Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun analgesian parantaminen harjoituksen avulla

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Scott Holmes, Boston Children's Hospital

Kroonisen kivun analgesian tehostaminen harjoituksen avulla: aistin-motoristen verkkojen reagointikyky ja analgeettista vastetta hillitsevät tekijät

Taustaa: Nykyiset lapsipotilaiden kivunhallintastrategiat eivät yhdistä liikkeeseen perustuvien hoitojen analgeettista potentiaalia. Tähän mennessä tuskallisen ärsykkeen kokemisen on tiedetty häiritsevän motorista toimintaa yrittäessään minimoida vammoja. Fyysisen aktiivisuuden on kuitenkin osoitettu vähentävän merkittävästi kipuoireita, vaikka se alun perin lisääkin jatkuvaa kipua neuromodulaation kautta. Sekä akuutin että kroonisen kivun kohortteissa harjoitusprotokollat ​​ja neuromodulaatioparadigmat ovat tuottaneet harjoitukseen liittyvää analgesiaa. Ongelma: Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä aivoalueet liittyvät harjoitukseen perustuvaan kivunlievitykseen ja mitkä aivoalueet hillitsevät tätä vastetta.

Lähestymistapa: Tutkijat aikovat tarjota fyysisen aktiivisuuden interventiota, joka on suunniteltu edistämään harjoituksen aiheuttamaa kivunlievitystä. Tämä toimenpide suoritetaan ryhmälle lapsipotilaita, joilla on krooninen laajalle levinnyt kipuhäiriö. Rekrytoidaan harjoitus (n=10), ei liikuntaa (n=10) ja terve vertailuryhmä (n=10). Tavoitteet: Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: (1) Ymmärtää kuinka lämpökipuherkkyys, kipuoireet ja motorinen suorituskyky vaikuttavat potilailla, joilla on krooninen kipu harjoituspohjaisen toimenpiteen jälkeen. (2) Arvioida yksinkertaiseen motoriseen tehtävään osallistuvia aivoalueita sekä sitä, kuinka motorinen aktiivisuus vaikuttaa aivojen kipualueiden toimintaan. (3) Arvioida aivojen verkostorakennetta painottaen erityisesti motorisia ja kipualueita nuorilla, joilla on kipusairaus ja jotka ovat saaneet harjoitukseen perustuvia interventioita. Harjoituspohjaisen hoidon lapsipotilailla, joilla on krooninen kiputila, ennustetaan vähentävän kipuoireiden ilmoittamista painottamalla kipualueita motorisen suorituskyvyn aikana. Merkitys: Tämän tutkimuksen havainnot käsittelevät kivunhallintastrategioiden kliinistä puolta ja tarjoavat mahdollisia terapeuttisia kohteita ja toteutettavuustietoja. Tutkijat odottavat, että havainnot osoittavat, kuinka kipu ja aivojen motoriset alueet ovat vuorovaikutuksessa verkkotasolla ja voidaanko tätä vuorovaikutusta moduloida harjoituksella. Tulokset arvioivat myös aivojen alueita, jotka välittävät harjoitukseen perustuvan kipuhoidon kipua lievittäviä ominaisuuksia ja tarjoavat tulevaisuuden terapeuttisia kohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka Bostonin lastensairaalan Pediatric Pain Rehabilitation Centerissä (PPRC) tällä hetkellä suoritettava harjoitusohjelma, joka on suunniteltu kroonista laajalle levinnyt kipua sairastaville henkilöille, liittyy kivunlievitykseen ja miten tämä kivunlievitys liittyy aivoissa tapahtuviin muutoksiin. Erityiset tavoitteet/tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1 – Kipu ja sensomotorinen käyttäytyminen: Ymmärtää kuinka lämpökipuherkkyys, kipuoireet ja motorinen suorituskyky vaikuttavat kroonista kipua sairastavilla lapsilla harjoituspohjaisen toimenpiteen jälkeen. Sensoriset testit (kuumalle ja kylmälle) kerätään kvantitatiivisella aistitestillä (QST) kipukynnysten määrittämiseksi. Motorisen suorituskyvyn selvittämiseksi suoritamme Bruininks-Oseretsky-testin (BOT) 1 motorisen pätevyyden mittaamiseksi (tutkimalla lihasvoimaa, voimaa, kestävyyttä). Kivun oireiden tasot arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyitä, jotka käsittelevät kivun pelkoa, kivun tuhoamista ja kipuoireiden kuormitusta.

Tavoite 2 - Hierarkioiden määrittäminen motorisen suorituskyvyn aikana: Arvioida aivojen alueita, jotka osallistuvat yksinkertaiseen motoriseen tehtävään sekä kuinka motorinen aktiivisuus vaikuttaa aktiivisuuteen kipualueilla. Osallistujat suorittavat napautustehtävän MRI-skannerin sisällä arvioidakseen aivoalueita, jotka ovat aktiivisia motorisen ohjauksen aikana. 2 Funktionaaliset magneettiresonanssikuvat käsitellään dynaamisen kausaalisen mallinnuksen (DCM) avulla tehokkaan liitettävyyden arvioimiseksi (kuva 2) tehtävän suorittamisen aikana. Terve kontrollikohortti määrittelee DCM:ssä arvioidut aivoalueet.

Tavoite 3 - Verkoston rakenne: Arvioida aivojen verkkorakennetta painottaen motorisia ja kipualueita henkilöillä, joilla on kipusairaus ja jotka ovat saaneet liikuntainterventioon. Lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella toteutettuja graafisen teorian analyyseja tehdään verkon tehokkuutta, solmuastetta ja solmukeskeisyyttä kuvaavien mittareiden poimimiseksi. Rakenteellisia mittareita (esim. aivokuoren paksuus ja valkoisen aineen liitettävyys) kerätään haitallisina muuttujina. Verkoston mittareiden ja käyttäytymisen (kivun pelko, kivun tuhoutuminen, motorinen suorituskyky) välillä tehdään korrelaatioanalyysejä, jotta voidaan arvioida niiden vaikutusta harjoitusinterventiosta havaittuun verkon uudelleenjärjestelyyn. Aivoalueet, jotka määrittävät kanonisen kivun ja motoriset verkostot, indeksoidaan terveestä kontrolliryhmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuten terveet osallistujat 10-24-vuotiaat
  • Aktiivisesti jonotuslistalla tai suoritettuaan harjoitusohjelman PPRC:ssä
  • Ohjeiden ymmärtäminen
  • Vanhempien suostumus alaikäisille
  • Paino alle 250 lbs - MRI-taulukon raja
  • Kroonisen laajalle levinneen kivun kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennaltaehkäisevät lääkkeet ja opioidit
  • Metalliset implantit, jotka vahingoittavat kohdetta (esim. sydämentahdistin) ja/tai vaikuttavat dataan (esim.
  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus (systeeminen tai keskushermosto).
  • Aktiivinen itsemurha, psykoosi, diagnosoidut syömishäiriöt ja/tai muut vakavat kliinisesti diagnosoidut neuropsykiatriset tilat
  • Raskaana
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Rekrytoidaan kohortti (n=10) osallistujia, joilla ei ole neurologisia sairauksia ja jotka vastaavat ikää ja sukupuolta aseiden 2 ja 3 osallistujien kanssa.
Ei väliintuloa: Krooninen laajalle levinnyt kipu
Kohortti (n=10) osallistujia, jotka eivät ole vielä aloittaneet harjoitusohjelmaa ja ovat tällä hetkellä PPRC:n harjoitusohjelman jonotuslistalla
Active Comparator: Krooninen laajalle levinnyt kipu - Harjoitus
Kohortti (n=10) osallistujia, jotka ovat suorittaneet harjoitusohjelman PPRC:ssä. Nämä henkilöt arvioidaan heidän viimeisen hoitokäyntinsä päivänä
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus - Lasten kivun kuntoutuskeskus
Lasten kivun kuntoutuskeskuksen ohjelmaan päästyään potilaat saavat 1-3 tuntia yksilö- ja ryhmäfysioterapiaa 5 kertaa viikossa ja suorittivat 30-60 minuutin kotiharjoitusohjelman 9 kertaa viikossa. Ohjelman keskimääräinen oleskeluaika on 5 viikkoa. Määrätty aerobisen harjoituksen määrä räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisesti ja se vaihtelee 10-20 minuuttia per harjoitus. Määrätty aerobisen harjoittelun kesto eteni viikoittain 5-10 minuuttia, kunnes lapsi täytti 20-30 minuuttia. Potilaita neuvotaan saavuttamaan keskivaikea tai voimakas harjoituksen intensiteetti (määritelty 5-7/10 koetun rasituksen taajuudella). Harjoitustapa vaihteli potilaan kyvyn ja kiinnostuksen mukaan. Tyypillisiä liikuntamuotoja olivat: kävely, juoksu, paikallaan pyöräily, uinti, urheilu (eli jalkapallo, tanssi) ja online-aerobiset harjoitukset. Potilaille määrättiin yksilöllinen 30-60 minuutin kotiutusohjelma käyttäen samaa rakennetta ohjelman päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tehokkaassa yhteydessä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Erot aivojen motoristen ja kipualueiden tehokkaassa kytkennässä PPRC-toimenpiteen suorittaneiden ja jonotuslistalla olevien henkilöiden välillä. Koko aivojen tehokas yhteys arvioidaan ja sitä verrataan ikä- ja sukupuoliryhmien välillä. Tehokas liitettävyys lasketaan dynaamisen kausaalisen mallinnuksen avulla ja arvioidaan napauttamalla. Tehokas liitettävyys lasketaan motorisesta tehtävästä, joka edellyttää osallistujien suorittavan aktiivista (napautusta) ja lepotilaa (ei napautusta).
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpöherkkyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään lämpöherkkyyden arvioimiseen kuumalle ja kylmälle ärsykeparadigmille. Kiinnostava tulosmitta on osallistujien itsensä ilmoittamat kipuarviot käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0:sta (minimi - ei kipua) 10:een (maksimi - voimakas kipu) tietyillä lämpöherkkyystasoilla.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00034939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Fyysinen aktiivisuus - Lasten kivun kuntoutuskeskus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa