Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompeleen poiston ajoitus juuripeittotoimenpiteissä

lauantai 23. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Ajoitettu ompeleen poisto vaikutus juuripeittomenetelmiin: satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus

Ienen taantuminen määritellään pehmytkudoksen reunan apikaalisen siirtymisenä semento-emaliliitokselle, jolloin juuren pinta paljastuu. Se vaikuttaa laajaan väestöön, jossa esiintyy parodontiittisairautta, sekä parodontiittisia terveitä yksilöitä. Ienen lamautumisen esiintyminen on iästä riippuvaa ja niiden kehittyminen alkaa suhteellisen varhaisessa iässä. Esimerkiksi ienvaumat havaittiin yli 60 prosentilla norjalaisista 20-vuotiaista ja yli 90 prosentilla vanhemmasta väestöstä. Samanlaisia ​​löydöksiä raportoitiin brasilialaisessa ja ranskalaisessa väestössä. Hammashoitoa vailla olevissa väestöryhmissä ienvammoja esiintyi vielä enemmän.

Monet tekijät ovat vaikuttaneet ienvamman etiologiaan, mukaan lukien plakki, hampaan sijainti kaaressa ja väärä hampaiden harjaus. On vaikea nähdä yhtä syytä labiaalisen ienlaman kehittymiselle.

Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että hoitamattomana laman etenemisen todennäköisyys on hyvälläkin suuhygienialla suuri. Indikaatioita ienlaman hoitoon ovat estetiikka, hampaiden yliherkkyys ja karieksen ehkäisy sekä laman eteneminen. Taantuman hoitovaihtoehdot on dokumentoitu hyvin ja menestyksekkäästi. Niiden perimmäisenä tavoitteena on sijoittaa ienreunan koronaali CEJ:hen minimaalisella koetussyvyydellä ja miellyttävällä pehmytkudosintegraatiolla viereisten hampaiden kanssa.

Tällaisessa yleisessä tilassa on kriittistä erottaa, milloin näitä vaurioita hoidetaan ja mitkä ovat anatomiset ja kirurgiset ominaisuudet, jotka määrittävät juuren peiton määrän.

Mitä tulee kirurgisiin ominaisuuksiin, on osoitettu, että ienreunan leikkauksen jälkeinen sijainti saattaa haitata täydellisen juuripeiton saavuttamista (mitä koronaalempi CEJ:hen nähden, sitä suurempi mahdollisuus päästä juuripeittoon). Sama kirjoittaja suoritti satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka osoitti, että mitä korkeampi läpän jännitys on, sitä pienempi on taantuman väheneminen. Toinen juuripeittoon vaikuttava kirurginen tekijä voi olla mikrokirurgisten lähestymistapojen käyttö käyttämällä halkaisijaltaan pienempiä ompeleita. Äskettäin julkaistun systemaattisen katsauksen mukaan varhainen ompeleen poisto (alle 10 päivää) voi vaikuttaa negatiivisesti juuripeittotulokseen.

Pedicle-siirteen jälkeistä paranemisprosessia tutkittiin eläinmallitutkimuksessa. Paraneminen jaettiin neljään eri vaiheeseen, sopeutumisvaiheeseen (0-4 päivää), proliferaatiovaiheeseen (4-21 päivää), kiinnittymisvaiheeseen (27-28 päivää) ja kypsymisvaiheeseen (1-6 kuukautta). Proliferaatiovaiheen aikana sidekudos tunkeutuu fibriinikerrokseen läpän tyvitasolta, ja 6-10 päivän kuluttua nähdään fibroblastikerros asettumassa juuren pinnalle. Näiden solujen uskotaan erilaistuvan sementoblasteiksi paranemisen myöhemmässä vaiheessa. Proliferaatiovaiheen lopussa juuren pinnan viereen muodostuu ohuita kollageenikuituja, mutta sidekudoksen ja juuren välistä kuituliitosta ei ole havaittu. Vaikuttaa loogiselta, että läpän stabilointi ompeleilla pitkäksi aikaa proliferaatiovaiheen aikana auttaisi pitämään ienreunan koronaalemmassa asennossa leikkauksen jälkeen. Toisaalta mitä pidempään ompeleet pysyvät leikkauksen jälkeen, sitä suurempi on mahdollisuus plakin kertymiseen ja tulehdukseen, joka vaikuttaa negatiivisesti juuripeittoon.

Tatakisin ja Chambronen systemaattinen katsaus sisälsi 17 satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jotka antoivat kokonaistiedot 325 yksittäisestä taantumasta, joita hoidettiin koronaalisesti edenneellä läpällä. Vaikka he tutkivat ompeleen poiston aikaa, tähän tutkimukseen sisältyvät tutkimukset eivät ottaneet huomioon tätä muuttujaa, mikä johti johonkin harhaan. Lisäksi erilaiset ommelmateriaalit ja ompelutekniikan tyyppi voivat myös olla tärkeässä roolissa paranemisprosessissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ajoitetun ompeleen poiston kliinisiä tuloksia koskien juuren peittoa koronaalisesti edenneessä läpässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Espanja
        • International University of Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta
  • periodontaalinen ja systeemisesti terve
  • vähintään kaksi peräkkäistä Kairon tyypin I (RT1) ienlamavauriota
  • taantuma >2mm syvyydessä bukkaalisessa puolella
  • koko suun plakki ja verenvuotopisteet ≤20 %
  • ei aikaisempaa parodontaalileikkausta; tunnistettavan semento-emaliliitoksen (CEJ) läsnäolo (1 mm askel CEJ:ssä ja/tai juuren hankaus, mutta tunnistettavissa oleva CEJ hyväksytään).

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat > 10 savuketta päivässä
  • parodontaalikirurgian vasta-aiheet
  • lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ikeniin tai häiritsevän haavan paranemista
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • aktiivista oikomishoitoa
  • kariesta tai täytteitä hoidettavalla alueella.
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan riittävästi leikkauksen jälkeisiä lääkitysohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ompeleen poiston ajoitus_1 viikko
Ompeleen poisto koronaalisesti edenneen läpän ja sidekudossiirteen jälkeen
Kokeellinen: Ompeleen poiston ajoitus_2 viikkoa
Ompeleen poisto koronaalisesti edenneen läpän ja sidekudossiirteen jälkeen
Kokeellinen: Ompeleen poiston ajoitus_3 viikkoa
Ompeleen poisto koronaalisesti edenneen läpän ja sidekudossiirteen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen juurikattavuus (MRC) prosentteina (%)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
laman syvyyden keskimääräinen parannus millimetreissä lasketaan prosentteina
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto (CRC)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos keratinoituneen kudoksen leveydessä (KT) 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ienpaksuudessa (GT) 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu ja epämukavuus siirretyn alueen ompeleessa.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER-ECL-2019-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .