Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen analyysi lääketieteellisistä asiakirjoista MENOPURin käytöstä hedelmättömyyden hoidossa

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Gonadotropiinin käyttöä hedelmättömyyden hoidossa koskevien todellisten tietojen retrospektiivinen analyysi hoitomallien kuvaamiseksi ja kliinisen vaikutuksen ymmärtämiseksi

Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata MENOPUR-hoitomalleja ja ymmärtää kliininen vaikutus potilaisiin, joille on tehty hedelmättömyyshoito tosielämässä.

Ensisijaisena tavoitteena on kuvata hoitomalleja yleisväestölle ja valituille potilasprofiileille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-aviv, Israel
        • Assuta Medical Center Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset naiset, jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ja joille määrättiin MENOPUR vuonna 2018 kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota varten hedelmättömyyden hoidossa koeputkihedelmöityksellä (IVF) tai intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset aikuiset naiset, joille tehtiin ART-hoito MENOPURilla munasarjojen stimulaatioon vuonna 2018

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kesto MENOPURilla (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
MENOPUR-hoidon kesto (päivinä) koko potilaspopulaatiolle ja potilasalaryhmälle ilmoitetaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
MENOPUR-stimulaation aloituspäivä (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Ensimmäisen MENOPUR-injektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Ensimmäisen MENOPUR-injektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
MENOPUR-stimulaation päättymispäivä (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Viimeisen MENOPUR-injektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Viimeisen MENOPUR-injektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
MENOPURin aloitusannos IU:ssa (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: MENOPUR-stimulaation päivästä 1 päivään 20 vuonna 2018
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
MENOPUR-stimulaation päivästä 1 päivään 20 vuonna 2018
MENOPUR-annoksen säätäminen IU:na (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: MENOPUR-stimulaation päivästä 1 päivään 20 vuonna 2018
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
MENOPUR-stimulaation päivästä 1 päivään 20 vuonna 2018
MENOPURin kokonaisannos (täydellinen potilaspopulaatio ja alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: MENOPUR-stimulaation päivästä 1 päivään 20 vuonna 2018
Määritelty MENOPURin kokonaisannokseksi hoidon aikana. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
MENOPUR-stimulaation päivästä 1 päivään 20 vuonna 2018
Gonadotropiini(e)n lisääminen munasarjojen sekastimulaatiohoidossa (täydellinen potilaspopulaatio ja alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Jos kyseessä on sekahoito gonadotropiinilla tai tutkijan harkinnan mukaan, gonadotropiinien lisääminen raportoidaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Sekoitettu hoidon kesto lisättyjen gonadotropiinien kanssa (täydellinen potilaspopulaatio ja alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Jos kyseessä on sekahoito gonadotropiinilla (lisättyjen gonadotropiinien) kanssa, kokonaiskesto ilmoitetaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Gonadotropiinien lisähoidon aloituspäivä (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Ensimmäisen gonadotropiinin lisäinjektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Stimuloinnin alkamisajankohta päätetään tutkijan harkinnan mukaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Ensimmäisen gonadotropiinin lisäinjektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Hoidon päivä ylimääräisillä gonadotropiini(e)lla loppu (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin annettiin viimeinen gonadotropiinin lisäinjektio munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Stimuloinnin päättymisajankohta päätetään tutkijan harkinnan mukaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Päivänä, jolloin annettiin viimeinen gonadotropiinin lisäinjektio munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Lisättyjen gonadotropiinien aloitusannos (täydellinen potilaspopulaatio ja alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lisätyn gonadotropiini(e)-injektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Jos kyseessä on sekahoito gonadotropiinilla, lisätyn gonadotropiinin aloitusannos ilmoitetaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Ensimmäisen lisätyn gonadotropiini(e)-injektion päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Lisättyjen gonadotropiinien annoksen säätäminen (täydellinen potilaspopulaatio ja alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Ylimääräisten gonadotropiinien kokonaisannos (täydellinen potilaspopulaatio ja alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä lisägonadotropiini(e)lla stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Määritelty ylimääräisten gonadotropiinien kokonaisannokseksi hoidon aikana. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä lisägonadotropiini(e)lla stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) tyyppi, jota käytetään lutenoivan hormonin (LH) jännitteen vaimentamiseen (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Konsultaatiokäynnillä, jossa päätetään LH-surgisen vaimennusprotokollasta vuoden 2018 aikana
Määritelty valinnaksi GnRH-agonistin ja GnRH-antagonistin välillä. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Konsultaatiokäynnillä, jossa päätetään LH-surgisen vaimennusprotokollasta vuoden 2018 aikana
Päivä, jolloin LH-surgisen vaimennusprotokolla alkaa (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Ensimmäisen GnRH:n antamisen päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
LH-surgisen vaimennuksen alkamisajankohta päätetään tutkijan harkinnan mukaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Ensimmäisen GnRH:n antamisen päivänä munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Päivä, jolloin LH-surgisen estoprotokolla päättyy (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin viimeinen GnRH-anto munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
LH-surgisen vaimennuksen päättymisajankohta päätetään tutkijan harkinnan mukaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Päivänä, jolloin viimeinen GnRH-anto munasarjojen stimulaatiohoidon aikana (20 päivän aikana) vuonna 2018
Follikkelien kokonaismäärä >=12 millimetriä (mm) stimulaation lopussa (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Progesteronitasot verenkierrossa (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Verenkierron estrogeenitasot (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Follikkelien kypsymisen käynnistämiseen käytetty lääketyyppi (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Konsultaatiokäynnillä, jossa päätetään munarakkuloiden kypsymisen käynnistämisestä vuoden 2018 aikana
Päätös tutkijan harkinnan mukaan. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Konsultaatiokäynnillä, jossa päätetään munarakkuloiden kypsymisen käynnistämisestä vuoden 2018 aikana
Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) ja/tai GnRH:n antopäivä follikkelien kypsymistä varten (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hallintopäivänä vuonna 2018
Päivämäärä, jolloin tutkija päättää laukaista lopullisen follikkelin kypsymisen. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hallintopäivänä vuonna 2018
Endometriumin kuvaus: kohdun limakalvon paksuus (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Endometriumin kuvaus: kolmoisviiva näkyvissä (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Endometriumin kuvaus: huonosti määritelty keskuslinja (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasarjojen stimulaatiohoidon loppuun asti (enintään 20 päivää) vuoden 2018 aikana
Luteaalivaiheen tukemiseen käytetyn lääkkeen tyyppi (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Munasolun poimintapäivästä (OPU) luteaalivaiheen tuen loppuun vuonna 2018
Päätettiin tutkijan harkinnan mukaan progesteronin, estrogeenin ja hCG:n välillä. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Munasolun poimintapäivästä (OPU) luteaalivaiheen tuen loppuun vuonna 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen määrä (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Tuoreiden tai pakastettujen alkionsiirtojen lukumäärä (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Tuoreissa ja pakastesykleissä siirrettyjen alkioiden laatu ja lukumäärä (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Siirrettyjen alkioiden kokonaismäärä ja siirrettyjen hyvälaatuisten alkioiden kokonaismäärä ilmoitetaan. Alkion laatu määritellään tutkijan harkinnan mukaan heidän rutiinikäytäntönsä mukaisesti. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Raskausaste (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Määritelty positiiviseksi raskaudeksi 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen. Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Elävä syntyvyys (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Toimituksen yhteydessä
Elävänä syntymän parametri: raskauden kesto (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Toimituksen yhteydessä
Elävänä syntymän parametri: sukupuoli (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Toimituksen yhteydessä
Elävänä syntymän parametri: paino (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Toimituksen yhteydessä
Raskauden menetyksen prosenttiosuus (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla kierto peruuntui ennen ja jälkeen munasolun keräämisen (OPU) (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivästä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) OPU-päivään vuoden 2018 aikana ja OPU-päivästä vuonna 2018 toimitukseen saakka
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivästä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) OPU-päivään vuoden 2018 aikana ja OPU-päivästä vuonna 2018 toimitukseen saakka
Varhaisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ehkäisevien toimenpiteiden prosenttiosuus (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
OHSS:n esiintymistiheys (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Varhaisen ja myöhäisen OHSS:n esiintyvyys (täydellinen potilaspopulaatio- ja alaryhmien analyysi)
Aikaikkuna: Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti
Alaryhmäanalyysi viittaa potilaiden alaryhmiin, jotka on jaoteltu potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan.
Hoidon reseptipäivä MENOPURilla (vuoden 2018 aikana) toimitukseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 000395

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto | Yhdysvaltain kansalliset terveysinstituutit | Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöpalveluministeriö

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia