Ompeleen poiston ajoitus juuripeittotoimenpiteissä
Ajoitettu ompeleen poisto vaikutus juuripeittomenetelmiin: satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus
Ienen taantuminen määritellään pehmytkudoksen reunan apikaalisen siirtymisenä semento-emaliliitokselle, jolloin juuren pinta paljastuu. Se vaikuttaa laajaan väestöön, jossa esiintyy parodontiittisairautta, sekä parodontiittisia terveitä yksilöitä. Ienen lamautumisen esiintyminen on iästä riippuvaa ja niiden kehittyminen alkaa suhteellisen varhaisessa iässä. Esimerkiksi ienvaumat havaittiin yli 60 prosentilla norjalaisista 20-vuotiaista ja yli 90 prosentilla vanhemmasta väestöstä. Samanlaisia löydöksiä raportoitiin brasilialaisessa ja ranskalaisessa väestössä. Hammashoitoa vailla olevissa väestöryhmissä ienvammoja esiintyi vielä enemmän.
Monet tekijät ovat vaikuttaneet ienvamman etiologiaan, mukaan lukien plakki, hampaan sijainti kaaressa ja väärä hampaiden harjaus. On vaikea nähdä yhtä syytä labiaalisen ienlaman kehittymiselle.
Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että hoitamattomana laman etenemisen todennäköisyys on hyvälläkin suuhygienialla suuri. Indikaatioita ienlaman hoitoon ovat estetiikka, hampaiden yliherkkyys ja karieksen ehkäisy sekä laman eteneminen. Taantuman hoitovaihtoehdot on dokumentoitu hyvin ja menestyksekkäästi. Niiden perimmäisenä tavoitteena on sijoittaa ienreunan koronaali CEJ:hen minimaalisella koetussyvyydellä ja miellyttävällä pehmytkudosintegraatiolla viereisten hampaiden kanssa.
Tällaisessa yleisessä tilassa on kriittistä erottaa, milloin näitä vaurioita hoidetaan ja mitkä ovat anatomiset ja kirurgiset ominaisuudet, jotka määrittävät juuren peiton määrän.
Mitä tulee kirurgisiin ominaisuuksiin, on osoitettu, että ienreunan leikkauksen jälkeinen sijainti saattaa haitata täydellisen juuripeiton saavuttamista (mitä koronaalempi CEJ:hen nähden, sitä suurempi mahdollisuus päästä juuripeittoon). Sama kirjoittaja suoritti satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka osoitti, että mitä korkeampi läpän jännitys on, sitä pienempi on taantuman väheneminen. Toinen juuripeittoon vaikuttava kirurginen tekijä voi olla mikrokirurgisten lähestymistapojen käyttö käyttämällä halkaisijaltaan pienempiä ompeleita. Äskettäin julkaistun systemaattisen katsauksen mukaan varhainen ompeleen poisto (alle 10 päivää) voi vaikuttaa negatiivisesti juuripeittotulokseen.
Pedicle-siirteen jälkeistä paranemisprosessia tutkittiin eläinmallitutkimuksessa. Paraneminen jaettiin neljään eri vaiheeseen, sopeutumisvaiheeseen (0-4 päivää), proliferaatiovaiheeseen (4-21 päivää), kiinnittymisvaiheeseen (27-28 päivää) ja kypsymisvaiheeseen (1-6 kuukautta). Proliferaatiovaiheen aikana sidekudos tunkeutuu fibriinikerrokseen läpän tyvitasolta, ja 6-10 päivän kuluttua nähdään fibroblastikerros asettumassa juuren pinnalle. Näiden solujen uskotaan erilaistuvan sementoblasteiksi paranemisen myöhemmässä vaiheessa. Proliferaatiovaiheen lopussa juuren pinnan viereen muodostuu ohuita kollageenikuituja, mutta sidekudoksen ja juuren välistä kuituliitosta ei ole havaittu. Vaikuttaa loogiselta, että läpän stabilointi ompeleilla pitkäksi aikaa proliferaatiovaiheen aikana auttaisi pitämään ienreunan koronaalemmassa asennossa leikkauksen jälkeen. Toisaalta mitä pidempään ompeleet pysyvät leikkauksen jälkeen, sitä suurempi on mahdollisuus plakin kertymiseen ja tulehdukseen, joka vaikuttaa negatiivisesti juuripeittoon.
Tatakisin ja Chambronen systemaattinen katsaus sisälsi 17 satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jotka antoivat kokonaistiedot 325 yksittäisestä taantumasta, joita hoidettiin koronaalisesti edenneellä läpällä. Vaikka he tutkivat ompeleen poiston aikaa, tähän tutkimukseen sisältyvät tutkimukset eivät ottaneet huomioon tätä muuttujaa, mikä johti johonkin harhaan. Lisäksi erilaiset ommelmateriaalit ja ompelutekniikan tyyppi voivat myös olla tärkeässä roolissa paranemisprosessissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ajoitetun ompeleen poiston kliinisiä tuloksia koskien juuren peittoa koronaalisesti edenneessä läpässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gonzalo Blasi, MSc
- Puhelinnumero: 0034620387688
- Sähköposti: gonzaloblasi@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08172
- International University of Catalunya
-
Barcelona, Espanja
- International University of Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- periodontaalinen ja systeemisesti terve
- vähintään kaksi peräkkäistä Kairon tyypin I (RT1) ienlamavauriota
- taantuma >2mm syvyydessä bukkaalisessa puolella
- koko suun plakki ja verenvuotopisteet ≤20 %
- ei aikaisempaa parodontaalileikkausta; tunnistettavan semento-emaliliitoksen (CEJ) läsnäolo (1 mm askel CEJ:ssä ja/tai juuren hankaus, mutta tunnistettavissa oleva CEJ hyväksytään).
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat > 10 savuketta päivässä
- parodontaalikirurgian vasta-aiheet
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ikeniin tai häiritsevän haavan paranemista
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- aktiivista oikomishoitoa
- kariesta tai täytteitä hoidettavalla alueella.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan riittävästi leikkauksen jälkeisiä lääkitysohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ompeleen poiston ajoitus_1 viikko
|
Ompeleen poisto koronaalisesti edenneen läpän ja sidekudossiirteen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ompeleen poiston ajoitus_2 viikkoa
|
Ompeleen poisto koronaalisesti edenneen läpän ja sidekudossiirteen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ompeleen poiston ajoitus_3 viikkoa
|
Ompeleen poisto koronaalisesti edenneen läpän ja sidekudossiirteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen juurikattavuus (MRC) prosentteina (%)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
laman syvyyden keskimääräinen parannus millimetreissä lasketaan prosentteina
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto (CRC)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos keratinoituneen kudoksen leveydessä (KT) 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ienpaksuudessa (GT) 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu ja epämukavuus siirretyn alueen ompeleessa.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER-ECL-2019-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .