Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun analgesian parantaminen harjoituksen avulla

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Scott Holmes, Boston Children's Hospital

Kroonisen kivun analgesian tehostaminen harjoituksen avulla: aistin-motoristen verkkojen reagointikyky ja analgeettista vastetta hillitsevät tekijät

Taustaa: Nykyiset lapsipotilaiden kivunhallintastrategiat eivät yhdistä liikkeeseen perustuvien hoitojen analgeettista potentiaalia. Tähän mennessä tuskallisen ärsykkeen kokemisen on tiedetty häiritsevän motorista toimintaa yrittäessään minimoida vammoja. Fyysisen aktiivisuuden on kuitenkin osoitettu vähentävän merkittävästi kipuoireita, vaikka se alun perin lisääkin jatkuvaa kipua neuromodulaation kautta. Sekä akuutin että kroonisen kivun kohortteissa harjoitusprotokollat ​​ja neuromodulaatioparadigmat ovat tuottaneet harjoitukseen liittyvää analgesiaa. Ongelma: Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä aivoalueet liittyvät harjoitukseen perustuvaan kivunlievitykseen ja mitkä aivoalueet hillitsevät tätä vastetta.

Lähestymistapa: Tutkijat aikovat tarjota fyysisen aktiivisuuden interventiota, joka on suunniteltu edistämään harjoituksen aiheuttamaa kivunlievitystä. Tämä toimenpide suoritetaan ryhmälle lapsipotilaita, joilla on krooninen laajalle levinnyt kipuhäiriö. Rekrytoidaan harjoitus (n=10), ei liikuntaa (n=10) ja terve vertailuryhmä (n=10). Tavoitteet: Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: (1) Ymmärtää kuinka lämpökipuherkkyys, kipuoireet ja motorinen suorituskyky vaikuttavat potilailla, joilla on krooninen kipu harjoituspohjaisen toimenpiteen jälkeen. (2) Arvioida yksinkertaiseen motoriseen tehtävään osallistuvia aivoalueita sekä sitä, kuinka motorinen aktiivisuus vaikuttaa aivojen kipualueiden toimintaan. (3) Arvioida aivojen verkostorakennetta painottaen erityisesti motorisia ja kipualueita nuorilla, joilla on kipusairaus ja jotka ovat saaneet harjoitukseen perustuvia interventioita. Harjoituspohjaisen hoidon lapsipotilailla, joilla on krooninen kiputila, ennustetaan vähentävän kipuoireiden ilmoittamista painottamalla kipualueita motorisen suorituskyvyn aikana. Merkitys: Tämän tutkimuksen havainnot käsittelevät kivunhallintastrategioiden kliinistä puolta ja tarjoavat mahdollisia terapeuttisia kohteita ja toteutettavuustietoja. Tutkijat odottavat, että havainnot osoittavat, kuinka kipu ja aivojen motoriset alueet ovat vuorovaikutuksessa verkkotasolla ja voidaanko tätä vuorovaikutusta moduloida harjoituksella. Tulokset arvioivat myös aivojen alueita, jotka välittävät harjoitukseen perustuvan kipuhoidon kipua lievittäviä ominaisuuksia ja tarjoavat tulevaisuuden terapeuttisia kohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka Bostonin lastensairaalan Pediatric Pain Rehabilitation Centerissä (PPRC) tällä hetkellä suoritettava harjoitusohjelma, joka on suunniteltu kroonista laajalle levinnyt kipua sairastaville henkilöille, liittyy kivunlievitykseen ja miten tämä kivunlievitys liittyy aivoissa tapahtuviin muutoksiin. Erityiset tavoitteet/tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1 – Kipu ja sensomotorinen käyttäytyminen: Ymmärtää kuinka lämpökipuherkkyys, kipuoireet ja motorinen suorituskyky vaikuttavat kroonista kipua sairastavilla lapsilla harjoituspohjaisen toimenpiteen jälkeen. Sensoriset testit (kuumalle ja kylmälle) kerätään kvantitatiivisella aistitestillä (QST) kipukynnysten määrittämiseksi. Motorisen suorituskyvyn selvittämiseksi suoritamme Bruininks-Oseretsky-testin (BOT) 1 motorisen pätevyyden mittaamiseksi (tutkimalla lihasvoimaa, voimaa, kestävyyttä). Kivun oireiden tasot arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyitä, jotka käsittelevät kivun pelkoa, kivun tuhoamista ja kipuoireiden kuormitusta.

Tavoite 2 - Hierarkioiden määrittäminen motorisen suorituskyvyn aikana: Arvioida aivojen alueita, jotka osallistuvat yksinkertaiseen motoriseen tehtävään sekä kuinka motorinen aktiivisuus vaikuttaa aktiivisuuteen kipualueilla. Osallistujat suorittavat napautustehtävän MRI-skannerin sisällä arvioidakseen aivoalueita, jotka ovat aktiivisia motorisen ohjauksen aikana. 2 Funktionaaliset magneettiresonanssikuvat käsitellään dynaamisen kausaalisen mallinnuksen (DCM) avulla tehokkaan liitettävyyden arvioimiseksi (kuva 2) tehtävän suorittamisen aikana. Terve kontrollikohortti määrittelee DCM:ssä arvioidut aivoalueet.

Tavoite 3 - Verkoston rakenne: Arvioida aivojen verkkorakennetta painottaen motorisia ja kipualueita henkilöillä, joilla on kipusairaus ja jotka ovat saaneet liikuntainterventioon. Lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella toteutettuja graafisen teorian analyyseja tehdään verkon tehokkuutta, solmuastetta ja solmukeskeisyyttä kuvaavien mittareiden poimimiseksi. Rakenteellisia mittareita (esim. aivokuoren paksuus ja valkoisen aineen liitettävyys) kerätään haitallisina muuttujina. Verkoston mittareiden ja käyttäytymisen (kivun pelko, kivun tuhoutuminen, motorinen suorituskyky) välillä tehdään korrelaatioanalyysejä, jotta voidaan arvioida niiden vaikutusta harjoitusinterventiosta havaittuun verkon uudelleenjärjestelyyn. Aivoalueet, jotka määrittävät kanonisen kivun ja motoriset verkostot, indeksoidaan terveestä kontrolliryhmästä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuten terveet osallistujat 10-24-vuotiaat
  • Aktiivisesti jonotuslistalla tai suoritettuaan harjoitusohjelman PPRC:ssä
  • Ohjeiden ymmärtäminen
  • Vanhempien suostumus alaikäisille
  • Paino alle 250 lbs - MRI-taulukon raja
  • Kroonisen laajalle levinneen kivun kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennaltaehkäisevät lääkkeet ja opioidit
  • Metalliset implantit, jotka vahingoittavat kohdetta (esim. sydämentahdistin) ja/tai vaikuttavat dataan (esim.
  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus (systeeminen tai keskushermosto).
  • Aktiivinen itsemurha, psykoosi, diagnosoidut syömishäiriöt ja/tai muut vakavat kliinisesti diagnosoidut neuropsykiatriset tilat
  • Raskaana
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Rekrytoidaan kohortti (n=10) osallistujia, joilla ei ole neurologisia sairauksia ja jotka vastaavat ikää ja sukupuolta aseiden 2 ja 3 osallistujien kanssa.
Ei väliintuloa: Krooninen laajalle levinnyt kipu
Kohortti (n=10) osallistujia, jotka eivät ole vielä aloittaneet harjoitusohjelmaa ja ovat tällä hetkellä PPRC:n harjoitusohjelman jonotuslistalla
Active Comparator: Krooninen laajalle levinnyt kipu - Harjoitus
Kohortti (n=10) osallistujia, jotka ovat suorittaneet harjoitusohjelman PPRC:ssä. Nämä henkilöt arvioidaan heidän viimeisen hoitokäyntinsä päivänä
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus - Lasten kivun kuntoutuskeskus
Lasten kivun kuntoutuskeskuksen ohjelmaan päästyään potilaat saavat 1-3 tuntia yksilö- ja ryhmäfysioterapiaa 5 kertaa viikossa ja suorittivat 30-60 minuutin kotiharjoitusohjelman 9 kertaa viikossa. Ohjelman keskimääräinen oleskeluaika on 5 viikkoa. Määrätty aerobisen harjoituksen määrä räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisesti ja se vaihtelee 10-20 minuuttia per harjoitus. Määrätty aerobisen harjoittelun kesto eteni viikoittain 5-10 minuuttia, kunnes lapsi täytti 20-30 minuuttia. Potilaita neuvotaan saavuttamaan keskivaikea tai voimakas harjoituksen intensiteetti (määritelty 5-7/10 koetun rasituksen taajuudella). Harjoitustapa vaihteli potilaan kyvyn ja kiinnostuksen mukaan. Tyypillisiä liikuntamuotoja olivat: kävely, juoksu, paikallaan pyöräily, uinti, urheilu (eli jalkapallo, tanssi) ja online-aerobiset harjoitukset. Potilaille määrättiin yksilöllinen 30-60 minuutin kotiutusohjelma käyttäen samaa rakennetta ohjelman päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tehokkaassa yhteydessä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Erot aivojen motoristen ja kipualueiden tehokkaassa kytkennässä PPRC-toimenpiteen suorittaneiden ja jonotuslistalla olevien henkilöiden välillä. Koko aivojen tehokas yhteys arvioidaan ja sitä verrataan ikä- ja sukupuoliryhmien välillä. Tehokas liitettävyys lasketaan dynaamisen kausaalisen mallinnuksen avulla ja arvioidaan napauttamalla. Tehokas liitettävyys lasketaan motorisesta tehtävästä, joka edellyttää osallistujien suorittavan aktiivista (napautusta) ja lepotilaa (ei napautusta).
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpöherkkyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään lämpöherkkyyden arvioimiseen kuumalle ja kylmälle ärsykeparadigmille. Kiinnostava tulosmitta on osallistujien itsensä ilmoittamat kipuarviot käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0:sta (minimi - ei kipua) 10:een (maksimi - voimakas kipu) tietyillä lämpöherkkyystasoilla.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-P00034939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia