutkimuksessa on kaksi henkilökohtaista käyntiä, jotka molemmat ovat rutiininomaisia ​​klinikkakäyntejä, joissa lapsi nähdään riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen. Ensimmäinen käynti lähtötilanteessa on silloin, kun koehenkilöä lähestytään tutkimuksesta ja hän ilmoittautuu mukaan. Toinen käynti on myös rutiininomaisella lastenlääkärikäynnillä sairaanhoidon seurantaa varten noin 6 kuukautta myöhemmin. Henkilökohtaisten käyntien välillä soitetaan seurantaa varten.

Tutkijat käyttävät korkeasti validoitua Yhdysvaltain maatalousministeriön kuuden kysymyksen ja viiden minuutin seulontatyökalua jokaisella lastenlääkärikäynnillä, etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti. Ne, jotka arvioivat ruokaturvan positiiviseksi ja suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan. Aiheet rekisteröidään vanhemmille/lapsille dyadiksi. Validoitu elintarviketurvaa koskeva kyselylomake täytetään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. American Academy of Pediatrics suosittelee ruoan turvattomuuden seulontaa hoidon standardina.

Resurssit Tutkimushenkilöstö (lastenlääkärit, jotka ovat lastenlääkäreitä) lähettää tarvittaessa erityisiä suosituksia elintarvikeapuohjelmiin, mukaan lukien Good Apple, paikallinen tuoretuotteiden toimitusohjelma, United Way of Central Texas ja paikalliset ruokapankit. Osallistujat saavat puhelun tutkimuskoordinaattorilta, joka tarkistaa perhetilanteen ja suunnittelee toimenpiteitä näiden kumppaniohjelmien ja seurannan kanssa. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä ruoka-apukumppaneihimme vahvistaakseen kunkin perheen osallistumisen. Tutkijat vahvistavat myös osallistumisen WIC- ja SNAP-ohjelmiin, jos ne ovat saatavilla. Kumppaniorganisaatiot toimittavat taloudellisia tietoja tarjoamistaan ​​toimista, jotka analysoidaan ja tulkitaan perheiden osallistumisen yhteydessä julkisiin ohjelmiin, kuten WIC ja SNAP. Tutkimusryhmässä oleva tutkimuksen koordinaattori tai edustaja soittaa perheille usein (viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten 2 viikon välein 3 kuukauteen asti, sitten kuukausittain 3–6 kuukauden välein; yhteensä noin 12–15 puhelua) tarkistaakseen edistymisestä elintarvikeapuohjelmissa.

Osallistujat saavat apua hyödyllisten yhteisön resurssien nettisivujen ja/tai sovellusten löytämisessä, ruokaostoslistoja, vinkkejä budjetin ostoksille ja muita aiheita liittyen ravitsemukseen, hyvinvointiin, ruoka-apuohjelmiin, ruokapankkeihin, bussireitteihin, mindfulnessiin, ateriasuunnitteluun. ja vanhemmuuden strategioita. Suositusresurssien ohella nämä asiakirjat ja sovellukset (eli My Fitness Pal -ruokavalio, Pacer fitness tracker) auttavat osallistujia parantamaan ruokalukutaitoa. Resurssien tarjoaminen, kun perheen todetaan olevan ruokaturvaton, on hoidon standardi. Sähköiset resurssit ja jatkuva seuranta liittyvät kuitenkin vain tähän tutkimukseen. Tutkijat seuraavat, käyttävätkö osallistujat tutkijoiden tarjoamia sähköisiä resursseja.

Koulutus ja ruokalukutaito Perheet saavat koulutusta sopivista ruokintakäytännöistä painottaen äidinmaidonkorvikkeen liiallista laimentamista ja lehmänmaidon, mehun ja kiinteiden ruokien asianmukaista käyttöönottoa.

Ruokalukutaidon parantamiseen tähtäävä koulutus keskittyy seuraaviin neljään ulottuvuuteen budjetoinnista ja suunnittelusta ruoan valintaan, valmistukseen ja ruoanlaittoon syömiseen.

Ruokavalion arviointi Ruokavalion ja yleisen terveyden välisen suhteen vuoksi ruokavalion arviointityökalut ovat hyödyllisiä arvioitaessa, mitä henkilö syö ja miten sillä voi olla positiivisia tai negatiivisia vaikutuksia hänen terveyteensä. Osallistujaa pyydetään toimittamaan 24 tunnin ravinnonsaantimuisti (kuvaa edellisenä päivänä nauttimiensa ruokien ja juomien tyypit ja määrät) itselleen ja lapselleen. Tutkimuksen ravitsemusterapeutti tai toimeksiantaja analysoi ruokatietueet ravitsemusohjelmistolla (eli NDSR) makroravinteiden ja makroravinteiden jakautumisen varalta. Ruokavalion saanti arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua validoidulla kyselylomakkeella. Nämä tiedot auttavat näkemään, kuinka ruokavalion saannit voivat muuttua ilmoittautumisen ja yhteisön resursseihin osallistumisen jälkeen, ja nähdäksesi, kuinka ravinnon saanti vaikuttaa lasten kasvuun.

Kasvu ja laboratoriot Tutkijat vertaavat osallistuvien lasten kasvumittauksia (paino, pituus tai pituus ja pään ympärysmitta) ja ravinnon saantia alussa ja kuuden kuukauden jälkeen. Lisäksi tutkijat ottavat tiedot lapsen sairauskertomuksesta ravitsemukseen liittyvistä ja rutiininomaisesti tilatuista laboratorioista (eli hemoglobiini, lyijymäärä). Nämä antropometriset tiedot ja laboratoriot saadaan hoidon vakiona. Hemoglobiini- ja lyijyarvot saadaan yleensä 1 ja 2 vuoden iässä. Lastenlääkärit hoitavat raudanpuutteellisia tai kohonneita lyijypitoisuuksia aiheuttavia lapsia American Academy of Pediatrics -akatemian ja Texas Department of Public Health -ohjeiden mukaisesti.

Laadulliset haastattelut Laadulliset haastattelut suoritetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua huolta aiheuttavien asioiden, kuten lastenhoidon, kuljetuksen ja työpaikan menetysten, arvioimiseksi. Tähän tutkimukseen liittyvissä kvalitatiivisissa haastatteluissa kysytään osallistujilta, mitkä resurssit he pitivät hyödyllisimpinä, resurssien navigoinnin helppous ja heidän yleinen vuorovaikutus kumppaniorganisaatioiden kanssa. Kaikki koehenkilöt osallistuvat päähaastatteluun (lyhyempään). Viisitoista (15) koehenkilöä pyydetään osallistumaan pidempään kvalitatiiviseen haastatteluun, johon tutkijat odottavat lisää 30-60 minuuttia. Nämä aiheet saavat lisäkorvausta ajastaan.

Hoitostandardi • Ruokaturvan seulonta, lähetteiden ja resurssien tarjoaminen perheelle, antropometria, laboratorio, koulutus

Tutkimustoiminta

• Laadulliset haastattelut, masennusseulon PHQ, ahdistusseulonta (GAD), ruokavalion arviointi, seuranta perheen kanssa, jotta heidän osallistumisestaan ​​voidaan keskustella lähetteiden ja resurssien avulla

Tavoitteemme ovat:

  1. Tunnistaa ja luonnehtia latinalaisamerikkalaisia ​​perheitä, jotka kohtaavat nykyisen pandemian seurauksena ilmenevää tai pahentunutta elintarviketurvaa
  2. Tunnistaa ja luonnehtia tehokkaita tapoja auttaa perheitä, joilla on sopimattomia ruokintakäytäntöjä, erityisesti äidinmaidonkorvikkeen valmistamiseen liittyviä
  3. Saadakseen tietoa resursseista, jotka ovat hyödyllisimpiä tuleviin pandemioihin tai niihin liittyviin kansanterveyskriiseihin liittyvien suunnittelutarkoituksiin
  4. Määritellä aukkoja käytettävissä olevien yhteisön resurssien hankinnassa ja käytössä
  5. Tarjoaa perustietoja perheistä ja interventioista, jotta voidaan suunnitella laajempi yhteisöpohjainen arviointi- ja interventio-ohjelma

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • latinalaisamerikkalaiset lapset, vakiintuneet potilaat kahdessa osallistuvassa CommUnityCare Clinicsissa (FQHC) Austinissa, TX:ssä, perheet, jotka ovat tutkineet positiivisesti ruokaturvan puutteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-latinalaisamerikkalaiset lapset, perheet, joiden ruokaturva on negatiivinen, potilaat, jotka eivät saa lääketieteellistä hoitoa osallistuvilla CommUnityCare-klinikoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ruokaturvallisuus
Ruokaturvattomille perheille osoitetaan tarvittavat koulutus- ja yhteisön resurssit.
edellisen kuvauksen mukaisesti
Muut nimet:
  • Yhteisön resurssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elintarviketurvaa lieventävien osallistujien määrä, joka on arvioitu "Kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon kuuden kohdan lyhennetyllä lomakkeella", validoidulla kuuden tuotteen elintarviketurvan seulontatyökalulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vähennä osallistuvien perheiden ruokaturvaa tarjoamalla koulutusta, yhteyksiä yhteisön resursseihin sekä tiivistä ja säännöllistä seurantaa. Elintarviketurvallisuus arvioidaan 6 kohdan validoidulla elintarviketurvallisuuden näytöllä ajoittain. Pisteet on myönteisten vastausten summa. Kaksi tai useampi myönteinen vastaus viittaa elintarviketurvaan; 5 tai useampi myöntävä merkki ilmaisee nälän. (lainaus PMID 10432912)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön resurssien tyypit, jotka osallistujat kokivat hyödyllisimmiksi kvalitatiivisella kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi erilaisten tarjottujen resurssien, kuten sähköisten verkkosivustojen ja sovellusten, etuja ja määritä hyödyllisimmät resurssit. Tämä kysytään avoimena kysymyksenä. Kyselylomake on laadullinen, joten sitä ei arvosteta.
6 kuukautta
Osallistujien havaitsemat esteet laadullisella kyselylomakkeella arvioituna avun saamiselle ruokaturvan lievittämiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunnista mahdolliset aukot tai esteet yhteisön resurssien käytössä. Tämä kysytään avoimena kysymyksenä. Kyselylomake on laadullinen, joten sitä ei arvosteta.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joita hoidettiin interventiolla ilman näyttöä heikentyneestä kasvunopeudesta mitattuna infantometrillä (pituus) ja digitaalisella vaakalla (paino).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pituus mitataan senttimetreinä infantometrissä lapsen ollessa makuulla ilman sukkia tai kenkiä ja paino kiloina digitaalisessa vaa'assa. Lääkäri tekee molemmat mittaukset jokaisen henkilökohtaisen käynnin yhteydessä klinikalla.
6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joita hoidettiin interventiolla ja joiden kasvuvauhti on heikentynyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvunopeustiedot, mukaan lukien pituuden ja painon Z-pisteet, mitataan jokaisessa perhevuorovaikutuksessa. Z-pisteen pienenemistä > 0,25 (1/4 standardipoikkeamasta) pidetään merkittävänä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Abrams, MD, University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot voidaan jakaa tutkimuksen toimeksiantajan ja/tai toimeksiantajan edustajan kanssa; UT Austinin ja UT Austin Institutional Review Boardin edustajat; Muut yhteistyöorganisaatiot (Good Apple, United Way of Central Texas, paikalliset ruokapankit, WIC, SNAP). Emme kuitenkaan jaa koehenkilöiden tietoja tai näytteitä muiden tutkijoiden kanssa tulevia tutkimustutkimuksia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa